31.07.2009 16:36; Georgi Karamanev, Probleme sociale

aibă piele

Anunțurile pentru câștiguri ușoare de până la 200 BGN cu participarea la studii clinice atrag voluntari pe internet. În acest caz, totuși, nu vorbim despre medicamente, deoarece acest tip de cercetare se face în spitale și pentru produse cosmetice - loțiuni împotriva arsurilor solare, creme.

Persoanele care doresc să se înscrie ar trebui să aibă între 18 și 70 de ani. Este important să nu aibă boli grave. Nu este necesar ca acestea să fi avut anterior teste alergice, dar este important să nu fi avut crize severe, deoarece acest lucru poate afecta rezultatele. Majoritatea testelor necesită ca oamenii să aibă o piele netedă, fără păr puternic la nivelul brațelor sau al spatelui. Candidaților li se cere în continuare să nu fie supraponderali.

Totul începe cu un examen dermatologic general, care este gratuit pentru voluntari. Numai candidații sănătoși dovediți sunt incluși în testele ulterioare, pentru că altfel rezultatul poate să nu fie obiectiv.

Cel mai scump - până la 160 BGN, este plătit pentru un cec cu un autocolant. Testul se numește test de patch-uri și scopul este de a verifica siguranța unui anumit produs cosmetic - dacă poate provoca erupții cutanate și alte probleme ale pielii. Cu toate acestea, acest lucru nu prezintă un risc pentru sănătate, deoarece substanțele sunt plasate în concentrații foarte scăzute și totul este controlat - organizațiile care efectuează testele sunt categorice.

Autocolantul este așezat pe umăr sau pe spate și scopul nu este să interfereze cu viața de zi cu zi. Se poate merge la serviciu sau la sport fără griji. Este realizat astfel încât să nu se poată desprinde la duș.

Pentru a obține banii, voluntarul trebuie să meargă la cel puțin 10 vizite la centrul care face inspecția. Este important să nu pierdeți ziua și ora setate, deoarece acest lucru afectează rezultatele.

Plasturii se aplică de obicei timp de 6 sau 7 săptămâni, în funcție de produsul specific. Testele sunt efectuate simultan pe cel puțin 100 de persoane, fiecare dintre acestea având un timp specific de 2 sau 3 ori pe săptămână.

Banii se iau la final, când voluntarul semnează un contract civil pentru test. Aceasta este garanția că persoana o va lua în serios și că nu va rata orele atribuite, explică organizatorii.

Testarea cremelor de protecție solară este mai scumpă, dar și mai lungă. Pentru ei, voluntarii trebuie să aibă o piele corectă. Plasturii cu preparatul sunt așezați de mai multe ori, după care spatele pacientului este iradiat cu o lampă care simulează razele soarelui. Aceasta verifică factorul de protecție al loțiunii și cât de bine protejează împotriva razelor dăunătoare. Cât va dura un astfel de test este stabilit la prima examinare și este individual pentru fiecare voluntar.

Cel puțin - între BGN 30 și 60 sunt date pentru un test unic de loțiune solară. Se aplică pe spatele voluntarului și apoi se testează o dată pe un simulator solar. Uneori se efectuează teste pentru rezistența la apă a preparatelor împotriva arsurilor solare și, în acest caz, după testul la soare, voluntarul intră în jacuzzi și apoi se verifică cât de mult din cremă s-a spălat și dacă mai poate proteja persoana de razele.

Acest tip de verificare se face cu grupuri mai mici de voluntari - aproximativ 30.

Fiecare dintre teste trebuie să fie sub supraveghere medicală constantă și voluntarii trebuie să fie supuși examinărilor.

Deși sumele nu sunt atât de serioase, destul de mulți voluntari apelează la centre și până acum au trecut peste 6.000 în fața unuia dintre cele mai mari, au explicat ei. Majoritatea oamenilor au fost atrași de faptul că ar putea câștiga bani în plus cu un efort minim sau ar putea să-i combine cu munca lor principală.

Majoritatea produselor sunt testate simultan în mai multe țări pentru a se asigura că rezultatele sunt reprezentative.

Cea mai strictă agenție a venit pentru 2 inspecții

Cea mai strictă agenție de medicamente din lume - FDA din SUA, Food and Drug Administration, și-a trimis de două ori angajații să verifice studiile clinice din țara noastră, a învățat „24 de ore”.

Rapoartele au fost apoi identice - cu concluzia că nu au existat observații critice.

Celelalte inspecții străine provin de la serviciul de reglementare francez, care a inspectat de două ori, și de la cel austriac. Ea a semnat pentru o verificare de test.

Practica inspecțiilor străine și în special a celor din Statele Unite este foarte curioasă. La fel ca orice stat membru al UE, Bulgaria este obligată să accepte inspecții din partea administrațiilor de droguri din celelalte țări la cererea acestora și își poate trimite angajații pentru astfel de inspecții în alte țări.

Agenția americană are cea mai mare greutate din lume, deoarece autorizațiile sale de introducere pe piață trec prin urechile acului. Odată ce un medicament este înregistrat la FDA, acesta este practic o lumină verde pentru întreaga lume, iar în alte țări este scurtat. Cu toate acestea, înainte de eliberarea permisului, agenția SUA și-a trimis proprii oameni pentru a verifica personal documentele de la teste. Aceasta este de fapt dovada efectelor și efectelor secundare ale medicamentului. În timpul inspecției la Agenția de aplicare a drogurilor, americanii aveau acces deplin la dosare, iar bulgarii puteau participa și pune întrebări în timpul muncii lor. În cele din urmă, ei scriu un raport care nu este trimis agenției străine, dar aceasta primește o scrisoare de notificare. Cel mai important este conținutul rezultatelor coloanei (constatări - din engleză, ed. Note). Ele pot fi mici și mari, semnificative, nesemnificative, critice. Dacă sunt mari, rezultatele studiului nu sunt considerate fiabile și medicamentul nu va vedea lumina zilei.