. Doar pentru că puteți cumpăra unele medicamente fără prescripție medicală nu înseamnă că acestea nu pot provoca reacții adverse.

insuficiență hepatică

Tablă cerucală. 10 mg x 50/Cerucal

Tablă cerucală. 10 mg x 50/Cerucal

PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR/Cerucal tabl. 10 mg x 50 /

Cerucal 10 mg comprimate
Clorhidrat de metoclopramidă
Cerucal * 10 mg comprimate
Clorhidrat de metoclopramidă

Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament.
Salvați acest prospect. Poate că va trebui să îl citiți din nou.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acest medicament v-a fost prescris personal și nu trebuie să îl transmiteți altora. Le poate face rău, chiar dacă simptomele lor sunt identice cu ale dumneavoastră.
Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului.
În acest prospect:
1. Ce este Cerucal și pentru ce se utilizează
2. Înainte de a lua Cerucal
3. Cum să luați Cerical
4. Posibile efecte secundare
5. Cum se păstrează Cerucal
6. Informații suplimentare

1. CE ESTE UN CERUCAL ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ

Comprimatele cerucale sunt un medicament care stimulează motilitatea (capacitatea de a se mișca spontan) a stomacului și a intestinelor și acționează împotriva greaței și vărsăturilor. Medicamentul este
clorhidrat de metoclopramidă.
Cerucal este utilizat pentru tratamentul simptomatic al:
tulburări ale motilității (capacitatea de a se mișca spontan) ale tractului gastro-intestinal superior;
greață și vărsături de diferite origini;
gastropareză diabetică (slăbiciune musculară a stomacului în diabet).

2. ÎNAINTE SĂ LUAȚI CERUCALUL

Nu luați Cerucal când:
hipersensibilitate cunoscută la medicamentul metoclopramid sau la oricare dintre excipienții medicamentului;
anumite tumori hormonodependente (tumori dependente de prolactină); tumora medularei suprarenale (feocromocitom); obstrucție mecanică intestinală;
perforație intestinală;
sângerări gastro-intestinale;
epilepsie;
pacienți cu tulburări motorii extrapiramidale; alăptarea;

Aveți grijă deosebită cu Cerucal
La pacienții cu insuficiență hepatică (insuficiență hepatică) și la pacienții cu insuficiență renală datorată insuficienței radiațiilor, doza trebuie ajustată în funcție de insuficiența funcțională (vezi „Cum se utilizează Cerucal”). La pacienții cu insuficiență renală și la pacienții cu insuficiență hepatică, doza trebuie ajustată în funcție de insuficiența funcțională (vezi „Cum să luați Cerucal”).
Se recomandă o precauție deosebită la epileptice și la pacienții cu porfirie. La adolescenți și la pacienții cu insuficiență renală severă (insuficiență renală), datorită excreției limitate a metoclopramidei, trebuie acordată o atenție deosebită reacțiilor adverse și, dacă apar, medicamentul trebuie întrerupt imediat (vezi și „Reacții adverse” ").

Luarea altor medicamente
Vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripție medicală.
Cerucal poate afecta absorbția (absorbția prin tractul gastro-intestinal) a altor medicamente, de exemplu, absorbția digoxinei și cimetidinei poate fi afectată, în timp ce absorbția levodopa, bromocriptinei, pergolidei, aspirinei, paracetamolului și a diferitelor antibiotice s-a dovedit a fi pivampicilină), litiul și alcoolul pot fi accelerate, resp. crescut. Administrarea concomitentă de Cerucal și litiu poate crește concentrația plasmatică de litiu.
Medicamentele anticolinergice pot slăbi acțiunea Cerucal. Utilizarea concomitentă a cerucalelor și a neurolepticelor (cum ar fi fenotiazinele, derivații tioxantenei, butirofenonele) poate crește tendința către tulburări extrapiramidale (de exemplu convulsii în cap, gât și umeri).
Efectul succinilcolinei poate fi prelungit de metoclopramidă.
Vă rugăm să rețineți că aceste date se pot aplica și medicamentelor utilizate recent.

Sarcina și alăptarea
Până când nu sunt disponibile dovezi științifice, metoclopramida nu trebuie utilizată în primele trei luni de sarcină și alăptare. În timpul celui de-al doilea și al treilea trimestru de sarcină, metoclopramida trebuie administrată numai cu prescripție strictă.

Copii
Compușii care conțin metoclopramidă nu au fost prezentați la sugari și copii mici cu vârsta de până la 2 ani.
Datorită conținutului ridicat de medicament, nu este recomandată numirea comprimatelor Cerucal la copii cu vârsta cuprinsă între 2 și 14 ani.

Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor
Cerucal poate, chiar și atunci când este utilizat conform instrucțiunilor, să modifice reactivitatea într-o asemenea măsură încât să afecteze capacitatea de a participa activ la trafic sau de a folosi utilaje. În situații neașteptate și bruște, este posibil să nu mai puteți reacționa suficient și rapid. Acest lucru este valabil mai ales atunci când interacționează cu alcool sau droguri sedative (așa-numitele sedative).

Informații importante despre oricare dintre ingredientele Cerucal
Comprimatele de 10 mg Cerucal conțin lactoză, un tip de zahăr. Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveți intoleranță la unele zaharuri, contactați medicul înainte de a lua acest medicament.

3. CUM SĂ LUAȚI CERUCAL

Următoarele informații sunt valabile cu excepția cazului în care medicul dumneavoastră vă spune altfel să luați Cerucal. Vă rugăm să respectați recomandările aplicației, în caz contrar Cerucal ar putea să nu funcționeze corect.

Cât și cât de des trebuie să luați Cerucal
Dacă nu este prescris alt tratament, adulții iau 1 comprimat de Cerucal de 3 până la 4 ori pe zi (corespunzând la 10 mg metoclopramidă de trei până la patru ori pe zi), iar copiii cu vârsta peste 14 - 1/2 până la 1 comprimat de 2 până la 3 ori pe zi ( corespunzând la 5 până la 10 mg. metoclopramidă de 2 până la 3 ori pe zi).

Copii
La copiii cu vârste cuprinse între 2 și 14 ani, doza este de 0,1 mg metoclopramidă/kg greutate corporală. În acest scop este disponibilă o formă (soluție injectabilă), care poate fi dozată mai precis. În cazul insuficienței renale, doza trebuie ajustată pentru insuficiența funcțională.

Ar trebui luați în considerare următorii indicatori la adulți:
Clearance de creatinină până la 10 ml/min: 1 comprimat o dată pe zi (corespunzător la 10 mg, metoclopramidă),
Clearance-ul creatinei între 11 și 60 ml/min: 1 comprimat o dată pe zi (corespunzător la 10 mg metoclopramidă) și 1/2 comprimat o dată pe zi (corespunzător la 5 mg metoclopramidă).
La pacienții cu insuficiență hepatică severă (insuficiență hepatică) și
hidrocefalie (ascită), doza trebuie redusă la jumătate din cauza
timp de înjumătățire prin eliminare prelungit.

Cum, când și pentru cât timp trebuie să luați Cerucal?
Comprimatele trebuie luate fără a fi mestecate cu puțin lichid înainte de masă.
Durata tratamentului cu Cerucal este determinată de un medic. De obicei, sunt suficiente 4-6 săptămâni. Tratamentul care durează mai mult de 6 luni este posibil în cazuri excepționale.

Notă:
Tratamentul prelungit cu Cerucal crește riscul tulburărilor de mișcare (vezi „Efecte secundare”).

Dacă luați mai mult Cerucal decât trebuie
Simptomele supradozajului cu Cerucal sunt somnolență (somnolență), confuzie, iritabilitate, anxietate, resp. creșterea anxietății, convulsii, tulburări motorii extrapiramidale, tulburări ale funcției cardiovasculare cu încetinirea ritmului cardiac (bradicardie) și, respectiv, creștere. scăderea tensiunii arteriale.
În cazuri izolate a fost raportată methemoglobinemie (capacitatea scăzută de a transporta oxigenul din cauza modificărilor chimice ale globulelor roșii din sânge). Dacă suspectați un supradozaj cu Cerucal, solicitați imediat asistență medicală! Tratamentul se concentrează pe simptomele supradozajului și pe imaginea bolii. În consecință, pot fi luate următoarele măsuri:
Simptomele extrapiramidale dispar după administrarea lentă intravenoasă de biperiden. La doze mari, se pot administra spălături gastrice sau cărbune medical și sulfat de sodiu pentru a elimina metoclopramida din tractul gastro-intestinal.
Este necesar să se monitorizeze funcțiile vitale (funcțiile vitale) în timp ce simptomele
sună afară.

Dacă uitați să luați Cerucal
La următoarea doză, nu luați mai multe comprimate decât doza unică prescrisă și continuați
tratament conform schemei de dozare prescrise.

Dacă încetați să luați Cerucal
Dacă întrerupeți tratamentul sau încetați să luați medicamentul în prealabil, efectul tratamentului se poate pierde complet sau parțial, resp. pentru a agrava din nou tabloul bolii tale. Înainte de a lua o întrerupere neautorizată a tratamentului sau întreruperea medicamentului în avans - de ex. pe baza apariției reacțiilor adverse - solicitați sfatul medicului dumneavoastră! Datorită apariției reacțiilor adverse, poate fi de fapt necesar să întrerupeți administrarea imediată a medicamentului (vezi „Reacții adverse posibile”).

4. EFECTE ADVERSE POSIBILE/Tablă cerucală. 10 mg x 50 /

Ca toate medicamentele, Cerucal poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.
În timpul tratamentului cu metoclopramidă pot apărea diaree, oboseală, cefalee, amețeli, anxietate și anxietate. Deși rare, se poate dezvolta o erupție pe piele.
Depresia a fost raportată mai rar cu metoclopramidă.
În cazuri izolate, sindromul diskinetic se întâlnește în principal la copii (mișcări spontane convulsive, în special în cap, gât și umeri). Acest efect secundar se manifestă, de exemplu, ca: pareză verticală sau orizontală a ochilor sau distorsiuni ale capului și gâtului, întinderea excesivă a coloanei vertebrale, spasme de flexie ale umerilor, mai puțin frecvente spasme prelungite ale picioarelor.

4. CUM SE PĂSTREAZĂ CERUCAL

Data de expirare a acestui ambalaj este tipărită pe sticla de sticlă și pe cutie. Nu utilizați acest ambalaj după data de expirare! Data de expirare corespunde
ultima zi a lunii respective.
Feriți-vă de lumină! Medicamentul scos din ambalaj nu trebuie expus mult timp la lumina directă a soarelui.!
A nu se lăsa la îndemâna copiilor!
Nu aruncați medicamentele în sistemul de canalizare sau în recipientul pentru deșeuri menajere, deoarece acestea pot dăuna mediului. Întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele care nu mai sunt necesare.

5. INFORMAȚII SUPLIMENTARE

Substanta activa:
Fiecare comprimat conține 10,54 mg clorhidrat de metoclopramidă.1 H20 (corespunzător 10 mg clorhidrat de metoclopramidă, anhidru).

Excipienți:
Amidon de cartof, lactoză, gelatină, stearat de magneziu, silice.

Cum arată Cerucal și conținutul ambalajului
Cerucal este livrat într-un borcan de sticlă maro plasat într-o cutie de carton cu un prospect pentru pacient. Un borcan conține 50 de comprimate.

Titularul autorizației de punere pe piață și producătorul
Titularul autorizației de introducere pe piață
AWD.pharma GmbH & Co. KG Wasastrasse 50 01445 Radebeul, Germania telefon: 0049-351-834-0 fax: 0049-351-834-2199
Producător
AWD.pharma GmbH & Co. KG
Wasastrasse 50
01445 Radebeul, Germania
Pliva Krakow Pharmaceutical Company S.A.
Mogilska 80
31546 Cracovia, Hotel Polonia

Acest prospect a fost aprobat ultima dată
Noiembrie 2009.
Pentru orice informații despre acest medicament, vă rugăm să contactați reprezentantul local al titularului autorizației de introducere pe piață: ECOPHARM EOOD.
14 Cherni Vrah Blvd., bl.3,1421 Sofia
tel.: (02) 963 15 96; 950 44 10 v7