AVAMIS spray nazal 27,5 mcg./120 doze

spray nazal

Prospect: informații pentru utilizator

Avamys 27,5 micrograme spray, spray nazal, suspensie
furoat de fluticazonă

Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament, deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.
- Salvați acest prospect. Poate că va trebui să îl citiți din nou.
- Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
- Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu-l mai transmite altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă semnele lor de boală sunt identice cu ale dumneavoastră.
- Dacă manifestați orice reacții adverse, discutați cu medicul dumneavoastră, farmacistul sau asistenta medicală. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. Vezi secțiunea 4.

Ce conține acest prospect
1. Ce este Avamys și pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să știți înainte de a utiliza Avamys
3. Cum se utilizează Avamys
4. Posibile efecte secundare
5. Cum se păstrează Avamys
6. Conținutul ambalajului și alte informații Instrucțiuni de utilizare a sprayului nazal pas cu pas

1. Ce este Avamys și pentru ce se utilizează

Avamys (furoat de fluticazonă) aparține unui grup de medicamente numite glucocorticosteroizi. Avamys acționează prin reducerea inflamației cauzate de alergii (rinită) și astfel prin reducerea simptomelor alergiilor.

Avamys spray nazal este utilizat pentru a trata simptomele rinitei alergice, inclusiv un nas înfundat, curgător sau mâncărim, strănut și ochi apoși, mâncărimi sau roșii, la adulți și copii cu vârsta de 6 ani și peste.

Simptomele alergice pot apărea în anumite perioade ale anului și sunt cauzate de alergii la iarba sau polenii copacilor (febra fânului) sau pot fi observate pe tot parcursul anului și sunt cauzate de alergii, care sunt cel mai adesea la animale. Matrite.

2. Ce trebuie să știți înainte de a utiliza Avamys

Nu utilizați Avamys:
• Adacă sunteți alergic la furoat de fluticazonă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).

Avertismente și precauții

Copii și adolescenți
A nu se utiliza la copii cu vârsta sub 6 ani.

Aplicația Avamys:
• poate provoca întârzierea creșterii la copii dacă este luat pentru o perioadă lungă de timp. Medicul dumneavoastră va măsura în mod regulat înălțimea copilului dumneavoastră și se va asigura că ia cea mai mică doză eficientă posibilă.
• poate provoca tulburări oculare, cum ar fi glaucom (presiune crescută în ochi) sau cataractă (înnorarea lentilei ochiului). Spuneți medicului dumneavoastră dacă ați avut astfel de tulburări în trecut sau dacă observați vedere încețoșată sau alte tulburări de vedere în timp ce luați Avamys.

Alte medicamente și Avamys
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente, inclusiv medicamente eliberate fără prescripție medicală. Este deosebit de important să spuneți medicului dumneavoastră dacă luați sau ați luat recent unul dintre următoarele medicamente:
• tablete cu steroizi sau steroizi injectabili
• creme cu steroizi
• medicamente pentru astm
• ritonavir sau cobicistat utilizat pentru tratare HIV
• ketoconazol, utilizat pentru tratare infectii fungice.

Medicul dumneavoastră va decide dacă trebuie să luați Avamys împreună cu aceste medicamente. Medicul dumneavoastră vă poate cere să fiți monitorizat îndeaproape dacă luați oricare dintre aceste medicamente, deoarece acestea pot crește efectele secundare ale Avamys.

Avamys nu trebuie utilizat în același timp cu alte spray-uri nazale care conțin steroizi.

Sarcina și alăptarea
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să aveți un copil, adresați-vă medicului dumneavoastră pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Nu utilizați Avamys dacă sunteți gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, cu excepția cazului în care medicul sau farmacistul vă recomandă să îl.

Nu utilizați Avamys dacă alăptați, cu excepția cazului în care medicul sau farmacistul vă spune să îl utilizați.

Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor
Este puțin probabil ca Avamys să vă afecteze capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Avamys conține clorură de benzalconiu
La unii pacienți, clorura de benzalconiu poate provoca iritații la nivelul nasului. Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă aveți disconfort la aplicarea spray-ului.

3. Cum se utilizează Avamys

Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Nu depășiți doza recomandată. Dacă nu sunteți sigur, discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul.

Când utilizați Avamys
• Aplicați o dată pe zi
• Aplicați la aceeași oră în fiecare zi.
Acest lucru vă va trata simptomele pe tot parcursul zilei și toată noaptea.

Cât durează Avamys să înceapă să lucreze?
Unele persoane nu vor simți efectul complet decât la câteva zile după prima administrare a Avamys. Cu toate acestea, medicamentul are de obicei un efect în decurs de 8 până la 24 de ore după utilizare.

Ce doză să luați

Adulți și copii cu vârsta de cel puțin 12 ani
• Doza inițială obișnuită este de 2 injecții în fiecare nară o dată pe zi.
• Odată realizat controlul simptomelor, poate fi posibilă reducerea dozei la 1 injecție în fiecare nară o dată pe zi.

Copii cu vârsta cuprinsă între 6 și 11 ani
• Doza inițială obișnuită este 1 injecție în fiecare nară o dată pe zi.
• Dacă simptomele sunt foarte severe, medicul dumneavoastră poate crește doza la 2 injecții în fiecare nară o dată pe zi, până când simptomele sunt controlate. Apoi poate fi posibilă reducerea dozei la 1 injecție în fiecare nară o dată pe zi.

Cum se utilizează spray nazal
Avamys nu are practic nici un gust sau miros. Medicamentul este injectat în nas ca o ceață fină. Aveți grijă să nu vă pulverizați în ochi. Dacă se întâmplă acest lucru, clătiți-vă ochii cu apă.

După punctul 6 din acest prospect sunt instrucțiuni pentru utilizarea pas cu pas a spray-ului nazal. Urmați instrucțiunile cu atenție pentru a obține întregul beneficiu al utilizării Avamys.

→ Consultați instrucțiunile pas cu pas pentru utilizarea sprayului nazal după pasul 6.

Dacă utilizați mai mult Avamys decât ar trebui
Discutați cu medicul dumneavoastră sau farmacistul.

Dacă uitați să utilizați Avamys
Dacă pierdeți o doză, luați-o imediat ce vă amintiți.

Dacă este aproape timpul pentru următoarea doză, așteptați până atunci. Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui medicament sau dacă aveți nelămuriri cu privire la utilizarea sprayului nazal, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.

4. Posibile efecte secundare

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.

Reacții alergice: solicitați imediat asistență medicală

Reacțiile alergice la Avamys sunt rare și pot afecta mai puțin de 1 din 1000 de persoane. La un număr mic de persoane, reacțiile alergice se pot transforma într-o problemă mai gravă, chiar în pericol, dacă nu sunt tratate. Simptomele includ:
- respirație șuierătoare severă, tuse sau dificultăți de respirație
- senzație bruscă de slăbiciune sau leșin (care poate duce la prăbușirea sau pierderea cunoștinței)
- umflarea feței
- erupții cutanate sau roșeață.

În multe cazuri, aceste simptome sunt semne ale unor efecte secundare mai puțin grave. Dar trebuie să știți că acestea sunt potențial grave - prin urmare, dacă observați oricare dintre aceste simptome:
Solicitați asistență medicală cât mai curând posibil.

Reacții adverse foarte frecvente (poate afecta mai mult de 1 din 10 persoane)
• Sângerări din nas (de obicei minore), mai ales dacă utilizați Avamys mai mult de 6 săptămâni fără întrerupere.

Reacții adverse frecvente (poate afecta până la 1 din 10 persoane)
• Lezarea mucoasei nazale - care poate provoca iritații sau disconfort la nivelul nasului. Este posibil să aveți și dungi de sânge atunci când vă suflați nasul.
• Durere de cap.

Reacții adverse mai puțin frecvente (poate afecta până la 1 din 100 de persoane)
• Durere, arsură, iritație, durere sau uscăciune în nas.

Reacții adverse foarte rare (poate afecta până la 1 din 10.000 de persoane)
• Găuri mici (perforații) în sept din interiorul nasului care separă nările.

Cu frecvență necunoscută (nu poate fi estimat din datele disponibile)
• Întârzierea creșterii la copii.
• Vedere încețoșată sau modificări temporare ale vederii cu utilizare prelungită.

Corticosteroizii nazali pot afecta producția normală de hormoni în corpul dumneavoastră, mai ales dacă luați doze mari pentru o lungă perioadă de timp. La copii, acest efect secundar poate provoca întârzierea creșterii în comparație cu alți copii.

Raportarea efectelor secundare
Dacă manifestați orice reacții adverse, discutați cu medicul dumneavoastră, farmacistul sau asistenta medicală. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare enumerat în anexa V. Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la obținerea mai multor informații despre siguranța acestui medicament.

5. Cum se păstrează Avamys

A nu se lăsa la îndemâna copiilor.

Cel mai bine este să vă mențineți spray-ul nazal Avamys în poziție verticală. Păstrați întotdeauna capacul închis.

Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe etichetă sau pe cutie. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Avamys spray nazal trebuie utilizat în termen de 2 luni de la prima deschidere.

Nu lăsați la frigider sau congelați.

Nu aruncați niciun medicament pe calea apei uzate sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele care nu mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Conținutul pachetului și informații suplimentare

Ce conține Avamys
Substanța activă este furoatul de fluticazonă. Fiecare injecție eliberează 27,5 micrograme de furoat de fluticazonă.
Celelalte componente sunt glucoză, celuloză anhidră, dispersabilă, polisorbat 80, clorură de benzalconiu, edetat disodic, apă purificată (vezi pct. 2).

Cum arată Avamys și conținutul ambalajului
Medicamentul este un spray nazal, suspensie albă, într-o sticlă de sticlă chihlimbară cu pompă. Sticla este găzduită într-un dispozitiv din plastic aproape alb, cu capac albastru deschis și buton de injecție lateral. Dispozitivul are o fereastră pentru a vedea conținutul sticlei. Avamys este disponibil în trei dimensiuni de ambalaj: 30, 60 și 120 de injecții. Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Titularul autorizației de punere pe piață și producătorul

Titularul autorizației de introducere pe piață:
Glaxo Group Ltd.
Marea Britanie

Producător:
Glaxo Operations UK Ltd (tranzacționat ca Glaxo Wellcome Operations)
Marea Britanie

Glaxo Wellcome S.A.
Spania

Pentru orice informații despre acest medicament, vă rugăm să contactați reprezentantul local al titularului autorizației de introducere pe piață:

INSTRUCȚIUNI PENTRU UTILIZAREA SPRAYULUI NAZUL PAS CU PAS

Cum arată spray-ul nazal?

Spray-ul nazal este livrat într-o sticlă de sticlă chihlimbar plasată într-un dispozitiv din plastic. Spray-ul va conține 30, 60 sau 120 de spray-uri în funcție de tipul de ambalaj care vi s-a prescris.

Fereastra dispozitivului din plastic vă permite să vedeți cât de mult Avamys este în sticlă. Veți putea vedea nivelul lichidului în sticlele de pulverizare noi care conțin 30 sau 60 de injecții, dar nu veți putea vedea nivelul lichidului în sticlele noi care conțin 120 de injecții, deoarece este deasupra ferestrei.

Șase lucruri importante pe care trebuie să le știți despre utilizarea sprayului nazal

• Avamys este livrat într-o sticlă de sticlă chihlimbar. Dacă este necesar, verificați cât de mult medicament a rămas, țineți sprayul nazal în poziție verticală împotriva luminii puternice. Acest lucru vă va permite să vedeți nivelul lichidului prin fereastră.

• Când utilizați spray nazal pentru prima dată va trebui să se agită foarte tare cu capacul închis timp de aproximativ 10 secunde. Acest lucru este important deoarece Avamys este o suspensie groasă care devine lichidă atunci când este agitată bine. Spray-ul poate fi pulverizat numai atunci când este lichid.

• Pentru a pulveriza spray-ul din duză, butonul de eliberare a spray-ului trebuie să fie apasă tare până la capăt.

Dacă vă este greu să apăsați butonul cu degetul mare, puteți folosi ambele mâini.

• Când nu utilizați spray nazal, păstrați întotdeauna capacul închis. Capacul protejează împotriva prafului, menține presiunea și împiedică înfundarea duzei. Când capacul este închis, butonul de eliberare a pulverizării nu poate fi apăsat accidental.

• Nu folosiți niciodată un ac sau un obiect ascuțit pentru a curăța duza. Acest lucru va deteriora spray-ul nazal.

Pregătirea sprayului nazal pentru utilizare

Trebuie să pregătiți sprayul nazal:

• înainte de a-l utiliza pentru prima dată

• dacă l-ați lăsat fără capac timp de 5 zile sau dispozitivul de aplicare nu a fost utilizat timp de 30 de zile sau mai mult.

Pregătirea sprayului nazal este pentru a vă asigura că luați întotdeauna doza completă de medicament. Urmați acești pași:

1 Agitați spray-ul nazal foarte tare cu capacul închis timp de aproximativ 10 secunde.

2 Scoateți capacul apăsând ferm pe ambele părți cu degetul mare și arătătorul.

3 Țineți spray-ul nazal în poziție verticală, apoi înclinați-l și îndreaptă duza departe de tine.

4 Apăsați ferm butonul până la capăt. Faceți acest lucru de cel puțin 6 ori până când se obține un spray fin de aer.

Spray-ul nazal este acum gata de utilizare.

Utilizarea sprayului nazal

1 Agitați spray-ul nazal foarte puternic.

2 Scoateți capacul.

3 Sufla nasul, pentru a vă curăța nările și apoi îndoiți ușor capul înainte.

4 Introduceți vârful într-una din nările. Îndreptați vârful vârfului ușor spre exteriorul nasului, departe de septul central. Acest lucru ajută medicamentul să ajungă la locul potrivit în nas.

5 Apăsați butonul puternic până la capăt, în timp ce inhala prin nas.

6 Scoateți vârful din nas și expiră prin gură.

7 Dacă doza dumneavoastră este de 2 injecții în fiecare nară, repetați pașii de la 4 la 6.

8 Repetați pașii de la 4 la 7 pentru cealaltă nară.

9 Puneți la loc capacul de spray nazal.

Curățarea sprayului nazal

După fiecare utilizare:

1 Ștergeți duza și interiorul capacului cu o cârpă curată și uscată.

2 Nu folosiți apă pentru a le curăța.

3 Nu folosiți niciodată un ac sau un obiect ascuțit pentru duză.

4 Puneți întotdeauna capacul după ce termini.

Dacă credeți că spray-ul nazal nu funcționează:

• Verificați dacă mai există medicamente. Verificați nivelul fluidului prin fereastră. Dacă nivelul este foarte scăzut, este posibil să nu mai existe suficient medicament pentru ca spray-ul să funcționeze.

• Verificați dacă spray-ul nazal nu este deteriorat.

• Dacă credeți că vârful poate fi înfundat, nu folosiți un ac sau un obiect ascuțit pentru a-l curăța.

• Încercați să îl reparați urmând instrucțiunile din „Pregătirea sprayului nazal pentru utilizare”.

• Dacă spray-ul nazal încă nu funcționează sau pulverizează un jet de lichid, duceți-l înapoi la farmacie, unde vă vor da sfaturi.