PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR

farmaciile

Bisogamma 5 mg comprimate filmate
Bisogamma 5 mg comprimate filmate

Fumarat de bisoprolol

Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament.

* Salvați acest prospect. Poate că va trebui să îl citiți din nou.
* Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
* Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu-l mai transmite altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă simptomele lor sunt identice cu ale dumneavoastră.
* Dacă oricare dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului.

În acest prospect:

1. Ce este Bisogamma 5 mg și pentru ce se utilizează
2. Înainte de a lua Bisogamma 5 mg
3. Cum să luați Bisogamma 5 mg
4. Posibile efecte secundare
5. Cum se păstrează Bisogamma 5 mg
6. Informații suplimentare

1. CE ESTE BIZOGAMMA 5 mg ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Bisogamma este un beta-blocant cardioselectiv.
Bisogamma este utilizat pentru a trata:

* hipertensiune arterială (hipertensiune arterială esențială);
* durere în zona inimii din cauza insuficienței alimentării cu sânge a arterelor coronare ale inimii (boală cardiacă ischemică - angina pectorală).

2. ÎNAINTE SĂ LUAȚI BIZOGAMMA 5 mg

Nu luați Bisogamma 5 mg cu:

* hipersensibilitate (alergie) la fumarat de bisoprolol sau la oricare dintre excipienții Bisogamma 5 mg;
* hipersensibilitate la beta-blocante;
* slăbiciune netratată a mușchiului cardiac (insuficiență cardiacă manifestă);
* șoc;
* aritmii de grad înalt de la atrii la ventriculi (AV-bloc II sau III grad);
* sindromul sinusal bolnav (sicinusindrom);
* conducerea afectată între nodul sinusal și inima atrială (bloc sinoatrial);
* ritm cardiac lent (bradicardie: ritm cardiac în repaus sub 50 de bătăi pe minut) înainte de începerea tratamentului;
* tensiune arterială foarte scăzută (hipotensiune arterială: tensiune arterială sistolică mai mică de 90 mmHg);
* aciditate crescută a sângelui (acidoză);
* tendință la spasm bronșic (hiperreactivitate bronșică, de exemplu în boli obstructive ale căilor respiratorii, astm bronșic);
* tulburări vasculare periferice în stadiul final și sindromul Raynaud;
* utilizarea concomitentă a inhibitorilor MAO (excepție-inhibitori MAO-B);
* tumora netratată a glandei suprarenale (feocromocitom);
* copii (fără experiență terapeutică).

Administrarea intravenoasă a antagoniștilor de calciu din grupul verapamil și diltiazem sau a altor medicamente pentru tratamentul aritmiilor cardiace (antiaritmice: de ex. Disopiramidă, chinidină, amiodaronă) este contraindicată la pacienții tratați cu Bisogamma (excepție - în terapie intensivă).

În ce cazuri puteți lua Bisogamma numai după consultarea medicului dumneavoastră?
În cele ce urmează, vor fi descrise anumite condiții (indicații), în care Bisogamma poate fi utilizat numai după consultarea suplimentară cu un medic și cu mare prudență. Vă rugăm să discutați cu medicul dumneavoastră despre acest lucru. Același lucru se aplică dacă indicațiile enumerate au apărut anterior.

O supraveghere medicală strictă este necesară pentru:

* aritmii de grad scăzut de la atrii la ventriculi (AV-bloc I grad);
* diabet deja manifestat sau existent, dar nedescoperit (diabet zaharat manifest sau latent), deoarece poate provoca o scădere accentuată a nivelului zahărului din sânge (afecțiuni hipoglicemice severe). Este posibilă mascarea simptomelor hipoglicemiante. Este necesară monitorizarea regulată a glicemiei.
* dieta strictă prelungită (sau post) și activitate fizică grea (o posibilă scădere bruscă a zahărului din sânge);
* pacienți cu tumoare a glandei suprarenale (feocromocitom). Bisogamma poate fi utilizat numai după tratamentul prealabil cu blocanți ai receptorilor alfa.
* Angina Princemetalului.

Utilizarea beta-blocantelor (de exemplu, bisogamma) la pacienții cu antecedente personale sau familiale de psoriazis (patch-uri solzoase) trebuie făcută după o evaluare atentă a raportului beneficiu-risc.

O atenție deosebită trebuie acordată atunci când luați Bisogamma atunci când:
Insuficiență hepatică și renală - trebuie respectate instrucțiunile de dozare pentru medicament. (A se vedea secțiunea: „Dozare”.)

Beta-blocantele pot crește sensibilitatea la alergeni și pot duce la o reacție anafilactică severă, i. la o reacție alergică acută generală a corpului. Prin urmare, este necesar să se precizeze cu strictețe indicațiile la pacienții cu antecedente de reacție severă de hipersensibilitate, precum și la pacienții care urmează tratament pentru a reduce sau elimina tendința la reacție alergică (terapia desensibilizantă). Atenție - reacție anafilactică puternică.
Utilizarea medicamentului poate masca semnele clinice ale hipertiroidismului - cum ar fi tahicardie (bătăi rapide ale inimii). Întreruperea bruscă poate fi urmată de agravarea simptomelor hipertiroidiei sau poate provoca o criză tirotoxică acută.

Utilizarea concomitentă a Bisogammei și a stupefiantelor (anestezice) poate duce la o scădere bruscă a tensiunii arteriale. Prin urmare, înainte de administrarea anesteziei generale, anestezistul trebuie informat cu privire la tratamentul cu Bisogamma.
Tratamentul hipertensiunii arteriale cu acest medicament necesită supraveghere medicală regulată.

Interacțiuni cu alte medicamente

Dacă Bisogamma este utilizat împreună cu alte medicamente, trebuie respectate următoarele interacțiuni:
Reducerea hipertensiunii arteriale de către Bisogamma poate fi îmbunătățită prin alte medicamente care scad, de asemenea, tensiunea arterială (de exemplu, inhibitori ai ECA), diuretice, vasodilatatoare (vasodilatatoare), barbiturice, fenotiazide și antidepresive triciclice.

Utilizarea concomitentă a Bisogammei și a antagoniștilor de calciu din grupul nifedipină poate duce la o scădere bruscă a tensiunii arteriale și, în unele cazuri, la slăbiciune musculară cardiacă (insuficiență cardiacă).

Utilizarea concomitentă a antagonistilor de Bisogamma și calciu din grupurile verapamil și diltiazem sau alte medicamente pentru tratamentul aritmiilor cardiace (antiaritmice: de exemplu, disopiramidă, chinidină, amiodaronă) necesită o monitorizare atentă a pacientului, deoarece poate duce la scăderea severă a tensiunii arteriale ( hipotensiune arterială), ritm cardiac întârziat (bradicardie) sau alte aritmii și/sau slăbiciune a mușchiului cardiac (insuficiență cardiacă).

Administrarea intravenoasă a antagoniștilor de calciu din grupul verapamil și diltiazem sau a altor medicamente pentru tratamentul aritmiilor cardiace (antiaritmice: de exemplu disopiramidă, chinidină, amiodaronă) este contraindicată la pacienții tratați cu Bisogamma (cu excepția terapiei intensive). Secțiunea „Contraindicații”).

Proprietățile cardiodepresive ale Bisogamma pot potența acțiunea medicamentelor antiaritmice.

Utilizarea concomitentă de Bisogamma și reserpină, alfa-metildopa, guanfacină, clonidină sau glicozide cardiace (digitală) poate duce la o încetinire severă a ritmului cardiac, resp. pentru a încetini conducerea inimii.

După întreruperea bruscă a clonidinei, cu utilizarea concomitentă a Bisogamma, este posibilă creșterea semnificativă a tensiunii arteriale. Clonidina poate fi oprită la câteva zile după încheierea tratamentului cu Bisogamma.

Utilizarea concomitentă de Bisogamma și norepinefrină, adrenalină sau alți agenți simpatomimetici (de exemplu: conținută în medicamentele pentru tuse, nazale și picături pentru ochi) poate crește tensiunea arterială.

Utilizarea concomitentă a derivaților ergotaminei (de exemplu, agenți antimigrenoși care conțin ergotamină) și Bisogamma poate duce la creșterea aportului de sânge periferic.
Inhibitorii monoaminooxidazei (IMAO) nu trebuie luați în același timp cu Bisogamma datorită posibilelor creșteri severe ale tensiunii arteriale (vezi secțiunea „Contraindicații”).

Când Bisogamma și insulina sau alte medicamente care scad glicemia (de exemplu, medicamente antidiabetice orale) sunt utilizate în același timp. Efectul lor poate fi schimbat: amplificat, resp. prelungit și poate fi chiar slăbit.

Simptomele de avertizare ale scăderii zahărului din sânge (hipoglicemie) - bătăi rapide ale inimii (tahicardie), tremurarea mâinilor (tremur) - sunt mascate sau slăbite. Prin urmare, sunt necesare teste regulate ale zahărului din sânge.

Rifampicina poate reduce efectul de scădere a tensiunii arteriale al Bisogamma.
Bisogamma poate fi îmbunătățită de cimetidină, hidralazină și alcool.

La pacienții cu astm bronșic sau alte boli pulmonare obstructive cronice, terapia bronhodilatatoare trebuie utilizată concomitent. Creșterea dozei de medicamente beta-2-simpatomimetice (bronhodilatatoare) poate fi uneori necesară la pacienții cu astm.

Utilizarea concomitentă a Bisogammei și a stupefiantelor (anestezice) poate duce la o scădere bruscă a tensiunii arteriale. Efectul inotrop negativ al celor două medicamente menționate mai sus poate fi îmbunătățit.
Prin urmare, înainte de administrarea anesteziei generale, anestezistul trebuie informat cu privire la tratamentul cu Bisogamma.

Vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripție medicală.

Când luați Bisogamma cu alimente și băuturi în același timp
Efectul de scădere a tensiunii arteriale al Bisogamma poate fi îmbunătățit prin utilizarea alcoolului.

Sarcina și alăptarea
Până în prezent, nu avem experiență clinică cu utilizarea fumaratului de bisoprolol la femeile gravide. Bisogamma trebuie utilizat în timpul sarcinii numai dacă medicul consideră că beneficiile medicamentului pentru femeia gravidă depășesc riscurile pentru copil. Tratamentul cu fumarat de bisoprolol trebuie întrerupt cu 48-72 de ore înainte de naștere din cauza posibilității afectării funcției cardiace și circulatorii la copil. Dacă această întrerupere a tratamentului nu este posibilă, atunci 48-72 de ore după naștere, nou-născuții trebuie monitorizați îndeaproape.
Excreția de bisoprolol în laptele matern nu a fost studiată. Deoarece substanța activă se găsește în laptele animalelor de experiment, sugarii trebuie monitorizați îndeaproape pentru efectele receptorilor beta. În acest caz, alăptarea este oprită.

Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor
Datorită apariției diferitelor reacții în organism, capacitatea de a conduce vehicule, de a folosi utilaje și de a lucra în aer liber poate fi afectată. Acest lucru este valabil mai ales atunci când începeți tratamentul, creșteți doza, schimbați medicamentul și interacționați cu alcoolul.

3. Cum să luați BIZOGAMMA 5 mg

Dozare
Luați întotdeauna Bisogamma 5 mg exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Vă rugăm să întrebați medicul sau farmacistul dacă nu sunteți sigur.
Cu excepția cazului în care se prescrie altfel, dozele obișnuite sunt:
Tratamentul trebuie început treptat cu doze mici, care sunt crescute încet. Dozajul trebuie determinat de la caz la caz, pe baza ritmului cardiac și a succesului tratamentului.

Hipertensiune arterială (hipertensiune arterială esențială)
Dacă nu se prescrie altfel, doza recomandată este de 1 comprimat filmat Bisogamma 5 mg (5 mg bisoprolol fumarat) o dată pe zi.
În hipertensiunea de gradul I (ESC GUIDELINE 2007; presiune sistolică 140-159 mm Hg și/sau presiune diastolică 90-99 mm Hg), tratamentul cu 1/2 comprimat filmat Bisogamma 5 mg, respectiv 2,5 mg bisoprolol, poate fi suficient . fumarat) o dată pe zi.
În caz de acțiune insuficientă, doza poate fi crescută la 2 comprimate zilnice de Bisogamma 5 mg (10 mg fumarat de bisoprolol zilnic). Creșterea suplimentară a dozei este adecvată numai în cazuri excepționale.

Durere în zona inimii datorată bolilor coronariene - angina pectorală (afectarea alimentării cu sânge a mușchiului inimii)
Dacă nu se prescrie altfel, doza recomandată este de 1 comprimat filmat Bisogamma 5 mg (5 mg bisoprolol fumarat) o dată pe zi.
În caz de acțiune insuficientă, doza poate fi crescută la 2 comprimate zilnice de Bisogamma 5 mg (10 mg fumarat de bisoprolol zilnic). Creșterea suplimentară a dozei este adecvată numai în cazuri excepționale.
Dozarea în tulburările funcționale ale ficatului și rinichilor