• Cumpără
  • Informații
  • Interacțiuni
  • Dosare
  • Analogi
  • Comentarii
  • Conectivitate

TINIDAZOL comprimate 500 mg * 4 ACTAVIS

tinidazol

Prospect: informații pentru utilizator
Tinidazol Actavis 500 mg comprimate filmate
Tinidazol Actavis 500 mg comprimate filmate
tinidazol
Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament, deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.
Salvați acest prospect. Poate că va trebui să îl citiți din nou.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu-l mai transmite altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă semnele lor de boală sunt identice cu ale dumneavoastră. Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. Vezi secțiunea 4.

Ce conține acest prospect:
1. Ce este Tinidazol Actavis și pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să știți înainte să luați Tinidazol Actavis
3. Cum să luați Tinidazol Actavis
4. Posibile efecte secundare
5. Cum se păstrează Tinidazol Actavis
6. Conținutul pachetului și informații suplimentare

1. Ce este Tinidazol Actavis și pentru ce se utilizează
Tinidazolul este un derivat imidazol. Produsul este activ împotriva protozoarelor și a bacteriilor anaerobe. Aceste grupuri includ Trichomonas, Entameba și Giardia. Produsul pătrunde în celula microbiană și distruge structura elicoidală a ADN-ului sau inhibă sinteza acestuia.

Tinidazol Actavis este utilizat pentru:
Tratamentul infecțiilor cauzate de microorganisme sensibile la produs, cum ar fi:

  • Infecții anaerobe;
  • Intraabdominal (abdominal) - peritonită, abces;
  • Ginecologic - endometrită, endomiometrită, abces tuboovarian (inflamație a mucoasei, stratului muscular al uterului, trompei uterine și ovarului);
  • Infecții ale rănilor postoperatorii;
  • Septicemie bacteriană (infecție purulentă generală), atunci când este indicată clinic după terapia parenterală și dacă starea pacientului permite trecerea la administrarea orală;
  • Infecții ale pielii și ale țesuturilor moi;
  • Infecții ale tractului respirator inferior - pneumonie, empiem (inflamație purulentă a pleurei), abces pulmonar;
  • Vaginita nespecifică (inflamația vaginului);
  • Gingivita ulcerativă acută (inflamația gingiilor cu formarea de
  • de ulcer);
  • Tricomonioza genito-urinară la bărbați și femei;
  • Giardiasis;
  • Amebiază intestinală;
  • Infecție hepatică amebică.

Prevenirea infecțiilor postoperatorii cauzate de bacterii anaerobe, în special în chirurgia colonului, în operațiile gastrointestinale și ginecologice.

2. Ce trebuie să știți înainte să luați Tinidazol Actavis

Nu luați Tinidazol Actavis:

  • dacă sunteți alergic la tinidazol sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6);
  • dacă aveți anomalii ale numărului de sânge;
  • dacă aveți boli ale sistemului nervos;
  • dacă sunteți gravidă în primele trei luni de sarcină și alăptați.

Avertismente și precauții
Discutați cu medicul dumneavoastră înainte de a lua Tinidazol Actavis.
Produsul este utilizat cu precauție în bolile neurologice organice și discrazia sângelui (boală a sângelui cu modificări ale compoziției sale).

Produsele cu o structură chimică similară cu tinidazolul pot duce la manifestări neurologice precum confuzie, amețeli și lipsă de coordonare atunci când se efectuează mișcări musculare voluntare (ataxie). În astfel de cazuri, tratamentul trebuie întrerupt.

În trichomoniasis, tratamentul este dat ambilor parteneri în același timp.

Alte medicamente și Tinidazol Actavis
Spuneți medicului dumneavoastră dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente, inclusiv medicamente eliberate fără prescripție medicală.

Tinidazolul potențează acțiunea anticoagulantelor cumarinice (produse care inhibă coagularea sângelui), care necesită ajustarea dozei de anticoagulante în timpul administrării sale și la 8 zile după întreruperea tratamentului.

Reacția asemănătoare disulfiramului (înroșirea feței, bătăi rapide ale inimii) apare atunci când produsul este utilizat împreună cu alcool sau medicamente care conțin alcool.

Tinidazol Actavis împreună cu alimente și băuturi
Consumul de alcool trebuie evitat în timpul tratamentului, din cauza riscului așa-numitei reacții asemănătoare disulfiramului - colici, vărsături, ritm cardiac crescut și înroșirea feței. Alcoolul trebuie evitat până la 72 de ore după întreruperea tratamentului cu produsul.

Sarcina și alăptarea
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să aveți un copil, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări.

Utilizarea tinidazolului în primul trimestru de sarcină este contraindicată. Nu există date despre faptul că tinidazolul are un efect advers în sarcina avansată, dar utilizarea acestuia în al doilea și al treilea trimestru de sarcină necesită o evaluare a beneficiilor potențiale și a riscurilor posibile pentru mamă și făt. Discutați cu medicul dumneavoastră.

Tinidazolul se excretă în laptele matern. Poate fi detectat în laptele matern la mai mult de 72 de ore de la administrare. Alăptarea trebuie oprită în timpul și timp de cel puțin trei zile după întreruperea tratamentului.

Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor
Pacienții trebuie informați că, în cazuri rare, pot apărea simptome neurologice, cum ar fi confuzie și necoordonare, care afectează capacitatea de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.

Tinidazol Actavis conține lactoză
Acest medicament conține lactoză (zahăr din lapte). Dacă medicul dumneavoastră a fost avertizat că aveți intoleranță la unele categorii de zaharuri, contactați medicul înainte de a lua acest medicament.

3. Cum să luați Tinidazol Actavis
Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Dacă nu sunteți sigur, discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul.

Comprimatele se iau pe cale orală în timpul sau după masă.

Infecții anaerobe
Adulți:
Doza inițială de 2 g (patru comprimate) în prima zi; următoarele zile - 1 g (două comprimate) pe zi, administrat o dată sau în două doze de 500 mg timp de 5-6 zile. Durata tratamentului de peste 7 zile este determinată după monitorizarea stării clinice și a constatărilor de laborator.

Copii sub 12 ani:
Nu există date clinice.

Vaginita nespecifică
Adulți:
Doză orală unică de 2 g. Pentru infecții mai persistente, se pot administra 2 g în două zile consecutive (doza totală 4 g).

Gingivita ulcerativă acută
Adulți:
O doză orală unică de 2 g.

Tricomoniază urogenitală
Adulți:
O doză orală unică de 2 g.

Copii:
Doza orală unică de 50 mg/kg până la 75 mg/kg. Dacă este necesar, doza poate fi repetată.

Giardiaza
Adulți:
O doză orală unică de 2 g.

Copii:
Doza orală unică de 50 mg/kg până la 75 mg/kg. Dacă este necesar, doza poate fi repetată.

Amebiază intestinală
Adulți:
Doză orală unică de 2 g timp de 2-3 zile.

Copii:
Doza orală unică de 50 mg/kg până la 60 mg/kg zilnic timp de trei zile consecutive.

Infecție hepatică amebică
Adulți:
Doza totală variază de la 4,5 g la 12 g, în funcție de virulența agentului cauzal Entameba. Doza inițială este de 1,5 g până la 2 g o dată pe zi timp de trei zile. Dacă acest regim este ineficient, tratamentul poate fi continuat până la șase zile.

Copii:
O doză orală unică de 50 mg/kg până la 60 mg/kg zilnic timp de cinci zile.

Prevenirea infecțiilor postoperatorii
Adulți:
O doză unică de 2 g cu aproximativ 12 ore înainte de intervenție.

Copii sub 12 ani:
Nu există date clinice.

Pacienți vârstnici:
Nu există recomandări specifice de dozare.

Dacă luați mai mult Tinidazol Actavis decât trebuie
Contactați imediat medicul dumneavoastră sau cel mai apropiat spital.

Simptome:
Excitabilitate crescută, cefalee, bătăi rapide ale inimii; în cazuri severe - șoc, scăderea tensiunii arteriale, dificultăți de respirație.

Tratament:
Spălare gastrică. Tratamentul simptomatic. Nu există un antidot specific. Produsul este supus hemodializei.

Dacă uitați să luați Tinidazol Actavis
Dacă uitați să luați o altă doză, luați mai repede ora pierdută, dar nu o luați în același timp cu următoarea doză. Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. Posibile efecte secundare
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele. Dacă nu sunteți sigur care sunt efectele secundare, adresați-vă medicului dumneavoastră pentru a le explica.

Efectele secundare sunt rare, ușoare și, de obicei, dispar rapid. Se pot observa următoarele:
Tulburări generale și condiții la locul administrării
Mai puțin frecvente: febră, oboseală, înroșirea feței.
Rare: reacții alergice.

Tulburări ale sistemului sanguin și limfatic
Rare: leucopenie tranzitorie (scăderea numărului de celule albe din sânge)

Tulburări gastrointestinale:
Frecvente: greață, anorexie, dureri abdominale, gust metalic.
Mai puțin frecvente: vărsături, diaree, limbă dură.
Rare: glossită (inflamație a limbii), stomatită (inflamație a mucoasei gurii, gingiilor, limbii).

Afecțiuni ale rinichilor și ale tractului urinar
Rare: urină închisă la culoare.

Tulburări ale sistemului nervos
Mai puțin frecvente: vertij (amețeli), cefalee
Rare: ataxie (coordonare afectată), convulsii, amețeli, hipoestezie (sensibilitate cutanată scăzută), parestezie (furnicături), neuropatie periferică (leziuni ale nervilor periferici), tulburări senzoriale.

Afecțiuni ale pielii și ale țesutului subcutanat
Rare: reacții de hipersensibilitate, uneori severe, care pot apărea în cazuri rare, cum ar fi erupții cutanate, mâncărime, urticarie și edem angioneurotic (reacții alergice severe cu umflarea feței sau a gâtului);

Raportarea efectelor secundare
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul Agenției bulgare pentru medicamente, str. Damyan Gruev nr. 8, 1303 Sofia, tel.: 02 8903417, site-ul web: www.bda.bg. Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la obținerea mai multor informații despre siguranța acestui medicament.

5. Cum se păstrează Tinidazol Actavis

A se păstra la temperaturi sub 25 ° C.
A nu se lăsa la îndemâna copiilor.

Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Nu aruncați niciun medicament prin apele uzate sau deșeurile menajere, întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele care nu mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Conținutul pachetului și informații suplimentare

Ce conține Tinidazol Actavis

  • Substanța activă este tinidazol. Fiecare comprimat filmat conține 500 mg tinidazol.
  • Celelalte ingrediente sunt: lactoză monohidrat; celuloză, microcristalină; amidon de porumb; silice, coloidal anhidru; stearat de magneziu; crospovidonă; copolimer acid metacrilic-acrilat de metil (1: 1); talc; dioxid de titan; macrogol 6000; polisorbat 80.

Cum arată Tinidazol Actavis și conținutul ambalajului
Comprimate filmate, albe sau aproape albe, rotunde, biconvexe.

Tinidazol Actavis 500 mg comprimate filmate sunt disponibile în ambalajul următor:
4 comprimate filmate într-un blister.
1 blister într-o cutie de carton.

Titularul autorizației de introducere pe piață
Actavis EAD
Strada Atanas Dukov № 29
1407 Sofia, Bulgaria

Producători
Balkanpharma-Dupnitsa AD
Strada Samokovsko Shosse 3
2600 Dupnița, Bulgaria

Balkanpharma-Razgrad AD
Aprilie Uprising Blvd. 68
7200 Razgrad, Bulgaria

Data ultimei revizuiri a prospectului: 03/2016