• Cumpără
  • Informații
  • Interacțiuni
  • Dosare
  • Analogi
  • Comentarii

Comprimate ADENURIC 80 mg * 28 BERLIN CHEMIE

chemie

Prospect: informații pentru utilizator
ADENURIC 80 mg comprimate filmate
ADENURIC 120 mg comprimate filmate
Febuxostat

Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament, deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.

- Salvați acest prospect. Poate că va trebui să îl citiți din nou.
- Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu-l mai transmite altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă semnele lor de boală sunt identice cu ale dumneavoastră.
- Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. Vezi secțiunea 4.

Ce conține acest prospect

1. Ce este ADENURIC și pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să știți înainte să luați ADENURIC
3. Cum să luați ADENURIC
4. Posibile efecte secundare
5. Cum se păstrează ADENURIC
6. Conținutul pachetului și informații suplimentare

1. Ce este ADENURIC și pentru ce se utilizează

Comprimatele ADENURIC conțin substanța activă febuxostat și sunt utilizate pentru tratarea gutei, care este asociată cu un exces de substanță chimică numită acid uric (urat) din organism. La unii oameni, cantitatea de acid uric se acumulează în sânge și poate deveni prea mare pentru a rămâne solubilă. Când se întâmplă acest lucru, se pot forma cristale de urat în sau în jurul articulațiilor și rinichilor. Aceste cristale pot provoca dureri bruște, severe, roșeață, căldură și umflături ale articulației (cunoscut sub numele de atac de gută). Dacă nu este tratată, se pot forma depozite mai mari numite tophi în sau în jurul articulațiilor. Aceste tophi pot deteriora articulațiile și oasele.

ADENURIC acționează prin reducerea nivelurilor de acid uric. Menținerea nivelurilor de acid uric scăzute prin administrarea de ADENURIC o dată pe zi, în fiecare zi, oprește formarea cristalelor și în timp reduce simptomele. Menținerea nivelurilor de acid uric suficient de scăzute pentru o perioadă suficient de lungă de timp poate reduce și dimensiunea tofu.

Comprimatele ADENURIC 120 mg sunt, de asemenea, utilizate pentru tratarea și prevenirea nivelurilor ridicate de acid uric în sânge, care pot apărea dacă începeți chimioterapia pentru afecțiuni maligne ale sângelui.
Când se administrează chimioterapie, celulele canceroase sunt distruse și, în același timp, nivelurile de acid uric din sânge cresc, dacă nu se utilizează profilaxia împotriva formării acidului uric.

ADENURIC este destinat adulților.

2. Ce trebuie să știți înainte de a accepta

ADENURIC Nu luați ADENURIC

• Dacă sunteți alergic la febuxostat sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).

Avertismente și precauții

Discutați cu medicul dumneavoastră înainte de a lua ADENURIC:
• Dacă aveți sau ați avut insuficiență cardiacă sau probleme cardiace
• Dacă aveți sau ați avut boli de rinichi și/sau o reacție alergică severă la alopurinol (un medicament utilizat pentru tratarea gutei)
• Dacă aveți sau ați avut afecțiuni hepatice sau anomalii ale ficatului
• Dacă ați fost tratat pentru niveluri ridicate de acid uric ca urmare a sindromului Lesch-Nihan (o boală ereditară rară în care există prea mult acid uric în sânge)
• Dacă aveți probleme cu tiroida.

Dacă aveți reacții alergice la ADENURIC, încetați să luați acest medicament (vezi și pct. 4).
Simptomele posibile ale reacțiilor alergice pot fi:
- erupții cutanate, inclusiv forme severe (de exemplu, vezicule, noduli, erupții solzoase), mâncărime
- umflarea membrelor sau a feței
- respiratie dificila
- febră cu ganglioni limfatici măriti
- dar și afecțiuni alergice grave care pun viața în pericol, cu stop cardiac sau circulator.

Medicul dumneavoastră poate decide să vă oprească tratamentul ADENURIC pentru totdeauna.

Au fost raportate cazuri rare de erupție cutanată cu potențial pericol de viață (sindrom Stevens-Johnson) cu ADENURIC, care apar pe corp, inițial ca pete rotunde roșiatice sau pete rotunde, adesea cu un blister în centru. Pot include, de asemenea, răni la nivelul gurii, gâtului, nasului, organelor genitale și conjunctivitei (ochi roșii și umflați). Erupția cutanată se poate transforma în vezicule sau descuamare a pielii care acoperă suprafețe mari.
Dacă dezvoltați sindromul Stevens-Johnson atunci când utilizați febuxostat, nu trebuie să începeți niciodată ADENURIC. Dacă aveți o erupție cutanată sau simptome ale pielii, discutați imediat cu un medic și spuneți că luați acest medicament.

Dacă în prezent aveți un atac de gută (debut brusc de durere severă, sensibilitate, roșeață, căldură și umflare a articulației), așteptați ca atacul de gută să dispară înainte de a începe tratamentul cu ADENURIC pentru prima dată.

La unele persoane, atacurile de gută pot fi exacerbate la începerea tratamentului cu anumite medicamente care controlează nivelurile de acid uric. Nu toată lumea are o exacerbare, dar ați putea obține o exacerbare chiar dacă luați ADENURIC, mai ales în primele săptămâni sau luni de tratament. Este important să continuați să luați ADENURIC, chiar dacă aveți o exacerbare, deoarece ADENURIC continuă să acționeze pentru scăderea acidului uric. În timp, atacurile de gută vor apărea mai rar și vor fi mai puțin dureroase dacă continuați să luați ADENURIC în fiecare zi.

Medicul dumneavoastră vă va prescrie adesea alte medicamente, dacă este necesar pentru a preveni sau trata simptomele convulsiilor (cum ar fi dureri articulare și umflături).

La pacienții cu niveluri foarte ridicate de acid uric (de exemplu, cei supuși chimioterapiei pentru tumori maligne), tratamentul cu medicamente care scad acidul uric poate duce la o acumulare de xantine în tractul urinar, cu posibilă
formarea de calculi, deși nu se observă la pacienții tratați cu ADENURIC pentru sindromul de liză tumorală.

Medicul dumneavoastră vă poate cere să vi se facă analize de sânge pentru a verifica dacă ficatul dumneavoastră funcționează corect.

Copii și adolescenți

Nu administrați acest medicament copiilor cu vârsta sub 18 ani, deoarece siguranța și eficacitatea nu au fost dovedite.

Alte medicamente și ADENURIC

Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente, inclusiv medicamente eliberate fără prescripție medicală.

Este deosebit de important să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați medicamente care conțin oricare dintre următoarele substanțe, deoarece acestea pot interacționa cu ADENURIC și medicul dumneavoastră poate lua măsurile necesare:
• Mercaptopurină (utilizată pentru tratamentul cancerului)
• Azatioprină (utilizată pentru a reduce răspunsul imun)
• Teofilină (utilizată pentru tratarea astmului)

Sarcina și alăptarea

Nu se știe dacă ADENURIC vă poate dăuna copilului nenăscut. ADENURIC nu trebuie utilizat în timpul sarcinii. Nu se știe dacă ADENURIC poate trece în laptele matern. Nu trebuie să luați ADENURIC dacă alăptați sau dacă intenționați să alăptați.

Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să aveți un copil, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor

Trebuie să știți că este posibil să aveți amețeli, somnolență, vedere încețoșată și furnicături sau furnicături în timpul tratamentului și nu trebuie să conduceți vehicule sau să folosiți utilaje dacă sunteți afectat.

ADENURIC conține lactoză

Comprimatele ADENURIC conțin lactoză (un tip de zahăr). Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveți intoleranță la unele zaharuri, contactați medicul înainte de a lua acest medicament.

3. Cum să luați ADENURIC

Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Dacă nu sunteți sigur, discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul.

• Doza uzuală este de un comprimat pe zi. Zilele săptămânii sunt marcate pe spatele ambalajului blister pentru a vă ajuta să verificați dacă ați luat o doză în fiecare zi.
• Comprimatele trebuie administrate pe cale orală și pot fi administrate cu sau fără alimente.

Gută
ADENURIC este disponibil sub formă de comprimat de 80 mg sau de 120 mg. Medicul dumneavoastră vă va prescrie cea mai potrivită doză.
Continuați să luați ADENURIC în fiecare zi, chiar și atunci când nu aveți un atac de gută sau o exacerbare.

Prevenirea și tratamentul nivelurilor ridicate de acid uric la pacienții supuși chimioterapiei pentru malignitate
ADENURIC este disponibil sub formă de comprimat de 120 mg.
Începeți să luați ADENURIC cu două zile înainte de chimioterapie și continuați să îl utilizați conform recomandărilor medicului dumneavoastră. Tratamentul este de obicei pe termen scurt.

Dacă luați mai mult ADENURIC decât trebuie

În caz de supradozaj accidental, întrebați-vă medicul ce trebuie să faceți sau contactați cel mai apropiat departament de urgență și urgență.

Dacă uitați să luați ADENURIC

Dacă pierdeți o doză de ADENURIC, luați-o imediat ce vă amintiți, cu excepția cazului în care este aproape timpul pentru următoarea doză. În acest caz, săriți peste doza uitată și luați următoarea doză la ora obișnuită. Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă încetați să luați ADENURIC

Nu încetați să luați ADENURIC fără sfatul medicului dumneavoastră, chiar dacă vă simțiți mai bine. Dacă încetați să luați ADENURIC, nivelurile de acid uric pot începe să crească și simptomele dumneavoastră se pot agrava datorită formării de noi cristale de urat în și în jurul articulațiilor și rinichilor.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. Posibile efecte secundare

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.

Încetați să luați acest medicament și contactați-vă imediat medicul sau mergeți la cel mai apropiat departament de urgență dacă apar următoarele reacții adverse rare (pot afecta până la 1 din 1000 de persoane), deoarece pot apărea reacții alergice grave:
• reacții anafilactice, hipersensibilitate la medicamente (vezi și secțiunea 2. „Atenționări și precauții”)
• erupții cutanate care pot pune viața în pericol, caracterizate prin formarea de vezicule și descuamarea pielii și a suprafeței interioare a cavităților corpului, de ex. gura și organele genitale, gura dureroasă și/sau ulcerele genitale însoțite de febră, dureri în gât și oboseală (sindrom Stevens-Johnson/necroliză epidermică toxică) sau ganglioni limfatici măriti, ficat mărit, hepatită (până la insuficiență hepatică), număr crescut de globule albe (reacție medicamentoasă cu eozinofilie și simptome sistemice, Dress) (vezi secțiunea 2)
• erupție cutanată generalizată

Reacții adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane) sunt:
• abateri în rezultatele testelor hepatice
• diaree
• durere de cap
• erupție cutanată (inclusiv diferite tipuri de erupție cutanată, vă rugăm să consultați mai jos sub „neobișnuit” și „comun”)
• greață
• agravarea simptomelor gutoase
• umflare localizată datorită retenției de lichide în țesuturi (umflare)

Alte reacții adverse nemenționate mai sus sunt descrise mai jos.

Raportarea efectelor secundare
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare. Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la obținerea mai multor informații despre siguranța acestui medicament.

5. Cum se păstrează ADENURIC

• A nu se lăsa la îndemâna copiilor.
• Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie și blister după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
• Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare.

Nu aruncați niciun medicament pe calea apei uzate sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele care nu mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Conținutul pachetului și informații suplimentare

Ce conține ADENURIC

Substanța activă este febuxostat.
Fiecare comprimat conține febuxostat 80 mg sau 120 mg.

Celelalte ingrediente sunt:
Miezul tabletei: lactoză monohidrat, celuloză microcristalină, stearat de magneziu, hidroxipropilceluloză, croscarmeloză sodică, silice, coloidal hidratat.
Acoperire cu film: Opadry II galben 85F42129 conținând: alcool polivinilic, dioxid de titan (E171), macrogol 3350, talc, oxid galben de fier (E172)

Cum arată ADENURIC și conținutul ambalajului

Comprimatele filmate ADENURIC sunt de culoare galben pal până la galben și în formă de capsulă. Comprimatele filmate de 80 mg sunt marcate cu „80” pe o față. Comprimatele filmate de 120 mg sunt marcate pe o față cu „120”.

ADENURIC 80 mg și 120 mg este ambalat într-un blister transparent (Aclar/PVC/aluminiu sau PVC/PE/PVDC/aluminiu) cu 14 comprimate.

ADENURIC 80 mg și 120 mg este disponibil în ambalaje care conțin 14, 28, 42, 56, 84 și 98 comprimate filmate.

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Titularul autorizației de punere pe piață și producătorul

Titularul autorizației de introducere pe piață
Menarini International Operations Luxembourg S.A.
Luxemburg

Menarini - Von Heyden GmbH
Germania

Pentru orice informații despre acest medicament, vă rugăm să contactați reprezentantul local al titularului autorizației de introducere pe piață:

Bulgaria
„Berlin-Chemie/A. Menarini Bulgaria ”EOOD