Acest produs este epuizat momentan, vă rugăm să reveniți mai târziu.

acetilsalicilic

ASPIRIN ULTRA comprimate 500 mg. * 20

Prospect: informații pentru utilizator
ASPIRIN® ULTRA 500 mg comprimate acoperite
ASPIRIN® ULTRA 500 mg comprimate acoperite
Acid acetilsalicilic

Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament, deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.
Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum este descris în acest prospect sau așa cum v-a spus medicul sau farmacistul.
- Salvați acest prospect. Poate că va trebui să îl citiți din nou.
- Dacă aveți nevoie de mai multe informații sau sfaturi, adresați-vă farmacistului.
- Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. Vezi secțiunea 4.
- Dacă după 3 zile nu vă simțiți mai bine sau starea dumneavoastră se agravează, ar trebui să solicitați ajutor medical.

Ce conține acest prospect:
1. Ce este Aspirin Ultra și pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să știți înainte să luați Aspirin Ultra
3. Cum să luați Aspirin Ultra
4. Posibile efecte secundare
5. Cum se păstrează Aspirin Ultra
6. Conținutul pachetului și informații suplimentare

1. Ce este Aspirin Ultra și pentru ce se utilizează

Aspirina Ultra conține acid acetilsalicilic, care ameliorează durerea și scade febra. Oferă ameliorarea rapidă a durerii datorită dizolvării rapide și absorbției rapide a acidului acetilsalicilic.

Aspirina Ultra este un medicament analgezic și antipiretic și aparține grupului de medicamente antiinflamatoare.

Aspirin Ultra este indicat pentru ameliorarea simptomelor de cefalee, dureri de dinți, dureri în gât, dureri menstruale, dureri musculare și articulare, dureri de spate, dureri ușoare de artrită.

Pentru răceli sau gripă pentru tratamentul simptomatic al durerii și febrei.

Notă:
Datorită riscului de sindrom Ray (o boală care afectează creierul și ficatul și prezintă simptome care pun viața în pericol), acidul acetilsalicilic nu trebuie administrat copiilor sau adolescenților cu afecțiuni febrile, cu excepția cazului în care s-a dovedit în mod explicit de către medic sau s-au dovedit alte măsuri terapeutice. ineficient (a se vedea punctul 2).

Nu trebuie să luați Aspirin Ultra pentru o perioadă lungă de timp (mai mult de 3 zile) sau în doze mari fără a vă consulta mai întâi medicul sau medicul dentist.

Dacă după 3 zile nu vă simțiți mai bine sau starea dumneavoastră se agravează, ar trebui să solicitați ajutor medical.

2. Ce trebuie să știți înainte să luați Aspirin Ultra

Nu luați Aspirin Ultra:
- dacă sunteți alergicși la acidul acetilsalicilic sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6);
- dacă sunteți alergic la alți salicilați;
- dacă aveți ulcer stomacal sau duodenal;
- dacă aveți tendința de a sângera;
- dacă aveți astm, care este cauzată de administrarea de salicilați sau substanțe cu acțiune similară, în special medicamente antiinflamatoare nesteroidiene;
- atunci când este combinat cu doze mari de metotrexat (> 15 mg/săptămână);
- în ultimul trimestru de sarcină (vezi „Sarcina, alăptarea și fertilitatea”);
- dacă aveți insuficiență renală sau hepatică severă;
- dacă aveți insuficiență cardiacă severă care nu este controlată în mod adecvat cu medicamente.

Aspirin Ultra nu trebuie utilizat la copii cu vârsta sub 16 ani, cu excepția cazului în care este prescris în mod special de către un medic.

Acidul acetilsalicilic poate provoca bronhospasm și poate provoca crize de astm sau alte reacții de hipersensibilitate. Factorii de risc includ astmul bronșic actual, febra fânului, polipii nazali sau insuficiența respiratorie cronică. Acest lucru se aplică și pacienților cu reacții alergice (de exemplu, reacții cutanate, mâncărime, urticarie) la alte substanțe.
Datorită efectului său supresiv asupra agregării plachetare, acidul acetilsalicilic poate duce la o tendință de creștere a sângerărilor în timpul și după intervenția chirurgicală (inclusiv intervenții chirurgicale minore, de exemplu, extracții dentare).

La doze mici, acidul acetilsalicilic reduce excreția acidului uric. Acest lucru poate declanșa gută la pacienții care sunt deja predispuși la scăderea secreției de acid uric.

La pacienții care suferă de deficit sever de glucoză-6-fosfat dehidrogenază (G6PD), acidul acetilsalicilic poate provoca ruperea globulelor roșii din sânge - eritrocite și eliberarea hemoglobinei conținute în fluidele din jur (hemoliză) sau imposibilitate. Pierderea eritrocitelor (anemie hemolitică). Factorii care pot crește riscul de hemoliză sunt de ex. doze mari, febră sau infecții acute.

Copii și adolescenți
Acidul acetilsalicilic nu trebuie administrat copiilor sau adolescenților cu boli febrile, cu excepția cazului în care este prescris în mod explicit de un medic și alte măsuri terapeutice s-au dovedit ineficiente. Vărsăturile prelungite în legătură cu astfel de boli pot fi un semn al sindromului Ray. Este o boală foarte rar potențială fatală care necesită supraveghere și tratament medical imediat.

Alte medicamente și Aspirin Ultra
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente.

Efectele medicamentelor sau grupurilor de substanțe prezentate mai jos pot fi afectate de utilizarea concomitentă cu Aspirin Ultra.

Aspirin Ultra îmbunătățește:
- acțiunea anticoagulantelor (medicamente care afectează coagularea sângelui) (de exemplu cumarină și derivați de heparină);
- riscul de sângerare gastro-intestinală cu aport concomitent de alcool, inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei (medicamente utilizate pentru tratarea depresiei) sau medicamente care conțin cortizon sau substanțe asemănătoare cortizonului (cu excepția produselor topice sau hidrocortizonice), utilizate ca înlocuitor pentru boala Addison);
- acțiunea unor medicamente care scad glicemia (insulină, sulfoniluree);
- efectele dorite și secundare ale metotrexatului (un medicament utilizat pentru tratarea malignităților și a artritei reumatoide);

- concentrațiile plasmatice de digoxină (un medicament utilizat pentru tratamentul insuficienței cardiace) în sânge;
- efectele dorite și secundare ale unui grup separat de medicamente analgezice și antiinflamatoare (produse antiinflamatoare nesteroidiene);
- efectul acidului valproic, un medicament pentru tratamentul epilepsiei.

Aspirina Ultra reduce efectul:
- unele medicamente pentru creșterea excreției urinare (antagoniști ai aldosteronului și diuretice cu acțiune îndelungată);
- medicamente antihipertensive (medicamente pentru scăderea tensiunii arteriale);
- medicamente pentru gută care cresc secreția de acid uric (de exemplu, probenecid, benzbromaronă).

Prin urmare, pacienții nu trebuie să ia Aspirin Ultra în același timp cu oricare dintre medicamentele de mai sus, cu excepția cazului în care este prescris în mod explicit de către un medic.

Aspirin Ultra cu alimente, băuturi și alcool
Comprimatele se iau după masă, cu multe lichide. Nu luați Aspirin Ultra cu alcool.

Sarcina, alăptarea și fertilitatea
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să aveți un copil, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Sarcina
Trebuie să spuneți medicului dumneavoastră dacă rămâneți gravidă în timpul tratamentului de lungă durată cu Aspirin Ultra. Aspirin Ultra nu trebuie administrat în primul și al doilea trimestru de sarcină fără consultarea unui medic. Dacă medicamentele care conțin acid acetilsalicilic sunt utilizate de o femeie care încearcă să rămână gravidă sau în timpul primului și al doilea trimestru de sarcină, doza trebuie să fie cât mai mică posibil și durata tratamentului să fie cât mai scurtă.

Acidul acetilsalicilic nu trebuie administrat în ultimele trei luni de sarcină, din cauza riscului crescut de complicații pentru mamă și bebeluș în timpul nașterii. La fel ca toate medicamentele antiinflamatoare nesteroidiene, Aspirin Ultra poate suprima fertilitatea la femeile aflate la vârsta fertilă.

Alăptarea
Cantități mici de acid acetilsalicilic și metaboliții săi trec în laptele matern. Deoarece nu s-au raportat până acum efecte adverse, de obicei nu este necesară oprirea alăptării în timpul tratamentului pe termen scurt al durerii sau febrei cu Aspirin Ultra la doza recomandată. Dacă în cazuri excepționale sunt prescrise terapii pe termen lung sau doze mai mari (mai mult de 6 comprimate pe zi), trebuie luată în considerare alăptarea timpurie.

Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor
Acidul acetilsalicilic nu afectează capacitatea de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.

3. Cum să luați Aspirin Ultra

Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum este descris în acest prospect sau așa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Dacă nu sunteți sigur, discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul.

Doza recomandată este:
Adulți: 1-2 comprimate ca doză unică, care poate fi repetată la intervale de 4-8 ore, dacă este necesar. Doza zilnică maximă de 4 g nu trebuie depășită.

Utilizare la copii și adolescenți
Doza la copii ar trebui să fie după consultarea cu un medic.

Doza trebuie redusă sau intervalul dintre doze crescut la pacienții cu insuficiență hepatică sau renală.

Metoda de aplicare
Pentru uz oral.
Luați comprimatul cu un pahar cu apă, de preferință imediat după masă.
Linia de scor este doar pentru a ușura spargerea, dacă vă este greu să înghițiți întreaga tabletă.

Dacă luați mai mult Aspirin Ultra decât ar trebui
Simptomele obișnuite ale supradozajului sunt: ​​amețeli și tinitus, în special la copii și pacienți vârstnici. Vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră dacă suspectați o supradoză de Aspirin Ultra. El va decide în funcție de gradul de intoxicație ce măsuri vor fi luate.

Dacă uitați să luați Aspirin Ultra
Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. Posibile efecte secundare

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.

Reacțiile adverse sunt enumerate mai jos, în funcție de clasa pe sisteme și organe MedDRA (MedDRA SOCs). Frecvența este:

  • Foarte comun (> 1/10);
  • Frecvent (> 1/100 până la 1/1000 până la 1/10.000 până la tulburări gastro-intestinale:

  • Uzual: dureri abdominale, dureri gastro-intestinale;
  • Rar: inflamație gastro-intestinală, ulcer gastro-intestinal;
  • Foarte rar: sângerări și perforații gastrointestinale.

Tulburări hepatice:

  • Foarte rar: insuficiență hepatică (creșterea transaminazelor).

Tulburări respiratorii:

  • Uzual: dificultăți de respirație;
  • Rar: secreție nasală (rinită), congestie nazală (congestie nazală).

Tulburări ale sistemului nervos:

  • Amețeli și tinitus, care se datorează de obicei supradozajului.

Tulburări cardiace:

  • Foarte rar: tulburări ale funcției cardiace.

Tulburări ale sângelui și ale sistemului limfatic:

  • Uzual: sângerări (hemoragii perioperatorii, hematoame, epistaxis, sângerări urogenitale, sângerări ale gingiilor);
  • Foarte rar: sângerări gastro-intestinale, hemoragii cerebrale.

Sângerarea poate duce la anemie post-hemoragică acută și cronică/anemie cu deficit de fier (datorită, de exemplu, sângerări oculte).

Tulburări ale pielii și ale țesutului subcutanat:

  • Rar: erupții cutanate, urticarie, mâncărime.

Tulburări ale sistemului imunitar:

  • Foarte rar: reacții anafilactice, umflarea feței, limbii și gâtului (edem al lui Quickne), șoc anafilactic.

Dacă aveți hipersensibilitate, trebuie să încetați să luați Aspirin Ultra.
Dacă scaunele dvs. sunt negre (scaune gudroase, semn de sângerare severă la stomac), spuneți imediat medicului dumneavoastră.

Hemoliza și anemia hemolitică au fost raportate la pacienții cu deficit sever de glucoză-6-fosfat dehidrogenază (G6PD).

De asemenea, au fost raportate insuficiență renală și insuficiență renală acută.

Raportarea efectelor secundare
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin:

Agenția Executivă pentru Medicamente,
Strada Damyan Gruev № 8,
1303 Sofia,
tel.: +359 2 8903417,
site-ul web: wvyw.bda.bg.

Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la obținerea mai multor informații despre siguranța acestui medicament.

5. Cum se păstrează Aspirin Ultra

A nu se lăsa la îndemâna copiilor.

Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe bandă și cutie după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

A se păstra la temperaturi sub 30 ° C.

Nu aruncați niciun medicament pe calea apei uzate sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele care nu mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Conținutul pachetului și informații suplimentare

Ce conține Aspirin Ultra
- Substanța activă este: acid acetilsalicilic. Fiecare comprimat filmat conține 500 mg acid acetilsalicilic.
- Celelalte ingrediente sunt: siliciu coloidal anhidru, carbonat de sodiu anhidru, ceară de carnauba, hipromeloză, stearat de zinc.

Cum arată Aspirin Ultra și conținutul ambalajului

Comprimatele sunt de culoare albă până la aproape albă, rotunde, biconvexe, comprimate acoperite cu diametrul de 12 mm, marcate cu „BA 500” pe o parte și cu sigla „BAYER cross” pe cealaltă.

Benzi (folie de hârtie - PE - aluminiu - copolimer), care conțin tablete Aspirin Ultra, ambalate într-o cutie de carton.
Aspirin Ultra este disponibil în pachete care conțin 8, 20, 40 sau 80 de comprimate acoperite.

Pentru a deschide bara, rupeți-o dintr-unul din colțuri.

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Titularul autorizației de punere pe piață și producătorul

Titularul autorizației de introducere pe piață:
Bayer Bulgaria EOOD,
Strada Rezbarska №5,
1510 Sofia,
Bulgaria.

Producător:
Bayer Bitterfeld GmbH,
Salegaster Chaussee 1,
06803 Bitterfeld-Wolfen,
Germania.

Data ultimei revizuiri a prospectului: 22.03.2016.