• Cumpără
  • Informații
  • Interacțiuni
  • Dosare
  • Potrivit NHIF
  • Analogi
  • Comentarii
  • Conectivitate

AMLODIPINE comprimat 10 mg * 30 BIOPHARM

preț

PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR
AMLODIPINE BIOPHARM 10 mg comprimate
AMLODIPINE BIOPHARM 10 mg comprimate
Amlodipină besilată

Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament, deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.

  • Salvați acest prospect. Poate că va trebui să îl citiți din nou.
  • Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
  • Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu-l mai transmite altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă simptomele lor sunt identice cu ale dumneavoastră.
  • Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Ce conține acest prospect
1. Ce este AMLODIPINE BIOPHARM și pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să știți înainte să luați AMLODIPINE BIOPHARM
3. Cum să luați AMLODIPIN BIOPHARM
4. Posibile efecte secundare
5. Cum se păstrează AMLODIPINE BIOPHARM
6. Conținutul pachetului și informații suplimentare

1. CE ESTE BIOPHARMUL AMLODIPINE ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ

AMLODIPINA BIOPHARM aparține unui grup de medicamente cunoscute sub numele de antagoniști ai calciului.

AMLODIPINA BIOPHARM este utilizată pentru tratamentul hipertensiunii arteriale (hipertensiune arterială). Se utilizează singur sau în combinație cu alte produse de scădere a tensiunii arteriale. Este, de asemenea, utilizat pentru a trata angina (angina stabilă) și o formă rară de angina Prinzmetal sau varianta anginei. AMLODIPINA BIOPHARM dilată vasele de sânge, incl. vasele inimii. În acest fel, sângele trece mai ușor prin ele, se îmbunătățește aportul de sânge la țesuturi, se îmbunătățește aportul de oxigen, se reduce vasoconstricția vaselor cardiace și, ca urmare, se previne durerea toracică. AMLODIPINA BIOPHARM nu asigură ameliorarea rapidă a durerii toracice în angina pectorală.

2. ÎNAINTE SĂ LUAȚI AMLODIPINĂ BIOPHARM

Nu luați AMLODIPINE BIOPHARM

  • dacă sunteți alergic la amlodipină și la oricare dintre celelalte componente ale medicamentului sau la alți antagoniști ai calciului.
  • dacă aveți tensiune arterială foarte mică (hipotensiune arterială)
  • dacă aveți o îngustare a valvei aortice, angină instabilă sau
  • șoc cardiogen.
  • dacă sunteți gravidă sau alăptați

Aveți grijă deosebită cu AMLODIPIN BIOPHARM

Spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți sau ați avut recent:

- a avut un infarct

Spuneți medicului dumneavoastră dacă luați oricare dintre aceste medicamente. Ele pot slăbi acțiunea Amlodipine BIOPHARM.

Trimetoprim și cotrimoxazol (pentru infecții cauzate de bacterii). Temsirolimus (pentru cancer).

Everolimus (pentru prevenirea respingerii grefei).

Tacrolimus (utilizat pentru controlul răspunsului imun, care permite corpului dumneavoastră să accepte organul transplantat).

Claritromicină (pentru infecții cauzate de bacterii).

Utilizare la copii
Siguranța și eficacitatea au fost studiate la băieți și fete cu vârsta cuprinsă între 6-17 ani. Amlodipina nu a fost studiată la copii cu vârsta sub 6 ani. Contactați medicul dumneavoastră pentru mai multe informații.

Utilizarea la pacienții vârstnici
Doza trebuie crescută cu precauție.

Luarea altor medicamente
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripție medicală.

Utilizarea AMLODIPINE BIOPHARM cu alimente și băuturi
AMLODIPINA BIOPHARM poate fi administrată înainte sau după mâncare și băutură. Nu este recomandată utilizarea concomitentă de grapefruit sau suc de grepfrut, deoarece la unii pacienți poate crește efectul medicamentului.

Sarcina, alăptarea și fertilitatea
Dacă sunteți gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, spuneți medicului dumneavoastră înainte de a lua AMLODIPINE BIOPHARM.

Femeile aflate la vârsta fertilă trebuie să utilizeze metode contraceptive eficiente.

Alăptarea
Nu trebuie să luați AMLODIPINE BIOPHARM dacă alăptați.

Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.

Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor
AMLODIPINA BIOPHARM poate avea o influență minoră asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje. Dacă apar amețeli, cefalee, oboseală sau greață după administrarea medicamentului, capacitatea dumneavoastră de a reacționa poate fi afectată.

3. CUM SĂ LUAȚI AMLODIPINA BIOPHARM

Luați întotdeauna AMLODIPINE BIOPHARM exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră.
Dacă nu sunteți sigur, discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul.

Doza uzuală este de un comprimat pe zi. Luați comprimatele în același timp în fiecare zi cu un pahar cu apă. Durata tratamentului este determinată de medicul dumneavoastră

Utilizare la copii
Doza inițială uzuală recomandată pentru copiii cu vârsta cuprinsă între 6 și 17 ani este de 2,5 mg pe zi. Doza maximă recomandată este de 5 mg pe zi.

Dacă luați mai mult AMLODIPIN BIOPHARM decât trebuie
Dacă luați prea multe comprimate AMLODIPINE BIOPHARM simultan, contactați imediat medicul dumneavoastră sau cel mai apropiat departament de urgență.

Dacă uitați să luați AMLODIPINE BIOPHARM
Nu luați o doză suplimentară dacă ratați. Restabiliți regimul obișnuit de tratament.

Dacă încetați să luați AMLODIPIN BIOPHARM
Medicul dumneavoastră va stabili cât timp trebuie să luați AMLODIPIN BIOPHARM. Dacă întrerupeți brusc tratamentul, simptomele dvs. pot reveni. Nu întrerupeți tratamentul fără să discutați cu medicul dumneavoastră.

AMLODIPINA BIOPHARM este de obicei utilizată pentru tratamentul pe termen lung.
Ca toate medicamentele, AMLODIPINE BIOPHARM poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.

Adresați-vă imediat medicului dumneavoastră sau serviciului de urgență dacă aveți următoarele simptome după ce ați luat acest medicament. Deși foarte rare, simptomele pot fi severe:

  • dificultăți de respirație, respirație șuierătoare, umflarea feței, umflarea buzelor și a limbii, erupții cutanate și mâncărime pe tot corpul.

Următoarele reacții adverse au fost observate în timpul tratamentului cu amlodipină. Dacă aceste reacții vă provoacă probleme sau durează mai mult de o săptămână, spuneți medicului dumneavoastră.

Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane)

- somnolență, amețeli, dureri de cap;

- roșeață a pielii;

- dureri abdominale, greață;

- umflarea gleznelor;

Mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 de persoane)

- insomnie, schimbări ale dispoziției (inclusiv anxietate), depresie;

- tremor, modificări ale gustului, leșin, sensibilitate scăzută la atingere,

- palpitații (senzație de bătăi ale inimii); tensiune arterială scăzută; dificultăți de respirație, curgerea nasului;

- vărsături, disconfort la nivelul stomacului după masă, modificări ale peristaltismului intestinal (inclusiv diaree și constipație), gură uscată

4. EFECTE ADVERSE POSIBILE

  • decolorarea pielii, pete roșii pe piele, căderea părului, transpirație crescută, erupții cutanate;
  • dureri musculare sau articulare, spasme musculare, dureri de spate; urinare afectată, urinare nocturnă, frecvență crescută a urinării
  • impotență, mărirea sânilor la bărbați; durere în piept, slăbiciune, durere și stare de rău; creșterea sau scăderea greutății corporale.

Rare (pot afecta până la 1 din 1000 de persoane)

Foarte rare (pot afecta până la 1 din 10.000 de persoane)

- vânătăi sau sângerări anormale (afectarea globulelor roșii); glicemie ridicată;

- creșterea tensiunii arteriale, neuropatie periferică;

- infarct miocardic, aritmie;

- inflamația pancreasului, gastrită, umflarea (hiperplazia) gingiilor; inflamația ficatului, îngălbenirea pielii, creșterea enzimelor hepatice;

- reacții alergice severe; sensibilitate la lumină.

Cu frecvență necunoscută

- urină concentrată (de culoare închisă), greață sau vărsături, crampe musculare, confuzie și leșin, care pot fi cauzate de secreția inadecvată de ADH (hormon antidiuretic).

Dacă aveți aceste simptome, contactați medicul dumneavoastră cât mai curând posibil

  • tremurături, rigiditate, expresie facială asemănătoare unei măști (față mascată), mișcări lente și tragere a picioarelor, mers instabil.

Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Raportarea efectelor secundare
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului sau asistentei medicale. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare:

Agenția Executivă pentru Medicamente
Str. Damyan Gruev nr. 8, 1303 Sofia,
Tel.: +35 928903417,
site-ul web: www.bda.be.

Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la obținerea mai multor informații despre siguranța acestui medicament.

5. CUM SE PĂSTREAZĂ AMLODIPINA BIOPHARM

A nu se lăsa la îndemâna copiilor.
A se păstra la temperaturi sub 25 ° C.
Nu utilizați AMLODIPINE BIOPHARM după data de expirare înscrisă pe ambalaj. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei uzate sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele care nu mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. CONȚINUTUL AMBALAJULUI ȘI INFORMAȚII SUPLIMENTARE

Ce conține AMLODIPIN BIOPHARM
AMLODIPINE BIOPHARM 10 mg comprimate

  • Substanța activă este amlodipina (sub formă de besilat). Fiecare comprimat conține 10 mg de amlodipină sub formă de besilat.
  • Celelalte componente sunt: ​​celuloză, microcristalină; hidrogen fosfat de calciu dihidrat; gluconat de amidon de sodiu; silice, coloidal anhidru; stearat de magneziu.

Cum arată AMLODIPIN BIOPHARM și conținutul ambalajului
Comprimatele sunt albe, rotunde, biconvexe, cu o linie de scor pe o parte.

10 comprimate într-un blister din folie de PVC/aluminiu; 3 blistere într-o cutie de carton, împreună cu un prospect.

Titularul autorizației de introducere pe piață
BIOPHARM-ENGINEERING, Bulgaria

Producător
SOPHARMA AD, Bulgaria

Data ultimei revizuiri a prospectului: Decembrie 2017