. Doar pentru că puteți cumpăra unele medicamente fără prescripție medicală nu înseamnă că acestea nu pot provoca reacții adverse.

risc crescut

Tablă de acetilină. 500 mg x 20; x 100/ACETILINA

Tablă de acetilină. 500 mg x 20; x 100/ACETILINA

Rezumatul caracteristicilor produsului/Acetylin tabl. 500 mg x 20; x 100 /

1. DENUMIREA PRODUSULUI MEDICAMENTAL

ACETILIN 500 mg comprimate
ACETILIN 500 mg comprimate

2. COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ

Fiecare comprimat conține substanța activă acid acetilsalicilic 500 mg.

Pentru o listă completă a excipienților, a se vedea punctul 6.1.

3. FORMA FARMACEUTICĂ/Tablă de acetilină. 500 mg x 20; x 100 /

Tableta
Comprimate rotunde, plate, albe, cu o fațetă și o linie de punctare, cu un diametru de 13 mm.

4. DATE CLINICE

4.1 Indicații terapeutice

• Pentru ameliorarea simptomelor durerii de cap, durerilor de dinți, durerilor în gât, dureri musculare și articulare, dureri de spate, dureri ușoare de artrită, dureri menstruale;
• Tratamentul simptomatic al bolilor inflamatorii acute ale tractului respirator superior și ale infecțiilor gripale;
• Prevenirea infarctului miocardic și accident vascular cerebral la pacienții cu risc;
• Prevenirea trombozei postoperatorii.

4.2 Doze și mod de administrare

Comprimatele de acetilină sunt luate în timpul sau după masă cu suficiente lichide.

Adulți și copii cu vârsta peste 16 ani
Pentru răspuns simptomatic la durere și febră 1-2 comprimate (500 -1000 mg) sub formă de doză unică, care poate fi repetată la intervale de 4-8 ore. Doza maximă zilnică de 4 g (8 comprimate) nu trebuie depășită.

Acetilina nu trebuie administrată mai mult de 3 zile fără consultarea unui medic.
Ca agent antiplachetar - 1/2 comprimat pe zi.

4.3 Contraindicații/Acetilină tabl. 500 mg x 20; x 100 /

• Hipersensibilitate la substanța activă, salicilați sau la oricare dintre excipienți;
• Ulcer peptic activ;
• Diateza hemoragică;
• Date anamnestice privind astmul cauzat de utilizarea salicilaților sau a substanțelor cu acțiune similară, în primul rând antiinflamatoare nesteroidiene;
• Tratament concomitent cu metotrexat la doze de 15 mg/săptămână sau mai mari (vezi pct. 4.5);
• Ultimul trimestru de sarcină;
• Insuficiență renală severă;
• Insuficiență hepatică severă;
• Insuficiență cardiacă incontrolabilă severă;
• Copii cu vârsta sub 16 ani, cu excepția prescripției explicite a medicului.

4.4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare

Acetilina poate fi utilizată în următoarele circumstanțe numai după o evaluare riguroasă a raportului beneficiu/risc.
- în tratamentul concomitent cu medicamente anticoagulante (derivați cumarinici sau heparină - cu excepția tratamentului cu heparină în doze mici);
- date anamnestice privind ulcerele gastrointestinale, inclusiv boala ulcerului peptic cronic sau recurent sau date anamnestice privind sângerările gastrointestinale;
- afectarea funcției hepatice;

- afectarea funcției renale;
- hipersensibilitate la medicamente antiinflamatoare sau antireumatice sau la alte tipuri de alergii.

4.5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune

Utilizarea concomitentă a acidului acetilsalicilic cu alte medicamente poate crește sau reduce efectul acestora.

Combinații contraindicate
Metotrexat administrat în doze de 15 mg pe săptămână sau mai mult: toxicitate hematolitică crescută a metotrexatului (scăderea clearance-ului renal al metotrexatului de către agenții antiinflamatori în general și deplasarea metotrexatului când este legat de proteinele plasmatice de către salicilați) (vezi pct. 4.3).

Combinații care necesită îngrijire specială în aplicare
Metotrexat administrat la doze sub 15 mg pe săptămână: toxicitate hematolitică crescută a metotrexatului (scăderea clearance-ului renal al metotrexatului de la agenții antiinflamatori în general și deplasarea metotrexatului la legarea salicilaților de proteinele plasmatice).

Anticoagulante, incl. cumarine, heparină
Risc crescut de sângerare ca rezultat al activității antiplachetare, tulburări ale mucoasei gastroduodenale și deplasarea anticoagulantelor orale de la locurile lor de legare a proteinelor plasmatice.

Alte antiinflamatoare nesteroidiene cu salicilați în doze mari (> 3 g/zi)
Risc crescut de ulcer și sângerare din tractul gastro-intestinal datorită unui efect sinergic.

Distribuție
Medicamentele antiinflamatoare nesteroidiene (AINS) reduc excreția de litiu și cresc nivelul acestuia. Nu este recomandată utilizarea concomitentă de litiu și AINS. Nivelurile de litiu din sânge trebuie monitorizate dacă este necesară asocierea.

Agenți uricosurici precum benzbromaronă, probenecid
Scăderea efectului uricosuric (competitivitatea eliminării tubulare renale a acidului uric.

Inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei
Risc crescut de sângerare din tractul gastro-intestinal superior datorită posibilului efect sinergic.

Barbiturice
Acidul acetilsalicilic crește concentrațiile plasmatice de barbiturice.

Digoxină
Concentrațiile plasmatice ale digoxinei cresc din cauza scăderii excreției renale.

Produse antidiabetice, incl. insulină, sulfoniluree
Efect hipoglicemiant sporit la doze mari de acid acetilsalicilic prin acțiunea hipoglicemiantă a acidului acetilsalicilic și deplasarea sulfonilureelor ​​prin legarea lor de proteinele plasmatice.

Agenți trombolitici/alți anticoagulanți, cum ar fi ticlopidina
Risc crescut de sângerare.

Diuretice în combinație cu acid acetilsalicilic la doze de 3 g/zi și mai mari
Scăderea filtrării glomerulare prin scăderea sintezei prostaglandinelor renale.

Glucocorticoizi sistemici, cu excepția hidrocortizonului utilizat ca terapie de substituție pentru boala Addison
Scăderea nivelului de salicilați în sânge în timpul tratamentului cu glucocorticoizi și lipsa riscului de supradozaj cu salicilat sunt rezultatul eliminării crescute a corticosteroizilor.

Inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei în combinație cu doze mari de acid acetilsalicilic (> 3 g/zi)
La doze de 3 g/zi și mai mari, filtrarea glomerulară este redusă prin inhibarea prostaglandinelor vasodilatatoare și, în consecință, efectul antihipertensiv este redus.

Acid valproic
Toxicitate crescută a acidului valproic datorită deplasării acestuia de la locul de legare a proteinelor plasmatice.

Alăptarea
Salicilații trec în laptele matern în cantități mici. Deoarece nu s-au observat efecte adverse la sugari și copii mici, de obicei nu este necesară întreruperea alăptării. Cu utilizarea prelungită a dozelor mari, alăptarea trebuie întreruptă imediat, deoarece nu poate fi exclus riscul de intoxicație al nou-născutului.
4.7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje
Acetilina nu are nicio influență asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.
4.8 Reacții adverse
Reacțiile adverse descrise mai jos sunt clasificate în funcție de clasa sistemelor de organe și frecvență. Reacțiile adverse sunt clasificate sub titluri de frecvență folosind următoarea convenție: foarte frecvente (> 1/10), frecvente (> 1/100 și 1/1.000 și 1/10.000) și ultima revizuită luni, 04 ianuarie 2021 11:24