VIVAYS DUO capsule 10 mg./5 mg. * 30

actavis

1. Ce este Viveis Duo și pentru ce se utilizează
Viveis Duo conține două substanțe active: ramipril și amlodipină. Ramipril aparține unui grup de medicamente numite inhibitori ai ECA (inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei).
Amlodipina aparține unui grup de medicamente numite antagoniști ai calciului.

Ramipril acționează ca:

  • Reduce substanțele produse în corpul dumneavoastră care pot crește tensiunea arterială;
  • Ajută la relaxarea și dilatarea vaselor de sânge;
  • Ajută inima să pompeze sângele mai ușor în corpul dumneavoastră.

Amlodipina acționează ca:

  • Relaxează și dilată vasele de sânge pentru a facilita trecerea sângelui.

Viveis Duo este utilizat pentru tratamentul hipertensiunii arteriale (hipertensiune arterială) la pacienții a căror tensiune arterială este bine afectată de amlodipină și ramipril, având aceleași doze ca Viveis Duo singur, dar ca medicamente separate.

2. Ce trebuie să știți înainte să luați Viveis Duo
Nu luați Viveis Duo:

Nu luați Viveis Duo dacă vi se aplică oricare dintre cele de mai sus. Dacă nu sunteți sigur, discutați cu medicul dumneavoastră înainte de a lua Viveis Duo.

Avertismente și precauții
Discutați cu medicul dumneavoastră sau farmacistul înainte de a lua Viveis Duo. Anunțați-l dacă oricare dintre situațiile enumerate mai jos vi se aplică:

Medicul dumneavoastră vă poate verifica periodic funcția rinichilor, tensiunea arterială și cantitatea de electroliți (de exemplu potasiu) din sânge.
Vezi și informațiile intitulate „Nu luați Viveis Duo”.

Dacă aveți umflături bruște ale buzelor și feței, limbii și gâtului, gâtului, posibil și brațelor și picioarelor, dificultăți la înghițire sau la respirație, urticarie sau răgușeală („angioedem”). Acesta poate fi un semn al unei reacții alergice severe. Acest lucru se poate întâmpla în orice moment în timpul tratamentului. Pacienții negri pot prezenta un risc crescut pentru această afecțiune. Dacă aveți aceste simptome, trebuie să spuneți imediat medicului dumneavoastră.

Copii și adolescenți
Viveis Duo nu este recomandat pentru utilizare la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani, deoarece siguranța și eficacitatea Viveis Duo la copii nu au fost încă stabilite.

Alte medicamente și Viveis Duo
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente.

Spuneți medicului dumneavoastră dacă luați oricare dintre aceste medicamente. Acestea pot slăbi efectul Viveis Duo:

  • Medicamente utilizate pentru ameliorarea durerii și inflamației (de exemplu, medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS), cum ar fi ibuprofen sau indometacină și acid acetilsalicilic);
  • Medicamente utilizate pentru tratamentul tensiunii arteriale scăzute, șocului, insuficienței cardiace, astmului sau alergiilor, cum ar fi efedrina, norepinefrina sau adrenalina. Medicul dumneavoastră trebuie să vă verifice tensiunea arterială;
  • Rifampicina (un antibiotic utilizat pentru tratarea tuberculozei);
  • Sunătoare (Hypericum perforatum, utilizat pentru tratarea depresiei).

Spuneți medicului dumneavoastră dacă luați oricare dintre medicamentele enumerate mai jos. Acestea pot crește probabilitatea de reacții adverse dacă le luați cu Viveis Duo:

  • Medicamente utilizate pentru ameliorarea durerii și inflamației (de exemplu, medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS), cum ar fi ibuprofen sau indometacină și acid acetilsalicilic);
  • Medicamente împotriva cancerului (chimioterapie);
  • Medicamente pentru prevenirea respingerii organelor după transplant, cum ar fi ciclosporina;
  • Diuretice (dezhidratante), cum ar fi furosemida și alte medicamente care pot reduce tensiunea arterială, cum ar fi aliskiren;
  • Medicamente care pot crește cantitatea de potasiu din sânge, cum ar fi spironolactonă, triamteren, amiloridă, săruri de potasiu și heparină (pentru subțierea sângelui);
  • Medicamente antiinflamatoare steroizi, cum ar fi prednisolon;
  • Alopurinol (utilizat pentru reducerea acidului uric din sânge);
  • Procainamidă (pentru probleme de ritm cardiac);
  • Ketoconazol, itraconazol (medicamente antifungice);
  • Ritonavir, indinavir, nelfinavir (așa-numiții inhibitori de protează utilizați pentru tratarea infecției cu HIV);
  • Eritromicină, claritromicină (antibiotice);
  • Verapamil, diltiazem (medicamente pentru tratarea bolilor de inimă sau a tensiunii arteriale crescute);
  • Dantrolen (perfuzie pentru tulburări severe ale temperaturii corpului).

Spuneți medicului dumneavoastră dacă luați oricare dintre aceste medicamente. Ele pot fi influențate de Viveis Duo:

  • Medicamente pentru diabet care scad glicemia și sunt administrate pe cale orală și insulină. Viveis Duo vă poate reduce glicemia. Verificați cu strictețe glicemia în timp ce luați Viveis Duo;
  • Litiu (pentru probleme de sănătate mintală). Viveis Duo poate crește cantitatea de litiu din sângele dumneavoastră. Cantitatea de litiu trebuie monitorizată îndeaproape de către medicul dumneavoastră;
  • Simvastatina (un medicament utilizat pentru scăderea colesterolului). Viveis Duo poate crește cantitatea de simvastatină din sânge.

Este posibil ca medicul dumneavoastră să fie nevoit să vă schimbe doza și/sau să ia alte măsuri de precauție:

  • Dacă luați blocant al receptorilor angiotensinei II (ARB) sau aliskiren (vezi și informațiile intitulate „Nu luați Viveis Duo” și „Atenționări și precauții”).

Dacă oricare dintre cele de mai sus se aplică dumneavoastră (sau nu sunteți sigur), discutați cu medicul dumneavoastră înainte de a lua Viveis Duo.

Viveis Duo cu alimente, băuturi și alcool
Viveis Duo poate fi luat cu sau fără alimente.
Consumul de alcool cu ​​Viveis Duo vă poate face să vă simțiți amețit sau instabil. Dacă sunteți interesat de cât de mult puteți bea în timp ce luați Viveis Duo, discutați acest lucru cu medicul dumneavoastră, deoarece medicamentele utilizate pentru scăderea tensiunii arteriale și alcoolul pot crește efectele reciproce.

Grapefruitul sau sucul de grepfrut nu trebuie consumate de persoanele care iau Viveis Duo.
Grapefruitul și sucul de grepfrut pot crește nivelurile de substanță activă amlodipină în sânge și acest lucru poate duce la o scădere imprevizibilă a tensiunii arteriale de către Viveis Duo.

Sarcina, alăptarea și fertilitatea

Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să aveți un copil, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Sarcina
Trebuie să spuneți medicului dumneavoastră dacă credeți că sunteți (sau ați putea rămâne) gravidă.
Viveis Duo nu este recomandat în primele 12 săptămâni de sarcină și este puternic contraindicat după a 13-a săptămână, deoarece utilizarea acestuia în timpul sarcinii poate dăuna copilului. Dacă rămâneți gravidă în timp ce luați Viveis Duo, spuneți imediat medicului dumneavoastră. Înainte de o sarcină planificată, trebuie instituit un alt tratament adecvat.

Alăptarea
Nu trebuie să luați Viveis Duo dacă alăptați.
Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.

Fertilitate
Nu există date suficiente despre posibilul efect asupra fertilității.

Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor
Viveis Duo vă poate afecta capacitatea de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.

Dacă Viveis Duo vă face să vă simțiți rău, amețit sau obosit sau aveți dureri de cap, nu conduceți vehicule și nu folosiți utilaje și contactați imediat medicul dumneavoastră. Acest lucru se poate întâmpla mai ales la începutul tratamentului sau când treceți de la un alt medicament la Viveis Duo.

3. Cum să luați Viveis Duo
Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Dacă nu sunteți sigur, discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul.
Dacă aveți impresia că efectul Viveis Duo este prea puternic sau prea slab, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Luați acest medicament pe cale orală la aceeași oră a zilei, înainte sau după mese. Înghițiți capsula întreagă cu lichid.
Nu luați Viveis Duo cu suc de grapefruit.
Viveis Duo trebuie aplicat o dată pe zi.
Medicul dumneavoastră poate modifica doza în funcție de efectul pe care îl obțineți.
Doza zilnică maximă este de o capsulă de 10 mg/10 mg.

In varsta
Medicul dumneavoastră va reduce doza inițială și vă va ajusta doza mai lent.

Dacă luați mai mult Viveis Duo decât ar trebui
Dacă luați prea multe capsule, tensiunea arterială poate deveni scăzută sau chiar periculoasă. Este posibil să vă simțiți amețit, obosit sau slăbit. Dacă tensiunea arterială scade foarte brusc, poate apărea șoc. Pielea dvs. poate deveni umedă și lipicioasă și vă puteți pierde cunoștința. Spuneți imediat unui medic sau mergeți la cea mai apropiată secție de spital. Nu conduceți la spital, trebuie să fiți luat de altcineva sau să apelați o ambulanță. Luați pachetul de medicamente cu dvs. Acest lucru este necesar pentru ca medicul să știe ce ați luat.

Dacă uitați să luați Viveis Duo
Dacă uitați să luați o capsulă, săriți cu totul această doză. Luați următoarea doză la ora obișnuită. Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă încetați să luați Viveis Duo
Medicul dumneavoastră vă va sfătui cât timp trebuie să luați medicamentul. Starea dumneavoastră poate reveni dacă încetați să utilizați medicamentul înainte de a vă consulta medicul.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. Posibile efecte secundare
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.

Nu mai luați Viveis Duo și consultați imediat un medic dacă observați oricare dintre următoarele reacții adverse grave - este posibil să aveți nevoie de tratament medical urgent:

  • Umflarea feței, a buzelor sau a gâtului care îngreunează înghițirea sau respirația, precum și mâncărimea și erupția cutanată. Acesta poate fi un semn al unei reacții alergice severe la Viveis Duo;
  • Reacții cutanate severe, inclusiv erupții cutanate, afte bucale, agravarea unei afecțiuni a pielii existente, roșeață, vezicule sau descuamare a pielii (de exemplu, sindrom Stevens-Johnson, necroliză epidermică toxică sau eritem multiform) sau alte reacții alergice.

Frecvența reacțiilor adverse enumerate mai sus este clasificată ca necunoscută (nu poate fi estimată din datele disponibile).

Contactați imediat un medic dacă primiți:

Alte reacții adverse sunt:
Vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră dacă oricare dintre aceste reacții devine severă sau durează mai mult de câteva zile.

Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane):

  • Somnolență (în special la începutul tratamentului);
  • Palpitații (senzație crescută de bătăi ale inimii), roșeață;
  • Umflarea gleznelor (umflarea);
  • Dureri de cap sau senzație de oboseală;
  • Ma simt ametit. Este mai probabil să se întâmple la începutul tratamentului cu Viveis Duo sau la doze mai mari;
  • Leșin, hipotensiune arterială (tensiune arterială neobișnuit de scăzută), mai ales atunci când stai brusc în picioare din poziția culcat sau așezat;
  • Tuse iritantă uscată, sinuzită (sinuzită) sau bronșită;
  • Dureri abdominale, stomacale sau intestinale, diaree, indigestie, greață sau vărsături;
  • Erupție cutanată cu sau fără zone ridicate;
  • Dureri în piept;
  • Spasme musculare sau durere;
  • Analize de sânge care arată mai mult potasiu în sânge decât de obicei.

Mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 de persoane):

Rare (pot afecta până la 1 din 1000 de persoane):

  • Senzație de nesiguranță sau confuzie;
  • Limba roșie și umflată;
  • Peeling sau descuamare severă a pielii, mâncărime, erupție cutanată crescută;
  • Probleme cu unghiile (cum ar fi căderea sau separarea unghiei de patul unghiilor);
  • Erupție cutanată sau vânătăi;
  • Inflamația vaselor de sânge, adesea însoțită de o erupție cutanată;
  • Urticaria;
  • Pete pe piele și membre reci;
  • Ochi roșii, mâncărimi, umflate sau apoase;
  • Afectarea auzului;
  • Analize de sânge care arată o scădere a numărului de celule roșii din sânge, globule albe sau trombocite sau cantitatea de hemoglobină.

Foarte rare (pot afecta până la 1 din 10.000 de persoane):

  • Sensibilitate mai mare la lumina soarelui decât de obicei;
  • Niveluri crescute de zahăr din sânge (hiperglicemie);
  • Umflarea gingiilor;
  • Umflarea abdomenului (gastrită);
  • Insuficiență hepatică, inflamație a ficatului (hepatită), îngălbenirea pielii (icter);
  • Creșterea tonusului muscular;
  • Sensibilitate crescută la lumină;
  • Tulburări, inclusiv rigiditate, tremor și/sau tulburări de mișcare.

Alte efecte secundare raportate
Vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră dacă oricare dintre următoarele reacții devine gravă sau durează mai mult de câteva zile:

  • Dificultăți de concentrare;
  • Analize de sânge care arată prea puține celule sanguine în sânge;
  • Analize de sânge care arată mai puțin decât cantitatea obișnuită de sodiu din sânge;
  • Decolorarea degetelor și de la picioare cu frig și furnicături sau durere la încălzire (sindromul Raynaud);
  • Reacții întârziate sau agravate;
  • Schimbarea mirosului;
  • Psoriazis.

Raportarea efectelor secundare
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin:

Agenția Executivă pentru Medicamente,
Strada Damyan Gruev № 8,
1303 Sofia,
Tel.: +35 928903417,
site-ul web: www.bda.bg.

Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la obținerea mai multor informații despre siguranța acestui medicament.

5. Cum se păstrează Viveis Duo
A se păstra la temperaturi sub 30 ° C.
A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină.
A nu se lăsa la îndemâna copiilor.
Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie sau blister după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Nu aruncați niciun medicament pe calea apei uzate sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele care nu mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Conținutul pachetului și informații suplimentare
Ce conține Viveis Duo
Substanțele active sunt:
Viveis Duo 5 mg/5 mg capsule:
Fiecare capsulă conține 5 mg ramipril și besilat de amlodipină, echivalent cu 5 mg amlodipină.

Viveis Duo 5 mg/10 mg capsule:
Fiecare capsulă conține 5 mg de ramipril și besilat de amlodipină echivalent cu 10 mg de amlodipină.

Viveis Duo 10 mg/5 mg capsule:
Fiecare capsulă conține 10 mg de ramipril și besilat de amlodipină echivalent cu 5 mg de amlodipină.

Viveis Duo 10 mg/10 mg capsule:
Fiecare capsulă conține 10 mg de ramipril și besilat de amlodipină echivalent cu 10 mg de amlodipină.

Celelalte ingrediente sunt: celuloză, microcristalin, hidrogen fosfat de calciu, anhidru, amidon de porumb, pregelatinizat, amidon glicolat de sodiu (tip A), fumarat de stearil de sodiu, oxid de fier roșu (E172), dioxid de titan (E171), gelatină (o2) fier (10) mg/10 mg), oxid de fier negru (E172) (10 mg/10 mg)