Codul ATC: C01BC04

Rezumatul publicat este abreviat și este destinat profesioniștilor din domeniul medical. Informații complete despre medicament pot fi găsite pe site-urile web ale BDA - www.bda.bg sau deținătorul respectiv al autorizației de introducere pe piață.

Compoziție: Fiecare capsulă dură Amariton conține 50 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg acetat de flecainidă. Excipienți: Pentru toate capsulele: Povidonă (K25), Celuloză microcristalină (pH 101), Crospovidonă (tip A), Silice coloidală anhidră, Stearat de magneziu, Copolimer acid metacrilic-metil metacrilat (1: 2), Macrogol 400, talc. Doar pentru capsulele tari Amariton 50 mg: gelatină și dioxid de titan. Doar pentru Amariton 100 mg, 150 mg, capsule: gelatină, dioxid de titan și oxid de fier negru. Doar pentru capsulele tari Amariton 200 mg: gelatină, dioxid de titan, oxid de fier negru și oxid de fier roșu.

amariton

Indicații: Flecainida este utilizată pentru tratarea: tahicardiei AV nodale reciproce; aritmie asociată cu sindromul Wolff-Paikinson-White și afecțiuni similare cu conexiuni de conducere suplimentare atunci când alte tratamente s-au dovedit ineficiente; Aritmie ventriculară paroxistică severă simptomatică și care pune viața în pericol, care nu răspunde la alt tratament sau este intolerantă la alt tratament; Aritmii atriale paroxistice (fibrilație atrială, fibrilație atrială și tahicardie atrială) la pacienții cu simptome de dizabilitate la discreția unui specialist atunci când alte tratamente nu sunt eficiente. Pacienții cu boli cardiace structurale și/sau disfuncție ventriculară stângă ar trebui excluși din cauza riscului crescut al unui efect proaritmic sporit al produsului.

Contraindicații: Hipersensibilitate la substanța sau substanțele active sau la oricare dintre excipienți; Flecainida este contraindicată în insuficiența cardiacă și la pacienții cu antecedente de infarct miocardic care au fie ectopie ventriculară asimptomatică, fie tahicardie ventriculară tranzitorie asimptomatică; Pacienți cu fibrilație atrială prelungită la care nu s-a încercat trecerea la ritmul sinusal; Pacienți cu funcție ventriculară redusă sau afectată, șoc cardiogen, bradicardie severă (mai puțin de 50 de bătăi pe minut), hipotensiune arterială severă; Utilizare în combinație cu antiaritmice de clasa I (blocante ale canalelor de sodiu); La pacienții cu boală valvulară cardiacă semnificativă hemodinamic; Cu excepția cazului în care este disponibil un stimulator cardiac, flecainida nu trebuie administrată pacienților cu disfuncție a nodului sinusal, tulburări de conducere atrială, bloc atrioventricular de gradul II sau mare, bloc femural sau bloc distal; Pacienții cu simptome asimptomatice sau ușoare de aritmii ventriculare nu trebuie să ia flecainidă; S-a stabilit sindromul Brugada.

Atenționări și precauții speciale pentru utilizare: Tratamentul cu flecainidă orală trebuie efectuat într-un spital sau sub supravegherea unui specialist la pacienții cu: tahicardie AV recurentă nodală; aritmie asociată cu sindromul Wolff-Parkinson-White și afecțiuni similare terapiei adjuvante. Fibrilația atrială paroxistică la pacienții cu simptome invalidante. Pentru informații complete, citiți SPC!

Fertilitatea, sarcina și alăptarea: Nu există dovezi ale siguranței medicamentelor în timpul sarcinii. Amariton trebuie utilizat în timpul sarcinii numai dacă beneficiile depășesc riscurile. Dacă Amariton este utilizat în timpul sarcinii, nivelurile plasmatice materne de flecainidă trebuie monitorizate pe tot parcursul sarcinii. Acetat de flecainidă se excretă în laptele matern. Deși riscul de efecte adverse asupra sugarului este foarte mic, Amariton trebuie utilizat în timpul alăptării numai dacă beneficiile pentru mamă sunt mai mari decât riscurile pentru sugar.

Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje: Acetatul de flecainidă are o influență moderată asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje. Capacitatea de a conduce vehicule, de a folosi utilaje și de a lucra fără echipamente de siguranță poate fi afectată de reacții adverse, cum ar fi amețeli și tulburări vizuale, dacă există.

Pachet: Capsulele rigide cu eliberare prelungită Amariton sunt prezentate în blistere din folie de PVC/PVdC/aluminiu plasate într-o cutie de carton cu simboluri imprimate. Fiecare cutie conține 28 sau 30 de capsule. Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Titularul autorizației de introducere pe piață: Tchaikapharma medicamente de înaltă calitate SA