Flacon XEPLION 100MG X 1

farmaciile

1. CE ESTE XEPLION ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ?
XEPLION este utilizat ca tratament de întreținere pentru simptomele schizofreniei la pacienții adulți stabilizați cu paliperidonă sau risperidonă.
Dacă ați prezentat antecedente de paliperidonă sau risperidonă și aveți simptome ușoare până la moderate, medicul dumneavoastră poate începe tratamentul cu XEPLION fără stabilizare prealabilă cu paliperidonă sau risperidonă.
Schizofrenia este o boală cu simptome „pozitive” și „negative”. „Pozitiv” înseamnă simptome excesive care nu sunt observate în mod normal. De exemplu, o persoană cu schizofrenie poate auzi voci sau poate vedea lucruri care nu există (numite halucinații), poate crede lucruri care nu sunt adevărate (percepția distorsionată a realității) sau să simtă neobișnuit de suspicioasă față de ceilalți. „Negativ” înseamnă o lipsă de comportament sau de sentimente care există în mod normal. De exemplu, o persoană cu schizofrenie poate părea singură și nu reacționează deloc emoțional sau poate avea dificultăți în a vorbi clar și logic. Persoanele cu această afecțiune se pot simți deprimate, anxioase, vinovate sau tensionate.

2. ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI XEPLION
Nu utilizați XEPLION
- dacă sunteți alergic (hipersensibil) la paliperidonă sau la oricare dintre celelalte componente ale XEPLION.
- dacă sunteți alergic (hipersensibil) la un alt medicament antipsihotic, inclusiv risperidonă.

Sarcina și alăptarea
Spuneți medicului dumneavoastră dacă sunteți gravidă sau credeți că ați putea fi gravidă. Nu trebuie să utilizați XEPLION în timpul sarcinii decât dacă ați discutat acest lucru cu medicul dumneavoastră. Următoarele simptome pot apărea la nou-născuții ale căror mame au utilizat XEPLION în ultimul trimestru (ultimele trei luni de sarcină): tremurături, rigiditate și/sau slăbiciune musculară, somnolență, agitație, probleme de respirație și dificultăți de alimentație. Dacă bebelușul dumneavoastră prezintă oricare dintre aceste simptome, discutați cu medicul dumneavoastră.
XEPLION poate fi transmis de la mamă la copil prin laptele matern și poate dăuna copilului. Prin urmare, nu trebuie să alăptați când utilizați XEPLION.

Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor
Amețeli, oboseală severă și probleme de vedere pot apărea în timpul tratamentului cu XEPLION (vezi pct. 4). Acest lucru trebuie luat în considerare în cazurile în care este necesară o atenție deplină, cum ar fi conducerea sau utilizarea utilajelor.

Informații importante despre unele componente ale XEPLION
Acest medicament conține mai puțin de 1 mmol sodiu (23 mg) per doză de 100 mg, adică în esență „fără sodiu”. esențial lipsit de sodiu.

Pacienți vârstnici
Dacă sunteți un pacient în vârstă și aveți probleme renale moderate, medicul dumneavoastră vă poate administra o doză mai mică.

Probleme hepatice
Dacă aveți probleme hepatice severe, XEPLION trebuie utilizat cu precauție. Dacă vi se administrează mai mult XEPLION decât ar trebui
Acest medicament vi se va administra sub supraveghere medicală și, prin urmare, este puțin probabil să vi se administreze mai mult decât aveți nevoie.

Pacienții cărora li s-a administrat prea mult paliperidonă pot prezenta următoarele simptome:
- somnolență sau sedare, bătăi rapide ale inimii, tensiune arterială scăzută, electrocardiogramă anormală (monitorizarea activității electrice a inimii) sau mișcări lente sau neobișnuite ale feței, corpului, brațelor sau picioarelor.

Dacă încetați să utilizați XEPLION
Dacă încetați să vi se administreze injecțiile, efectele medicamentului se vor pierde. Nu trebuie să întrerupeți administrarea acestui medicament decât dacă medicul dumneavoastră vă recomandă acest lucru, deoarece simptomele dumneavoastră pot reveni.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Reacții adverse foarte frecvente (afectează mai mult de 1 utilizator din 10)
• dificultăți de a adormi sau de a continua să dormi
• durere de cap.

Necunoscut (nu poate fi estimat din datele disponibile):
• zahăr în urină.
Efectele secundare de mai jos au fost observate cu un alt medicament numit risperidonă, care este foarte asemănător cu paliperidona și, prin urmare, poate fi de așteptat cu XEPLION: alte tipuri de probleme ale vaselor de sânge la nivelul creierului și zgomote de sforăit în plămâni, celule moarte ale pielii la locul injectării și ulcere la locul injectării.
Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră.
5. CUM SE PĂSTREAZĂ XEPLION?
A nu se lăsa la îndemâna copiilor.
Nu utilizați XEPLION după data de expirare înscrisă pe cutie. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
A nu se păstra la temperaturi peste 30 ° C.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei uzate sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele care nu mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. INFORMAȚII SUPLIMENTARE
Ce conține XEPLION?
Substanța activă este paliperidona.
Fiecare seringă preumplută conține 156 mg paliperidonă palmitat echivalentă cu 100 mg paliperidonă.
Celelalte componente sunt: ​​Polisorbat 20 Macrogol 4000
Acid citric monohidrat Hidrofosfat disodic, anhidru Fosfat dihidrogen de sodiu monohidrat Hidroxid de sodiu (pentru ajustarea pH-ului) Apă pentru preparate injectabile