Acest produs nu este in stoc!

testare

Caseta de test rapid COVID-19 IgG/IgM este un test imunocromatografic cu flux lateral pentru detectarea calitativă a anticorpilor (IgG și IgM) către noul coronavirus din sângele/serul/plasma umană totală. Testul oferă asistență în diagnosticarea unei noi infecții cu coronavirus (COVID-19).

Caseta de detectare rapidă COVID-19 IgG/IgM este o bandă de detectare imunocromatografică de calitate pentru anticorpi (IgG și IgM) la noul coronavirus din sângele/serul/plasma umană totală. Caseta de testare constă din:

1) un substrat de culoare roșie care conține antigeni coronavirus coronavirus recombinați conjugați cu aur coloidal (noi conjugați coronavirus)

2) bandă de membrană de nitroceluloză care conține două linii de testare (linii IgG și IgM) și o linie de control (linia C)

Linia IgM a fost pre-acoperită cu anticorpi IgM anti-uman murini. Linia IgG este acoperită cu anticorpi IgG anti-uman murini. Când se aplică un volum suficient de eșantion pe sondă pentru eșantionul cartușului, eșantionul migrează capilar prin cartuș. Dacă anticorpii IgM anti-roman-coronavirus sunt prezenți în probă, aceștia se leagă de conjugații NCOV2019. Imunocomplexul a fost apoi capturat de reactivul pre-aplicat pe banda IgM, formând o linie roșie IgM, indicând un test de coronavirus IgM pozitiv. În cazul în care anticorpii IgG anti-nou coronavirus sunt prezenți în probă, aceștia se leagă de conjugații NCOV2019. Imunocomplexul este apoi captat de reactivul pre-aplicat pe banda IgG, formând o linie roșie IgG, indicând un test pozitiv al coronavirusului IgG. Absența oricăror linii T (IgG și IgM) sugerează un rezultat negativ. Ca un control suplimentar, o linie colorată trebuie să apară întotdeauna în zona liniei de control, indicând faptul că s-a adăugat un volum adecvat de probă și că membrana a fost umezită corespunzător.

Procedura de testare

Lăsați aparatul de testat și probele să se încălzească la temperatura camerei (15-30 ° C sau 59-86 ° F) înainte de test.

1. Scoateți cartușul de testare din punga sigilată.

2. Țineți picuratorul pe verticală și transferați 1 picătură de probă (aproximativ 10 µl) în sondă de probă (S) a dispozitivului de testare, apoi adăugați 2 picături de tampon (aproximativ 70 µl) și porniți temporizatorul. Vedeți ilustrația de mai jos.

3. Așteptați să apară liniile colorate. Interpretează rezultatele testului în 15 minute. Nu interpretați rezultatele după mai mult de 20 de minute.

Interpretarea rezultatelor

Rezultat pozitiv: Linia de control și cel puțin o linie de testare apar pe membrană. Apariția unei linii de test IgG indică prezența de anticorpi IgG noi pentru coronavirus. Apariția unei linii de test IgM indică prezența unor noi anticorpi IgM specifici pentru coronavirus. Și dacă sunt prezente atât liniile IgG cât și IgM, acest lucru indică faptul că prezența anticorpilor IgG și IgM specifici la coronavirus.

Rezultat negativ: O linie colorată apare în zona de control (C). Nu apare nicio linie colorată vizibilă în zona liniei de test. Rezultat nevalid: linia de control nu apare. Volumul insuficient al eșantionului sau tehnicile de procedură incorecte sunt cele mai probabile motive pentru eșecul liniei de control. Revedeți procedura și repetați testul cu o nouă casetă de testare. Dacă problema persistă, opriți imediat utilizarea kitului de testare și contactați distribuitorul local.

Control de calitate

Controlul procedural este inclus în test. O linie colorată care apare în zona de control (C) este considerată un control procedural intern. Confirmă un volum suficient de eșantion, umectarea adecvată a membranei și tehnica procedurală adecvată. Standardele de control nu sunt furnizate împreună cu acest kit. Cu toate acestea, se recomandă ca controalele pozitive și negative să fie testate ca bune practici de laborator pentru a confirma procedura de testare și pentru a verifica performanța corectă a testului. [Limitări] • Cartușul de testare rapidă IgG/IgM COVID-19 oferă numai detectarea calității. Intensitatea liniei de testare nu se corelează neapărat cu concentrația de anticorpi din sânge. Rezultatele obținute în urma acestui test sunt destinate doar ca ajutor diagnostic. Fiecare medic trebuie să interpreteze rezultatele în raport cu istoricul medical al pacientului, constatările fizice și alte proceduri de diagnostic. Un rezultat negativ al testului indică faptul că anticorpii împotriva noului coronavirus sunt absenți sau sub limita de sensibilitate a testului.

[Caracteristicile calitative ale testului]

Rezumatul datelor de precizie pentru un test rapid COVID-19 IgG/IgM așa cum se arată mai jos: În ceea ce privește testul IgM, comparația rezultatelor cu RT-PCR. COVID-19 IqM: COVID - 19 IgM RT - PCR Toate pozitive negative CLUNGENE pozitive 67 1 68 negative 10 89 99 toate 77 90 167 S-a făcut o comparație statistică între rezultate, care oferă sensibilitate 87,01%, specificitate 98,89% și precizie 93,41% .

Compoziţie:

Testul cuprinde o bandă de membrană acoperită cu anticorpi IgM anti-uman murini și anticorpi IgG anti-uman murini pe linia de testare, un tampon de colorare care conține aur coloidal legat de un antigen recombinant al unui nou coronavirus. Numărul de teste este tipărit pe etichetă.

Tub de prelevare

Producător:

Hangzhou Clongene Biotech Co., Ltd., China

Produsul "Casetă de testare rapidă Clungene pentru determinarea anticorpilor COVID-19 IgG/IgM 1 buc." nu a fost comentat.