Granule FUNGOSTATIN 10 0000 UI 50 ml NOBEL

granule

Prospect: informații despre pacient
Fungostatin® 100.000 W/ml granule pentru suspensie oromucoasă
Fungostatin® 100.000 UI/ml granule pentru suspensie orală
nistatină

Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament, deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.
Salvați acest prospect. Poate că va trebui să îl citiți din nou.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu-l mai transmite altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă semnele lor de boală sunt identice cu ale dumneavoastră.
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. Vezi secțiunea 4.

Ce conține acest prospect:
1. Ce este Fungostatin ® și pentru ce se utilizează?
2. Ce trebuie să știți înainte să luați Fungostatin ®
3. Cum să luați Fungostatin ®
4. Posibile efecte secundare
5. Cum se păstrează Fungostatin ®
6. Conținutul pachetului și informații suplimentare

1. Ce este Fungostat® și pentru ce se utilizează?
Substanța activă din Fungostatin ® este nistatina, care este un antibiotic antifungic. Nistatina are un efect fungicid (fungicid) asupra diverselor ciuperci asemănătoare drojdiilor din genul Candida.
Nistatina se leagă de steroli din membrana celulară a ciupercilor sensibile, provocând o modificare a permeabilității membranei, permițând componentelor intracelulare să părăsească celula. Nistatina prezintă o activitate redusă împotriva bacteriilor și a tulpinilor Trichomonas.

Fungostatin ® este indicat pentru tratamentul candidozei (infecțiilor fungice) a cavității bucale.

2. Ce trebuie să știți înainte să luați Fungostatin®?
Nu luați Fungostatin®

  • dacă sunteți alergic la substanța activă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).

Avertismente și precauții
Discutați cu medicul dumneavoastră sau farmacistul înainte de a utiliza Fungostatin®.

Alte medicamente și Fungostatin®
Nu se cunosc interacțiuni ale Fungostatin® cu alte medicamente.

Cu toate acestea, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente.

Fungostatin® cu alimente, băuturi și alcool
Este recomandabil să nu ingerați alimente sau lichide imediat după ce ați luat Fungostatin®.

Sarcina, alăptarea și fertilitatea
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să aveți un copil, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor
Nu există dovezi că Fungostatin® afectează capacitatea de a conduce vehicule și de a folosi utilaje. Fungostatin® conține zaharoză

Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveți intoleranță la unele zaharuri, contactați medicul înainte de a lua acest medicament.
Fungostatin® conține parahidroxibenzoat de metil sodic și parahidroxibenzoat de propil sodic.
Acești excipienți pot provoca reacții alergice (posibil întârziate) și foarte rar bronhospasm.

Fungostatin® conține benzoat de sodiu
Benzoatul de sodiu aplicat local poate avea o iritație moderată a pielii, ochilor și mucoaselor.

3. Cum să luați Fungostatin ®?
Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Dacă nu sunteți sigur, discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul.

Utilizare la nou-născuți
Suspensia reconstituită Fungostatin ® se administrează de 4 ori 2 ml (200.000 UI nistatină) zilnic (1 ml tratează secvențial ambele părți ale cavității bucale). La sugarii prematuri sau cu greutate mică la naștere este eficient să se administreze 1 ml - de 4 ori pe zi din suspensie.

Utilizare la copii și adulți
Suspensia preparată Fungostatin ® se administrează de 4 ori în 4-6 ml (400.000 - 600.000 UI nistatină) zilnic. O parte a cavității bucale este tratată cu jumătate din doză, cantitatea rămasă se aplică în partea opusă a cavității bucale. Se recomandă păstrarea medicamentului în gură cât mai mult timp înainte de a fi înghițit.

Tratamentul cu Fungostatin ® trebuie continuat timp de 48 de ore după dispariția simptomelor vizibile și rezultate satisfăcătoare din testele microbiologice efectuate.

Pregătirea suspensiei
Sticla de sticlă care conține granulele de suspensie este umplută pe jumătate din linia de măsurare (1/2) cu apă fiartă și răcită. Se agită bine și se lasă să se odihnească, apoi se adaugă la linia de măsurare cu apă fiartă și răcită, se închide și se agită de mai multe ori.

Suspensia reconstituită de Fungostatin ® trebuie păstrată într-o sticlă închisă bine la frigider. Suspensia reconstituită Fungostatin® trebuie utilizată în decurs de 10 zile de la eliminarea oricărui neutilizat.

Dacă utilizați mai mult Fungostatin® decât ar trebui
Nu depășiți doza recomandată și durata tratamentului.

Dacă uitați să utilizați Fungostatin ®
Nu utilizați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă încetați să luați Fungostatin®
Nu opriți tratamentul până când nu ați finalizat cursul complet al tratamentului, chiar dacă vă simțiți mai bine. Este posibil să nu fiți complet vindecat și unele dintre simptome pot reveni.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. Posibile efecte secundare
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.

Nistatina este practic netoxică și nu provoacă reacții alergice și este bine tolerată de toate grupele de vârstă, chiar și cu utilizare prelungită. Rar, dozele mari pot provoca greață, vărsături și diaree. Pot apărea reacții alergice.

Raportarea efectelor secundare
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct Agenției Bulgare pentru Medicamente (BDA):

BULGARIA, Sofia 1303, 8 Damyan Gruev Str. Tel. +359 2 8903555 e-mail: [email protected] Website: www.bda.bg

Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la obținerea mai multor informații despre siguranța acestui medicament.

5. Cum se păstrează Fungostatin ®?
A nu se lăsa la îndemâna copiilor.
A se păstra în ambalajul original.
Forma nedizolvată este păstrată sub 25 ° C.
Suspensia reconstituită trebuie păstrată la frigider (2 ° C până la 8 ° C) timp de zile.
Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe eticheta cutiei și a sticlei. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

6. Conținutul pachetului și informații suplimentare
Ce conține Fungostatin ®?
Substanța activă este: nistatina. Fiecare mililitru de suspensie reconstituită conține 100.000 UI nistatină.
Celelalte ingrediente sunt: celuloză microcristalină, caramel sodic, parahidroxibenzoat de metil sodic (E 219), parahidroxibenzoat de propil sodic (E 217), acid citric anhidru, benzoat de sodiu (E 211), croscarmeloză sodică, zaharidă sodică, acid coloric, zaharoză dihidrat a unei banane.

Cum arată Fungostatin ® și conținutul ambalajului?
Granule galbene cu aromă de banane.
Flacon din sticlă închisă cu o capacitate de 50 ml într-un pachet de carton.
Mijloace de aplicare: aplicator - pipetă.

Titularul autorizației de punere pe piață și producătorul
NOBEL PHARMA LTD Șoseaua de centură № 36 1415 Sofia, Bulgaria

Data ultimei revizuiri a prospectului: 12/2015