În iunie 2012, FDA a aprobat lorcaserin pentru tratamentul obezității la pacienții cu un indice de masă corporală de 30 sau mai mult sau pentru tratamentul obezității la pacienții cu un IMC peste 27 și prezența a cel puțin o complicație medicală rezultată din obezitate. - hipertensiune, hipercolesterolemie sau diabet de tip II.

creat

Dezvoltarea lorcaserinei este un proces care consumă mult timp, deoarece FDA a refuzat înregistrarea pe baza datelor clinice prezentate în 2009. Acest lucru a forțat producătorul Arena Pharmaceuticals să efectueze studii clinice suplimentare. În iunie 2012, FDA a fost de acord să permită utilizarea locraserinei, dar cu indicații mai limitate decât cele planificate inițial și cu o monitorizare crescută a pacientului.

Deci, primul tratament pentru obezitate în ultimii ani este deja un fapt. Substanța activă este un agonist selectiv al receptorului 5-HT2C, ceea ce înseamnă că efectul său antioxidant este obținut prin suprimarea poftei de mâncare și îmbunătățirea senzației de sațietate. În studiile clinice care au investigat eficacitatea produsului până în prezent, lorcaserin a demonstrat o superioritate semnificativă statistic față de placebo. Într-un studiu de fază III, 47,5% dintre participanți au pierdut 5% sau mai mult din greutatea corporală, comparativ cu 20,3% pentru placebo. Acest lucru îndeplinește criteriile FDA pentru eficacitatea unui produs de slăbit. Conform acestor criterii, un astfel de produs trebuie să ducă la o pierdere de cel puțin 5% din greutatea corporală la cel puțin 35% dintre participanți, proporția acestor participanți trebuie să fie de cel puțin două ori mai mare decât voluntarii care au obținut un astfel de rezultat placebo. În cele din urmă, diferența de rezultate între grupurile de medicamente și placebo ar trebui să fie semnificativă statistic.

Lorcaserin îndeplinește pe deplin condițiile de mai sus. Mai mult, 22,6% dintre participanți au pierdut 10% sau mai mult din greutatea corporală, comparativ cu 7,7% pentru placebo. Pierderea medie în greutate în grupul de medicamente a fost de 5,8% sau 5,77 kilograme, comparativ cu 2,2% sau 2,14 kilograme pentru placebo. Alte două studii de amploare au arătat rezultate similare.