a raportat recent un studiu al relației dintre depresie și diabet, prezentat la o întâlnire comună a Societății Internaționale de Endocrinologie și a Societății Endocrine: ICE/ENDO 2014 în Chicago, IL. Acum, de la aceeași conferință, introducem știri despre o „pastilă inteligentă” numită Gelesis100, care este considerată un ajutor sigur și eficient pentru scăderea în greutate.

Cu toate acestea, Gelesis100 nu este un tratament nou. Fost cunoscut sub numele de Attiva, a început să capteze interesul presei în 2010, când a fost supus unui studiu clinic de 95 de persoane.

S-a raportat că în curs de dezvoltare timp de 15 ani, Attiva reprezintă un nou mod de a gândi la tratamentul de slăbire.

Capsula conține un „hidrogel” compus din doi nutrienți care au o interacțiune unică de reticulare.

Deși hidrogelul are doar dimensiunea unui bob de zahăr, atunci când este consumat cu apă, bobul se extinde într-o formă de gel în stomac, întinzând pereții stomacului. Fibrele nervoase din stomac sunt apoi stimulate, spunându-i creierului că stomacul este plin și nu poate primi mai multe alimente.

S-a constatat că Ativa este sigur și bine tolerat, cu efecte secundare relativ puține. Aproximativ 7% dintre participanți au raportat greață, 4% au raportat constipație sau dureri de stomac, iar unul a raportat diaree.

Următorul pas pentru producătorul Gelesis a fost să demonstreze Food and Drug Administration (FDA) că pilula inteligentă poate ajuta oamenii să piardă în greutate pentru o perioadă de un an, în conformitate cu liniile directoare pentru medicamentele anti-obezitate. Dar se mai aude puțin despre Ativa, până acum.

Ativa, redenumit „Gelesis100”, trece „dovada conceptului”, studiu controlat randomizat

La ICE/ENDO 2014, Gelesis a dezvăluit rezultatele unui nou studiu „dovada conceptului” pilulei inteligente, care acum este redenumită Gelesis100.

pilula

Un grup de 43 de persoane a fost randomizat pentru a primi 2,25 grame de Gelesis100 înainte de prânz și cină, un grup de 42 de persoane a primit 3,75 grame de Gelesis100 și un grup de control de 43 de participanți a primit un placebo care conțin celuloză, o substanță în vrac. Toți participanții au fost instruiți să mănânce cu 600 de calorii mai puțin pe zi.

Participanții au fost cântăriți la începutul și la sfârșitul studiului de 12 săptămâni. Persoanele din grupul de 2,25 grame au pierdut 6,1% din greutatea corporală după tratament, grupul de 3,75 grame a pierdut 4,5%, iar grupul placebo a pierdut 4,1%.

Cercetătorii cred că grupul cu doze mai mari a pierdut mai puțină greutate din cauza „toleranței mai mici” la hidrogel.

În grupul de 2,25 g, pacienții cu zahăr din sânge cu repaus alimentar inițial (mai mare decât media 93 mg/dl) au pierdut mai mult în greutate decât ceilalți participanți din acest grup, pierderea medie în greutate fiind de 8,2%.

Cu toate acestea, participanții care au pierdut cea mai mare greutate din studiu au fost pacienți prediabetici - cu un nivel de zahăr din sânge de 100-125,6 mg/dl - care au pierdut în medie 10,9% din greutatea corporală.

Din nou, studiul a constatat că numai efectele secundare ușoare au fost asociate cu hidrogel - balonare, gaze, dureri abdominale și diaree, care au fost raportate a fi mai puțin frecvente în grupul cu doze mai mici.

Dr. Hassan Hehmati, ofițer medical șef și cercetător în Gelesis, spune:

Având în vedere profilul de siguranță excelent observat în studiu, Gelesis100 are potențialul de a satisface nevoia nesatisfăcută pentru un produs sigur și eficient pentru slăbit. Acest lucru este deosebit de important pentru persoanele cu zahăr din sânge ușor ridicat (subiecți prediabetici) care slăbesc. deosebit de important, deoarece prezintă un risc crescut de diabet. "

De asemenea, producătorul a confirmat că, dacă Gelesis100 este aprobat de FDA, acesta va fi reglementat ca dispozitiv medical.

În 2013, au existat rapoarte de controversă privind drogurile obezitare din SUA, care au fost respinse de autoritățile de reglementare europene.