1000 ml soluție conțin glucoză monohidrat 220 g, echiv. de glucoză anhidră 200 g

până greutate

1000 ml soluție conțin glucoză anhidră 1109,88 mmol

3. formă de dozare/glucoză 20% sol. inf. 200 g/l - 250 ml; 500 ml /

Soluție pentru perfuzie

4. DATE CLINICE

4.1. Indicații

Glucoza 20% este utilizată ca sursă de carbohidrați în nutriția parenterală și în condițiile hipoglicemiante.

4.2. Doze și mod de administrare

Glucoza 20% se administrează ca perfuzie intravenoasă pe cale venoasă centrală.
Dozajul este determinat în funcție de vârstă, greutate corporală și
starea clinică a pacientului.

Adulți
Doze maxime zilnice recomandate - până la 30 ml/kg greutate corporală.
Viteza maximă recomandată de perfuzie - până la 1,3 ml/kg greutate corporală/oră. «90 ml/h (30 picături/min.) Pentru un pacient cu o greutate de 70 kg

Copii
Doze maxime zilnice recomandate:
nou-născuți și copii cu vârsta de până la 2 ani -15 g/kg greutate corporală.

3-5 ani - până la 12 g/kg greutate corporală.

6-10 ani - până la 10 g/kg greutate corporală.

10-14 ani - până la 8 g/kg greutate corporală.
Pentru pacienții cu stare nutrițională semnificativ redusă, rata de perfuzie indicată trebuie redusă în consecință.

4.3. Contraindicații

Hiperglicemie, hiperhidratare, deshidratare hipotonică, hipokaliemie, acidoză metabolică, sodiu crescut, insuficiență renală severă, anurie, afectarea absorbției glucozei (sindrom de malabsorbție a glucozei).
Nu se utilizează la pacienții cu hemoragie intracraniană sau intraspinală, precum și după neurochirurgie.

4.4. Contraindicații speciale și avertismente speciale pentru utilizare

4.6. Sarcina și alăptarea

Poate fi utilizat la femeile gravide și care alăptează.

4.7. Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje

Nu afectează capacitatea de a conduce vehicule și de a folosi utilaje care necesită o atenție specială.

4.8. Efecte secundare/Glucoză 20% sol. inf. 200 g/l - 250 ml; 500 ml /

Iritația venoasă și tromboflebita pot apărea la locul de administrare, ca în cazul oricărei perfuzii intravenoase pe termen lung. Este posibilă dezvoltarea tulburărilor de apă-electrolit, incl. edem, hipokaliemie, hipomagnezemie și hipofosfatemie.

4.9. Supradozaj

Supradozajul poate duce la hiperglicemie, glucozurie, hiperosmolaritate, coma hiperglicemiantă și hiperosmolară, hiperhidratare și dezechilibru electrolitic.

Măsurile includ: reducerea dozei și a ratei de perfuzie și întreruperea perfuziei, dacă este necesar. Dacă este necesar, se administrează tratament simptomatic.

5. DATE FARMACOLOGICE

5.1. Proprietăți farmacodinamice

Codul PBX B05SX01
Glucoza este cel mai important carbohidrat, un metabolit natural din organism. Se absoarbe ușor, servind ca sursă de energie în principal pentru sistemul nervos, mușchii, celulele sanguine, medularul suprarenal și într-o măsură mai mică ficatul. Introdus în organism are efect antiketogen. Pentru utilizarea optimă a proteinelor, vârstnicii au nevoie de un aport zilnic de 200 g de carbohidrați.

Atunci când este administrată intravenos, soluția izotonică de glucoză acționează ca un substitut al plasmei. Când se injectează o soluție hipertonică, aceasta extrage apă din țesuturi, inclusiv locurile în care există transudați, crește metabolismul, îmbunătățește funcția de detoxifiere a ficatului, îmbunătățește funcția contractilă a miocardului, crește diureza. Soluția hipertonică facilitează coagularea sângelui.

5.2. Proprietăți farmacocinetice

Glucoza este absorbită la maxim - 0,5 - 0,9 g/kg/h. În funcție de viteza de introducere și se pierd în urină și nu sunt utilizate ca surse de calorii, o medie de 14% (2 - 27%), care trebuie avut în vedere atunci când se calculează caloriile reale din organism.

5.3. Date preclinice de siguranță

6. DATE FARMACEUTICE

6.1. Lista excipienților

Clorura de sodiu
Apă pentru preparate injectabile

6.2. Incompatibilități fizico-chimice

Soluția nu trebuie amestecată sau administrată printr-un sistem de perfuzie cu concentrate de eritrocite din cauza riscului de pseudoaglutinare.

6.3. Data expirarii

3 ani de la data fabricației.

6.4. Condiții speciale de depozitare

În ambalajul original la o temperatură sub 25 ° С.

6.5. Date de ambalare

Flacoane de sticlă de 500 ml
Flacoane din polipropilenă de 250 și 500 ml

6.6. Recomandări de utilizare

Soluția perfuzabilă este utilizată imediat după deschiderea borcanului. Este utilizată doar soluția clară dintr-un pachet cu integritate intactă. Este utilizat într-un spital sub supraveghere medicală. Este destinat utilizării unice.

7. DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ

BALKANPHARMA-TROYAN AD
5600 Troyan, RO BOX 82 Tel. 0670/22 607 Fax 0670/24139, 22 610