nifedipine

Nifedipina Actavis este un medicament din grupul așa-numiților antagoniști ai calciului.
Medicamentul nifedipină conținut în acesta reduce nevoia de oxigen a mușchiului inimii, crește fluxul sanguin coronarian, previne apariția vasospasmului coronarian. Nifedipina scade tensiunea arterială crescută prin dilatarea vaselor de sânge periferice mici și reducerea rezistenței vasculare periferice.

Comentarii

PROSPECT

NIFEDIPIN

Substanță activă într-un comprimat acoperit: nifedipină 10 mg.

Excipienți: lactoză monohidrat, celuloză microcristalină,

amidon de grâu, gelatină, stearat de magneziu, talc, etilceluloză, arlacel, zaharoză, povidonă, carmeloză sodică, dioxid de titan, siliciu coloidal anhidru, E104, E110, macrogol, polisorbat, glicerol.

FORMA FARMACEUTICĂ ȘI AMBALAREA

10 comprimate într-un blister din folie de PVC/aluminiu.

5 blistere într-un singur pachet.

DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ

Str. Samokovsko a ales № 3 Tel. (0701) 2-42-81/2-90-21/29 Fax: (0701) 2-42-81/82; 2-81-62

Nifedipina este un membru al grupului de antagoniști ai calciului. Nifedipina reduce nevoia de oxigen a mușchiului inimii, crește fluxul sanguin coronarian, previne apariția vasospasmului coronarian. Reduce rezistența vasculară periferică și scade tensiunea arterială.

Nifedipina nu modifică nivelul zahărului din sânge, al lipidelor și al acidului uric.

- Angina stabilă (în combinație cu beta-blocante);

- Angina Prinzmegal;

- Tratamentul simptomatic al bolii Raynaud.

INFORMAȚII NECESARE ÎNAINTE DE A UTILIZA

- Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienții incluși în produs;

- Infarct miocardic (prima lună după accident);

- Angina instabilă (boală cardiacă ischemică acută).

PRECAUȚII SPECIALE PENTRU UTILIZARE

Datorită riscului de dilatare semnificativă a vaselor de sânge la începerea tratamentului cu Nifedipină, tensiunea arterială trebuie monitorizată îndeaproape! Acest lucru este deosebit de important la pacienții tratați cu alte produse care scad tensiunea arterială.

DROGURI ȘI ALTE INTERACȚIUNI

Administrarea concomitentă de nifedipină cu beta-blocante duce la o îmbunătățire reciprocă a efectelor lor terapeutice. Această combinație este de obicei bine tolerată, numai în cazuri izolate poate duce la insuficiență cardiacă congestivă, hipotensiune arterială severă sau exacerbarea bolilor coronariene.

Administrarea concomitentă de nifedipină cu produse pentru tratamentul hipertensiunii arteriale și a altor medicamente care dilată vasele de sânge (în special nitrați) duce la o îmbunătățire reciprocă a efectului.

Nifedipina crește nivelul de digoxină din sânge.

Nifedipina scade nivelul sanguin al shchinidinei.

La pacienții tratați cu anticoagulante nifedipină și cumarină (medicamente care suprimă coagularea sângelui), s-a constatat o prelungire a timpului de protrombină (un indicator al ratei de coagulare a sângelui). Cimetidina crește nivelul sanguin al nifedipinei.

Anticonvulsivantele (carbamazepina, fenobarbitalul, fenitoina, primidona) și rifampicina reduc concentrația de nifedipină prin creșterea metabolismului său în ficat.

Baclofenul potențează efectul de scădere a tensiunii arteriale al nifedipinei.

Itraconozolul crește riscul de edem datorită suprimării metabolismului hepatic al nifedipinei.

Antiprezentele de imipramină (triciclice) și neurolepticele potențează efectul de scădere a tensiunii arteriale al nifedipinei și crește riscul de hipotensiune ortostatică (scăderea tensiunii arteriale la îndreptarea bruscă).

AVERTISMENTE PENTRU GRUPURILE SPECIALE DE PACIENTI

A se utiliza cu precauție la pacienții cu tulburări cardiovasculare severe.

Tratamentul cu nifedipină nu este recomandat în timpul sarcinii.

Nifedipina este excretată în lapte, prin urmare, în timpul tratamentului cu produsul, alăptarea este întreruptă.

EFECTE ASUPRA ABILITĂȚII DE A CONDuce ȘI A UTILIZA MAȘINILE

Tratamentul cu nifedipină nu vă afectează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

DETALII EXCIPIENTI

Medicamentul conține lactoză și, prin urmare, este inadecvat persoanelor cu deficit de lactază, galactozemie sau sindrom de malabsorbție a glucozei/galactozei.

Datorită prezenței amidonului de grâu în compoziția sa, produsul poate reprezenta un pericol pentru persoanele cu boală celiacă (enteropatie glutenică). E110 poate provoca reacții de tip alergic, inclusiv astm bronșic. Riscul de alergii este mai mare la pacienții alergici la aspirină.

Medicamentul conține glicerol, care în doze mari poate provoca cefalee, iritații stomacale și diaree.

INFORMAȚII PRIVIND DOZAREA DE UTILIZARE CORECTĂ ȘI METODA DE ADMINISTRARE

Doza și durata tratamentului sunt determinate de un medic!

Doza zilnică obișnuită: de 3-4 ori 10 mg (1 comprimat).

Doza zilnică maximă: 60 mg (6 comprimate).

0,25-0,5 mg/kg/24 ore, împărțit în 2-3 doze.

Comprimatele se iau pe cale orală, fără a mesteca, cu o cantitate mică de apă.

Supradozajul cu nifedipină poate duce la hipotensiune arterială severă (scăderea tensiunii arteriale) și la o creștere semnificativă a ritmului cardiac. Tratament: Spălare gastrică, tratament simptomatic și monitorizare intensivă a activității cardiace și a respirației. Dacă este necesar, se administrează gluconat de calciu intravenos și soluții de înlocuire a volumului.

Nifedipina nu poate fi îndepărtată prin hemodializă.

REACTII ADVERSE

Dacă apare oricare dintre reacțiile adverse descrise sau alte evenimente adverse în timpul tratamentului, trebuie să spuneți medicului dumneavoastră.!

- Sistemul cardiovascular - edem periferic, scădere tranzitorie a tensiunii arteriale, palpitații, sincopă (de obicei la începutul tratamentului sau la creșterea dozei).

- Sistemul nervos central - amețeli, nervozitate, tulburări de somn, vedere încețoșată, tulburări de echilibru.

- Tractul gastrointestinal - greață, diaree, constipație, crampe.

- Reacții sistemice - cefalee, înroșire, slăbiciune generală.

- Alte reacții - erupție pe piele, mâncărime, febră, transpirație, disfuncție sexuală, rareori hiperplazie (creșterea bolii) a gingiilor.

Într-un loc uscat și protejat de lumină, la o temperatură sub 25 ° С.

A nu se lăsa la îndemâna copiilor!

DATA EXPIRARII

3 (trei) ani de la data producției.

Produsul nu trebuie utilizat după data de expirare înscrisă pe ambalaj.