Comprimate BIODROXIL 500 mg * 12

medicului dumneavoastră

PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR

Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament.
- Salvați acest prospect. Poate că va trebui să îl citiți din nou.
- Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu-l mai transmite altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă simptomele lor sunt identice cu ale dumneavoastră.
- Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului.

În acest prospect:

1. Ce este Biodroxil și pentru ce se utilizează
2. Înainte de a lua Biodroxil
3. Cum să luați Biodroxil
4. Posibile efecte secundare
5. Cum se păstrează Biodroxil
6. Informații suplimentare

1. CE ESTE BIODROXIL ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ

Biodroxil conține cefadroxil, un antibiotic din grupul cefaposporinelor cu activitate bactericidă. Cefalosporinele sunt similare cu penicilinele din punct de vedere chimic și efectiv.

Pentru ce se utilizează Biodroxil

Tratamentul infecțiilor cauzate de bacterii sensibile la cefadroxil, cum ar fi:

- Infecții ale tractului respirator superior (faringită, amigdalită).
- Infecții ale tractului respirator inferior (plămâni și bronhii).
- Infecții ale tractului urinar (inflamație pelviană, cistită).
- Infecții ale pielii și ale țesuturilor moi (abces, furuncule, erizipel, erupție purulentă, inflamație a ganglionilor limfatici).

2. ÎNAINTE SĂ LUAȚI BIODROXIL

Nu luați Biodroxil

- dacă sunteți alergic (hipersensibil) la cefadroxil, alte cefalosporine sau la oricare dintre celelalte componente;
- dacă ați avut reacții severe la peniciline sau alte beta-lactame în trecut.

Aveți grijă deosebită cu Biodroxil

Vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră dacă suferiți de alte boli, alergii sau dacă luați alte medicamente (inclusiv cele cumpărate fără prescripție medicală)

La primul semn de reacții adverse, cum ar fi erupții cutanate, mâncărime, umflături, tulburări circulatorii sau diaree și, dacă rămâneți gravidă, discutați cu medicul dumneavoastră despre tratamentul viitor.

Chiar dacă simptomele se ameliorează sau dispar, nu trebuie să opriți niciodată tratamentul fără a consulta un medic pentru a evita agravarea sau reapariția infecției.
Nu păstrați niciun medicament rămas pentru utilizare ulterioară.

Luarea altor medicamente

Spuneți medicului dumneavoastră despre toate medicamentele pe care le luați (inclusiv cele cumpărate fără prescripție medicală), deoarece unele medicamente pot afecta efectul Biodroxil și invers.

Administrarea concomitentă de cefadroxil cu alte medicamente poate crește efectele secundare sau le poate afecta. Acest lucru se aplică în principal altor antibiotice, diuretice (medicamente deshidratante) sau medicamente care afectează coagularea sângelui. La fel ca alte antibiotice, cefadroxil poate reduce fiabilitatea pilulelor contraceptive.
Diareea poate afecta absorbția cefadroxilului și astfel poate reduce eficacitatea tratamentului. În timpul sau la scurt timp după încheierea tratamentului cu cefadroxil, unele teste de laborator, cum ar fi teste Coombs și teste mai vechi de zahăr în urină, pot da rezultate fals pozitive. Trebuie să spuneți medicului dumneavoastră că luați sau ați luat recent un antibiotic pentru cefalosporină.

Sarcina și alăptarea

Spuneți medicului dumneavoastră dacă sunteți gravidă, alăptați sau intenționați să rămâneți gravidă. Cantități mici de Biodroxil trec în laptele matern, ducând la sensibilizare, diaree sau creștere fungică în mucoasa intestinală a sugarului. Prin urmare, Biodroxil trebuie luat numai după consultarea unui medic.

Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor

Biodroxil nu afectează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

3. CUM SĂ LUAȚI BIODROXIL

Efectul Biodroxilului nu este afectat de alimente; cefadroxil poate fi luat cu alimente sau pe stomacul gol. În caz de tulburări gastro-intestinale poate fi luat în timpul meselor. Toate formulările trebuie luate cu multe lichide. 1 g comprimate filmate trebuie luate întregi, fără despicare și fără mestecare.

Dozajul depinde de susceptibilitatea microorganismului, de severitatea și tipul infecției, precum și de vârsta, greutatea, funcția renală și hepatică a pacientului.
Medicul va stabili doza dacă prescrie o doză diferită de cea recomandată. Trebuie să urmați cu strictețe instrucțiunile sale.

Indicații
Adulți și adolescenți cu o greutate mai mare de 40 kg cu funcție renală normală Copii sub 40 kg cu funcție renală normală
Infecții ale tractului respirator inferior 1 g de două ori pe zi (la fiecare 12 ore) 30-50 mg/kg/zi în două doze (la fiecare 12 ore)
Infectii ale tractului urinar 1 g de două ori pe zi (la fiecare 12 ore) 30-50 mg/kg/zi în două doze (la fiecare 12 ore)
Infecții ale pielii și ale țesuturilor moi 1 g de două ori pe zi (la fiecare 12 ore) 30-50 mg/kg/zi în două doze (la fiecare 12 ore)
Faringita/amigdalita streptococică
1 g o dată pe zi timp de cel puțin 10 zile 30 mg/kg o dată pe zi timp de cel puțin 10 zile

La adulți, în funcție de gravitatea infecției, poate fi necesară o creștere a dozei. Infecțiile cronice ale tractului urinar pot necesita tratament activ pe termen lung, cu monitorizare regulată a susceptibilității agentului cauzal și a stării pacientului.

Pacienți vârstnici

Doza trebuie ajustată în cazul în care funcția renală este afectată, deoarece cefadroxilul este eliminat de rinichi.

Dozarea în insuficiență renală

Dacă suferiți de insuficiență renală, medicul dumneavoastră vă va prescrie o doză diferită.

Dozarea în insuficiență hepatică

Nu este necesară ajustarea dozei.

Doze la pacienții cu hemodializă

În timpul hemodializei, medicul va ajusta doza. Pacienții cu hemodializă primesc o doză suplimentară de 500-1000 mg la sfârșitul dializei.

Nu modificați doza prescrisă și nu încetați să luați medicamentul mai devreme decât cel prescris. Dacă vă simțiți rău sau vărsați în primele 20 de minute după ce ați luat Biodroxil, trebuie să luați o nouă doză cu niște alimente și o băutură rece după 1-2 ore. Tratamentul trebuie continuat timp de 2-3 zile după ce simptomele acute au dispărut. Pentru unele infecții (cauzate de Str. Pyogenes) tratamentul durează până la 10 zile.

Dacă luați mai mult Biodroxil decât trebuie

În caz de supradozaj, puteți prezenta următoarele simptome tranzitorii: greață, halucinații, hiperreflexie, conștiință încețoșată sau chiar comă, afectarea funcției renale. În caz de supradozaj, contactați imediat medicul dumneavoastră.

Dacă uitați să luați Biodroxil

Dacă, de exemplu, uitați doza de cefadroxil de dimineață, o puteți lua pentru următoarele 12 ore. Luați următoarea doză la ora stabilită.

4. EFECTE ADVERSE POSIBILE

În general, Biodroxil este bine tolerat.

Reacții de hipersensibilitate

Uzual: mâncărime, erupție cutanată (alergică), urticarie.

Rar: umflarea pielii și a mucoaselor (edem angioneurotic), febră, reacții asemănătoare serului, dureri articulare, inflamație a rinichilor.

Foarte rar: reacție alergică bruscă (șoc anafilactic), cazuri izolate de reacții alergice cutanate (sindrom Stevens-Johnson și eritem multiform).

Tulburări ale sistemului sanguin și limfatic

Rar: modificări ale tabloului sanguin cu utilizare prelungită, care dispar la întreruperea tratamentului.

Foarte rar: cazuri izolate de anemie hemolitică de origine imunologică, pozitive la testul Coombs direct și indirect.

Tulburări gastrointestinale

Uzual: greață, vărsături, diaree, dispepsie, dureri abdominale, inflamație a limbii.

Foarte rar: cazuri izolate de colită pseudomembranoasă (inflamație a intestinului).

Tulburări hepatice

Rar: ușoară creștere a parametrilor hepatici. Au fost raportate cazuri de colestază și insuficiență hepatică.

Tulburări ale sistemului nervos

Foarte rare: cefalee, amețeli, nervozitate, insomnie, oboseală.

Alte efecte secundare

Mai puțin frecvente: manifestări clinice datorate creșterii microorganismelor oportuniste (ciuperci), cum ar fi micoza vaginală, aftoasa.
Vă rugăm să vă adresați medicului dumneavoastră dacă observați reacții adverse, chiar și cele care nu sunt enumerate în acest prospect.
Dacă bănuiți că starea dumneavoastră se agravează, opriți tratamentul și contactați medicul dumneavoastră.

5. CUM SE PĂSTREAZĂ BIODROXIL

Păstrați produsul în ambalajul original. A nu se lăsa la îndemâna copiilor.
Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj.

6. INFORMAȚII SUPLIMENTARE

Ce conține Biodroxil

• Substanța activă este cefadroxil. Fiecare comprimat conține 525 mg cefadroxil monohidrat, echivalent cu 1000 mg cefadroxil.

• Celelalte componente sunt: ​​dioxid de siliciu coloidal, laurilsulfat de sodiu, stearat de magneziu, macrogol 6000, crospovidonă, povidonă, talc, celuloză microcristalină, dioxid de titan (E171), hipromeloză.

Cum arată Biodroxil și conținutul ambalajului

Blistere din PVC/PVC/aluminiu. Pachete de 10, 12, 20, 100 sau 1000 de comprimate.

Titularul autorizației de punere pe piață și producătorul: Austria