spray nazal

Preț: BGN 13.34.

CALMENTE spray nazal 50 mcg. 140 de doze

Prospect: informații despre pacient

CALMENTE 50 micrograme/injecție, spray nazal, suspensie
KALMENTE 50 micrograme/acționare, spray nazal, suspensie
Furoat de mometazonă

Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizați acest medicament, deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.

Salvați acest prospect. Poate că va trebui să îl citiți din nou.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu-l mai transmite altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă semnele lor de boală sunt identice cu ale dumneavoastră.
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect.

Ce conține acest prospect:

1. Ce este CALMENTE și pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să știți înainte de a utiliza CALMENTE
3. Cum se utilizează CALMENT
4. Posibile efecte secundare
5. Cum se păstrează CALMENTELE
6. Conținutul pachetului și informații suplimentare

1. Ce este CALMENTE și pentru ce se folosește

Ce este KALMENTE?

CALMENTE conține furoat de mometazonă, un medicament din grupul așa-numiților corticosteroizi. Utilizarea furoatului de mometazonă în nas ajută la ameliorarea inflamației (umflarea și iritarea nasului), strănut, mâncărime și congestie nazală sau curgerea nasului.

Pentru ce se utilizează CALMENTE?

Febra fânului și rinita perenă
CALMENTE este utilizat pentru tratarea simptomelor febrei fânului (cunoscută și sub numele de rinită alergică sezonieră) și rinitei perene la adulți și copii cu vârsta de 3 ani și peste.

Febra fânului, care apare în anumite perioade ale anului, este o reacție alergică cauzată de inhalarea polenului din copaci, ierburi, buruieni, precum și din mucegai și spori fungici. Rinita pe tot parcursul anului apare în orice moment al anului, iar simptomele se pot datora sensibilității la o varietate de lucruri, inclusiv praf de casă, blană de animale (sau mătreață), pene și anumite alimente. CALMENTE reduce umflarea și iritarea nasului și astfel ameliorează strănutul, mâncărimea și congestia nazală sau secreția nasului cauzată de febra fânului sau rinita perenă.

Polipi nazali

CALMENTE este utilizat pentru tratarea polipilor nazali la adulți cu vârsta de 18 ani și peste.

Polipii nazali sunt mici creșteri pe mucoasa nasului și afectează de obicei ambele nări. CALMENTE reduce inflamația nasului și duce la o reducere treptată a polipilor, ameliorând astfel senzația de nas înfundat, care poate afecta respirația nazală.

2. Ce trebuie să știți înainte de a utiliza CALMENTE

Nu utilizați CALMENTS

  • dacă sunteți alergic (hipersensibil) la furoatul de mometazonă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
  • dacă aveți o infecție nazală netratată. Utilizarea CALMENTE într-o infecție nazală netratată, cum ar fi herpes simplex, poate agrava infecția. Ar trebui să așteptați până când infecția dispare înainte de a utiliza spray nazal.
  • dacă ați suferit recent o intervenție chirurgicală la nas sau un traumatism. Nu trebuie să utilizați spray nazal înainte ca nasul să se vindece.

Avertismente și precauții

Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a utiliza CALMENTE:

  • dacă aveți sau ați avut tuberculoză.
  • dacă aveți orice altă infecție.
  • dacă luați alte medicamente care conțin corticosteroizi, pe cale orală sau prin injecție.
  • Dacă aveți fibroză chistică.

Discutați cu medicul dumneavoastră în timp ce utilizați CALMENTE

  • dacă sistemul imunitar nu funcționează bine (dacă aveți dificultăți în depășirea infecțiilor) și ați fost în contact cu un pacient cu rujeolă sau varicelă. Ar trebui să evitați contactul cu oricine are o astfel de infecție.
  • dacă aveți o infecție a nasului sau a gâtului.
  • dacă utilizați medicamentul timp de câteva luni sau mai mult.
  • dacă aveți inflamație persistentă în nas sau gât.

Când un spray nazal care conține un corticosteroid este utilizat în doze mari pentru o perioadă lungă de timp, pot apărea efecte secundare datorită absorbției medicamentului în organism.

Dacă ochii vă sunt mâncărimi sau sunt inflamate, medicul dumneavoastră vă poate recomanda să utilizați alte tratamente cu CALMENT.

Copii

Când se administrează în doze mari pe perioade lungi de timp, spray-urile cu corticosteroizi nazali pot provoca unele reacții adverse, cum ar fi creșterea scăzută la copii.

Se recomandă monitorizarea regulată a creșterii copiilor care primesc tratament pe termen lung cu corticosteroizi nazali și, dacă se observă modificări, medicul copilului trebuie să fie informat.

Alte medicamente și KALMENTE

Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente, inclusiv medicamente eliberate fără prescripție medicală.

  • Dacă luați alte medicamente alergice care conțin corticosteroizi, pe cale orală sau ca injecție, medicul dumneavoastră vă poate sfătui să întrerupeți administrarea acestora după ce începeți să utilizați CALMENTE. După oprirea corticosteroizilor orali sau ca injecție, unele persoane pot constata că suferă de unele reacții adverse, cum ar fi dureri articulare sau musculare, slăbiciune sau depresie. Este posibil să păreați să dezvoltați alte alergii, cum ar fi mâncărime, ochi apoși sau pete roșii și mâncărime pe piele. Dacă prezentați oricare dintre aceste reacții, trebuie să vă adresați medicului dumneavoastră.
  • Unele medicamente pot crește efectul Calmente, iar medicul dumneavoastră ar putea dori să vă monitorizeze îndeaproape dacă luați astfel de medicamente (inclusiv unele medicamente pentru HIV: ritonavir, cobicistat).

Sarcina și alăptarea

Există puține date sau nu există date privind utilizarea furoatului de mometazonă la femeile gravide.
Nu se știe dacă furoatul de mometazonă este detectat în laptele matern.

Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să aveți un copil, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor

Nu există informații despre efectul furoatului de mometazonă asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.

CALMENTE conține clorură de benzalconiu

CALMENTE conține clorură de benzalconiu, care poate provoca iritații nazale.

3. Cum se utilizează CALMENT

Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Dacă nu sunteți sigur, discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul. Nu utilizați o doză mai mare sau utilizați spray-ul mai des sau mai mult timp decât v-a spus medicul dumneavoastră.

Tratamentul febrei fânului și rinitei perene

Utilizare la adulți și copii cu vârsta peste 12 ani

Doza uzuală este de două injecții în fiecare nară o dată pe zi.

Odată ce simptomele dvs. au fost controlate, medicul dumneavoastră vă poate sfătui să reduceți doza.
Dacă nu vă simțiți mai bine, trebuie să vă adresați medicului dumneavoastră și acesta vă poate sfătui să creșteți doza; doza zilnică maximă este de patru injecții în fiecare nară o dată pe zi.

Utilizare la copii cu vârsta cuprinsă între 3 și 11 ani

Doza uzuală este de o injecție în fiecare nară o dată pe zi.

La unii pacienți, Calmente începe să amelioreze simptomele în decurs de 12 ore de la prima doză, cu toate acestea, beneficiul complet al tratamentului poate să nu fie resimțit în primele 2 zile. Prin urmare, trebuie să continuați să îl utilizați în mod regulat pentru a beneficia la maximum de tratament.

Dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră suferiți de febră severă a fânului, medicul dumneavoastră vă poate sfătui să începeți să utilizați CALMENTE înainte de începerea sezonului de polen, deoarece acest lucru va ajuta la prevenirea apariției simptomelor febrei fânului.

Polipi nazali

Utilizare la adulți peste 18 ani

Doza inițială obișnuită este de două injecții în fiecare nară o dată pe zi.

  • Dacă simptomele nu sunt controlate în decurs de 5-6 săptămâni, doza poate fi crescută la două injecții în fiecare nară de două ori pe zi. Odată ce simptomele au fost controlate, medicul dumneavoastră vă poate sfătui să reduceți doza.
  • Dacă simptomele nu se ameliorează după administrarea de două ori pe zi timp de 5-6 săptămâni, trebuie să vă adresați medicului dumneavoastră.

Pregătirea pentru utilizarea sprayului nazal

Spray-ul nazal KALMENTE are un capac protector care protejează vârful și îl menține curat. Asigurați-vă că îl îndepărtați înainte de a folosi spray-ul și aplicați-l după utilizare. Dacă utilizați spray-ul pentru prima dată, trebuie mai întâi să „curățați” sticla umflând spray-ul de 10 ori până când se obține un jet fin:

1. Agitați ușor sticla.
2. Așezați degetul arătător și degetul mijlociu pe ambele părți ale duzei și degetul mare pe fundul sticlei. Nu găuriți aplicatorul nazal.
3. Îndreptați duza departe de dvs. și apoi apăsați în jos cu degetele pentru a pompa sprayul de 10 ori până când apare un jet omogen.

Dacă nu ați folosit spray-ul timp de 14 zile sau mai mult, trebuie să curățați din nou sticla umflând spray-ul de două ori până când se obține un jet fin.

Cum să utilizați spray-ul nazal

1. Agitați ușor sticla și scoateți capacul de protecție.
2. Suflați nasul ușor.
3. Strângeți o nară și introduceți vârful în cealaltă nară. Înclinați ușor capul înainte, țineți sticla în poziție verticală.
4. Începeți să respirați încet prin nas și, în timp ce inspirați, pulverizați cu spray-ul în nas, apăsând degetele O dată.
5. Expirați prin gură. Repetați pasul 4 pentru a doua injecție în aceeași nară, dacă este cazul.
6. Scoateți vârful din această nară și expirați prin gură.
7. Repetați pașii de la 3 la 6 pentru cealaltă nară.

După utilizarea spray-ului, ștergeți ușor duza cu o cârpă sau un șervețel curat și puneți capacul de protecție la loc.

Curățați spray-ul nazal

  • Este important să vă curățați în mod regulat spray-ul nazal; altfel este posibil să nu funcționeze corect.
  • Scoateți capacul de protecție și scoateți cu grijă vârful.
  • Spălați duza și capacul de protecție cu apă caldă și apoi clătiți cu apă curentă.
  • Nu încercați să desfaceți aplicatorul nazal străpungându-l cu un ac sau alt obiect ascuțit, deoarece acest lucru îl va deteriora și nu veți primi doza corectă de medicament.
  • Uscați capacul de protecție și vârful într-un loc cald.
  • Puneți duza înapoi pe sticlă și puneți capacul de protecție.
  • Spray-ul trebuie curățat din nou cu 2 spray-uri, care se utilizează pentru prima dată după curățare.

Dacă utilizați mai mult CALMENTE decât ar trebui

Spuneți medicului dumneavoastră dacă utilizați accidental mai mult decât vi se spune.

Dacă utilizați steroizi pentru o lungă perioadă de timp sau în cantități mai mari, acestea pot afecta rareori nivelul anumitor hormoni. La copii, acest lucru poate afecta creșterea și dezvoltarea.

Dacă uitați să utilizați CALMENTE

Dacă uitați să utilizați spray-ul la timp, faceți-l imediat ce vă amintiți și apoi continuați aplicarea ca înainte. Nu utilizați o doză dublă pentru a compensa doza uitată

Dacă încetați să utilizați CALMENTE

La unii pacienți, CALMENTE începe să amelioreze simptomele la 12 ore după prima doză. Cu toate acestea, beneficiul general al tratamentului poate fi observat după două zile. Este foarte important să vă folosiți în mod regulat spray nazal.
Nu întrerupeți tratamentul, chiar dacă vă simțiți mai bine, cu excepția cazului în care medicul dumneavoastră vă recomandă acest lucru.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. Posibile efecte secundare

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.

După utilizarea acestui produs pot apărea reacții rapide de hipersensibilitate (reacții alergice). Aceste reacții pot fi severe. Ar trebui să încetați să luați CALMENTE și să solicitați imediat asistență medicală dacă aveți simptome precum:

  • Umflarea feței, limbii sau gâtului
  • Dificultate la inghitire
  • Febra urzicii
  • Șuierătoare și dificultăți de respirație

Când un spray nazal care conține corticosteroizi este utilizat în doze mari pentru perioade lungi de timp, pot apărea efecte secundare datorită absorbției medicamentului în organism.

Alte efecte secundare:

Majoritatea oamenilor nu prezintă probleme după utilizarea sprayului nazal. Cu toate acestea, la unii oameni, după administrarea CALMENTE sau a altor spray-uri nazale cu corticosteroizi, pot apărea următoarele:

Reacții adverse frecvente (poate afecta până la 1 din 10 persoane)

  • Durere de cap
  • Strănut
  • Sângerarea din nas [apare foarte des (poate afecta mai mult de 1 din 10 persoane) la persoanele cu polipi nazali care primesc două injecții de furoat de mometazonă în fiecare nară de două ori pe zi]
  • Inflamația nasului și a gâtului
  • Rani la nas
  • Infecția tractului respirator

Cu frecvență necunoscută (nu poate fi estimat din datele disponibile)

  • Presiune crescută la nivelul ochiului (glaucom) și/sau cataractă provocând tulburări vizuale.
  • Deteriorarea septului nazal care separă nările.
  • Modificări ale gustului și mirosului.
  • Dificultăți de respirație și/sau respirație șuierătoare.

Raportarea efectelor secundare

Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare:

Agenția Executivă pentru Medicamente

Strada Damyan Gruev № 8
1303 Sofia
Tel.: +359 2 8903417
site-ul web: www.bda.bg.

Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la obținerea mai multor informații despre siguranța acestui medicament.

5. Cum se păstrează CALMENTELE

A nu se lăsa la îndemâna copiilor.

A nu se păstra la temperaturi peste 25 ° C

Nu utilizați CALMENT după data de expirare înscrisă pe flacon și cutie după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Fiecare sticlă trebuie utilizată în termen de 2 luni de la prima deschidere. Deschideți doar o sticlă la un moment dat.

Nu aruncați niciun medicament pe calea apei uzate sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele care nu mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului,

6. Conținutul pachetului și alte informații

Ce conține KALMENTE

  • Substanța activă este: Furoat de mometazonă. Fiecare injecție conține 50 micrograme furoat de mometazonă, sub formă de monohidrat.
  • Celelalte ingrediente sunt: clorură de benzalconiu, glicerol, polisorbat 80, celuloză microcristalină și carmeloză sodică, acid citric monohidrat, citrat de sodiu, apă purificată.

Cum arată KALMENTE și conținutul ambalajului

CALMENTE este un spray nazal, suspensie.
Sticlele conțin 60 de injecții, 120 injecții sau 140 injecții.
Flacoanele care conțin 60 de injecții, 120 injecții sau 140 injecții sunt furnizate într-un pachet de 1 spray nazal.
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Titularul autorizației de introducere pe piață