• Cumpără
  • Informații
  • Interacțiuni
  • Dosare
  • Analogi
  • Comentarii

Fiole PENTILIN 100 mg 5 ml KRKA

preț

Prospect: informații pentru utilizator
Pentilin 100 mg/5 ml soluție injectabilă/perfuzabilă
pentoxifilină
Pentilin 100 mg/5 ml soluție injectabilă/perfuzabilă
pentoxifilină

Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizați acest medicament, deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.
Salvați acest prospect. Poate că va trebui să îl citiți din nou. Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu-l mai transmite altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă semnele lor de boală sunt identice cu ale dumneavoastră.
Dacă manifestați orice reacții adverse, discutați cu medicul dumneavoastră, farmacistul sau asistenta medicală. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. Vezi secțiunea 4.

Ce conține acest prospect:

1. Ce este Pentilin și pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să știți înainte de a utiliza Pentilin
3. Cum se utilizează Pentilin Efecte secundare posibile Cum se păstrează Pentilin
4. Conținutul pachetului și informații suplimentare
1. Ce este Pentilin și pentru ce se utilizează

Pentoxifilina acționează asupra vâscozității sângelui prin reducerea aderenței componentelor sale celulare și prin creșterea deformabilității eritrocitelor. Astfel, îmbunătățește alimentarea cu sânge a vaselor mici de sânge, în special microcirculația și alimentarea cu oxigen a țesuturilor.
Pentilina este utilizată în afecțiunile circulației arteriale periferice (macro și microcirculație) cauzate de ateroscleroză, diabet și spasme vasculare (claudicatio intermittens, macro și microangiopatie diabetică, sindrom Reynaud).

2. Ce trebuie să știți înainte de a utiliza Pentilin
Spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți boli cronice, tulburări metabolice, dacă sunteți hipersensibil sau dacă luați alte medicamente.

Nu utilizați Pentilin

  • dacă sunteți alergic (hipersensibil) la substanța activă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament;
  • dacă sunteți hipersensibil la derivați de xantină, cum ar fi: teofilină, cofeină, colină, teofilină, aminofilină sau teobromină;
  • dacă ați avut un infarct miocardic acut;
  • dacă suferiți de sângerări abundente sau hemoragii retiniene;
  • dacă aveți o boală asociată cu un risc crescut de sângerare

Avertismente și precauții
Discutați cu medicul dumneavoastră, farmacistul sau asistenta medicală înainte de a utiliza Pentilin.
Înainte de a începe tratamentul cu Pentilin, spuneți medicului dumneavoastră dacă sunteți tratat pentru afecțiuni de ateroscleroză, hipertensiune arterială, insuficiență cardiacă, diabet, probleme hepatice sau renale, dacă sunteți în hemodializă sau dacă aveți tensiune arterială foarte scăzută sau instabilă.
În ateroscleroza avansată, pentoxifilina nu trebuie injectată în artera afectată.
Pentoxifilina trebuie utilizată cu precauție la pacienții cu insuficiență cardiacă, deoarece tensiunea arterială poate scădea brusc (hipotensiune arterială).
De asemenea, trebuie utilizat cu precauție la pacienții cu diabet, deoarece dozele intravenoase mari de pentoxifilină pot crește efectul insulinei sau al agenților hipoglicemici orali.
Este necesară precauție la pacienții cu insuficiență hepatică sau renală severă. Dozajul trebuie redus la pacienții cu tensiune arterială scăzută sau instabilă, deoarece pot apărea hipotensiune arterială și angină.
La pacienții cu alte boli și afecțiuni însoțite de sângerări (afecțiuni postoperatorii, ulcer peptic), timpul de protrombină (INR), hematocritul și hemoglobina trebuie monitorizate.

Copii și adolescenți
Siguranța utilizării acestuia la pacienții cu vârsta sub 18 ani nu a fost stabilită, deci nu ar trebui să ia acest medicament.

Alte medicamente și Pentilin
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente.

Utilizarea concomitentă a pentoxifilinei și a medicamentelor pentru scăderea tensiunii arteriale crescute (medicamente antihipertensive) îmbunătățește acțiunea acestora, astfel încât doza lor trebuie ajustată.

Pacienții care iau pentoxifilină concomitent cu anticoagulante sau cu cei care previn agregarea trombocitelor (anticoagulanți sau agenți antiplachetari) pot crește riscul de sângerare. Prin urmare, este necesară o monitorizare mai frecventă a timpului de protrombină (INR).

Sarcina, alăptarea și fertilitatea
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să aveți un copil, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Efectul pentilinei asupra fătului nu a fost studiat, deci este prescris în timpul sarcinii numai dacă medicul consideră că este vital.
Pentilina și metaboliții săi trec în laptele matern. Medicul dumneavoastră va decide dacă poate fi utilizat în timpul alăptării sau dacă alăptarea trebuie întreruptă.

Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor
Nu are niciun efect asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Pentilina conține sodiu
Acest medicament conține 24,4 mg sodiu în fiecare doză. Acest lucru trebuie luat în considerare de pacienții care urmează o dietă controlată cu sodiu.

3. Cum se utilizează Pentilin
Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Dacă nu sunteți sigur, discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul.

Doze și mod de administrare
Doza exactă și durata tratamentului trebuie stabilite de un medic. Pentru a determina sensibilitatea pacientului la pentoxifilină, trebuie administrate inițial 50 mg pentoxifilină (jumătate dintr-o fiolă) diluată cu 10 ml soluție salină (0,9% soluție de NaCI).
Administrarea intraarterială a pentoxifilinei este recomandată numai în situații de urgență și numai la pacienții cu membre sever compromise la care alte tratamente nu au reușit. Tratament injectabil: 1 fiolă (100 mg) pe zi se injectează lent (aproximativ 5 minute) unui pacient întins pe spate intravenos sau intraarterial.

Dozajul pentru tratamentul cu perfuzie:

Doza inițială Doza de întreținere Doza zilnică totală Durata perfuziei
Infuzie intraarterială
100 mgB 100 ml soluție salină 100 mgflo 400 mgB 100 ml soluție salină 1200 mg 10 până la 30 de minute
Perfuzie intravenoasă
100 mgB 250 ml soluție salină 30 mg până la 50 mg/oră 800 mg până la 1200 mg 90 până la 180 minute
Perfuzie intravenoasă continuă
0,6 mg/kg/oră 1200 mg 24 ore
Când starea clinică se îmbunătățește, tratamentul parenteral este înlocuit cu un tratament oral cu tablete de Pentilin.

Afectarea rinichilor
La clearance-ul creatininei sub 10 ml/min (0,16 ml/s), dozele sunt reduse la 50-70% din normal.

In varsta
Nu este necesară ajustarea dozei la pacienții vârstnici. Utilizare la copii și adolescenți

Siguranța pentoxifilinei la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani nu a fost stabilită.
Dacă aveți impresia că efectul acestui medicament este prea puternic sau prea slab, trebuie să discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul.

Dacă utilizați mai mult Pentilin decât ar trebui
În caz de supradozaj, pot apărea următoarele simptome: roșeață, somnolență, tensiune arterială scăzută, pierderea cunoștinței, greață, vărsături, febră, anxietate, convulsii.

Dacă credeți că ați luat o doză mai mare de medicament decât ar trebui, trebuie să vă adresați imediat medicului dumneavoastră.

Dacă uitați să utilizați Pentilin
Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă credeți că s-a omis o doză, discutați cu medicul dumneavoastră.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. Posibile efecte secundare
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.

Foarte rare (pot afecta până la 1 din 10.000 de persoane): hipotensiune arterială, agitație, greață, vărsături, diaree, colestază, activitate crescută a enzimelor hepatice, hipoglicemie, trombocitopenie, leucopenie, timp prelungit de protrombină (sau creșterea INR) sau hemoragie retiniană.

Cu frecvență necunoscută (frecvența nu poate fi determinată din datele disponibile): înroșirea feței, cefalee, amețeli, insomnie, tremor, dureri toracice și palpitații. Sunt posibile și reacții de hipersensibilitate (mâncărime, înroșirea pielii, urticarie, angioedem, șoc).
Cele mai multe efecte secundare sunt dependente de doză. Dacă doza de Pentilin este redusă, acestea slăbesc sau chiar dispar. În cazuri rare, poate fi necesară oprirea tratamentului.

Raportarea efectelor secundare
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau
asistent medical. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect
reacții. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul agenției executive la
medicamente мя str. Damyan Gruev № 8
1303 Sofia
Tel.: + 35 928903417
site-ul web: www.bda.bg.
Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la obținerea mai multor informații despre siguranța acestui medicament.

5. Cum se păstrează Pentilin
A nu se lăsa la îndemâna copiilor.

Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
A se păstra la temperaturi sub 25 ° C.
Nu aruncați niciun medicament pe calea apei uzate sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele care nu mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Conținutul pachetului și informații suplimentare

Ce conține Pentilin

Substanța activă este pentoxifilina. 1 ml soluție conține pentoxifilină 20 mg. 5 ml soluție injectabilă (o fiolă) conține 100 mg pentoxifilină.
Celelalte substanțe sunt edetat disodic, clorură de sodiu, dihidrogen fosfat sodic dihidrat, fosfat disodic dihidrat și apă pentru preparate injectabile.
Cum arată Pentilin și conținutul ambalajului
Pentilin 100 mg/5 ml soluție injectabilă/perfuzabilă este o soluție limpede, incoloră. Fiole: 5 fiole de 5 ml soluție injectabilă/perfuzabilă (100 mg/5 ml), cutie, prospect.

Titularul autorizației de punere pe piață și producătorul
KRKA, d.d., Novo mesto, Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia

Data ultimei revizuiri a prospectului: Octombrie 2016