. Doar pentru că puteți cumpăra unele medicamente fără prescripție medicală nu înseamnă că acestea nu pot provoca reacții adverse.

capace

Capace Pharmaton. x 30; x 100/Pharmaton

Capace Pharmaton. x 30; x 100/Pharmaton

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI

1. Denumirea medicamentului

Pharmaton capsule
/ Pharmaton /

2. Compoziția calitativă și cantitativă

Panax ginseng radix

extractum siccum normatum

Fosfat de calciu dibazic,

Anhidru (Ca: 100,0 mg)

3. Forma de dozare

Capsule moi de gelatină pentru uz oral.

4. Date clinice

4.1. Indicații

- Este utilizat în condiții de epuizare (de ex. Stres), oboseală, senzație de slăbiciune, concentrație mentală scăzută.
- Se utilizează pentru dieta dezechilibrată sau pentru deficiența nutrițională, de exemplu la vârstnici sau datorită preferințelor dietetice, pierderii poftei de mâncare, anorexiei sau epuizării cauzate de boli acute sau cronice, inclusiv intervenții chirurgicale și în perioada de recuperare.

4.2. Doze și mod de administrare

Adulți și copii cu vârsta peste 12 ani: Doza zilnică recomandată este de 1 capsulă pe zi. Este de preferat să-l luați la micul dejun.
Se recomandă întreruperea tratamentului după 3 luni. Pauza fără capsule poate dura 2 săptămâni. După această perioadă, administrarea capsulelor Ppagta1op poate fi reluată.

Copii: Nu se recomandă utilizarea la copii cu vârsta sub 12 ani.
Pacienți vârstnici: Nu există o doză recomandată în mod specific pentru pacienții vârstnici.

4.3. Contraindicații

Pharmaton este contraindicat în tulburările metabolismului calciului (de exemplu, hipercalcemie și hipercalurie), în hipervitaminoza A sau 0, în insuficiența renală, în timpul tratamentului cu retinoizi (tratamente pentru acnee) sau vitamina P și în hipersensibilitate la oricare dintre ingredientele medicamentului.

4.4. Avertismente speciale și precauții speciale pentru utilizare

Nu există contraindicații speciale în doza recomandată și nu sunt necesare avertismente speciale.

4.5. Medicamente și alte interacțiuni

Nu se cunosc interacțiuni cu alte medicamente.

4.6. Sarcina și alăptarea

Pharmaton conține vitaminele A și D în cantități egale sau care depășesc ușor nevoile zilnice ale organismului.

Atunci când este utilizat la dozele recomandate, nu există dovezi că Pharmaton prezintă un risc pentru făt în timpul sarcinii. Până în prezent, nu au fost efectuate studii controlate la femeile însărcinate. Înainte de a utiliza produsul în această perioadă, ca în cazul multor alte medicamente, raportul risc/beneficiu trebuie cântărit. Conform practicii medicale generale, utilizarea acestui produs de către femeile însărcinate sau care alăptează ar trebui luată în considerare de către medicul curant.

4.7. Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje

Nu se cunosc efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.

4.8. Efecte secundare

În unele cazuri rare, s-au observat reacții adverse gastrointestinale - greață, dureri de stomac, vărsături.

4.9. Supradozaj

Toxicitatea medicamentului în cazul supradozajului sever este egală cu cea a vitaminelor A și D liposolubile.

Aportul zilnic prelungit de cantități mari corespunzătoare a 25 capsule/tablete de vitamina A și 5 capsule/tablete de vitamina 0 poate provoca simptome de toxicitate cronică precum vărsături, cefalee, amețeli și diaree. Simptomele acute sunt observate numai la doze chiar mai mari. În general, aportul zilnic total. de fier și zinc nu trebuie să depășească 15 mg pentru ambele oligoelemente.

5. Proprietăți farmacologice

5.1. Proprietăți farmacodinamice

Pharmaton conține vitamine, minerale și oligoelemente în cantități care îndeplinesc cerințele zilnice ale organismului, precum și un extract standardizat de Panax ginseng G115.
Extractul standardizat de Panax ginseng G115 crește nivelul general al activității celulare, care se exprimă printr-o creștere semnificativă a capacității fizice și mentale. În experimentele pe animale în timpul exercițiilor fizice, se observă o reducere a concentrației de acid lactic în mușchi. Se poate observa o creștere a nivelului de dopamină și norepinefrină și o scădere a nivelurilor de serotonină în trunchiul cerebral.
În situații cu cerințe crescute, vitaminele, mineralele și oligoelementele corectează și previn perturbările metabolismului celular. Aportul insuficient de vitamine, minerale și oligoelemente poate provoca tulburări exprimate prin slăbiciune, oboseală, vitalitate scăzută, apărare redusă și recuperare prelungită. Vitaminele din complexul B sunt necesare pentru funcțiile metabolice normale. Compoziția și dozele substanțelor active ale produsului sunt selectate în conformitate cu cerințele ADR UE ale aditivilor alimentari.

5.2. Proprietăți farmacocinetice

Extractul standardizat de Panax ginseng G115 este un extract complex. Au fost identificate peste 200 de substanțe diferite.

Din acest motiv, este foarte dificil să se prezinte teste farmacocinetice. Cu toate acestea, au fost efectuate studii farmacocinetice ale ginsenozidelor purificate individuale la diferite specii de animale. Folosind un ginsenozid Rg1 marcat radioactiv (14C) derivat dintr-un extract standardizat de Panax ginseng G115 la șoareci, s-a determinat o biodisponibilitate de 30%.

Timpul de înjumătățire între 27 de minute și 14,5 ore a fost determinat prin aplicare intraperitoneală, în funcție de speciile de animale testate și de tipul de ginsenozide.

5.3. Date preclinice de siguranță

Ginseng
LD50 oral al extractului Panax ginseng G115 standardizat este mai mare de 5 g/kg greutate corporală la șoareci și șobolani și mai mare de 2 g/kg la cobai.

Efectul extractului standardizat Panax ginseng G115 asupra reproducerii a fost studiat la două generații de șobolani Sprague-Dawley. Animalele de ambele sexe au fost supuse fie unei diete de control, fie unei diete cuprinzând un extract standardizat de Panax ginseng G115 la niveluri de dozare de 1,5, 5 sau 15 mg/kg greutate corporală/zi. Parametrii de reproducere și alăptare în grupurile tratate sunt comparabili cu cei ai controalelor pentru două generații de mame și copii. Nu au fost observate modificări legate de tratament în greutatea corporală săptămânală și consumul de alimente, parametrii hematologici, biochimici sau examenele oftalmice, macroscopice sau histopatologice.

Extractul standardizat de Panax ginseng G115 a fost administrat la șobolani Wistar gravide și iepuri din Noua Zeelandă gravide și nu a cauzat anomalii în dezvoltarea fetală. Șobolanii au fost tratați cu 40 mg/kg/zi din prima până în a 15-a zi după împerechere. Iepurii au fost tratați cu 20 mg/kg/zi din ziua 7 până în ziua 16 după împerechere. Fetusurile au fost îndepărtate prin cezariană în ziua 21 la șobolani și în ziua 27 la iepuri. Medicamentul nu a cauzat anomalii la niciuna dintre specii.

Vitamine
Doza toxică acută pentru vitamina D la adulți este de aproximativ 25.000-50.000 UI sau 62-125 capsule/tablete, iar pentru vitamina A doza este de 300.000-900.000 UI sau 75-225 capsule/tablete.
Doza toxică cronică pentru vitamina D la adulți este de aproximativ 2.000 UI sau 5 capsule/tablete, iar pentru vitamina A doza este de 100.000 UI sau 25 capsule/tablete.

6. Date farmaceutice

6.1. Lista excipienților și cantitățile acestora: "\?/'H'h

Ulei de rapiță, grăsimi tari, etil vanilină, ulei de arahide, trigliceride cu lanț mediu, gelatină, glicerol 85%, oxid de fier negru (E 172), oxid de fier roșu (E 172).

6.2. Incompatibilități fizico-chimice

6.3. Data expirarii

6.4. Condiții speciale de depozitare

A se păstra într-un loc uscat la o temperatură de până la 25 ° C. A se păstra într-un recipient bine închis. A se feri de lumină. A nu se lăsa la îndemâna copiilor.

6.5. Date de ambalare

Capsulele Pharmaton sunt disponibile în borcane de sticlă maro cu 30 și 100 de capsule.