acidoză lactică

TABEL METFOGAM. 1000MG X 30

Alte 30 de produse din aceeași categorie:

Domenii de aplicare:

Ca monoterapie sau în asociere cu sulfoniluree pentru tratamentul diabetului zaharat non-insulinodependent (MNT, tip II) la supraponderalitate și obezitate.

Metfogamma nu trebuie luată atunci când sunt prezente următoarele riscuri:

* restricția funcției renale
* restricția funcției hepatice
* în decompensare metabolică a acedozei, precomă și comă diabetică hiperosmolară sau cetoacitică
* insuficiență cardiovasculară funcțională severă, inclusiv stenoză arterială periferică
* insuficiență respiratorie
* condiții hipoxice (de exemplu datorită anemiei, gangrenei, colapsului, șocului)
* retinopatie diabetică într-un grad mai sever decât stadiul I.
* stări catabolice, de ex. în bolile tumorale
* infecții acute severe sau cronice
* alcoolism
* hipersensibilitate cunoscută la clorhidratul de metformină sau la oricare dintre celelalte componente ale Metfogamma

Metfogamma trebuie întreruptă:

* înainte de operații planificate cu anestezie generală
* înainte de examinările cu raze X cu administrare intravenoasă de substanțe de contrast
* într-o dietă pentru slăbit
* în caz de sarcină planificată sau existentă și în timpul alăptării

În aceste cazuri, trebuie inițiată o altă terapie de scădere a glicemiei

O contraindicație relativă este vârsta avansată a pacientului (peste 65 de ani).

Deoarece pacienții vârstnici prezintă adesea o funcție limitată a organelor și, astfel, farmacocinetica și/sau multimorbiditatea modificate, terapia cu metfogam crește riscul de acidoză lactică. Este necesar să verificați cu atenție dacă starea de sănătate a pacientului permite terapia cu Metfogam.

Preparatul nu este prezentat:

* în diabetul zaharat insulino-dependent de tip I.
* în caz de epuizare secundară complexă a terapiei cu sulafaniluree, în diabetul zaharat de tip II

Nu există experiență cu terapia cu metformină pentru diabetul de tip II foarte rar, diabetul legat de vârstă la tineri (așa-numitul diabet MODY).

Utilizare în timpul sarcinii și alăptării

În ceea ce privește utilizarea în timpul sarcinii și alăptării, nu există suficientă experiență. Există indicații privind creșterea mortalității perinatale la copiii expuși, dar acest lucru se poate datora controlului insuficient al bolii subiacente de către clorhidratul de metformină în timpul sarcinii târzii. Insulina trebuie considerată medicamentul ales în timpul sarcinii.

Nu există experiență cu alăptarea. Nu se știe dacă metformina sau metaboliții săi sunt excretați în laptele uman.

Când este necesară administrarea în timpul alăptării, alăptarea trebuie întreruptă.

La începutul terapiei, 5-20% dintre cei tratați prezintă afecțiuni gastro-intestinale, cum ar fi greață, vărsături, dureri abdominale, flatulență, scădere în greutate, diaree și gust metalic în gură. În acest sens, nu este, în general, necesară întreruperea tratamentului, deoarece chiar și în cazul administrării nemodificate, reclamațiile se diminuează de obicei. Orice tulburare de stomac prelungită este întreruptă după întreruperea tratamentului. Prin creșterea treptată a dozei și administrarea Metfogam în timpul meselor, frecvența și severitatea simptomelor gastro-intestinale pot fi reduse.

Uneori apar dureri de cap, amețeli și oboseală.

În cazuri foarte rare, apar reacții de hipersensibilitate a pielii.

Într-un caz, vascupita leucocitoblastică și pneumonita au fost raportate în timpul tratamentului cu Metfogam.

În cazuri izolate, prin inhibarea absorbției vitaminei B12 și a acidului folic, pot apărea tulburări de hematopoieză - anemie megaloblastică.

În cazuri rare, tratamentul cu Metfogam poate duce la acidoză lactică, care poate pune viața în pericol (de exemplu, comă). O astfel de acidoză lactică legată de metformină duce la deces în 50% din cazuri. Ca cauză a acidozei lactice, pe lângă supradozaj pot fi: scăderea funcției renale și hepatice, consumul de alcool, apariția unor boli suplimentare care afectează metabolismul oxidativ, cum ar fi decompensarea cardiacă sau infecții severe, afecțiuni catabolice și interacțiuni cu alte medicamente.

Simptomele unei acidoze lactice incipiente pot seamănă cu efectele secundare gastrointestinale directe ale metforminei: greață, vărsături, diaree și dureri de stomac. Imaginea completă, cu dureri musculare și crampe, hiperventilație, estomparea conștiinței și comă, poate apărea în câteva ore.

În asociere cu sulfoniluree, poate apărea în mod excepțional hipoglicemia. Semnele pot fi: transpirație bruscă, tremurături, palpitații, anxietate, foame severe, furnicături în gură, paloare, cefalee, somnolență, tulburări de somn, atacuri de panică, nesiguranță, iritabilitate, dispoziție deprimată. Odată cu agravarea hipoglicemiei, pacientul poate deveni inconștient.


Instrucțiuni pentru utilizatorii drumurilor

Metfogamma în sine nu afectează capacitatea de a conduce vehicule. De asemenea, nu se poate aștepta ca hipoglicemia să pericliteze capacitatea de a participa activ la trafic. În asociere cu sulfoniluree sau alte medicamente care reduc nivelul zahărului din sânge, capacitatea de a conduce vehicule și de a folosi utilaje poate fi compromisă din cauza unei posibile hipoglicemii.


Interacțiunea cu alte medicamente

În cazul tratamentului de lungă durată cu Metfogam, controlul diabetului poate fi afectat dacă se inițiază sau se întrerupe tratamentul medicamentos suplimentar.

Îmbunătățirea acțiunii hipoglicemiante este posibilă cu utilizarea concomitentă a medicamentelor, cum ar fi:

* insulină, agenți antidiabetici peropali (de exemplu sulfoniluree, acarboză)
* antiinflamatoare nesteroidiene (silicați și pirazolone)
* Inhibitori MAO
* oxitetraciclină
* Inhibitori ai ECA
* fibrați
* ciclofosfamit, resp. derivații săi, deoarece este posibilă hipoglicemia

Beta-blocantele și antisimpatotonicele (inhibitori adrenergici), cum ar fi clonidina, reserpina și guanetidina, pot, de asemenea, să scadă glicemia cu utilizarea pe termen lung. De importanță clinică în hipoglicemie este în primul rând reducerea reglării hormonale și nervoase inversă, care reduce percepția subiectivă a simptomelor de avertizare.

Substanțe care întârzie metformina, de ex. cimetidină, crește riscul de acidoză lactică.

Efectul hipoglicemiant al Metfogam poate fi redus prin:

* glucocorticoizi
* combinații de estrogeni cu progestativi, contraceptive orale
* epinefrină și alte simpatomimetice
* glucagon
* hormoni tiroidieni
* diuretice tiazidice și de ansă
* diazoxid
* fenotiazide
* derivați ai acidului nicotinic

Substanțe care reduc absorbția Metfogam, de ex. guar, colestiramină, reduce acțiunea Metfogam.

În timpul terapiei cu Metfogam, eliberarea de fenprocumon și, eventual, de alte cumarine este accelerată. Dacă Metfogam este prescris sau întrerupt în timpul viitoarei terapii cu cumarină, coagularea sângelui trebuie monitorizată la intervale scurte de timp.

Utilizarea acută și cronică a alcoolului poate crește scăderea zahărului din sânge și nivelurile lactate serice ale metforminei într-o manieră imprevizibilă.

Deoarece acumularea de clorhidrat de metformină și, prin urmare, riscul de acidoză lactică este determinată în primul rând de funcția renală, o funcție renală normală garantată este o condiție prealabilă pentru terapia cu Metfogam. Se recomandă, de asemenea, o precauție specială atunci când funcția hepatică este afectată, deoarece clearance-ul lactatului poate fi limitat.

Concentrațiile serice de creatinină trebuie stabilite înainte de inițierea terapiei și la intervale de 6 luni (în cazul glandelor sebacee și mai devreme, de exemplu în infecțiile intercurente, la pacienții adulți).

Trebuie acordată atenție faptului că, în special la pacienții vârstnici, numai nivelul creatininei serice poate să nu fie întotdeauna orientativ, respectiv. clearance-ul creatininei trebuie determinat înainte de inițierea terapiei.

Parametrii hepatici trebuie, de asemenea, determinați înainte și în timpul terapiei.

Metfogamma poate fi combinată cu sulfoniluree, sub rezerva unor contraindicații.

Deoarece în unele cazuri nu poate fi exclusă o perturbare a metabolismului vitaminei B12, hemogramele trebuie monitorizate o dată pe an la fiecare pacient.

În caz de tulburări, modificarea imaginii sanguine trebuie eliminată prin aportul suplimentar de vitamina B12.

Utilizarea unor cantități mai mari de alcool prezintă un risc de hipoglicemie și acidoză lactică. Prin urmare, alcoolul nu trebuie consumat în timpul terapiei cu metformină.

Până acum nu se știe așa ceva.

Măsuri de urgență, simptome și antidoturi

1. Simptomele supradozajului:

Intoxicația cu clorhidrat de metformină nu duce la hipoglicemie, dar prezintă un risc de acidoză lactică.

Cea mai frecventă cauză nu este o supradoză acută, ci manifestarea contraindicațiilor, cum ar fi. funcție renală limitată.

Simptomele acidozei lactice încep cu greață, vărsături, diaree, dureri abdominale, dureri musculare, apoi hiperventilație, conștiință încețoșată și comă. Acidoza lactică indusă de metformină manifestată clinic are o rată de mortalitate de 50%.

În caz de teamă de acidoză lactică, resp. în istoria supradozajului cu clorhidrat de metformină, de ex. în cazul unei tentative de sinucidere, este necesară spitalizarea urgentă.

2. Măsuri terapeutice în caz de supradozaj:

Hemodializa este cel mai eficient mijloc de îndepărtare a lactatului și metforminei. Simptomatic, circulația sângelui trebuie stabilizată, compensată acidoza și eliminată hipoxia. Confirmați diagnosticul prin determinarea lactatului seric și a metforminei. Concentrația metforminei în eritrocite este un bun indicator al acumulării și al necesității hemodializei repetate.

Deoarece riscul de acumulare este determinat în primul rând de funcția renală, o funcție renală normală garantată este o condiție prealabilă pentru inițierea terapiei cu metformină. În timpul tratamentului, creatinina serică trebuie repetată la fiecare șase luni. Să acorde atenție faptului că mai ales la pacienții vârstnici valoarea creatinei serice singure nu este întotdeauna indicativă, adică. clearance-ul creatininei trebuie determinat.

În caz de insuficiență hepatică, trebuie acordată o atenție specială, deoarece clearance-ul lactatului poate fi limitat.