comboglis

Comboglyse este un medicament combinat pentru tratamentul diabetului zaharat non-insulinodependent (diabet de tip 2). Komboglyze conține două ingrediente active - saxaglipina și metformina. Comboglyse este utilizat pentru a reduce nivelul zahărului din sânge. Comboglyse este un medicament eliberat pe bază de rețetă.

Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament, deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.
Salvați acest prospect. Poate că va trebui să îl citiți din nou.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu-l mai transmite altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă semnele lor de boală sunt identice cu ale dumneavoastră.
Dacă manifestați orice reacții adverse, discutați cu medicul dumneavoastră, farmacistul sau asistenta medicală. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect.

Ce conține acest prospect
1. Ce este Komboglyze și pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să știți înainte să luați Komboglyze
3. Cum să luați Komboglyze
4. Posibile efecte secundare
5. Cum se păstrează Komboglyze
6. Conținutul pachetului și informații suplimentare

1. Ce este Komboglyze și pentru ce se utilizează
Komboglyze conține două substanțe diferite numite:

  • Saxagliptin, care este o clasă de medicamente numite inhibitori DPP-4 (inhibitori de dipeptidil peptidază 4) și
  • Metformina, care este o clasă de medicamente numite biguanide.

Ambele aparțin unui grup de medicamente numite „antidiabetice orale”.

Pentru ce se utilizează Komboglyze?
Komboglyze este utilizat pentru a trata un anumit tip de diabet, numit diabet de tip 2.

Cum funcționează Komboglyze
Atât saxagliptinul, cât și metformina vă scad glicemia. Acestea determină o creștere a secreției de insulină după masă. De asemenea, reduc cantitatea de zahăr care se acumulează în corpul dumneavoastră. Acest lucru, împreună cu menținerea unei diete și a activității fizice, vă ajută la scăderea zahărului din sânge. Komboglyze poate fi utilizat singur sau în combinație cu insulină.
Controlul diabetului necesită dietă și exerciții fizice, chiar și atunci când luați acest medicament. Prin urmare, este important să urmați sfaturile medicului sau asistentei cu privire la dieta și activitatea fizică.

2. Ce trebuie să știți înainte să luați Komboglyze
Nu luați Komboglyze:

Dacă oricare dintre cele de mai sus vi se aplică, nu luați Komboglyze. Dacă nu sunteți sigur, discutați cu medicul dumneavoastră sau farmacistul înainte de a lua Komboglyze.

Avertismente și precauții
Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a utiliza Komboglyze:

  • dacă aveți diabet de tip 1 (corpul dumneavoastră nu produce insulină). Komboglyze nu trebuie utilizat pentru tratarea acestei afecțiuni;
  • Dacă luați insulină sau un medicament antidiabetic cunoscut sub numele de sulfoniluree, medicul dumneavoastră poate decide să reduceți doza de insulină sau sulfoniluree atunci când o utilizați împreună cu Komboglyze pentru a evita scăderea zahărului din sânge.
  • dacă ați avut o reacție alergică la orice alt medicament pe care îl luați pentru a reduce glicemia;
  • dacă aveți o problemă cu apărarea organismului împotriva infecțiilor sau luați un medicament care îl poate suprima;
  • dacă sunteți pe punctul de a fi operat sub anestezie. Trebuie să încetați să luați Komboglyze cu cel puțin 48 de ore înainte de o operație planificată sub anestezie generală și nu trebuie să încetați să o luați timp de cel puțin 48 de ore după operație; urmați instrucțiunile medicului dumneavoastră când vă opriți și reluați administrarea medicamentului.

Dacă aveți simptome de pancreatită acută, cum ar fi dureri abdominale acute persistente, trebuie să vă adresați medicului dumneavoastră.
Leziunile diabetice ale pielii sunt o complicație obișnuită a diabetului. S-a raportat erupție cutanată cu saxagliptin și anumite medicamente antidiabetice din aceeași clasă.
Urmați recomandările pentru îngrijirea pielii și a picioarelor pe care vi le-a dat medicul sau asistenta.

Dacă oricare dintre cele de mai sus se aplică dumneavoastră sau nu sunteți sigur, discutați cu medicul sau farmacistul înainte de a lua Komboglyze.

Examinarea funcției renale
În timpul tratamentului cu Komboglyze:

  • Medicul dumneavoastră vă va verifica cum funcționează rinichii;
  • el va face acest lucru cel puțin o dată pe an.

Funcția renală va fi monitorizată mai des:

  • dacă sunteți vârstnic;
  • dacă rinichii nu funcționează corect (sau există riscul de a le deteriora funcția).

Copii și adolescenți
Komboglyze nu este recomandat pentru utilizare la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani. Nu se știe dacă acest medicament este sigur și eficient la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani.

Alte medicamente și Komboglyze
Vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente.

Spuneți în special medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați oricare dintre următoarele medicamente:

  • droguri care conțin alcool;
  • cimetidina, un medicament utilizat pentru tratarea problemelor de stomac;
  • ketoconazol, care este utilizat pentru tratarea infecțiilor fungice;
  • bronhodilatatoare (beta2-agoniști) utilizate pentru tratarea astmului;
  • medicamente deshidratante (diuretice) care sunt utilizate pentru a crește cantitatea de lichid pe care o treceți în urină;
  • diltiazem, care este utilizat pentru scăderea tensiunii arteriale;
  • rifampicina, un antibiotic utilizat pentru tratarea infecțiilor precum tuberculoza;
  • corticosteroizi, care sunt utilizați pentru a suprima inflamația în boli precum astmul sau artrita;
  • carbamazepină, fenobarbital sau fenitoină, utilizate pentru a trata convulsiile sau durerile cronice.

Dacă oricare dintre cele de mai sus se aplică dumneavoastră sau nu sunteți sigur, discutați cu medicul sau farmacistul înainte de a lua Komboglyze.

Komboglyze și alcool
Evitați alcoolul în timp ce luați Komboglyze, deoarece alcoolul poate crește riscul de apariție a acidozei lactice (vă rugăm să consultați secțiunea 4 „Reacții adverse posibile”).

Sarcina și alăptarea
Nu luați Komboglyze dacă sunteți gravidă sau ați putea rămâne gravidă. Motivul pentru aceasta este că Komboglyze poate afecta copilul.
Nu luați Komboglyze dacă alăptați sau intenționați să alăptați. Motivul pentru aceasta este că cantități mici de metformină trec în laptele matern.
Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.

Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor
Saxagliptin și metformin pot avea o influență neglijabilă asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje. Dacă vă simțiți amețit în timp ce luați Komboglyze, nu conduceți vehicule și nu folosiți instrumente sau utilaje. Hipoglicemia vă poate afecta capacitatea de a conduce vehicule și de a folosi utilaje, precum și postura stabilă în timpul lucrului și când luați acest medicament împreună cu alte medicamente despre care se știe că cauzează hipoglicemie, cum ar fi insulina și sulfonilureele.

3. Cum să luați Komboglyze
Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Dacă nu sunteți sigur, discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul.
Dacă medicul dumneavoastră vă prescrie Komboglyze cu insulină, asigurați-vă că luați aceste medicamente exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră pentru a obține cele mai bune rezultate pentru sănătatea dumneavoastră.

Cât de mult să iei

  • Cantitatea de Komboglyze pe care o luați depinde de starea dumneavoastră și de dozele de metformină și/sau de saxagliptin sau comprimate de metformină pe care le luați în prezent. Medicul dumneavoastră vă va spune doza exactă de Komboglyze pe care trebuie să o luați;
  • Doza recomandată este de un comprimat de două ori pe zi.

Cum să luați acest medicament

  • Acest medicament se administrează pe cale orală;
  • Luați acest medicament cu mesele pentru a reduce riscul de supărare a stomacului.

Dieta și exercițiile fizice
Chiar și în timp ce luați acest medicament, este important să urmați o dietă și să fiți activi fizic pentru a vă controla diabetul. Prin urmare, este important să urmați în continuare sfatul medicului și al asistentei cu privire la dietă și exerciții fizice. Dacă urmează în mod special o dietă de control al greutății, trebuie să continuați să o urmați în timp ce luați Komboglyze.

Dacă luați mai mult Komboglyze decât trebuie
Dacă luați mai multe comprimate Komboglyze decât ar trebui, discutați cu medicul dumneavoastră sau mergeți imediat la spital. Luați pachetul de medicamente cu dvs.

Dacă uitați să luați Komboglyze
Dacă pierdeți o doză de Komboglyze, luați-o imediat ce vă amintiți. Cu toate acestea, dacă este deja timpul să luați următoarea doză, nu luați doza uitată și luați următoarea doză la ora obișnuită.
Nu luați o doză dublă de Komboglyze pentru a compensa doza uitată.

Dacă încetați să luați Komboglyze
Continuați să luați Komboglyze până când medicul dumneavoastră vă spune să vă opriți. Acest lucru vă va ajuta să controlați nivelul zahărului din sânge.

Dacă aveți întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. Posibile efecte secundare
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.
Metformina, una dintre substanțele din Komboglyze, poate provoca un efect secundar foarte rar (afectează mai puțin de 1 utilizator din 10000), dar „acidoză lactică”. Este acumularea de acid lactic în sânge, care poate provoca moartea. Acidoza lactică este o urgență și trebuie tratată într-un spital. Se dezvoltă mai ales la pacienții ale căror rinichi nu funcționează bine.

Opriți administrarea Komboglyze și consultați imediat un medic dacă observați oricare dintre următoarele semne de acidoză lactică:

  • senzație de frig sau inconfort;
  • greață sau vărsături severe sau dureri abdominale;
  • scădere inexplicabilă în greutate;
  • crampe musculare;
  • respirație rapidă.

Alte efecte secundare ale Komboglyze includ:
Frecvente (afectează 1 până la 10 utilizatori din 100):

  • durere de cap;
  • dureri musculare (mialgie);
  • vărsături sau indigestie (dispepsie);
  • infecții ale tractului urinar (infecții ale tractului urinar);
  • infecții ale tractului respirator superior;
  • inflamație a nasului sau gâtului ca la răceala obișnuită;
  • inflamația stomacului (gastrită) sau a intestinelor, uneori ca urmare a infecției (gastroenterită);
  • infecții ale sinusurilor, uneori cu senzație de durere și greutate în spatele obrajilor și ochilor (sinuzită);
  • creșterea formării gazelor;
  • ameţeală;
  • oboseală.

Mai puțin frecvente (afectează 1 până la 10 utilizatori din 1.000):

  • dureri articulare (artralgii);
  • dificultăți în obținerea sau menținerea unei erecții (disfuncție erectilă).

Efecte secundare atunci când luați numai saxagliptin:
Uzual:

  • ameţeală;
  • oboseală.

La unii pacienți, a fost observată o ușoară scădere a numărului anumitor tipuri de celule albe din sânge (limfocite), care se găsește într-un test de sânge. În plus, unii pacienți au raportat că dezvoltă erupții cutanate și reacții cutanate (hipersensibilitate) atunci când iau saxagliptin.
În perioada post-autorizare, saxagliptinul a provocat reacții adverse suplimentare, care includ reacții adverse grave (anafilaxie) și umflarea feței, buzelor, limbii și gâtului, care pot cauza dificultăți de respirație sau de înghițire.
Dacă aveți o reacție alergică, încetați să luați Komboglyze și contactați imediat medicul dumneavoastră. Medicul dumneavoastră vă poate prescrie un medicament pentru tratamentul reacției alergice și un alt medicament pentru diabetul dumneavoastră.

Au fost raportate cazuri de inflamație a pancreasului (pancreatită) (frecvență: mai puțin frecvente). Pancreatita poate fi o afecțiune gravă, care poate pune viața în pericol. Spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți dureri de stomac acute și persistente, cu sau fără vărsături, deoarece acestea pot fi simptome ale pancreatitei.

Efecte secundare numai cu metformina:
Foarte frecvente (afectează mai mult de 1 utilizator din 10):

  • greață, vărsături;
  • diaree sau dureri de stomac;
  • Lipsa poftei de mâncare.

Uzual:

  • gust metalic în gură.

Foarte rar:

  • scăderea nivelului de vitamina B12;
  • probleme hepatice (hepatită);
  • roșeață a pielii (erupție cutanată) sau mâncărime.

Dacă manifestați orice reacții adverse, discutați cu medicul dumneavoastră, farmacistul sau asistenta medicală. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect.

5. Cum se păstrează Komboglyze
A nu se lăsa la îndemâna copiilor.
Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe blister și cutie după EXP și EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
A se păstra la temperaturi sub 25 ° C.
Nu utilizați acest medicament dacă observați că ambalajul este deteriorat sau prezintă semne de manipulare.
Nu aruncați niciun medicament pe calea apei uzate sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele care nu mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Conținutul pachetului și informații suplimentare
Ce conține Komboglyze
Substanțele active sunt saxagliptin și clorhidrat de metformin.
Fiecare comprimat filmat conține 2,5 mg saxagliptin (sub formă de clorhidrat) și 1000 mg clorhidrat de metformină.

Celelalte componente (excipienți) sunt:

  • Miezul tabletei: povidonă K30, stearat de magneziu.
  • Acoperire cu film: alcool polivinilic, macrogol 3350, dioxid de titan (E171), talc (E553b), oxid de fier galben (E172).
  • Cerneală: șelac, lac indigo carmin aluminiu (E132).