de LexMedica News · Publicat pe 17.11.2020 · Actualizat pe 17.11.2020

Rusia se va concentra pe producția de vaccin liofilizat în principal împotriva coronavirusului Sputnik V până în primăvara anului 2021 pentru a evita necesitatea unui transport special la temperaturi ultra scăzute, a raportat Reuters, citat de finam.ru. Decizia face parte din programul ambițios al guvernului de vaccinare în masă a populației.

stocării

După cum se știe, cerința de a transporta și depozita vaccinul coronavirus atât al Pfizer (-70 grade Celsius), cât și al Modernei (-20 g Celsius) pune sub semnul întrebării disponibilitatea vaccinurilor pentru Africa și Orientul Îndepărtat. posibilități de aplicare în așezări mai mici. Această cerință este o provocare serioasă chiar și pentru cele mai organizate spitale de înaltă tehnologie din Statele Unite și, în același timp, o barieră insurmontabilă în calea aprovizionării în țările foarte sărace.

Companiile farmaceutice care dezvoltă vaccinuri încearcă să găsească o soluție la problema transportului și depozitării flacoanelor, deoarece în unele cazuri necesită congelatoare specializate care să ofere temperaturi extrem de scăzute.

Transportul este o problemă la care Rusia însăși trebuie să găsească o soluție, deoarece teritoriul său include un număr mare de așezări extrem de îndepărtate, cu climat diferit. Indiferent dacă sunt transportate cu camionul în Siberia sau trimise cu avionul în zonele îndepărtate ale Arcticii, flacoanele Sputnik V ar trebui depozitate la minus 18 grade Celsius sau mai mici, conform N.F. Gamaleya ", a dezvoltat vaccinul.

Experții ruși testează deja o nouă versiune a vaccinului, care a suferit un proces de liofilizare. Prin această tehnologie, vaccinul lichid a devenit o masă albă uscată care poate fi păstrată la temperaturi normale la frigider - de la 2 la 8 grade Celsius și diluată înainte de injectare.

Rusia nu a dezvăluit încă câte doze de vaccin liofilizat intenționează să producă. Dar Kirill Dmitriev, șeful Fondului de investiții directe din Rusia (RDIF), instituția care susține și comercializează vaccinul, a declarat pentru Reuters că aceasta va fi în curând principala țintă a Institutului NF Gamaleya.

„Ne așteptăm ca de la aproximativ februarie să trecem în principal la o formă liofilizată. Majoritatea dozelor, dacă nu majoritare, vor fi produse în mod specific în această formă. Am efectuat experimente care confirmă faptul că răspunsul imun la forma liofilizată este același ca la forma standard a vaccinului ", a spus Dmitriev.

Rezultatele intermediare ale testelor vaccinului în formă lichidă au arătat o eficiență de 92%, spun creatorii Sputnik V. Potrivit lui Kiril Dmitriev, procesul nu este mult mai scump și principala limitare este timpul necesar pentru a furniza suplimentar echipament.

Rusia intenționează să producă aproximativ 2 milioane de doze de Sputnik V în acest an, iar până în primăvară cantitățile vor ajunge la 15 milioane de doze pe lună.

Liofilizarea, dacă este utilizată pe scară largă, poate oferi Rusiei un avantaj pe unele piețe de export, iar acest lucru se întâmplă deja cu Brazilia, de exemplu. Țara din America Latină a exclus planurile de cumpărare a vaccinului Pfizer și BioNTech deoarece necesită congelatoare ultra-reci pentru transport, dar a semnat un contract cu Rusia pentru 50 de milioane de doze de Sputnik V în septembrie.

Rusia nu este singura țară care caută și se bazează pe beneficiile liofilizării. În Japonia, Daiichi Sankyo dezvoltă un vaccin candidat pe bază de ARNm - ARN mesager și speră că are avantajul de a depozita la temperaturi mai ridicate.

"Liofilizarea este cea mai bună formulă", a spus Masayoki Yabuta, șeful departamentului de produse ecologice al companiei.

Tehnica ar fi utilă în special pentru vaccinurile cu ARNm, cum ar fi cea dezvoltată de Pfizer și BioNTech, datorită necesității de a depozita la temperaturi ultra scăzute, a declarat Anna Blakeney, asociat de cercetare la Imperial College London. Cu toate acestea, ea crede că liofilizarea poate fi utilizată pentru alte tipuri de vaccinuri, inclusiv pentru cele bazate pe un vector adenoviral, care se dezvoltă și în Rusia.

„Nu cred că această tehnologie a intrat încă în marile companii farmaceutice. Cu toate acestea, trebuie remarcat faptul că sunt necesare teste suplimentare pentru a verifica dacă uscarea liofilă afectează eficacitatea vaccinului. Echivalența dintre cele două forme - lichidă și liofilizată - trebuie de asemenea demonstrată pentru a se asigura că cel care este vaccinat cu formula originală de vaccin - i. forma sa lichidă primește același răspuns imunitar ca cel vaccinat cu formula liofilizată ", a explicat Blakeney.