. Doar pentru că puteți cumpăra unele medicamente fără prescripție medicală nu înseamnă că acestea nu pot provoca reacții adverse.

accident vascular

Masa Minisiston. palton. x 21/Minisiston

Masa Minisiston. palton. x 21/Minisiston

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. Denumirea comercială a medicamentului
Minisiston
Minisiston
2. Compoziția calitativă și cantitativă
Fiecare ambalaj pentru un ciclu conține 21 de comprimate acoperite. Fiecare tabletă conține:
Etinilestradiol 0,030 mg
Levonorgestrel 0,125 mg
3. Forma de dozare
comprimate acoperite
4. Caracteristici clinice
4.1. Indicații terapeutice
Contracepție hormonală, tulburări menstruale, dismenoree
4.2.Aplicare și dozare
Dozarea dozelor unice și zilnice
Un comprimat de Minisiston trebuie luat zilnic timp de 21 de zile.

Metoda de aplicare
Utilizarea contraceptivelor hormonale trebuie să fie precedată de un examen medical general complet, incluzând măsurarea tensiunii arteriale și a greutății corporale, testul zahărului în urină, dacă este necesar, diagnosticul specific al bolilor hepatice și examenul ginecologic, inclusiv glandele mamare și examenul citologic al ectocervixului. și secreția cervicală. Un istoric familial ar trebui, de asemenea, luat cu atenție pentru a determina prezența unei boli care au nevoie de tratament sau a unei stări de risc și, mai ales, pentru a se asigura că femeia nu este însărcinată.
Trebuie excluse tulburările sistemului de coagulare a sângelui.
Dacă unii membri ai familiei femeii au antecedente de boală tromboembolică (de exemplu, tromboză venoasă profundă, accident vascular cerebral, infarct miocardic) la o vârstă mai mică, aceste date despre istoricul familial ar trebui incluse în stabilirea riscului de a prescrie Minisiston pentru acești pacienți.

Fiecare femeie Minisiston ar trebui să facă controale la fiecare șase luni.
Indiferent de modul în care este prescris, Minisiston trebuie început în prima zi a ciclului menstrual, chiar dacă femeia a luat înainte un alt contraceptiv hormonal.
În fiecare zi timp de 21 de zile, înghițiți un comprimat de Minisiston întreg cu o cantitate suficientă de lichid.
Prima tabletă este preluată din câmpul marcat cu ziua corespunzătoare a săptămânii (de ex. „Mop” dacă este luni).
Celelalte tablete se iau zilnic în direcția săgeții până când ambalajul este terminat.
Comprimatele trebuie luate la aceeași oră a zilei.
Cursul de 21 de zile de administrare a comprimatelor este urmat de un interval de 7 zile în care nu se iau comprimate. Sângerările menstruale vor începe de obicei la 2 până la 4 zile după ultima dintre cele 21 de comprimate.
Primul ciclu de Minisiston, spre deosebire de următoarele, durează doar aproximativ 23 până la 25 de zile în loc de 4 săptămâni.
După pauza de 7 zile, continuați să luați comprimate dintr-un pachet nou, indiferent dacă sângerarea sa oprit sau continuă.

Alte boli
gestația herpesului;
otoscleroză cu exacerbare în timpul sarcinilor anterioare; obezitate severă;
migrenă însoțită de paralizie, tulburări senzoriale și/sau motorii (migrenă acompaniată);
sângerări vaginale nediagnosticate (vezi 4.2. „Administrare și dozare”).

Fumătorii care folosesc terapia de substituție hormonală pentru a controla rata natalității prezintă un risc suplimentar de a dezvolta complicații grave ale bolilor vasculare (de exemplu, infarct miocardic, accident vascular cerebral). Riscul crește odată cu înaintarea în vârstă și creșterea consumului de țigări.

Prin urmare, femeile cu vârsta peste 30 de ani nu ar trebui să fumeze în timp ce iau medicamente contraceptive hormonale. Dacă nu încetează să fumeze, ar trebui să utilizeze alte metode de contracepție, mai ales în prezența unor factori de risc suplimentari.

Ar trebui să aveți grijă înainte de a prescrie Minisiston®
istoric, examen medical general și ginecologic, inclusiv glande mamare și frotiu.
Atunci când luați istoricul medical al unei femei, trebuie acordată o atenție specială: istoricului familial al bolilor cardiovasculare, tulburărilor de coagulare; istoric auto: factori de risc suplimentari precum fumatul și consumul de medicamente.

Dacă este necesar în istoricul medical al pacientului, se recomandă teste diagnostice suplimentare, de ex. starea lipoproteinelor, determinarea AT-111, proteinei C și proteinei c, test de toleranță orală la glucoză, transaminaze, oftalmoscopie.
Femeia ar trebui să fie supusă unui examen medical și ginecologic general la fiecare 6 luni (vezi 4.2. "Anexa ^ zil ^ v ^ ka").

Ingredientele active ale Minisiston trec prin fruct și fructe. Toate studiile anterioare au arătat că produsele care conțin estrogen și progesteron în timpul sarcinii, chiar și la începutul sarcinii, nu cresc riscul apariției malformațiilor. Cu toate acestea, steroizii sexuali sunt contraindicați în timpul sarcinii, deoarece vătămarea fetală nu poate fi complet exclusă. Deci, înainte de a prescrie contraceptive hormonale unei femei, trebuie să vă asigurați că nu este însărcinată. Fiecare femeie trebuie sfătuită să consulte un medic dacă îi lipsește sângerarea în intervalul când nu ia comprimatele.

Deoarece steroizii sexuali și metaboliții lor trec în laptele matern, femeile care alăptează nu trebuie să utilizeze contraceptive hormonale. Ar trebui să se acorde atenție și faptului că combinația de estrogen și progesteron reduce secreția de lapte.

Vârsta minimă pentru prescrierea contraceptivelor hormonale nu poate fi stabilită exact. Prescrierea inițială trebuie să se bazeze pe gradul de maturitate biologică și psihologică.
4.5. Interacțiunea cu alte medicamente și alte forme de interacțiune
Efectul contraceptiv al acestui produs poate fi afectat de utilizarea concomitentă a substanțelor care cresc metabolismul
hormoni steroizi precum cei conținuți în Minisiston, de ex. sedative (barbiturice), rifampicină, griseofulvină, medicamente antireumatice (fenobutazonă) și medicamente antiepileptice (cum ar fi barbexaclonă, carbamazepină, fenitoină, primidonă).
În anumite cazuri, flora intestinală modificată atunci când este utilizată concomitent cu antibiotice, de ex. ampicilină sau tetracicline și atunci când se utilizează cărbune activ a condus la o scădere a concentrației medicamentului. În același timp, au fost raportate apariții crescute de sângerări intermenstruale și mai multe sarcini.

Necesitatea insulinei sau a agenților antidiabetici orali se poate modifica datorită efectului acestui medicament asupra toleranței la glucoză.
4.6. Sarcina și alăptarea
Minisiston nu trebuie utilizat în timpul sarcinii.
Prin urmare, înainte de a începe tratamentul cu Minisiston, femeia trebuie să fie sigură că nu este însărcinată. Dacă sarcina apare în timp ce femeia se află pe Minisiston, medicamentul trebuie oprit imediat. Cu toate acestea, utilizarea Minisiston în trecut nu este un motiv pentru a întrerupe sarcina.

Minisiston nu trebuie utilizat în timpul alăptării. Dacă este luat în timpul alăptării, trebuie avut în vedere faptul că cantitatea de lapte matern poate scădea. Cantitățile minime de medicament sunt excretate în laptele matern. .
4.7. Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Nu există date disponibile
4.8. Efecte secundare
Reacții adverse frecvente
Utilizarea contraceptivelor hormonale leagă riscul bolilor tromboembolice venoase și arteriale, de ex. tromboză venoasă, embolie pulmonară, accident vascular cerebral, infarct miocardic. Acest risc poate fi exacerbat de factori suplimentari precum fumatul, hipertensiunea arterială, tulburări de coagulare a sângelui sau tulburări ale metabolismului lipidelor, obezitate semnificativă, vene varicoase, flebită și tromboză în trecut (vezi 4.4. "Atenționări și precauții speciale pentru utilizare în timpul utilizării ")-

Alte reacții adverse care pot apărea în principal în primele câteva cicluri ale medicamentului: dureri în piept, variație în greutate, dispoziție deprimată, modificări ale libidoului, stomac deranjat, greață, vărsături, cefalee (de asemenea, asemănătoare migrenei).

Toleranța lentilelor de contact poate fi afectată.
După utilizare prelungită, în special la femeile predispuse, pot apărea uneori pete maronii pe față (cloasma), care devin mai pronunțate după expunerea prelungită la lumina soarelui. Femeile predispuse ar trebui să evite expunerea prelungită la soare.

Unele infecții vaginale pot apărea relativ des, de ex. aftă (candidoză).
Pot apărea erupții cutanate și eritem nodos.
În cazuri rare, poate apărea o modificare a vocii la femeile care sunt expuse profesional la tensiune ridicată a cordului vocal. Consultați ginecologul cu privire la posibilitatea de a trece la un alt preparat.

Efecte secundare legate de menstruație
Sângerări intermenstruale:
Dacă apare o sângerare intermenstruală ușoară în timpul primului curs de 21 de zile de Minisiston, comprimatele trebuie continuate. În caz de sângerări intermenstruale mai intense și similare ciclului normal, trebuie consultat un medic, deoarece cauza poate fi organică.

Același lucru se aplică la colorarea care are loc la intervale neregulate în mai multe cicluri consecutive sau pentru prima dată după utilizarea prelungită a Minisiston. Acest tip de sângerare intermenstruală poate fi, de asemenea, rezultatul interacțiunilor cu alte medicamente luate în același timp (vezi 4.5 „Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune”).

Fără sângerare după oprirea comprimatelor:
Dacă, în cazuri rare, sângerarea nu apare în intervalul în care comprimatele nu sunt luate, trebuie consultat un medic pentru a stabili dacă se continuă utilizarea Minisu.

Notă:
După oprirea sau oprirea Minisiston, gonadele vor reveni în curând la funcția lor, astfel încât femeia să poată rămâne din nou însărcinată. Primul ciclu este de obicei prelungit cu o săptămână. Cu toate acestea, dacă ciclurile nu au revenit la normal în primele 2 până la 3 luni, trebuie consultat un medic.
Dacă femeia nu dorește să rămână gravidă în această perioadă, sunt indicate alte metode contraceptive.

Plângeri epigastrice
Cu utilizarea pe termen lung a contraceptivelor hormonale, s-a observat o incidență crescută a tulburărilor biliare. Există opinii contradictorii cu privire la probabilitatea calculilor biliari atunci când se utilizează medicamente care conțin estrogen.

După utilizarea hormonilor conținuți în prezentul medicament, s-au observat în cazuri rare modificări benigne la nivelul ficatului și, mai rar, maligne (neoplasme hepatice), care în cazuri izolate sunt cauza sângerărilor care pun viața în pericol în cavitatea abdominală .

Medicul ar trebui să fie informat cu privire la apariția unor plângeri epigastrice neobișnuite care nu dispar de la sine în scurt timp, deoarece medicamentul poate fi necesar să fie oprit.

Apariția simptomelor descrise în cazuri foarte rare este posibilă în prezența trombozei venelor hepatice sau mezenterice.

Influența asupra testelor de laborator
Unele teste de laborator se pot modifica odată cu utilizarea contraceptivelor hormonale. De exemplu, rata de sedimentare a eritrocitelor poate fi crescută fără boala preexistentă. În plus față de modificările altor parametri de laborator, au fost raportate creșteri, de ex. concentrațiile serice de cupru și fier precum și fosfataza leucocitară alcalină.

Acțiune asupra țesutului mamar
Cancerul de sân aparține grupului de tumori hormonodependente. Factorii de risc pentru dezvoltarea cancerului de sân, cunoscuți de multă vreme, includ, de ex. predispoziție familială, menarhă timpurie, menopauză târzie (după vârsta de 52 de ani), femei care nu au născut, femei care nu au alăptat etc. Unele dintre aceste afecțiuni sugerează probabilitatea influenței hormonale asupra dezvoltării cancerului de sân. Hormonii sexuali pot crește predispoziția la alți factori care contribuie la dezvoltarea cancerului. Pe de altă parte, hormonii sexuali sunt un factor de risc în afară de alți factori de risc posibili care nu au legătură cu utilizarea contraceptivelor hormonale.

Studii epidemiologice care examinează ve ^ r ^ yat ^^^^. din legătura dintre contraceptivele hormonale și carcinom, a lăsat deschisă problema incidenței morbidității la femeile de vârstă mijlocie după 5,0 g/kg greutate corporală (BW) prelungită. La șoareci masculi și femele, LD50 este de aproximativ 2,5 g/kg BW.