• Cumpără
  • Informații
  • Interacțiuni
  • Dosare
  • Analogi
  • Comentarii

Comprimate ENPRIL 5 mg * 60

dumneavoastră dacă

PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR

ENPRIL 5 mg comprimate
ENPRIL 5 mg comprimate
enalapril maleat

Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament, deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.

  • Salvați acest prospect. Poate că va trebui să îl citiți din nou.
  • Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
  • Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu-l mai transmite altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă simptomele lor sunt identice cu ale dumneavoastră.
  • Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului (vezi pct. 4). Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect.

Ce conține acest prospect:

  1. Ce este ENPRIL și pentru ce se utilizează
  2. Ce trebuie să știți înainte să luați ENPRIL
  3. Cum să luați ENPRIL
  4. Reacții adverse posibile
  5. Cum se păstrează ENPRIL
  6. Conținutul pachetului și informații suplimentare

1. Ce este ENPRIL și pentru ce se utilizează

ENPRIL este un medicament din grupul așa-numiților inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei (inhibitori ai ECA).

ENPRIL dilată vasele de sânge, facilitând inima să pompeze sânge către toate părțile corpului. Acest lucru duce la scăderea tensiunii arteriale crescute. La pacienții cu insuficiență cardiacă, ENPRIL ajută inima să funcționeze mai bine.

De ce medicul meu mi-a prescris ENPRIL?
Medicul dumneavoastră v-a prescris ENPRIL pentru a vă trata hipertensiunea (tensiunea arterială crescută) sau insuficiența cardiacă (slăbirea funcției cardiace). ENPRIL este, de asemenea, utilizat pentru a preveni insuficiența cardiacă simptomatică.

La mulți pacienți cu insuficiență cardiacă care prezintă simptome, ENPRIL încetinește progresia insuficienței cardiace, reduce necesitatea spitalizării pentru insuficiență cardiacă și ajută la prelungirea vieții lor.

La mulți pacienți cu insuficiență cardiacă în stadiu incipient, înainte de apariția simptomelor sale, ENPRIL ajută la prevenirea progresiei insuficienței cardiace și la încetinirea dezvoltării simptomelor (de exemplu dificultăți de respirație, oboseală, umflarea gleznelor și picioarelor). Astfel de pacienți au mai puține șanse să aibă nevoie de tratament spitalicesc pentru insuficiență cardiacă.

Prin utilizarea ENPRIL, pacienții cu insuficiență cardiacă pot reduce riscul de infarct.

2. Ce trebuie să știți înainte să luați ENPRIL
Nu luați ENPRIL:

  • dacă sunteți alergic (hipersensibil) la enalapril mapeate sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (vezi „Ce conține ENPRIL”);
  • dacă ați avut reacții alergice, cum ar fi umflarea feței, buzelor, limbii și/sau gâtului, cu dificultăți de respirație și înghițire cu tratamentul anterior cu inhibitori ai ECA. Dacă ați avut aceste reacții fără un motiv aparent sau ați fost diagnosticat cu angioedem ereditar sau idiopatic;
  • dacă sunteți gravidă mai mult de 3 luni. (De asemenea, se recomandă evitarea utilizării ENPRIL la începutul sarcinii - vezi secțiunea „Sarcina”);
  • dacă aveți diabet sau probleme cu rinichii și sunteți tratat cu un medicament pentru scăderea tensiunii arteriale care conține aliskiren.

Avertismente și precauții

Discutați cu medicul dumneavoastră înainte de a lua ENPRIL.

Spuneți medicului dumneavoastră despre toate problemele dvs. de sănătate și orice alergie.
Discutați cu medicul dumneavoastră dacă aveți o problemă cardiacă, faceți dializă sau sunteți tratat cu diuretice (medicamente care măresc cantitatea de apă din corpul dumneavoastră), dacă ați avut recent vărsături severe sau diaree. De asemenea, trebuie să spuneți dacă urmați o dietă restrictivă pentru sare, dacă luați suplimente de potasiu, agenți care economisesc potasiul, înlocuitori de sare care conțin potasiu, dacă aveți diabet sau aveți probleme cu rinichii, deoarece acestea pot duce la o creștere semnificativă a niveluri de potasiu în sânge, care pot avea consecințe grave. În aceste cazuri, poate fi necesară ajustarea dozei de ENPRIL sau monitorizarea nivelului de potasiu din sânge. Dacă aveți diabet sau luați agenți antidiabetici orali sau insulină, trebuie să vă monitorizați cu regularitate nivelul glicemiei, în special în prima lună de tratament cu ENPRIL.

Spuneți medicului dumneavoastră dacă ați avut vreodată o reacție alergică cu umflarea feței, buzelor, limbii și/sau gâtului, dificultăți de respirație și înghițire.

Spuneți medicului dumneavoastră dacă suferiți de tensiune arterială scăzută (este posibil să observați acest lucru ca greață sau amețeli, mai ales când vă ridicați în picioare.

Dacă sunteți pe cale să aveți o intervenție chirurgicală sau anestezie (chiar dacă aveți o procedură dentară), spuneți medicului dumneavoastră că luați ENPRIL, deoarece este posibil să aveți o scădere bruscă a tensiunii arteriale;

Discutați cu medicul dumneavoastră înainte de a lua ENPRIL:

  • dacă luați oricare dintre următoarele medicamente utilizate pentru tratamentul hipertensiunii arteriale:
    • blocant al receptorilor angiotensinei I (ARB) (cunoscut și sub numele de sartani - de exemplu valsartan, telmisartan, irbesartan), mai ales dacă aveți probleme renale legate de diabet.
    • aliskiren

Medicul dumneavoastră vă poate verifica periodic funcția rinichilor, tensiunea arterială și cantitatea de electroliți (de exemplu potasiu) din sânge.

Vezi și informațiile intitulate „Nu luați ENPRIL”.

Trebuie să spuneți medicului dumneavoastră dacă sunteți gravidă sau credeți că ați putea fi gravidă. ENPRIL nu este recomandat la începutul sarcinii și nu trebuie administrat dacă sunteți gravidă mai mult de 3 luni, deoarece acest lucru poate provoca daune grave copilului dumneavoastră dacă este utilizat în acea etapă (vezi secțiunea „Sarcina”).

Copii și adolescenți
Maleatul de Enalapril a fost studiat la copii. Contactați medicul dumneavoastră pentru mai multe informații.

Alte medicamente și ENPRIL
Spuneți medicului dumneavoastră dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente.

Este posibil ca medicul dumneavoastră să fie nevoit să vă schimbe doza și/sau să ia alte măsuri de precauție.

În general, ENPRIL poate fi luat împreună cu alte medicamente. Cu toate acestea, este important să spuneți medicului dumneavoastră despre toate medicamentele pe care le luați, inclusiv medicamentele eliberate fără rețetă. Medicamentele se pot afecta reciproc. Pentru a determina doza de ENPRIL, este important ca medicul dumneavoastră să știe dacă luați alte medicamente care scad tensiunea arterială, cum ar fi diuretice care economisesc potasiu, produse care conțin potasiu (inclusiv săruri de înlocuire dietetice) și care conțin litiu medicamente. depresie), agenți antidiabetici (agenți antidiabetici orali sau insulină), antiinflamatoare nesteroidiene sau anumite medicamente pentru tratamentul durerii și artritei, inclusiv antidepresive aurii sau triciclice, simpatomimetice și antipsihotice.

Dacă luați blocant al receptorilor de angiotensină I (ARB) sau aliskiren (vezi și informațiile intitulate „Nu luați ENPRIL” și „Atenționări și precauții”).

ENPRIL cu alimente, băuturi și alcool
ENPRIL poate fi luat cu sau fără alimente. Majoritatea oamenilor iau ENPRIL cu un pahar cu apă.

Alcoolul poate crește efectul de scădere a tensiunii arteriale al ENPRIL.

Sarcina, alăptarea și fertilitatea
Sarcina
Trebuie să spuneți medicului dumneavoastră dacă credeți că ați putea fi însărcinată sau intenționați să aveți un copil. În mod normal, medicul dumneavoastră vă va sfătui să încetați să luați ENPRIL înainte de a rămâne gravidă sau imediat ce știți că sunteți gravidă și vă va sfătui să luați alt medicament în locul ENPRIL. ENPRIL nu este recomandat la începutul sarcinii și nu trebuie administrat la mai mult de 3 luni de sarcină, deoarece poate provoca daune grave copilului dumneavoastră dacă este utilizat după a treia lună de sarcină.

Alăptarea
Spuneți medicului dumneavoastră dacă alăptați sau că veți începe să alăptați. Nu este recomandată alăptarea nou-născuților (primele câteva săptămâni după naștere) și mai ales a prematurilor în timp ce luați ENPRIL.

La sugarii mai în vârstă, medicul dumneavoastră vă va sfătui cu privire la beneficiile și riscurile administrării ENPRIL în timpul alăptării, comparativ cu alte tratamente.

Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor
Răspunsul individual la tratament poate varia. Unele reacții adverse care au fost raportate cu maleat de enalapril pot afecta capacitatea unor pacienți de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. (A se vedea „Care sunt efectele secundare care pot provoca ENPRIL”).

Informații importante despre unele componente ale ENPRIL
ENPRIL conține lactoză. Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveți intoleranță la unele zaharuri, contactați medicul înainte de a lua acest medicament.

3. Cum să luați ENPRIL
Medicul dumneavoastră va alege doza potrivită pentru dumneavoastră în funcție de starea dumneavoastră și dacă luați alte medicamente.
Luați ENPRIL exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră! Este foarte important să luați ENPRIL atât timp cât medicul dumneavoastră decide.
Nu luați mai mult decât comprimatele ENPRIL prescrise!

Tensiune arterială crescută
Pentru majoritatea pacienților, doza inițială recomandată este de 10 până la 20 mg o dată pe zi. La unii pacienți este necesar, la discreția medicului și o doză inițială mai mică. Doza uzuală pentru un curs lung de tratament este de 20 mg o dată pe zi.

Insuficienta cardiaca
Doza inițială recomandată este de 2,5 mg o dată pe zi. La discreția medicului dumneavoastră, doza poate fi crescută treptat până la atingerea dozei optime pentru dumneavoastră. Doza uzuală pentru un curs lung de tratament este de 20 mg, administrată o dată sau de două ori.
Fiți deosebit de atenți când luați prima doză sau dacă doza dumneavoastră este crescută.
Dacă aveți simptome, cum ar fi amețeli sau vertij, spuneți imediat medicului dumneavoastră.!

Dacă luați mai mult ENPRIL decât ar trebui
Adresați-vă imediat medicului dumneavoastră dacă ați luat mai mult ENPRIL decât ar trebui.
Cele mai frecvente simptome ale supradozajului sunt amețelile cauzate de o scădere bruscă și bruscă a tensiunii arteriale.

Dacă uitați să luați ENPRIL
Trebuie să luați ENPRIL conform recomandărilor. Dacă pierdeți o doză, nu luați comprimate suplimentare, dar continuați cu programul obișnuit.

Dacă încetați să luați ENPRIL
Oprirea bruscă a ENPRIL nu ar trebui să fie asociată cu o creștere bruscă a tensiunii arteriale.

4. Posibile efecte secundare
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.

ENPRIL este în general bine tolerat și nu provoacă efecte secundare la majoritatea pacienților. Dacă apar, acestea sunt de obicei ușoare și tranzitorii și nu necesită întreruperea tratamentului. În cazuri extrem de rare, pot apărea reacții adverse grave. Contactați medicul dumneavoastră pentru mai multe informații.

Nu mai luați ENPRIL imediat și solicitați sfatul medicului dacă:
umflarea feței, buzelor, limbii și/sau gâtului, dificultăți la înghițire și respirație.
observați umflarea gleznelor, picioarelor și brațelor.
obțineți o erupție puternică.

Trebuie să știți că pacienții negri prezintă un risc crescut de acest tip de reacție la inhibitori ai ECA.

Doza inițială poate provoca o scădere bruscă a tensiunii arteriale, însoțită de amețeli sau greață, iar culcarea poate ajuta. Dacă este necesar, consultați medicul.

Alte reacții adverse includ:
Foarte frecvente (afectează mai mult de 1 până la 10 pacienți)

  • senzație de amețeală, oboseală sau greață
  • vedere neclara
  • tuse

Frecvente (afectează mai puțin de 1 până la 10 pacienți)

  • tensiune arterială scăzută, modificări ale ritmului cardiac, bătăi rapide ale inimii, angină pectorală (sau durere toracică)
  • cefalee, leșin (sincopă)
  • schimbare de gust, dificultăți de respirație
  • diaree sau dureri abdominale, erupții cutanate
  • oboseală, depresie
  • reacții alergice care duc la umflarea feței, buzelor, limbii sau gâtului, dificultăți la înghițire sau respirație
  • niveluri ridicate de potasiu în sânge, niveluri ridicate de creatinină în sânge (ambele sunt de obicei detectate printr-un test)

Mai puțin frecvente (afectează mai puțin de 1 până la 100 de pacienți)

  • scăderea bruscă a tensiunii arteriale
  • puls accelerat sau neuniform (palpitații)
  • atac de cord (probabil din cauza tensiunii arteriale foarte scăzute la unii pacienți cu risc crescut, inclusiv a celor cu probleme cu alimentarea cu sânge a inimii sau creierului)
  • anemie (inclusiv aplastică și hemolitică)
  • accident vascular cerebral (probabil din cauza tensiunii arteriale foarte scăzute la pacienții cu risc crescut)
  • confuzie, insomnie sau somnolență, nervozitate
  • furnicături sau amorțeală
  • ameţeală
  • tinitus
  • nas curgător, durere sau gât răgușit
  • astm
  • mișcarea lentă a alimentelor în intestine, inflamația pancreasului
  • greață (vărsături), stomac deranjat, constipație, anorexie
  • stomac deranjat (iritație gastrică), gură uscată, ulcer, afectarea funcției renale, insuficiență renală
  • transpirație crescută
  • erupție pe piele sau urticarie
  • Pierderea parului
  • spasme musculare, înroșirea feței, stare de rău, febră, impotență
  • niveluri ridicate de proteine ​​în urină (măsurate printr-un test)
  • glicemie scăzută sau sodiu, uree crescută în sânge (toate măsurate printr-un test de sânge)

Rare (afectează mai puțin de 1 din 1000 de pacienți)

  • Sindromul Raynaud, în care brațele și picioarele dvs. pot deveni foarte reci și palide din cauza aportului redus de sânge
  • modificări ale numărului de sânge, cum ar fi scăderea numărului de globule albe și roșii, scăderea hemoglobinei, scăderea numărului de trombocite din sânge
  • supresia musculo-scheletică
  • boală autoimună
  • vise neobișnuite sau somn tulburat
  • infiltrate pulmonare
  • inflamația nasului
  • pneumonie
  • inflamația obrajilor, gingiilor, limbii, buzelor, gâtului
  • scăderea cantității de urină
  • eritem multiform
  • Sindromul Stevens-Johnson - o afecțiune gravă a pielii în care pielea devine roșie și solzoasă; ulcere fulgi și sângerante sau separarea stratului superior al pielii de straturile inferioare
  • probleme hepatice, cum ar fi scăderea funcției hepatice, inflamația ficatului, icter (îngălbenirea pielii și a ochilor), niveluri crescute de enzime hepatice sau bilirubină (măsurată printr-un test de sânge)
  • mărirea glandelor mamare la bărbați

Foarte rare (afectează mai puțin de 1 din 10000 de pacienți)

  • umflare intestinală (angioedem intestinal)

Necunoscut (nu poate fi estimat din datele disponibile)

  • tulburare de secreție a hormonului antidiuretic (SLADH)

A fost raportat un complex de simptome, care poate include unele sau toate următoarele manifestări: febră, inflamație a vaselor de sânge (serozită/vasculită), durere musculară (mialgie/miozită), durere articulară (artralgie/artrită), creșterea anticorpilor care se formează în boli autoimune (test pozitiv ANA), creșterea ratei de sedimentare a eritrocitelor (VSH), cantitate crescută de eozinofile (anumite tipuri de leucocite) în sânge și niveluri crescute de celule albe din sânge. Pot apărea erupții cutanate, fotosensibilitate sau alte manifestări ale pielii.

Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Raportarea efectelor secundare
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare:

Agenția Executivă pentru Medicamente
4 Damyan Gruev Str. 8 1303 Sofia
tel.: + 359 2 890 34 17 site web: www.bda.btz
Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la obținerea mai multor informații despre siguranța acestui medicament.

5. Cum se păstrează ENPRIL
A nu se lăsa la îndemâna copiilor.

A se păstra într-un loc uscat și protejat de lumină, la o temperatură sub 25 ° С.

Nu utilizați ENPRIL după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Nu aruncați medicamentele în sistemul de canalizare sau în recipientul pentru deșeuri menajere. Întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele care nu mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Conținutul pachetului și informații suplimentare

Ce conține ENPRIL
Substanța activă este enalapril maleat. Fiecare comprimat conține 5 mg maleat de enalapril. Celelalte componente sunt: ​​lactoză monohidrat, amidon de grâu, dioxid de siliciu, coloidal anhidru/Aerosil 200 /, talc, stearat de magneziu, gelatină.

Cum arată ENPRIL și conținutul ambalajului

Comprimatele ENPRIL 5 mg sunt comprimate plate rotunde, de culoare albă până la aproape albă, cu diametrul de 6 mm, cu o fațetă și o linie de scor pe o parte, ambalate:

  • 20 sau 60 de bucăți într-un borcan din polipropilenă sau un borcan din sticlă închisă cu capac din polietilenă, care împreună cu un prospect pentru pacienți este plasat într-o cutie de carton.
  • 7 comprimate într-un blister din folie de aluminiu. 4 (patru) blistere sunt plasate într-o cutie de carton.

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Titularul autorizației de introducere pe piață:
INBIOTECH Ltd., Sofia 1000, tel.: 02 987 9537

Producători:
GI PHARMACEUTICALS LTD, Chekanitsa South, Botevgrad

INBIOTECH LTD, Sofia 1504

Pentru orice informații despre acest medicament, vă rugăm să contactați titularul autorizației de introducere pe piață.

Data ultimei revizuiri a prospectului:
Ianuarie 2017.