. Doar pentru că puteți cumpăra unele medicamente fără prescripție medicală nu înseamnă că acestea nu pot provoca reacții adverse.

Microgynon tabl

Microgynon tabl. palton. 1 x 21; 3 x 21/Microquinonă

Microgynon tabl. palton. 1 x 21; 3 x 21/Microquinonă

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI/Microgynon tabl. palton. 1 x 21; 3 x 21 /

1. Denumirea medicamentului

2. Compoziția calitativă și cantitativă

1 comprimat conține ingrediente active
Levonorgestrel - 0,15 mg
Etinilestradiol - 0,03 mg

3. Forma de dozare/tableta Microgynon. palton. 1 x 21; 3 x 21 /

4. Date clinice

4.1 Indicații

4.2 Doze și mod de administrare

4.2.1 Cum să luați Microquinone 30

Comprimatele trebuie luate în ordinea indicată pe ambalaj, la aceeași oră în fiecare zi, cu puțin lichid.Luați 1 comprimat zilnic timp de 21 de zile consecutive.După 7 zile în care comprimatele nu sunt luate, se începe următorul ambalaj. În aceste zile, sângerarea menstruală apare de obicei din cauza întreruperii tratamentului, care începe la 2-3 zile de la ultima tabletă și poate să nu se încheie înainte de a începe pachetul următor.

4.2.2 Cum se începe utilizarea Microginon 30

* Nu a fost utilizată nicio metodă contraceptivă hormonală înainte/în luna precedentă /
Comprimatele trebuie începute în prima zi a ciclului natural (adică prima zi de sângerare menstruală). Este posibil să începeți în zilele 2-5, dar în timpul
primul ciclu trebuie folosită o altă metodă contraceptivă mecanică în primele 7 zile de administrare a comprimatelor.

* Înlocuirea altor contraceptive orale combinate/COC Pacientul trebuie să înceapă să ia Microquinone 30 de preferință în ziua următoare ultimei comprimate active de COC anterioare și cel târziu în ziua următoare intervalului obișnuit fără comprimate sau cu placebo.

* Înlocuirea metodei progestative/mini-tablete, injecții, implanturi /
Pacientul poate trece la orice zi după administrarea mini-comprimatelor (de la implant în ziua îndepărtării acestuia, de la injecția din ziua în care urmează să fie administrată următoarea injecție). În orice caz, ar trebui să se utilizeze o altă metodă contraceptivă. utilizat.primele 7 zile de la administrarea comprimatelor.

* După avort în primul trimestru de sarcină. Pacientul poate începe să ia comprimatele imediat. În acest caz, nu este necesar să se utilizeze o altă metodă contraceptivă.

* După naștere sau avort în al doilea trimestru Pentru mamele care alăptează vezi. punctul 4.6
Pacienții ar trebui să înceapă în 21 până la 28 de zile după naștere sau avort. Dacă femeia începe să ia mai târziu, trebuie să utilizeze o altă metodă contraceptivă în primele 7 zile. Dacă relația sexuală a avut deja loc, sarcina trebuie exclusă înainte de a începe COC sau așteptați până la primul ciclu menstrual.

4.2.3 Omiterea tabletelor

Dacă pacientul întârzie mai puțin de 12 ore, protecția contraceptivă nu slăbește, trebuie să ia pilula imediat ce își amintește și să continue să ia următoarea pastilă la ora obișnuită.
Dacă întârzie mai mult de 12 ore, protecția contraceptivă se poate slăbi.
În astfel de cazuri, se aplică următoarele reguli de bază:

1. Tabletele pot fi oprite pentru cel mult 7 zile.
2. Este nevoie de 7 zile consecutive de administrare pentru a realiza suprimarea necesară a axei hipotalamo-hipofizo-ovariană. În funcție de aceste reguli, sunt oferite următoarele sfaturi pentru practica zilnică:
Prima săptămână
Femeia ar trebui să ia ultimul comprimat ratat: de îndată ce își amintește, chiar dacă înseamnă să luați câte 2 comprimate odată. Apoi, administrarea continuă la ora obișnuită. În plus, ar trebui utilizată o metodă mecanică, de ex. prezervativ pentru următoarele 7 zile. Dacă a existat act sexual în ultimele 7 zile, ar trebui luată în considerare posibilitatea sarcinii. Riscul este mai mare cu cât sunt omise mai multe comprimate și când zilele în care acestea sunt omise sunt aproape de intervalul regulat, în care comprimatele nu sunt luate.

A doua saptamana
Femeia ar trebui să ia ultimul comprimat ratat imediat ce își amintește, chiar dacă înseamnă să luați câte 2 comprimate odată. Apoi luați-l la ora obișnuită. Dacă a luat corect comprimatele în cele 7 zile anterioare primei comprimate ratate, nu este necesar să se utilizeze alte metode contraceptive. Cu toate acestea, dacă nu este cazul sau dacă a omis mai mult de 1 comprimat, ar trebui sfătuită să ia măsuri suplimentare în următoarele 7 zile.

A treia săptămână
Riscul unei eficacități reduse este foarte mare datorită apropierii de intervalul de timp în care comprimatele nu sunt luate. Cu toate acestea, prin adaptarea regimului de dozare, se poate preveni protecția contraceptivă redusă. Prin respectarea uneia dintre cele două reguli, nu este necesară este necesară utilizarea unor măsuri contraceptive suplimentare dacă, cu toate cele 7 zile înainte de prima tabletă uitată, femeia a luat toate pastilele corect. Totuși, dacă nu este cazul, ar trebui sfătuită să respecte prima regulă și, în același timp, să utilizeze precauții suplimentare în următoarele 7 zile.

1. Pacienta trebuie să ia ultimul comprimat ratat imediat ce își amintește, chiar dacă aceasta înseamnă să luați câte 2 comprimate odată. Apoi, administrarea trebuie să continue la ora obișnuită. În acest caz, femeia va prezenta sângerări regulate la sfârșit din cel de-al doilea pachet, dar poate exista sângerări pete sau intermitente în zilele în care ia comprimatele.
2. De asemenea, femeia poate fi sfătuită să nu mai ia comprimate din acest ambalaj. După aceea, comprimatele nu trebuie luate timp de până la 7 zile, inclusiv în ziua în care a ratat comprimatul, și apoi să înceapă un nou ambalaj.

Dacă unei femei îi lipsește o pastilă și nu sângerează în primul interval normal fără pilule, sarcina trebuie exclusă.

4.2.4. Sfaturi în caz de vărsături

Dacă vărsăturile apar la 3-4 ore după administrarea comprimatului, absorbția poate să nu fie completă. În acest caz, sfatul dat la 4.2.3 se aplică comportamentului comprimatului omis. Dacă femeia nu dorește să schimbe regimul normal de comprimat., poate lua comprimatul suplimentar de care aveți nevoie dintr-un alt pachet .

4.2.5. Cum să deplaseze sau să întârzie sângerarea menstruală.

Pentru a întârzia menstruația, femeia ar trebui să ia în continuare un al doilea pachet de Microginonă 30, fără niciun interval între cele două. Această prelungire poate continua atâta timp cât se dorește până la sfârșitul celui de-al doilea pachet. Femeia poate prezenta pete sau semne de sângerare în acest moment. Administrarea regulată a Microginon 30 se reia după intervalul obișnuit de 7 zile fără comprimate.
Pentru a schimba menstruația într-o altă zi a săptămânii, o femeie ar trebui să scurteze intervalul în care nu ia pastile cu câte zile dorește. Cu cât intervalul este mai scurt, cu atât este mai mare riscul de a nu sângera după pauză. și observarea sau marcarea sângerării în timpul utilizării ambalajului următor .

4.3 Contraindicații/tableta Microgynon. palton. 1 x 21; 3 x 21 /

Contraceptivele orale combinate (COC) nu trebuie utilizate în condițiile sau circumstanțele enumerate mai jos. Dacă vreuna dintre acestea apare pentru prima dată în timpul utilizării COC, trebuie întreruptă.

* Tromboză/venoasă sau arterială/existentă acum sau în trecut/de ex. tromboză venoasă profundă, embolie pulmonară, infarct miocardic, accident cerebrovascular /
* În prezent sau în trecut semne de tromboză/de ex. criză ischemică tranzitorie, angina pectorală /
* Diabet zaharat cu tulburări vasculare
* Poate fi, de asemenea, contraindicată prezența factorilor de risc mari sau multipli pentru tromboza venoasă sau arterială (vezi 4.4).
* Boală hepatică severă sau trecută în care testele funcției hepatice nu au revenit la normal.
* Tumori hepatice/benigne sau maligne /.
* Tumori maligne cunoscute sau suspectate ale organelor genitale sau ale sânului dacă sunt afectate de steroizi sexuali
* Sângerări vaginale nediagnosticate
* Sarcină cunoscută sau suspectată.
* Hipersensibilitate la unele dintre ingredientele Microginon 30

4.4 Contraindicații speciale și avertismente speciale pentru utilizare

4.4.1. Contraindicații speciale

Dacă există oricare dintre condițiile (factorii de risc enumerați mai jos), raportul beneficiu/risc al utilizării COC pentru fiecare femeie trebuie evaluat și discutat cu ea înainte de a decide să le utilizeze. În cazurile de exacerbare, exacerbare sau prima apariție a aceste condiții sau factori de risc, femeia trebuie să se adreseze medicului ei. El trebuie să decidă dacă utilizarea trebuie întreruptă.

* Tulburări circulatorii
Studiile epidemiologice sugerează o asociere între utilizarea COC și un risc crescut de tromboză arterială și venoasă și tromboembolism - infarct miocardic, accident vascular cerebral, tromboză venoasă profundă și embolie pulmonară. Sunt rare. Tromboembolismul venos (TEV), manifestat ca tromboză venoasă profundă și/sau embolie pulmonară, poate apărea în timpul utilizării tuturor tipurilor de COC. Incidența aproximativă a TEV la utilizatorii de estrogeni cu concentrație scăzută/Efect asupra testelor de laborator
Utilizarea steroizilor contraceptivi poate afecta rezultatele unor teste de laborator, inclusiv parametrii biochimici ai funcției hepatice, tiroidiene, suprarenale și renale, concentrația proteinelor plasmatice, de ex. Corticosteroizii care leagă globulina și fracțiile lipidice// lipoproteice /, parametrii metabolismului glucidic și parametrii coagulării sângelui și fibrinolizei. Modificările se situează de obicei în limitele de referință.

4.6 Sarcina și alăptarea

Studiile epidemiologice pe termen lung nu au constatat un risc crescut de malformații congenitale la copiii născuți de mame care au utilizat COC înainte de sarcină. Nu s-a constatat niciun efect teratogen atunci când COC sunt luate la începutul sarcinii./A se vedea contraindicațiile /

COC-urile pot afecta lactația prin reducerea cantității de lapte matern și schimbarea compoziției acestuia. Utilizarea COC nu este recomandată până când mama nu înțelege copilul. Cantități mici de steroizi contraceptivi și/sau metaboliții lor pot fi excretați în laptele matern. dovezi că pot afecta negativ sănătatea copilului.

4.7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje

Nu a fost identificat un astfel de efect

4.8 Efecte nedorite/Microgynon tabl. palton. 1 x 21; 3 x 21 /

• Efecte secundare severe
A se vedea secțiunea 4.4.1.

• Alte reacții adverse posibile
Următoarele reacții adverse au fost raportate la utilizarea COC și asocierea cu COC nu a fost nici confirmată, nici exclusă: sensibilitate la sân, durere, secreție, cefalee, migrenă, modificări ale libidoului, dispoziție depresivă, intoleranță la lentilele de contact, greață, vărsături, modificări în secrețiile vaginale, reacții cutanate, retenție de lichide, modificări de greutate, reacții de hipersensibilitate.

4.9 Supradozaj

Nu s-au raportat efecte adverse grave la supradozaj. Simptomele în acest caz pot include greață, vărsături și sângerări vaginale ușoare la fetele tinere. Nu există antidoturi specifice și tratamentul trebuie să fie simptomatic.

5. date farmacologice

5.1 Proprietăți farmacodinamice

Efectul contraceptiv al COC se bazează pe interacțiunea diferiților factori, dintre care cei mai importanți sunt inhibarea ovulației și modificările secreției cervicale.În plus față de prevenirea sarcinii, COC au și alte proprietăți pozitive care pot fi utile în alegerea unei metode contraceptive., precum proprietățile lor negative nu sunt uitate/A se vedea „Avertismente, efecte secundare”/- Ciclul devine mai regulat și deseori menstruația este mai puțin dureroasă și mai grea. Acest lucru poate reduce apariția deficitului de fier. În plus, utilizarea COC cu concentrație ridicată/50 mg etinilestradiol/reduce riscul apariției tumorilor fibrocistice de sân, chisturi ovariene, boli inflamatorii pelvine, sarcină ectopică și cancer ovarian și endometrial.

5.2 Proprietăți farmacocinetice

efect pozitiv asupra biodisponibilității sistemice a etinilestradiolului. Nu a fost stabilită nicio interacțiune cu vitamina C.
utilizarea pe termen lung a etinilestradiolului induce sinteza CBG (corticoizilor care leagă globulina) și SHBG, deoarece gradul de inducere a SHBG depinde de tipul și concentrația progestogenului administrat concomitent.

5.3 Date preclinice de siguranță

În studiile experimentale pe animale de tolerabilitate sistemică cu administrare orală, inclusiv teste pentru evaluarea activității tumorigenice, nu s-au observat reacții de intoleranță sistemică care să ridice obiecții cu privire la utilizarea medicamentului la dozele necesare contracepției. Cu toate acestea, în general, trebuie avut în vedere faptul că steroizii sexuali pot stimula creșterea țesuturilor și tumorilor dependente de hormoni. Studiile in vivo și in vitro efectuate cu ambele componente nu prezintă potențial mutagen. În studiile toxicologice asupra reproducerii efectuate Nu există indicarea potențialului teratogen cu asocierea celor două componente.întreruperea imediată în caz de sarcină.

6. date farmaceutice

6.1 Lista excipienților

lactoză monohidrat
amidon de porumb,
polidonă 25.000
talc
zaharoză
polivonă 700.000,
macrogol 6 000
carbonat de calciu
glicerol 85%
dioxid de titan
oxid feric
pigment galben
ceara de montaglicol.