SPONGE GELATINA SURGISPON 2 bucati

gelatina

Burete de gelatină absorbabil hemostatic.

SURGISPON este un burete absorbant, hemostatic, gelatinos. Este steril, flexibil, insolubil în apă, gelatinos, absorbabil, destinat utilizării hemostatice prin aplicarea pe o suprafață hemoragică.

SURGISPON este un burete hemostatic chirurgical nepirogen și biocompatibil realizat din material de gelatină de primă clasă foarte purificat pentru utilizare în procedurile chirurgicale. Implantat in vivo, în cantități adecvate, este complet absorbit în decurs de 3-4 săptămâni. Aplicat în sângerarea zonelor mucoasei, se lichefiază în decurs de 2 până la 5 zile.

Ciupercile gelatinoase SURGISPON au o structură poroasă care activează trombocitele în momentul în care sângele intră în contact cu matricea ciupercilor. Acest lucru face ca trombocitele să elibereze o serie de substanțe care îi ajută să se acumuleze, în timp ce suprafețele lor își schimbă caracterul, permițându-le să acționeze ca un catalizator în formarea fibrinei.

Indicații:
SURGISPON poate fi utilizat eficient pentru hemostază într-o serie de proceduri chirurgicale atunci când controlul sângerării capilare, venoase sau arteriale prin presiune, ligatură sau alte proceduri convenționale este ineficient și impracticabil.

Contraindicații:
SURGISPON nu trebuie utilizat:
• la închiderea inciziilor cutanate, deoarece poate interfera cu vindecarea marginilor pielii;
• la pacienții cu o alergie cunoscută la colagen;
• în compartimentele intravasculare din cauza riscului de embolizare;
• în combinație cu adezivi de metacrilat de metil;
• în combinație cu transfuzie de sânge autologă;
• pentru tratamentul primar al tulburărilor de coagulare;
• în prezența infecției;
• pentru a controla hemoragia sau menoragia postpartum;
• în caz de pompare a sângerărilor arteriale;
• când sângele sau alte fluide sunt grupate sau când punctul de sângerare este scufundat.

Buretele SURGISPON nu va acționa ca tampon sau opritor asupra unui obiect sângerat și nici nu va închide zona de colectare a sângelui în spatele unui tampon.

Siguranța și eficacitatea SURGISPON nu au fost stabilite:
• pentru utilizare în proceduri oftalmice;
• la copii și femei însărcinate.

Siguranța și eficacitatea în procedurile urologice nu au fost stabilite într-un studiu clinic randomizat. În procedurile urologice, buretele de gelatină nu trebuie lăsat în pelvisul renal, caliciul renal, vezica urinară, uretra sau uretere pentru a elimina formarea pietrei. SURGISPON ca agent hemostatic nu poate fi utilizat în neurochirurgie lângă țesutul cerebral vital, deoarece poate provoca o reacție granulomatoasă. Deși siguranța și eficacitatea utilizării combinate a unui burete de gelatină cu alte substanțe, cum ar fi trombina topică, soluția de antibiotice sau pulberea de antibiotice nu au fost evaluate prin studii medicale controlate, dacă medicul recomandă utilizarea concomitentă a trombinei topice sau a altor substanțe, o astfel de utilizare ar trebui să se refere la literatura produsului.

Instrucțiuni de utilizare și avertismente:

Precauții:
SURGISPON poate fi utilizat uscat sau înmuiat în soluție salină. O bucată de SURGISPON, tăiată la dimensiune, uscată sau înmuiată în soluție sterilă, izotonică de clorură de sodiu (soluție salină sterilă), poate fi aplicată aplicând ușor presiune direct în zona de sângerare. Când se administrează uscat, o bucată de SURGISPON trebuie aplicată manual pe zona de sângerare și menținută la loc cu presiune moderată până la obținerea hemostazei.

Atunci când este plasat în cavități sau spații închise de țesuturi, se recomandă ca buretele să fie minim micșorat în prealabil. Utilizarea unor cantități excesive de SURGISPON trebuie evitată, deoarece restaurarea volumului său inițial poate interfera cu funcționarea normală și/sau poate cauza necroza posibilă sau posibilă cauzată de necroza țesuturilor înconjurătoare și deteriorarea nervilor. Deși umplerea cavităților pentru hemostază este uneori necesară pentru procedurile chirurgicale, buretele de gelatină nu trebuie utilizat în acest mod decât dacă se elimină excesul necesar pentru menținerea hemostazei. SURGISPON trebuie îndepărtat după utilizare și opriți sângerarea în cavitățile radicale, procedurile de laminectomie, în apropierea sau în jurul fragmentelor osoase, zonele de restricție osoasă, măduva spinării și/sau nervul optic și chiasma sau spațiile tisulare închise cu osul. Acest lucru poate duce la presiune nedorită asupra structurilor adiacente, ceea ce poate duce la durere pentru pacient sau poate crea un risc potențial de afectare a nervilor.

Deoarece ciuperca SURGISPON provoacă un răspuns celular puțin mai mare decât un cheag de sânge, rana se poate închide pe ea. Când este aplicat pe suprafețele mucoasei, SURGISPON poate fi lăsat la loc până când este lichefiat.

SURGISPON nu este destinat să înlocuiască tehnici chirurgicale precise și administrarea corectă a ligaturilor sau a altor proceduri convenționale de hemostază.

SURGISPON nu trebuie utilizat pentru tratamentul primar al tulburărilor de coagulare.

SURGISPON trebuie utilizat cu precauție în zonele contaminate ale corpului. În cazul în care apar semne de infecție sau abces la locul unde este plasată ciuperca, poate fi necesară re-operarea pentru a îndepărta materialul infectat și a permite drenajul. Înainte de a utiliza SURGISPON, utilizatorii ar trebui să fie familiarizați cu procedurile și tehnicile chirurgicale care implică utilizarea unui burete de gelatină. Factorii specifici fiecărui pacient trebuie luați în considerare în raport cu procesul de vindecare invivo. Plăgile contaminate sau infectate trebuie tratate cu o practică chirurgicală acceptabilă.

Buretele steril SURGISPON este ambalat în blistere/plicuri sterile care garantează sterilitatea. După deschiderea ambalajului, conținutul poate deveni contaminat. Se recomandă utilizarea SURGISPON imediat după deschiderea ambalajului și eliminarea conținutului neutilizat. Nu trebuie reutilizat sau re-sterilizat, deoarece își poate pierde caracteristicile fizice, precum și sterilitatea. Deschideți blisterul/plicul trăgând cele două capete libere în direcții opuse, astfel încât SURGISPON să iasă nedeteriorat pe o suprafață sterilă.

Produsul este destinat numai utilizării unice.

Aruncați orice SURGISPON neutilizat. Eliminați dispozitivele și materialele de ambalare contaminate urmând procedurile standard ale spitalului și precauțiile general acceptate pentru deșeurile periculoase biologice.

Sterilizare:
SURGISPON este sterilizat prin radiații gamma. Nu sterilizați din nou! Nu utilizați dacă pachetul este deschis sau deteriorat. Acest produs este proiectat, testat și fabricat pentru a fi utilizat de un singur pacient.
Reutilizarea, utilizarea unui produs cu ambalaj deschis sau deteriorat, re-tratarea și/sau re-sterilizarea acestui produs pot duce la deteriorarea acestuia și, ulterior, la îmbolnăvirea sau decesul pacientului și/sau la un risc de contaminarea și infecția, boala sau decesul pacientului.

Depozitare:
Produsul trebuie protejat de lumina directă a soarelui și de căldură, precum și depozitat în ambalajul original într-o încăpere curată și uscată, la o temperatură cuprinsă între 5 ° C și 30 ° C.

A nu se utiliza după data de expirare!

Atenţie!

Sterilitatea produsului nu poate fi garantată dacă se deteriorează ambalajul.

Dimensiuni tampon: 80 x 50 x 10 mm.

Pachet: 2 buc.

Producător: AEGIS LIFESCIENCES, India.

Reprezentant CE: Domnișoară. WELLKANG Ltd., Londra.

Importator: KAPEIFARMA OOD, Plovdiv.