• Cumpără
  • Informații
  • Interacțiuni
  • Dosare
  • Analogi
  • Comentarii

Fiole DIGOXIN 0,5 ml/2 ml * 1 SOPHARMA

fiole

Prospect: informații pentru utilizator

Digoxin Sopharma 0,25 mg/ml soluție injectabilă/perfuzabilă

Digoxin Sopharma 0,25 mg/ml soluție injectabilă/perfuzabilă

digoxină

Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizați acest medicament, deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.
- Salvați acest prospect. Poate că va trebui să îl citiți din nou.
- Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu-l mai transmite altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă semnele bolii lor sunt identice cu ale dumneavoastră.
- Dacă manifestați orice reacții adverse, discutați cu medicul dumneavoastră, farmacistul sau asistenta medicală. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. Vezi secțiunea 4.

Ce conține acest prospect
1. Ce este Digoxin Sopharma și pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să știți înainte de a utiliza Digoxin Sopharma
3. Cum se utilizează Digoxin Sopharma
4. Posibile efecte secundare
5. Cum se păstrează Digoxin Sopharma
6. Conținutul pachetului și informații suplimentare

1. Ce este Digoxin Sopharma și pentru ce se utilizează

Digoxin Sopharma conține substanța activă digoxin. Aparține grupului așa-numitelor glicozide digitale. Acestea sunt medicamente care încetinesc inima și, în același timp, cresc puterea cu care bate inima.

Digoxin Sopharma este utilizat pentru a trata:
• insuficienta cardiaca
Înseamnă că mușchiul inimii nu pompează sângele suficient de tare pentru a alimenta întregul corp cu suficient sânge. Această afecțiune este diferită de un atac de cord și nu înseamnă că inima ta nu mai funcționează.
• unele tulburări ale ritmului cardiac
Aceasta include fibrilația atrială sau fibrilația atrială, în care inima bate prea repede sau inegal. Acestea sunt cauzate de tulburări ale modului în care cavitățile inimii superioare transmit semnale electrice.

2. Ce trebuie să știți înainte să vi se administreze Digoxin Sopharma

Nu utilizați Digoxin Sopharma
• Dacă sunteți alergic la digoxină, alte glicozide cardiace sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6);
• Dacă vi se spune că aveți oricare dintre următoarele afecțiuni cardiace:
- Bloc cardiac complet de gradul II sau intermitent (temporar), în special în anamneza sindromului Stokes-Adams (pierderea bruscă a cunoștinței pe termen scurt cauzată de o modificare bruscă a ritmului cardiac);
- Aritmie supraventriculară cauzată de afecțiuni precum sindromul Wolff-Parkinson-White (WPW) sau aritmie cauzată de intoxicația cu glicozide cardiace;
- Tahicardie ventriculară sau fibrilație ventriculară;
- Cardiomiopatia obstructivă hipertrofică.

Dacă nu sunteți sigur dacă oricare dintre cele de mai sus se aplică în cazul dumneavoastră, discutați cu medicul sau farmacistul înainte de a lua acest medicament. Medicul dumneavoastră poate ajusta doza sau este posibil să aveți nevoie de un alt medicament.

Alte medicamente și Digoxin Sopharma
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente, inclusiv medicamente eliberate fără prescripție medicală și medicamente pe bază de plante.

Este important să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă ați luat digoxină sau digitoxină în ultimele două săptămâni. Acest lucru poate necesita o modificare a dozei de la medicul dumneavoastră.

Nu trebuie să luați sunătoare în același timp cu Digoxin Sopharma. Dacă luați deja sunătoare, trebuie să vă adresați medicului dumneavoastră înainte de a întrerupe utilizarea acestuia.

Dacă nu sunteți sigur dacă oricare dintre cele de mai sus se aplică în cazul dumneavoastră, discutați cu medicul sau farmacistul înainte de a lua Digoxin Sopharma.

Sarcina, alăptarea și fertilitatea
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să aveți un copil, adresați-vă medicului dumneavoastră pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Sarcina nu este o contraindicație pentru utilizarea digoxinei și, în unele cazuri, este chiar necesară creșterea dozei în timpul sarcinii.

Utilizarea digoxinei de către mamă este o metodă care a fost utilizată cu succes pentru tratarea tahicardiei și a insuficienței cardiace congestive la făt.

Digoxina nu este contraindicată în timpul alăptării.

Nu există informații despre dacă digoxina are un efect asupra fertilității umane.

Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor
Este posibil să vă simțiți amețit, somnolent sau să aveți vedere încețoșată în timpul tratamentului cu digoxină. Dacă se întâmplă acest lucru, nu trebuie să conduceți vehicule sau să folosiți utilaje sau scule.

Digoxin Sopharma conține

Acest medicament conține 10% în volum de etanol (alcool), adică până la 168 mg într-o fiolă, echivalent cu 4 ml de bere sau 1,67 ml de vin. Nociv pentru persoanele care suferă de alcoolism. A se lua în considerare la femeile însărcinate sau care alăptează, la copii și la grupurile de risc, cum ar fi pacienții cu afecțiuni hepatice sau epilepsie.

Acest medicament conține 824 mg propilen glicol în fiecare fiolă, care este echivalent cu 412 mg/ml.

Dacă copilul dumneavoastră are vârsta sub 5 ani, discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a administra acest medicament, mai ales dacă copilului dumneavoastră i se administrează alte medicamente care conțin propil englicol sau alcool.

Acest medicament conține sodiu, mai puțin de 1 mmol (23 mg) per fiolă, adică, în esență, „fără sodiu”. practic nu conține sodiu.

3. Cum se utilizează Digoxin Sopharma

Nu trebuie să vă administrați acest medicament. Soluția de perfuzie Digoxin Sopharma este administrată intravenos numai de către profesioniști medicali calificați - medic sau asistent medical.

Medicul dumneavoastră va decide ce doză este cea mai potrivită pentru dumneavoastră. Depinde de natura și severitatea bolii de inimă de care suferiți, vârsta, greutatea și starea rinichilor. Doza poate fi crescută sau scăzută în funcție de modul în care răspundeți la tratament. Medicul dumneavoastră vă va monitoriza pentru a afla cum răspundeți la medicament și poate comanda teste de sânge și urină.

Metoda de aplicare
Digoxina se administrează sub formă de perfuzie intravenoasă lentă timp de 10-20 de minute.

De obicei, există două etape ale tratamentului:

Etapa I - încărcare (digitalizare)
Se utilizează doze mai mari de Digoxin Sopharma, astfel, odată cu acumularea medicamentului, se atinge rapid concentrația necesară pentru tratamentul dumneavoastră.

Etapa II - doza de întreținere
După exerciții, continuați cu o doză mult mai mică administrată în fiecare zi, până când medicul dumneavoastră decide să întrerupă tratamentul.

Adulți și copii cu vârsta peste 10 ani

Doza de încărcare
De obicei este de 0,5 până la 1,0 mg (1 până la 2 fiole).
Se împarte în mai multe doze, care se administrează la intervale de 4 până la 8 ore.

Doza de întreținere
Acesta va fi stabilit de medicul dumneavoastră, în funcție de modul în care răspundeți la tratament. Se administrează de obicei sub formă de comprimate (0,125 mg - 0,25 mg pe zi).

Copii până la 10 ani

Doza de încărcare
Este determinat de greutatea corporală a copilului dumneavoastră.
De obicei, această doză este de la 0,020 la 0,035 mg/kg greutate corporală.
Se împarte în mai multe doze, care se administrează la intervale de 4 până la 8 ore.

Doza de întreținere
Acesta va fi stabilit de medicul dumneavoastră, în funcție de modul în care copilul dumneavoastră răspunde la tratament.
Această doză se administrează de obicei sub formă de tablete.

Pacienți cu vârsta peste 65 de ani
La pacienții cu vârsta peste 65 de ani, se utilizează o doză mai mică decât de obicei pentru adulți, deoarece pacienții mai în vârstă pot avea funcție renală redusă. Medicul dumneavoastră vă va verifica nivelurile de Digoxin Sopharma din sânge și poate modifica doza dacă este necesar.

Dacă utilizați mai mult Digoxin Sopharma decât ar trebui
Deoarece produsul este administrat de personal medical calificat, este puțin probabilă o supradoză a medicamentului. Cu toate acestea, dacă credeți că doza a fost mare, discutați cu medicul dumneavoastră.
Dacă vi se administrează o doză prea mare, spuneți imediat medicului dumneavoastră sau asistentei medicale. Este posibil să prezentați unele dintre simptomele descrise în secțiunea 4, dar mai severe.

Dacă uitați să utilizați Digoxin Sopharma
Nu trebuie utilizată o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă încetați să utilizați Digoxin Sopharma
Medicul dumneavoastră vă va spune cât timp trebuie să utilizați Digoxin Sopharma. Nu opriți tratamentul mai devreme fără a vă consulta medicul.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului,

4. Posibile efecte secundare

Ca toate medicamentele, Digoxin Sopharma poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.

Dacă cauza reacțiilor adverse la digoxină este că doza pe care o luați este prea mare pentru dumneavoastră, medicul dumneavoastră poate să o ajusteze.

Adresați-vă imediat medicului dumneavoastră dacă aveți palpitații, palpitații cardiace, dureri în piept, dificultăți de respirație și transpirații. Acestea pot fi simptome ale unei probleme cardiace grave cauzate de o nouă aritmie. Alte reacții adverse pe care trebuie să le spuneți medicului dumneavoastră sunt:

Frecvente (afectează până la 1 din 10 persoane)
- puls lent sau ritm cardiac
- greață, vărsături și diaree
- erupție pe piele mâncărime
- Tulburări ale SNC, amețeli
- vedere afectată, vedere încețoșată sau vedere galben-verzui

Mai puțin frecvente (afectează până la 1 din 100 persoane)
-depresie

Foarte rare (afectează până la 1 din 1000 de persoane)
- aveți vânătăi sau sângerați mai ușor decât de obicei
- dureri abdominale datorate insuficienței alimentării cu sânge și a afectării intestinale
- tulburări psihice, exprimate în confuzie, indiferență și incapacitate de a face judecăți clare
- slăbiciune, oboseală și oboseală generală
- mărirea sânilor la bărbați
- scăderea poftei de mâncare
- durere de cap

Rar, medicamentul poate provoca aritmie severă. Probabil medicul dumneavoastră vă va monitoriza în mod regulat pentru a vă monitoriza tratamentul cu Digoxin Sopharma.

Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect.

5. Cum se păstrează Digoxin Sopharma

A nu se lăsa la îndemâna copiilor.

A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină.
A se păstra la temperaturi sub 25 ° C.
Nu înghețați!

Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Nu aruncați niciun medicament pe calea apei uzate sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele care nu mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Conținutul pachetului și informații suplimentare

Ce conține Digoxin Sopharma
- Substanța activă este digoxina. Fiecare fiolă de 2 ml conține substanța activă digoxină 0,5 mg.

- Celelalte componente sunt: ​​etanol, propil anglicol, acid citric monohidrat, fosfat disodic dihidrat, apă pentru preparate injectabile.

Cum arată Digoxin Sopharma și conținutul ambalajului
Lichid incolor limpede.

Fiole de sticlă incolore cu o capacitate de 2 ml. 10 fiole într-un blister din folie de PVC; 1 sau 10 blistere într-o cutie, împreună cu un prospect.

Titularul autorizației de punere pe piață și producătorul
SOPHARMA AD
16 Iliensko shose Str., 1220 Sofia, Bulgaria

Data ultimei revizuiri a prospectului: Martie 2019