• Cumpără
  • Informații
  • Interacțiuni
  • Dosare
  • Analogi
  • Comentarii

Prospect: Informații pentru utilizator

medicului dumneavoastră

Nolvadex 10 mg comprimate filmate
tamoxifen

Nolvadex 10 mg comprimate filmate
tamoxifen

Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament.

  • Salvați acest prospect. Poate că va trebui să îl citiți din nou.
  • Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
  • Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu-l mai transmite altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă simptomele lor sunt identice cu ale dumneavoastră.
  • Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului. Vezi secțiunea 4.

Ce conține acest prospect

  1. Ce este Nolvadex și pentru ce se utilizează
  2. Ce trebuie să știți înainte să luați Nolvadex
  3. Cum să luați Nolvadex
  4. Reacții adverse posibile
  5. Cum se păstrează Nolvadex
  6. Conținutul pachetului și informații suplimentare

1. Ce este Nolvadex și pentru ce se utilizează
Nolvadex este utilizat pentru tratarea cancerului de sân.

2. Ce trebuie să știți înainte să luați Nolvadex
Nu luați Nolvadex

  • Dacă sunteți alergic (hipersensibil) la tamoxifen sau la oricare dintre celelalte componente ale Nolvadex.
  • Dacă sunteți gravidă sau încercați să rămâneți gravidă.

Copii
Acest medicament nu este utilizat la copii.

Alte medicamente și Nolvadex
Vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripție medicală.

În special, trebuie să spuneți medicului dumneavoastră dacă luați:

  • anticoagulante precum warfarina (pentru prevenirea cheagurilor); un medicament numit rifampicină (pentru tuberculoză);
  • paroxetină, fluoxetină (antidepresive pentru a îmbunătăți starea de spirit sau simptomele bufeurilor);
  • bupropion (antidepresiv sau ajutor pentru renunțarea la fumat);
  • chinidină (de exemplu, utilizată pentru tratarea aritmiei cardiace);
  • cinacalcet (utilizat pentru tratamentul tulburărilor paratiroidiene).

Nolvadex nu trebuie luat cu medicamente numite inhibitori ai aromatazei, cum ar fi anastrozol, letrozol sau exemestan.

Aveți grijă deosebită cu Nolvadex

Sarcina, alăptarea și fertilitatea
Nolvadex nu trebuie administrat de pacienții gravide sau care alăptează. Nu trebuie să rămâneți gravidă în timpul tratamentului cu Nolvadex și până la două luni după întreruperea tratamentului.

Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor
Este puțin probabil ca comprimatele Nolvadex să vă afecteze capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Cu toate acestea, oboseala a fost raportată cu Nolvadex și ar trebui să se facă precauție în timp ce conduceți vehicule sau folosiți utilaje în timp ce aceste simptome persistă.

Nolvadex conține lactoză
Lactoza este un tip de zahăr. Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveți intoleranță la unele zaharuri, contactați medicul înainte de a lua acest medicament.

3. Cum să luați Nolvadex
Luați întotdeauna Nolvadex exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Dacă nu sunteți sigur, discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul.
Doza recomandată pentru cancerul de sân este de 20 mg până la 40 mg pe zi.
Nolvadex se administrează în general o dată sau de două ori pe zi.
Încercați să luați medicamentul la aceeași oră în fiecare zi.
Nu încetați să luați comprimatele, chiar dacă vă simțiți bine, până când medicul dumneavoastră nu vă recomandă acest lucru.

Dacă luați mai mult Nolvadex decât ar trebui
Dacă luați mai mult decât doza normală, contactați imediat un medic sau cel mai apropiat spital.

Dacă uitați să luați Nolvadex
Dacă pierdeți o doză, luați-o imediat ce vă amintiți, dar nu luați două doze în același timp.

4. Posibile efecte secundare

Ca toate medicamentele, Nolvadex poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.

Reacții adverse foarte frecvente (afectează 1 din 10 persoane)

  • Bufeuri.
  • Oboseală.

Reacții adverse frecvente (afectează 1 până la 10 utilizatori din 100)

Reacții adverse mai puțin frecvente (afectează 1 până la 10 utilizatori din 1000)

  • Tulburări vizuale datorate cataractei sau bolilor retiniene.
  • Tulburări vizuale.
  • Fibroză (cauzată de mărirea uterului), care se poate manifesta ca disconfort pelvian sau sângerări vaginale.
  • Cancer endometrial.
  • Hipersensibilitate, inclusiv o reacție alergică severă care determină umflarea feței sau a gâtului (angioedem).

Unele reacții adverse se găsesc doar într-un test de sânge, de ex. reducerea numărului anumitor tipuri de celule sanguine. Acest lucru poate duce la vânătăi mai ușoare, infecții grave sau senzație de oboseală sau respirație scurtă.

  • Scăderea numărului de trombocite (trombocitopenie).
  • Scăderea numărului de celule albe din sânge (leucopenie) sau scăderea izolată a anumitor celule albe din sânge (neutropenie).
  • Reducerea globulelor roșii din sânge (anemie).
  • Modificări ale enzimelor hepatice.
  • Hipertrigliceridemie (nivel crescut de grăsimi în sânge).

Reacții adverse rare (afectează 1 până la 10 utilizatori din 10.000)

  • Modificări ale corneei.
  • Au fost raportate cazuri de boli ale nervului optic la pacienții care au luat Nolvadex, orbirea apărând într-un număr mic de cazuri.
  • Cancer uterin (cel mai frecvent amestecat tumori maligne Mueller).
  • Endometrioza.
  • Chist ovarian.
  • Creșteri necanceroase în stratul interior al uterului (numite polipi vaginali)
  • Pancreatită (durere sau sensibilitate a celei de-a doua zone abdominale).
  • Modificări ale testelor de sânge ale funcției hepatice. Ocazional, a apărut o boală hepatică mai severă, din care au murit unii pacienți. Aceste boli ale ficatului includ inflamația ficatului, ciroză hepatică, afectarea celulelor hepatice, formarea de celule grase în ficat, producția redusă de bilă și insuficiența hepatică. Simptomele pot include senzația de rău, cu sau fără icter (îngălbenirea pielii și a ochilor).
  • Staza biliară (colestază).
  • Niveluri ridicate de calciu în sânge (hipercalcemie).

Reacții adverse foarte rare (afectează mai puțin de 1 din 10000 de persoane)

  • Inflamația plămânilor, care se poate manifesta sub formă de pneumonie, dificultăți de respirație sau tuse.
  • Reacții cutanate severe însoțite de vezicule ale pielii, gurii, ochilor și organelor genitale, inclusiv sindromul Stevens-Johnson, eritemul multiform și pemfigul buloasă.
  • Inflamația pielii, caracterizată printr-o erupție cutanată sau eritem, foarte des pe zonele pielii expuse la lumină (o afecțiune numită lupus eritematos cutanat).
  • O afecțiune a pielii caracterizată prin vezicule pe piele în zonele expuse la lumină. Acest lucru se datorează creșterii producției unui ficat de un grup special de pigmenți celulari (numiți porfirine).
  • Efecte toxice tardive după iradiere - erupții cutanate, inclusiv roșeață, umflături și/sau vezicule ale pielii după radioterapie.

Frecvență nedefinită

  • Inflamația vaselor de sânge mici din piele, ducând la erupții cutanate (vasculită cutanată).
  • Scăderea severă a numărului de celule albe din sânge, ceea ce crește probabilitatea de infecție (agranulocitoză).

Nu vă faceți griji cu privire la această listă de posibile efecte secundare. Este posibil să nu aveți niciuna dintre ele.

Nu mai luați Nolvadex IMEDIAT în următoarele cazuri și spuneți imediat medicului dumneavoastră:

  • Dacă aveți dificultăți de respirație cu/sau umflarea feței, buzelor, limbii și/sau gâtului.
  • Dacă fața, buzele, limba și/sau gâtul se umflă, ceea ce poate îngreuna înghițirea.
  • Dacă brațele, picioarele sau gleznele se umflă.
  • În caz de urticarie (urticarie).

Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Raportarea efectelor secundare
Dacă manifestați orice reacții adverse, discutați cu medicul dumneavoastră, farmacistul sau asistenta medicală. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct (vezi detaliile de mai jos). Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la obținerea mai multor informații despre siguranța acestui medicament.

Bulgaria
Agenția Executivă pentru Medicamente
Strada Damyan Gruev № 8
1303 Sofia
Tel.: +359 2 8903417
site-ul web: www.bda.bg.

5. Cum se păstrează Nolvadex

Nu lăsați comprimatele la îndemâna copiilor sau la îndemâna copiilor. Comprimatele dvs. le pot dăuna.

Păstrați comprimatele sub 30 ° C.
Păstrați comprimatele în ambalajul original.

Nu utilizați comprimatele după data de expirare înscrisă pe blister și cutie.

6. Conținutul pachetului și informații suplimentare
Ce conține Nolvadex

  • Substanța activă este tamoxifenul. Fiecare comprimat conține tamoxifen 10 mg,
  • Celelalte componente sunt: ​​croscarmeloză sodică, gelatină, lactoză, macrogol, stearat de magneziu, amidon de porumb, metilhidroxipropilceluloză, titan

Cum arată Nolvadex și conținutul ambalajului
Comprimat filmat (comprimat): Comprimatele sunt de culoare albă până la cremă deschisă, rotunde, biconvexe, marcate pe o parte și nemarcate pe cealaltă. Nolvadex este disponibil în blistere din aluminiu de 10 comprimate într-o cutie care conține 50 de comprimate.

Titularul autorizației de punere pe piață și producătorul

Titularul autorizației de introducere pe piață:
AstraZeneca AB
SE-151 85 SOdertalje
Suedia

Producător:
AstraZeneca AB
Gartunav & gen
SE-151 85 SSdertalje
Suedia

AstraZeneca UK Limited
Parcul de Afaceri Drumul Mătăsii
Macclesfield
Cheshire SK10 2NA
Marea Britanie

Pentru orice informații despre acest medicament, vă rugăm să contactați reprezentantul local al titularului autorizației de introducere pe piață:

AstraZeneca Bulgaria EOOD Tel.: + 359 24455000

Data ultimei revizuiri a prospectului: 03/2019