Gaviscon Advance 1000 mg/10ml + 200mg/10ml suspensie orală Alginat de sodiu/hidrogen carbonat de potasiu
Gaviscon Advance 1000mg/10ml + 200mg/10ml nepopani Alginat de sodiu/Bicarbonat de potasiu

Fiecare doză

2. COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ

Substanțe active mg/10 ml
Alginat de sodiu Bicarbonat de potasiu Fiecare doză de 5 ml conține 500 mg alginat de sodiu și 100 mg hidrogen carbonat de potasiu. 1 ml conține 100 mg alginat de sodiu și 20 mg bicarbonat de potasiu.
Excipienți: parahidroxi benzoat de metil (E218) și parahidroxi benzoat de propil (E216)

Pentru o listă completă a excipienților, vezi secțiunea 6.1.

3. FORMA FARMACEUTICĂ

Suspensie orală Suspensie vâscoasă de la alb la aproape alb.

4. DATE CLINICE

4.1 Indicații terapeutice

Tratamentul simptomelor de reflux gastro-esofagian, cum ar fi insuficiență acidă, arsuri la stomac și indigestie (asociate cu reflux), de exemplu după mese sau în timpul sarcinii, sau la pacienții cu simptome asociate cu esofagită de reflux.

4.2. Doze și mod de administrare

Adulți și copii cu vârsta peste 12 ani: 5-10 ml după mese și la culcare.
Copii cu vârsta sub 12 ani: trebuie prescris numai de către un medic.
Pacienți vârstnici: Nu este necesară ajustarea dozei pentru această grupă de vârstă.
Dacă simptomele nu se ameliorează după șapte zile, tabloul clinic ar trebui reevaluat.
Se agită înainte de utilizare. Verificați dacă sigiliul capacului nu este rupt înainte de a utiliza produsul pentru prima dată.

4.3. Contraindicații

Medicamentul este contraindicat la pacienții pentru care este cunoscută sau suspectată hipersensibilitate la substanțele active sau la oricare dintre excipienți.

4.4. Atenționări și precauții speciale pentru utilizare

Fiecare doză de 10 ml conține 106 mg sodiu (4,6 mmol) și 78 mg (2,0 mmol) potasiu. Acest lucru trebuie luat în considerare atunci când se recomandă o dietă strictă fără sare, de exemplu în unele cazuri de insuficiență cardiacă congestivă, leziuni renale sau când se iau medicamente care ar putea crește concentrațiile plasmatice de potasiu.
Fiecare doză de 10 ml conține 200 mg (2,0 mmol) carbonat de calciu. Tratamentul trebuie efectuat cu precauție la pacienții cu hipercalcemie, nefrocalcinoză sau nefrolitiază recurentă de calciu.

Există posibilitatea de a reduce efectul la pacienții cu aciditate gastrică foarte scăzută.
În general, tratamentul cu produsul nu este recomandat copiilor cu vârsta sub 12 ani, cu excepția discreției medicului.

4.5. Interacțiunea cu alte medicamente și alte forme de interacțiune

4.6. Sarcina și alăptarea

Într-un studiu deschis, necontrolat, la 146 de femei gravide, nu s-au găsit reacții adverse semnificative în timpul sarcinii sau asupra sănătății fetale/neonatale. Pe baza acestor date și a experienței anterioare, se poate concluziona că acest produs poate fi utilizat în timpul sarcinii și alăptării.

4.7. Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje

Nu s-au efectuat studii.

4.8. Efecte secundare

În cazuri foarte rare, 14 alginate marcate cu C adăugate ca 10% din dieta șobolanilor de 10 săptămâni (după 24 de ore fără alimente) au arătat că 85-91% din radioactivitate a fost detectată în materiile fecale, 0,11-0, 16% în urină, 0,21-0,42 în dioxid de carbon expirat și 0,002-0,007 în plasmă după ora 17:00 Rata de absorbție a anginei în aceste condiții de administrare a fost, prin urmare, extrem de scăzută.

5.3. Date preclinice de siguranță

Nu au fost raportate date preclinice relevante pentru medicul care a prescris medicul.

6. DATE FARMACEUTICE

6.1. Lista excipienților

Carbomer 974 R
Parahidroxibenzoat de metil (E218),

Aroma mărarului,
Hidroxid de sodiu (pentru ajustarea pH-ului)

Ingrediente cu aromă de fenicul:

Ulei de mărar și anason Alcool benzilic

6.2. Incompatibilități

6.3. Data expirarii

Perioada de valabilitate: 2 ani.
Perioada de valabilitate după deschiderea ambalajului: 6 luni.

6.4. Condiții speciale de depozitare

Nu înghețați.

6.5. Date de ambalare

Flacoane din sticlă chihlimbară cu capac din polipropilenă turnată cu o bandă care demonstrează originalitatea produsului și căptușite cu un tampon din polietilenă expandată care conține 80, 100, 125, 140, 150, 180, 200, 250, 300, 400, 500, 560 sau 600 w1 suspendare. Sau
Flacoane din sticlă chihlimbară cu capac din polipropilenă turnată cu o bandă care demonstrează originalitatea produsului și căptușite cu un tampon din polietilenă expandată, cu un dispozitiv de măsurare (polipropilenă de origine naturală), cu linii de măsurare de 5, 10, 15 și 20 ml sau o lingură de măsurare (cristal polistiren) cu linii de măsurare de 2,5 și 5 ml, care conține 80, 100, 125, 140, 150, 180, 200, 250, 300, 400, 500, 560 sau 600 ml de suspensie.
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate. Cutia sau dispozitivul de măsurare sau lingura de măsurare nu pot fi incluse cu fiecare dintre ambalajele diferite.

6.6. Precauții speciale pentru eliminare și alte manipulări

Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu cerințele locale.

7. DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ

Reckitt Benckiser Healthcare (UK) Limited,
Dansom Lane, Hull, East Yorkshire HU8 7DS, Regatul Unit