Comprimate ACA 100 mg * 30 KRKA

preț

Prospect: informații despre pacient

ASA Krka75 mg comprimate gastro-rezistente
ASA Krka 100 mg comprimate gastro-rezistente
ASA Krka 160 mg comprimate gastro-rezistente
acid acetilsalicilic

ASA Krka 75 mg comprimate gastro-rezistente
ASA Krka 100 mg comprimate gastro-rezistente
ASA Krka 160 mg comprimate gastro-rezistente
acid acetilsalicilic

Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizați acest medicament, deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.

Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum este descris în acest prospect sau așa cum v-a spus medicul, farmacistul sau asistenta medicală.

  • Salvați acest prospect. Poate că va trebui să îl citiți din nou.
  • Dacă aveți nevoie de mai multe informații sau sfaturi, adresați-vă farmacistului.
  • Dacă manifestați orice reacții adverse, discutați cu medicul dumneavoastră, farmacistul sau asistenta medicală. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. Vezi secțiunea 4.
  • Dacă nu vă simțiți mai bine sau starea dumneavoastră se agravează, ar trebui să solicitați asistență medicală.

Ce conține acest prospect

1. Ce este ASA Krka și pentru ce se utilizează

2. Ce trebuie să știți înainte să luați ASA Krka

3. Cum să luați ASA Krka

4. Posibile efecte secundare

5. Cum se păstrează ASK Krka

6. Conținutul pachetului și informații suplimentare

1. Ce este ASA Krka și pentru ce se utilizează

ASA Krka conține acid acetilsalicilic, care în doze mici aparține unui grup de medicamente numite agenți antiplachetari. Trombocitele sunt celule mici din sânge care fac ca sângele să se coaguleze și să se implice în formarea cheagurilor (tromboză).

Când se formează un cheag de sânge într-o arteră, acesta oprește fluxul de sânge și reduce fluxul de oxigen. Când acest lucru se întâmplă în inimă, poate provoca un atac de cord sau angină; în creier poate provoca un accident vascular cerebral.

ASA Krka este luat pentru a reduce riscul formării cheagurilor de sânge și, astfel, pentru a preveni în continuare: atacurile de cord

probleme cardiovasculare la pacienții care suferă de stabil sau instabil
angină (un tip de durere toracică).

ASA Krka este, de asemenea, utilizat pentru a preveni formarea cheagurilor de sânge după anumite tipuri de intervenții chirurgicale pe cord pentru a dilata sau debloca vasele de sânge.
Acest medicament nu este recomandat pentru situații de urgență. Poate fi utilizat doar ca tratament preventiv.

2. Ce trebuie să știți înainte să luați ASA Krka

Nu luați ASA Krka:

- Dacă sunteți alergic la acidul acetilsalicilic sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).

- Dacă sunteți alergic la alți salicilați sau antiinflamatoare nesteroidiene (AINS). AINS sunt adesea utilizate pentru artrită sau reumatism și durere.

- Dacă ați avut un atac de astm sau umflături în anumite părți ale corpului, cum ar fi fața, buzele, gâtul sau limba (angioedem), după ce ați luat salicilați sau antiinflamatoare nesteroidiene (AINS).

- Dacă aveți sau ați avut vreodată un ulcer stomacal sau intestinal subțire sau orice alt tip de sângerare, cum ar fi un accident vascular cerebral hemoragic.

- Dacă ați avut vreodată o problemă cu coagularea sângelui.

- Dacă aveți probleme severe cu ficatul sau rinichii.

- Dacă aveți probleme cardiace severe, care pot duce la respirație scurtă și umflarea gleznelor.

- Dacă sunteți în ultimele 3 luni de sarcină; Nu trebuie să utilizați doze mai mari de 100 mg pe zi (vezi secțiunea „Sarcina și alăptarea”).

- Dacă luați un medicament numit metotrexat (de exemplu împotriva cancerului sau a artritei reumatoide) la doze mai mari de 15 mg pe săptămână.

Avertismente și precauții

Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua ASA Krka:

  • dacă aveți probleme cu rinichii, ficatul sau inima,
  • dacă aveți sau ați avut vreodată probleme cu stomacul sau intestinul subțire,
  • dacă aveți tensiune arterială crescută necontrolată,
  • dacă suferiți de astm, aveți febră de fân, polipi nazali sau alte boli respiratorii cronice; acidul acetilsalicilic poate provoca un atac de astm,
  • dacă ați avut vreodată gută, dacă aveți cicluri menstruale grele,
  • dacă suferiți de deficit de glucoză-6-fosfat dehidrogenază (G6PD).

Trebuie să solicitați asistență medicală imediat dacă simptomele se agravează sau dacă apar reacții adverse grave sau neașteptate, cum ar fi simptome de sângerare neobișnuită, reacții cutanate severe sau alte semne de alergie severă (vezi secțiunea „Reacții adverse posibile”).

Spuneți medicului dumneavoastră dacă intenționați să aveți o intervenție chirurgicală (chiar minore ca extracție dentară), deoarece acidul acetilsalicilic diluează sângele, ceea ce poate crește riscul de sângerare.

Trebuie avut grijă să nu vă deshidratați (puteți simți sete cu gura uscată), deoarece utilizarea acidului acetil salicilic în același timp poate duce la deteriorarea funcției renale.

Acest medicament nu este potrivit pentru ameliorarea durerii sau febră.

Dacă oricare dintre cele de mai sus se aplică dumneavoastră sau dacă nu sunteți sigur, discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul.

Copii și adolescenți

Acidul acetilsalicilic poate provoca sindromul Reye atunci când este utilizat la copii. Sindromul Reye este o boală foarte rară care afectează creierul și ficatul
să pună viața în pericol. Din acest motiv, ASA Krka nu trebuie administrat copiilor sub 16 ani decât dacă este recomandat de un medic.

Alte medicamente și ASA Krka

Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente.

Efectul tratamentului poate fi afectat dacă acidul acetilsalicilic este luat în același timp cu alte medicamente pentru:

  • subțierea sângelui/prevenirea formării cheagurilor de sânge sau dizolvarea (de exemplu, warfarină, heparină, clopidogrel, alteplază)
  • prevenirea respingerii organelor după transplant (ciclosporină, tacrolimus)
  • hipertensiune arterială (de exemplu, diuretice și inhibitori ai ECA) reglarea activității cardiace (digoxină) boală maniaco-depresivă (litiu)
  • durere și inflamație (de exemplu, medicamente antiinflamatoare nesteroidiene precum ibuprofen sau steroizi)
  • guta (de exemplu, probenicid)
  • epilepsie (valproat, fenitoină)
  • glaucom (acetazolamidă)
  • cancer sau artrită reumatoidă (metotrexat, la doze mai mici de 15 mg pe săptămână) diabet zaharat (de exemplu glibenclamidă, insulină)
  • depresie (inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei (ISRS), cum ar fi sertralina sau paroxetina)
  • utilizați ca terapie de substituție hormonală atunci când glandele suprarenale sau hipofiza au fost distruse sau îndepărtate sau pentru tratarea inflamației, inclusiv a bolilor reumatice și a inflamației intestinului (corticosteroizi)

ÎNTREBĂ-L pe Krka cu alimente, băuturi și alcool

Consumul de alcool poate crește riscul de sângerare gastro-intestinală și poate prelungi timpul de sângerare.

Sarcina, alăptarea și fertilitatea

Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să aveți un copil, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Femeile gravide nu trebuie să ia acid acetilsalicilic în timpul sarcinii decât dacă recomandat de medicul lor.

Nu trebuie să luați ASA Krka dacă vă aflați în ultimele 3 luni de sarcină, cu excepția cazului în care medicul dumneavoastră vă recomandă să o luați și apoi doza zilnică nu trebuie să depășească 100 mg (vezi secțiunea „Nu luați ASA Krka”). acest medicament în timpul sarcinii târzii poate provoca complicații grave mamei sau bebelușului.

Femeile care alăptează nu trebuie să ia acid acetilsalicilic decât dacă este recomandat de medicul lor.

Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor

ASK Krka nu trebuie să vă afecteze capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

ASA Krka conține lactoză

Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveți intoleranță la unele zaharuri, contactați medicul înainte de a lua acest medicament.
ASA Krka 75 mg conține culoarea galben apus (CEE), care poate provoca reacții alergice.

ASA Krka 160 mg conține lentină (soia) (E322)

Dacă sunteți alergic la arahide sau soia, nu utilizați acest medicament.

3. Cum să luați ASA Krka

Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum este descris în acest prospect sau așa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Dacă nu sunteți sigur, discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul.

Prevenirea atacurilor de cord:

- Doza recomandată este de 75-160 mg o dată pe zi.

Prevenirea accidentului vascular cerebral:

- Doza recomandată este de 75-325 mg o dată pe zi.

Prevenirea problemelor cardiovasculare la pacienții care suferă de angină pectorală stabilă sau instabilă (tip de durere toracică):

- Doza recomandată este de 75-160 mg o dată pe zi.

Prevenirea cheagurilor de sânge după unele tipuri de intervenții chirurgicale la inimă:

- Doza recomandată este de 75-160 mg o dată pe zi.

Acest medicament nu trebuie utilizat la doze mai mari decât dacă este recomandat de către un medic și apoi doza nu trebuie să depășească 325 mg pe zi.

Doza ca la adulți. În general, acidul acetilsalicilic trebuie utilizat cu precauție la pacienții vârstnici care sunt mai predispuși la evenimente adverse. Tratamentul trebuie revizuit la intervale regulate.

Utilizare la copii și adolescenți

Acidul acetilsalicilic nu trebuie utilizat la copii și adolescenți cu vârsta sub 16 ani decât dacă este prescris de un medic (vezi secțiunea „Atenționări și precauții”).

Metoda de aplicare

Comprimatele trebuie înghițite întregi, cu mult lichid (1/2 cană apă). Comprimatele au un strat gastro-rezistent care nu permite un efect iritant asupra intestinelor și, prin urmare, nu trebuie zdrobite, sparte sau mestecate.

Dacă luați mai mult ASA Krka decât ar trebui

Dacă dumneavoastră (sau oricine altcineva) luați din greșeală prea multe comprimate, trebuie să spuneți imediat medicului dumneavoastră sau trebuie să mergeți imediat la cel mai apropiat serviciu de urgență.
Arătați medicamentul sau ambalajul gol medicului.

Simptomele supradozajului pot include tinitus, probleme de auz, dureri de cap, amețeli, confuzie, greață, vărsături și dureri abdominale. Supradozajul semnificativ poate duce la respirație mai rapidă decât în ​​mod normal (hiperventilație), crescută
febră, transpirații excesive, anxietate, convulsii, halucinații, glicemie scăzută, comă și șoc.

Dacă uitați să luați ASK Krka

Dacă pierdeți o doză, așteptați până este momentul pentru următoarea doză, apoi continuați ca de obicei.

Nu luați o doză dublă pentru a compensa comprimatul uitat.

Dacă încetați să luați ASA Krka

Nu încetați să luați ASA Krka fără a vă consulta medicul.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. Posibile efecte secundare

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.

Dacă observați oricare dintre următoarele reacții adverse grave, încetați să luați ASA Krka și contactați imediat un medic:

- Respirație șuierătoare bruscă, umflarea buzelor, a feței sau a corpului, erupții cutanate, leșin sau dificultăți la înghițire (reacție alergică severă).

- Înroșirea pielii cu vezicule sau descuamare și poate fi asociată cu febră și dureri articulare. Acesta ar putea fi eritemul multiform, sindromul Stevens-Johnson sau sindromul Lyell.

- Sângerări neobișnuite, cum ar fi spută sângeroasă, sânge în voma sau urină sau scaune negre.

Alte reacții adverse includ:

Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane):

- Greață, vărsături, diaree.

- Tendință crescută de sângerare.

Mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 de persoane):

Rare (pot afecta până la 1 din 1000 de persoane):

- Sângerări abundente în stomac sau intestine, sângerări în creier; modificarea numărului de celule sanguine.

- Spasme în căile respiratorii inferioare, atac de astm.

- Inflamația vaselor de sânge.

- Sângerări cu pete violete (sângerări ale pielii).

- Reacții cutanate severe, cum ar fi erupții cutanate, cunoscut sub numele de eritem multiform și formele sale care pun viața în pericol sindromul Stevens-Johnson și sindromul Lyell.

- Reacții de hipersensibilitate, cum ar fi umflarea, de ex. pe buze, față sau corp sau șoc.

- Sindromul Reye (o boală foarte rară la copii care afectează creierul, ficatul; (vezi secțiunea 2 „Copii și adolescenți”)

- Perioade menstruale anormale grele sau prelungite.

Necunoscut (nu poate fi estimat din datele disponibile)

- Tinnitus (tinitus) sau capacitate redusă de auz.

- Ulcere la nivelul stomacului sau intestinului subțire și perforație.

- Timp prelungit de sângerare.

- Insuficiență renală, insuficiență renală acută.

- Insuficiență hepatică, enzime hepatice crescute.

- Niveluri ridicate de acid uric sau glicemie scăzută.

Raportarea efectelor secundare

Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin:

Agenția Executivă pentru Medicamente

ul., Damyan Gruev ”№ 8, 1303 Sofia

Tel.: +35 928903417

Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la obținerea mai multor informații despre siguranța acestui medicament.

5. Cum se păstrează ASK Krka

A nu se lăsa la îndemâna copiilor.

A se păstra la temperaturi sub 25 ° C.

A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină.

ASA Krka 100 mg:

A se păstra la temperaturi sub 30 ° C.

ASA Coca 160 mg:

A se păstra la temperaturi sub 30 ° C.

A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină.

Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Nu aruncați niciun medicament pe calea apei uzate sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele care nu mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Conținutul pachetului și informații suplimentare

Ce conține ASK Krka

- Substanța activă este acidul acetilsalicilic. Fiecare comprimat gastro-rezistent conține 75 mg, 100 mg sau 160 mg de acid acetilsalicilic.

- Celelalte componente pentru ASA Krka 75 mg sunt:

Miezul tabletei: lactoză monohidrat, celuloză microcristalină, silice coloidală anhidră, amidon de cartofi, talc, triacetină, copolimer de acid metacrilic etil acrilat (1: 1) dispersie 30%, dodecil sulfat de sodiu * și polisorbat
Acoperire cu film: alcool polivinilic (E1203), dioxid de titan (E171), macrogol 3350 (E1521), carmin (E120), lac de aluminiu FCF galben apus (E110).

- Celelalte componente pentru ASA Krka 100 mg sunt:

Miezul tabletei: depozit monohidrat, celuloză microcristalină, siliciu coloidal anhidru, amidon de cartofi.

Acoperire cu film: talc, triacetină, copolimer acid metacrilic-acrilat de etil (1: 1) dispersie 30%, dodecil sulfat de sodiu * și polisorbat 80 *

- Celelalte componente pentru ASA Krka 160 mg sunt:

Miezul tabletei: lactoză monohidrat, celuloză microcristalină, silice coloidală anhidră, amidon de cartofi, talc, triacetină, copolimer acid metacrilic-acrilat de etil (1: 1) dispersie 30%, dodecil sulfat de sodiu * și polisorbat 80

Acoperire cu film: alcool polivinilic (E1203), dioxid de titan (E171), macrogol 3350 (E1521), lecitină de soia (E322), oxid galben de fier (E172).

* poate conține dodecil sulfat de sodiu și polisorbat 80

Cum arată ASK Krka și conținutul ambalajului

ASA Krka 75 mg: comprimate filmate roz, rotunde, biconvexe, cu un diametru de aproximativ 7,2 mm.

ASA Krka 100 mg: comprimate filmate albe, rotunde, biconvexe, cu un diametru de aproximativ

ASA Krka 160 mg: comprimate filmate galbene, rotunde, biconvexe, cu un diametru de aproximativ

Tipuri de ambalaje:

Blistere: 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 100 și 168 (numai 100 mg) comprimate gastro-rezistente. Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate

Titularul autorizației de introducere pe piață

KRKA, Slovenia Producători

TAD Pharma GmbH, Germania

G.L. Pharma GmbH, Hotel Austria

Data ultimei revizuiri a prospectului 04/2019.