ampoules

Vedeți mai multe produse de la: SANOFI AVENTIS

pentru toate comenzile peste 100 BGN

la comanda pentru orașul Ruse peste BGN 50

Comandă telefon:
+359 878 292 513

Timp de lucru:
de luni până vineri
09:00 - 17:00

DENUMIREA PRODUSULUI MEDICAMENTAL

COMPOZIŢIE

20 mg 40 mg 60 mg 80 mg 100 mg

(enoxaparină sodică) 20 mg 40 mg 60 mg 80 mg 100 mg

Apă pentru preparate injectabile până la 0,2 ml 0,4 ml 0,6 ml 0,8 ml 1 ml

FORMA FARMACEUTICĂ

Soluție injectabilă sterilă fără pirogen în seringi preumplute, într-o cutie cu 2 și 10 seringi de 20 mg și 40 mg, 2 seringi de 60 mg, 80 mg și 100 mg.

GRUP FARMACOTERAPEUTIC

Agent antitrombotic/heparină cu greutate moleculară mică (B: sânge și organe care formează sânge)

INDICAȚII TERAPEUTICE

prevenirea bolii tromboembolice venoase (prevenirea formării cheagurilor de sânge în vene) și mai ales în unele proceduri.

prevenirea formării trombului în circulația extracorporală (circulația extracorpului) în timpul hemodializei. tratamentul trombozei venoase profunde stabilite

Tratamentul anginei pectorale instabile (anginei instabile) și a infarctului miocardic fără undă Q în electrocardiograma de fază acută în combinație cu aspirină, prevenirea tromboembolismului venos la pacienții tratați în mod conservator (cu medicamente) tratați la pat din cauza bolilor acute, inclusiv a bolilor cardiace, a infecțiilor severe, boli reumatice.

DOZARE ȘI MOD DE ADMINISTRARE

1 mg (0,01 ml) de enoxaparină corespunde a aproximativ 100 de unități internaționale anti-Xa. Enoxaparina trebuie injectată prin acces subcutanat profund în timpul terapiei profilactice și terapeutice și prin acces intravascular în timpul hemodializei. Nu injectați într-un mușchi.

Tehnica injectării subcutanate:

Seringile preumplute sunt gata de utilizare. Bula de aer nu trebuie expulzată din seringă înainte de injectare. Este de preferat să faceți injecția subcutanată în timp ce pacientul este întins. Enoxaparina se injectează în țesutul celular subcutanat al peretelui abdominal anterior-lateral sau posterior-lateral, alternând între părțile stângi și drepte.

Injecția în sine se face prin introducerea acului perpendicular, nu tangențial pe toată lungimea sa, în pliul pielii care este ținut între degetul mare și arătătorul. Pliul pielii trebuie păstrat tot timpul în timpul injecției

Prevenirea trombozei venoase:

În operația cu risc trombogen moderat și când pacientul nu prezintă un risc tromboembolic ridicat, doza recomandată este de 20 mg (0,2 ml) o dată pe zi administrată sub formă de injecție subcutanată unică.

În chirurgia trombogenă cu risc crescut (chirurgia pelviană și a genunchiului) și/sau pacienții cu risc crescut de tromboembolism, doza trebuie să fie de 40 mg (0,4 ml) o dată pe zi administrată sub formă de injecție subcutanată unică.

În chirurgia generală, prima injecție trebuie administrată cu 2 ore înainte de procedura chirurgicală.În chirurgia ortopedică, prima injecție trebuie administrată cu 12 ore înainte de procedura chirurgicală.

O doză profilactică mai mare poate fi luată în considerare atunci când riscul de tromboembolism asociat tipului de intervenție chirurgicală și/sau istoricul pacientului este crescut.

Terapia cu enoxaparină este de obicei prescrisă pentru o perioadă medie de 7 până la 10 zile.

În unele cazuri, poate fi necesar un tratament mai lung și trebuie continuat atât timp cât există riscul de tromboembolism venos și până când pacientul devine ambulatoriu.

Prevenirea formării trombului în circulația extracorporală în timpul hemodializei:

Doza recomandată este de 1 mg/kg. În timpul dializei, enoxaparina sodică trebuie introdusă în linia arterială a sistemului la începutul sesiunii de dializă. Efectul dozei este de obicei suficient pentru o sesiune de 4 ore; totuși, dacă se găsesc inele de fibrină, de exemplu într-o sesiune mai lungă decât în ​​mod normal, se poate administra o doză suplimentară de 0,5 până la 1 mg/kg pentru a trata tromboza venoasă stabilită:

O doză subcutanată de 3 mg/kg se administrează la fiecare 12 ore. Durata tratamentului nu trebuie să depășească o perioadă de 10 zile.

Tratamentul anginei pectorale instabile și a infarctului miocardic fără electrocardiogramă cu undă Q:

O doză subcutanată de 1 mg/kg se administrează la fiecare 12 ore. Tratamentul recomandat trebuie prescris pentru o perioadă de 2 până la 8 zile până când pacientul este clinic stabil. Enoxaparina trebuie administrată concomitent cu aspirină (100 până la 325 mg pe zi, administrată pe cale orală).

• Vârstnici: nu este necesară ajustarea dozei pentru tratamentul profilactic. Se recomandă măsurarea activității anti-Xa în timpul tratamentului terapeutic.

• Copii: enoxaparina nu este recomandată copiilor.

• Insuficiență renală: nu este necesară ajustarea dozei la dozele profilactice, în timp ce la dozele terapeutice este recomandată și monitorizarea activității anti-Xa.

• Pacienți sub 40 kg și peste 100 kg: este necesar un studiu clinic special pentru a ajusta doza, dacă este necesar.

Prevenirea tromboembolismului venos la pacienții tratați în mod conservator: Doza recomandată de enoxaparină sodică este de 40 mg o dată pe zi, injectată subcutanat. Tratamentul cu enoxaparină sodică este prescris pentru o perioadă minimă de 6 zile și se continuă până când pacientul este complet mobil pentru o perioadă maximă de 14 zile. În toate cazurile, respectați cu strictețe prescripția medicului.

CONTRAINDICAȚII

Acest medicament nu trebuie administrat în următoarele cazuri:

hipersensibilitate (alergie) la enoscaparină, heparină sau alte heparine cu greutate moleculară mică. tulburări semnificative de coagulare.

antecedente de trombocitopenie (număr scăzut de trombocite în trecut) datorită enoxaparinei sau altei heparine.

ulcer gastric sau intestinal activ sau leziuni de organ predispuse la sângerare.

endocardită acută infecțioasă (inflamație a căptușelii interioare a inimii), pe lângă afectarea unei proteze mecanice a valvei.

În general, acest medicament nu este recomandat în următoarele situații:

funcție renală grav afectată.

accident vascular cerebral hemoragic (cu sângerare).

hipertensiune arterială necontrolată (hipertensiune arterială).

în asociere cu alte medicamente (vezi pct. „Interacțiunea cu alte medicamente”). Dacă nu sunteți sigur, discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul.

AVERTISMENT (E) SPECIAL (E)

Nu injectați într-un mușchi.

Eparinele cu greutate moleculară mică nu ar trebui utilizate pe principiul interschimbabilității, deoarece diferă în ceea ce privește greutatea moleculară, activitatea anti-Xa specifică și dozarea. Enoxaparina trebuie utilizată cu precauție la pacienții cu antecedente de trombocitopenie indusă de heparină.

Anestezie spinală/epidurală (anestezia se administrează la nivelul coloanei vertebrale):

Acest medicament trebuie administrat numai sub supraveghere medicală.

Nu întrerupeți niciodată tratamentul brusc fără a vă consulta medicul sau farmacistul.

PRECAUȚII DE UTILIZARE

Tehnica de injectare a enoxaparinei trebuie respectată cu strictețe. Numărul de trombocite trebuie determinat indiferent de indicațiile terapeutice și dozele administrate. Se recomandă determinarea numărului de trombocite înainte de începerea tratamentului și apoi în mod regulat în timpul tratamentului. Dacă se constată o reducere semnificativă a numărului acestora (30 până la 50% din numărul inițial), tratamentul trebuie întrerupt. Enoxaparina trebuie utilizată cu precauție în cazurile de insuficiență renală sau hepatică, antecedente de ulcer peptic sau leziuni de organ cu tendință de sângerare, accident vascular cerebral hemoragic, hipertensiune arterială severă necontrolată, retinopatie diabetică (afectarea retinei ochiului) ca urmare a diabetului.; imediat după o intervenție chirurgicală neurologică sau oculară și sub anestezie coloană/epidurală (vezi secțiunea „Atenționări speciale”).

În caz de ezitare, consultați medicul sau farmacistul pentru sfaturi.

INTERACȚIUNI CU ALTE MEDICAMENTE ȘI ALTE FORME DE INTERACȚII

Pentru a evita posibilele interacțiuni cu alte medicamente, trebuie să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului orice tratament concomitent.

Combinații nerecomandate (substanțe care cresc riscul de sângerare): acid acetilsalicilic (și derivații săi) în doze analgezice și antipiretice, antiinflamatoare nesteroidiene (cu calea obișnuită de administrare), ticlopidină, dextran 40 (administrare parenterală) care necesită precauție: anticoagulante orale, medicamente trombolitice, acid acetilsalicilic la doze care previn agregarea trombocitelor (în tratamentul anginei instabile și a infarctului miocardic fără undă Q în electrocardiogramă), glucocorticoizi (în utilizare sistemică).

Sarcina și alăptarea

Dacă sunteți gravidă sau alăptați, trebuie să vă adresați întotdeauna medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a începe tratamentul.

Ca măsură de precauție, enoxaparina nu trebuie utilizată în timpul sarcinii până nu este contraindicată în timpul alăptării.

REACTII ADVERSE

Ca orice produs activ, acest medicament poate provoca, într-o măsură mai mare sau mai mică, reacții adverse.

Hemoragie (sângerare): poate apărea în timpul tratamentului cu orice anticoagulant; medicul dumneavoastră trebuie informat imediat.

Pete albăstrui la locul injectării.

Reacții alergice locale sau generale.

Trombocitopenie (număr de trombocite anormal de scăzut): medicul dumneavoastră trebuie să fie informat imediat.

Cazuri rare de erupție cutanată severă la locul injectării: consultați medicul dvs. Risc de osteoporoză (demineralizare osoasă care duce la fragilitate osoasă) dacă este tratat mai mult de câteva luni.

Creșterea nivelului sanguin al unor enzime (transaminaze). Cazurile de hematoame neuroaxiale cu administrare concomitentă de enoxaparină și anestezie spinală/epidurală sau puncție a măduvei spinării pot duce la diferite grade de afectare neurologică, inclusiv cazuri raportate de paralizie pe termen lung sau permanentă (vezi secțiunea „Atenționări speciale”).

Nu ezitați să cereți sfatul medicului dumneavoastră sau farmacistului și să raportați orice reacții adverse nemenționate în acest prospect.

ACȚIUNE ÎN caz de supradozaj

Supradozajul accidental după injecția subcutanată sau dozele masive de enoxaparină pot duce la complicații sângerante.

Neutralizarea se realizează prin injectarea intravenoasă lentă de protamină. În caz de supradozaj sau intoxicație accidentală, consultați imediat un medic.

PROPRIETĂȚI FARMACOLOGICE

Enoxaparina este o heparină cu greutate moleculară mică cu activitate anti-Xa ridicată (100 UI/mg) și activitate anti-IIa scăzută sau activitate anti-trombină (28 UI/kg). La dozele recomandate pentru diferitele indicații, enoxaparina nu mărește timpul de sângerare.În doze preventive, enoxaparina nu provoacă o modificare semnificativă a APTT (timpul de tromboplastină parțial activat). Nu afectează agregarea trombocitelor sau legarea fibrinogenului de trombocite.

LISTA EXCIPIENȚILOR

Apă pentru preparate injectabile

DEPOZITARE

A nu se lăsa la îndemâna copiilor.

Perioada de valabilitate: 2 ani

A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj.

Condiții speciale de depozitare

Nu înghețați.

A se păstra la temperaturi sub 25 ° C și păstrați acest prospect în timp ce îl utilizați. Se utilizează numai pe bază de rețetă.