• Cumpără
  • Informații
  • Interacțiuni
  • Dosare
  • Potrivit NHIF
  • Analogi
  • Comentarii

Flacon CLEXAN 40 mg 0,4 ml * 1

flacon

Pliant; informații despre utilizator
Clexan 20 mg/0,2 ml, soluție injectabilă
Clexane 20 mg/0,2 ml, soluție injectabilă
Clexan 40 mg/0,4 ml, soluție injectabilă
Clexane 40 mg/0,4 ml, soluție injectabilă
enoxaparină sodică
enoxaparină sodică
Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament, deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.
Salvați acest prospect. Poate că va trebui să îl citiți din nou.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu-l mai transmite altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă semnele lor de boală sunt identice cu ale dumneavoastră.
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. Vezi secțiunea 4.

În acest prospect:
1. Ce este Clexan și pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să știți înainte să luați Clexan
3. Cum să luați Clexan
4. Posibile efecte secundare
5. Cum se păstrează Clexan
6. Conținutul pachetului și informații suplimentare

1. Ce este Clexan și pentru ce se utilizează

Ce este Clexan
Clexan conține un medicament numit eioxaparină sodică - un anticoagulant (agent antitrombotic) din așa-numitul. grup de heparine cu greutate moleculară mică. Previne formarea cheagurilor de sânge în vene sau artere (tromboză) și previne, de asemenea, reapariția acestora.

Pentru ce se utilizează Clexan
Se poate prescrie heparină cu greutate moleculară mică:

  • ca tratament profilactic, pentru a evita formarea de cheaguri de sânge
  • ca terapie curativă atunci când s-au format deja cheaguri de sânge.

Acest medicament este utilizat pentru a preveni formarea cheagurilor de sânge în următoarele situații:

  • în angina instabilă (de urgență din cauza insuficienței alimentării cu sânge a inimii, însoțită de durere, care poate duce la infarct)
  • după o intervenție chirurgicală sau o perioadă lungă de repaus la pat din cauza bolii
  • după infarctul miocardic
  • la pacienții cu risc de boală venoasă (cheag de sânge într-o venă) sau la pacienții care prezintă această boală cu sau fără embolie pulmonară (blocarea vaselor pulmonare datorită unui cheag de sânge).
  • În hemodializă (o metodă de curățare a sângelui în caz de insuficiență renală severă pentru a preveni formarea cheagurilor în tuburile aparatului de dializă.

2. Ce trebuie să știți înainte să luați Clexan

Nu luați Clexan pentru a spune medicului dumneavoastră dacă:

  • Sunteți alergic (hipersensibil) la enoxaparină sodică, heparină sau derivații săi, inclusiv alte heparine cu greutate moleculară mică sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6).
  • Aveți sângerări active semnificative
  • În condiții asociate cu un risc ridicat de sângerare incontrolabilă
  • În ultimul accident vascular cerebral hemoragic (sângerări la nivelul creierului)

Avertismente și precauții
Discutați cu medicul dumneavoastră, farmacistul sau asistenta înainte de a utiliza Clexan:

  • În caz de anestezie coloană/epidurală; Anestezicele epidurale și spinale nu sunt contraindicate atunci când medicamentul este administrat profilactic. Cu toate acestea, trebuie respectate unele precauții: intervalul dintre injecție și anestezie, urmărire specifică.
  • Dacă ați avut o tulburare de sânge numită trombocitopenie după tratamentul cu heparină
  • Dacă sunteți pe cale să aveți o procedură de revascularizare coronariană percutanată (procedură non-chirurgicală pentru restabilirea aportului de sânge afectat inimii)
  • Dacă sunteți gravidă și aveți o proteză mecanică a valvei cardiace
  • Clexan afectează unele teste de sânge atunci când este administrat în doze mai mari (aPTT și ACT)

Precauții:

Dacă credeți că oricare dintre acestea vi se aplică, dacă aveți întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a lua Clexan.

Alte medicamente și Clexan
Vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripție medicală.
Din cauza probabilității de sângerare, spuneți întotdeauna medicului dumneavoastră dacă luați oricare dintre următoarele medicamente:
acid acetilsalicilic
medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS), inclusiv ketorolac
inhibitori ai agregării plachetare (abciximab, eptifibatidă, iloprost, ticolopidină, tirofiban), clopidogrel
dextran (medicament utilizat în unitățile de terapie intensivă)
anticoagulante orale (care blochează vitamina K).

Glucocorticosteroizi sistemici
Medicul dumneavoastră vă poate ajusta tratamentul în consecință.

Sarcina și alăptarea
Spuneți medicului dumneavoastră dacă sunteți gravidă sau credeți că ați putea fi gravidă sau dacă intenționați să rămâneți gravidă.

Sarcina
Terapie de vindecare:
Este de preferat să nu utilizați acest medicament pe toată durata sarcinii.

Terapia profilactică:
Este de preferat să nu utilizați acest medicament în primul trimestru de sarcină. În timpul celui de-al doilea și al treilea trimestru, medicamentul poate fi utilizat numai dacă medicul dumneavoastră consideră că este necesar.
Dacă observați că sunteți gravidă în timpul tratamentului, discutați cu medicul dumneavoastră, deoarece numai el/ea poate evalua necesitatea continuării tratamentului.

Alăptarea
Femeile care alăptează care primesc enoxaparină sodică trebuie să evite alăptarea.

Ca regulă generală, trebuie să spuneți întotdeauna medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă sunteți gravidă sau alăptați înainte de a utiliza orice medicament.

Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor
Enoxaparina nu afectează capacitatea de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.

3. Cum să luați Clexan

Luați întotdeauna Clexan exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Dacă nu sunteți sigur, discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul.

Cum să luați acest medicament
INJECȚIE SUBCUTANE (cu excepția cazului în care este utilizat pentru dializă)
Nu injectați intramuscular.

Ce sumă să iei

Doza depinde de indicații și de pacient:
Terapia profilactică:
Intervenții chirurgicale cu risc moderat: doza este de o injecție zilnic 2.000 UI anti-Xa/0,2 ml (20 mg/0,2 ml).
Intervenții chirurgicale cu risc ridicat (șold și genunchi): doza este de o injecție zilnic 4.000 UI anti-Xa/0,4 ml (40 mg/0,4 ml).

Hemodializă:
100 UI anti-Xa/kg (1 mg/kg) ca doză unică.

Terapie de vindecare:
Doza și durata tratamentului sunt stabilite de medicul dumneavoastră în funcție de greutatea corporală și indicațiile terapeutice.
În general, doza este de 100 UI anti-Xa/kg (1 mg/kg) la fiecare 12 ore.
La pacienții tratați pentru anumite tipuri de angină pectorală, Clexan este combinat cu o doză orală de aspirină o dată pe zi.
1 ml soluție injectabilă este echivalent cu aproximativ 10.000 enoxaparină UI anti-Xa (100 mg/ml).
Dacă acest medicament trebuie înlocuit cu un anticoagulant oral, injecțiile se vor opri numai după câteva zile, timp în care veți primi ambele medicamente. Aceasta corespunde timpului necesar pentru ca cel de-al doilea medicament să devină activ și pentru ca valorile coagulării sângelui să atingă nivelurile adecvate stabilite de medicul dumneavoastră.

Când și cât de des să utilizați Clexan

  • Prevenirea în chirurgie: 1 injecție zilnic.
  • Terapie de vindecare: Două injecții zilnic cu un interval de 12 ore.
  • Hemodializă: medicamentul este injectat direct în linia arterială a furtunurilor de hemodializă la începutul ședinței de dializă.

Cât timp să utilizați Clexan
Prevenirea trombozei venoase în chirurgia generală: în general, tratamentul este prescris în medie de 7 până la 10 zile, cu excepția unor intervenții chirurgicale de șold.
Tratamentul trombozei venoase: în general, tratamentul nu trebuie să depășească 10 zile.
Tratamentul unor tipuri de angină pectorală: tratamentul durează 2 până la 8 zile până la stabilizare.

Dacă luați mai mult decât doza necesară
Clexan Din cauza riscului de sângerare, contactați rapid un medic.

Dacă uitați să luați Clexan
Nimic special.

Dacă încetați să luați Clexan
Nimic special.

Dacă aveți întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. Posibile efecte secundare
Ca toate medicamentele, Clexan poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.

Frecvența posibilelor reacții adverse enumerate mai jos a fost determinată folosind următoarea convenție: foarte frecvente (afectează mai mult de 1 utilizator din 10); frecvente (afectează 1 până la 10 utilizatori din 100); mai puțin frecvente (afectează 1 până la 10 utilizatori din 1.000); rare (afectează 1 până la 10 utilizatori din 10.000); foarte rare (afectează mai puțin de 1 utilizator din 10.000); de frecvență necunoscută (nu poate fi estimată din datele disponibile).

Următoarele reacții adverse au fost observate atunci când Clexan a fost utilizat pentru tratament profilactic pentru a evita formarea cheagurilor de sânge.

Foarte comun:

  • sângerări de severitate diferită, externe sau interne. Trebuie să spuneți imediat medicului dumneavoastră sau asistentei medicale. Sângerarea poate fi crescută prin leziuni cu tendință de sângerare, insuficiență renală sau unele medicamente luate în același timp.
  • creșterea temporară a numărului de trombocite

Uzual:

  • o scădere a numărului de trombocite în sânge, care în unele cazuri poate fi periculoasă și care trebuie raportată imediat medicului. Prin urmare, numărul de trombocite trebuie monitorizat în mod regulat.

Rar:

  • hemoragie retroperitoneală

Când Clexan a fost utilizat ca terapie de tratament, când s-au format deja cheaguri de sânge, s-au observat următoarele reacții adverse:

Uzual:

  • sângerări de severitate diferită, externe sau interne.

Mai puțin frecvente:

  • scăderea numărului de trombocite în sânge.

Când Clexan este utilizat la pacienții cu risc de boală venoasă (cheag de sânge într-o venă) sau la pacienții care au această boală cu sau fără embolie pulmonară:

Foarte comun:

  • sângerări de severitate variabilă, externă sau internă, creștere temporară a numărului de trombocite

Uzual:

  • scăderea numărului de trombocite în sânge.

Mai puțin frecvente:

  • hemoragie intracraniană hemoragie retroperitoneală

Clexan a fost raportat la pacienții cu anumite tipuri de boli cardiace arteriale (angină instabilă și infarct miocardic cu undă Q), au fost raportate următoarele reacții adverse:

Uzual:

  • sângerări de severitate diferită, externe sau interne.

Mai puțin frecvente:

  • scăderea numărului de trombocite în sânge.

Rar:

  • hemoragie retroperitoneală

Indiferent de indicația de utilizare, au fost observate următoarele reacții adverse semnificative clinic:

Foarte comun:

  • niveluri crescute ale unor enzime hepatice din sânge

Uzual:

  • Reacții alergice, urticarie, mâncărime, roșeață;
  • vânătăi, durere și alte reacții la locul injectării.

Mai puțin frecvente:

  • dermatită buloasă
  • iritație locală; necroză cutanată la locul injectării

Rar:
reacții alergice locale sau generale

  • niveluri crescute de potasiu în sânge.
  • apariția nodulilor (noduli mici) la locul injectării care se răspândesc în mod natural și nu reprezintă un motiv pentru a opri tratamentul

Cu frecvență necunoscută

  • șoc alergic
  • durere de cap
  • leziuni neurologice de severitate variabilă după administrarea acestui tip de medicament în timpul unor tipuri de anestezie
  • trombocitopenie imuno-alergică (scăderea numărului de trombocite)
  • anemie (scăderea numărului de globule roșii) din cauza sângerării
  • numărul crescut al unor tipuri de celule albe din sânge (eozinofilie)
  • reacții cutanate severe la locul injectării căderea părului
  • afectarea ficatului
  • osteoporoză după tratament pe termen lung (mai mult de 3 luni).

Raportarea efectelor secundare
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin:

Agenția Executivă pentru Medicamente
Strada Damyan Gruev № 8
1303 Sofia
Tel.; +35 928903417
site-ul web: www.bda.bg.

Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la obținerea mai multor informații despre siguranța acestui medicament.

5. Cum se păstrează Clexan

A nu se lăsa la îndemâna copiilor.
Nu utilizați Clexan după data de expirare înscrisă pe ambalaj.
Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
A se păstra sub 25 ° C în ambalajul original.
Nu înghețați.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei uzate sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele care nu mai sunt necesare.

Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Conținutul pachetului și informații suplimentare

Ce conține Clexan

  • Substanța activă este enoxaparină sodică. Fiecare seringă preumplută conține 100 mg/1 ml enoxaparină sodică, adică. 20 mg/0,2 ml sau 40 mg/0,4 ml nafta de enoxaparină, cantitatea corespunzătoare fiind marcată pe autocolantul și cutia seringii.
  • Celelalte ingrediente sunt: apă pentru preparate injectabile

Cum arată Clexan și conținutul ambalajului
Clexan este o soluție injectabilă clară, sterilă, fără pirogen, într-o seringă preumplută.
Sunt disponibile pachete de 2, 6 sau 10 seringi preumplute. Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Titularul autorizației de introducere pe piață
SANOFI BULGARIA EOOD, Bulgaria.

Producător
Sanofi Winthrop Industrie, Hotel Franța.
Sanofi Winthrop Industrie, Hotel Franța.
Cninoin Pharmaceutical and Chemical Private, Ungaria.

Data ultimei revizuiri a prospectului: Februarie 2017.

INSTRUCȚIUNI PENTRU PERSOANA CARE ADMINISTRĂ ACEST MEDICAMENT
Aplicați o cantitate de produs corespunzătoare dozei prescrise.
1 ml de soluție injectabilă este echivalent cu aproximativ 10.000 enoxaparină UI anti-Xa.

Metoda și calea de administrare
ADMINISTRARE SUBCUTANEA (cu excepția cazului în care este utilizată pe circuitele de dializă).
Nu injectați intramuscular.

Pregătirea și tehnica injecției subcutanate

  • Se recomandă utilizarea acelor cu calibru foarte fin (diametru maxim 0,5 mm).
  • Este de preferat injectarea pacientului în decubit dorsal, în țesutul subcutanat al peretelui abdominal anterolateral sau posterolateral, cu locul injectării alternând între stânga și dreapta cu fiecare injecție.
  • Acul trebuie introdus perpendicular, nu oblic, în pliul pielii prins între degetul mare și arătătorul. Pliul pielii trebuie aderat pe toată durata injecției.