• Cumpără
  • Informații
  • Interacțiuni
  • Dosare
  • Potrivit NHIF
  • Analogi
  • Comentarii
  • Conectivitate

Comprimate METFODIAB 500 mg * 100 ACTAVIS

metfodiab

Prospect: informații pentru utilizator
Metfodiab 500 mg comprimate filmate
Metfodiab 500 mg comprimate filmate
Metfodiab 850 mg comprimate filmate
Metfodiab 850 mg comprimate filmate
Metfodiab 1000 mg comprimate filmate
Metfodiab 1000 mg comprimate filmate
clorhidrat de metformină
Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament, deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.
Salvați acest prospect. Poate că va trebui să îl citiți din nou.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu-l mai transmite altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă semnele lor de boală sunt identice cu ale dumneavoastră.
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. Vezi secțiunea 4.

Ce conține acest prospect:
1. Ce este Metfodiab și pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să știți înainte să luați Metfodiab
3. Cum să luați Metfodiab
4. Posibile efecte secundare
5. Cum se păstrează Metfodiab
6. Conținutul pachetului și informații suplimentare

1. Ce este Metfodiab și pentru ce se utilizează
Metfodiab aparține unui grup de medicamente numite medicamente antidiabetice (medicamentul aparține grupului biguanide).

Metfodiab este utilizat pentru tratamentul diabetului de tip 2 (diabet non-insulino dependent).
Cu diabetul de tip 2, aveți prea mult zahăr (glucoză) în sânge. Acest lucru se datorează faptului că organismul dvs. nu produce suficientă insulină sau pentru că nu produce suficientă insulină.
Insulina este un hormon care permite țesuturilor corpului să absoarbă glucoza din sânge și să o folosească pentru energie sau să o stocheze pentru o utilizare viitoare.

Metfodiab acționează prin îmbunătățirea sensibilității organismului la insulină. Vă ajută corpul să utilizeze din nou glucoza corect.

Metfodiab este utilizat atunci când dieta și exercițiile fizice nu au reușit să controleze nivelul zahărului din sânge.
Metfodiab poate fi utilizat singur. Cu toate acestea, se administrează uneori cu alte medicamente antidiabetice sau cu insulină.
Metfodiab poate fi utilizat la copii cu vârsta peste 10 ani, singur sau cu insulină.

La pacienții supraponderali, utilizarea pe termen lung a Metfodiab ajută, de asemenea, la reducerea riscului de probleme legate de diabet.

2. Ce trebuie să știți înainte să luați Metfodiab

Nu luați Metfodiab:

  • dacă sunteți alergic la metformină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6);
  • dacă aveți o funcție renală sever redusă;
  • dacă aveți diabet necontrolat, de ex. cu hiperglicemie severă (nivel ridicat de zahăr din sânge), mângâieri, vărsături, diaree, scădere rapidă în greutate, acidoză lactică (vezi mai jos „Risc de acidoză lactică”) sau cetoacidoză. Cetoacidoza este o afecțiune în care substanțele numite „corpuri cetonice” se acumulează în sânge și acest lucru poate duce la supraalimentarea diabeticilor. Simptomele includ dureri de stomac, respirație rapidă și profundă, somnolență sau un miros neobișnuit de fructe pe respirație (vezi și secțiunea 4. Reacții adverse posibile) dacă aveți probleme cu ficatul;
  • dacă ați avut recent o infecție severă, leziuni sau traume (șoc);
  • dacă sunteți deshidratat (deshidratat). Deshidratarea duce la probleme cu rinichii și crește riscul de acidoză lactică;
  • dacă ați avut recent un infarct sau ați avut alte probleme cardiace;
  • dacă aveți tulburări circulatorii severe sau dificultăți de respirație;
  • dacă abuzați de alcool (în fiecare zi sau doar ocazional).

Avertismente de precauție
Discutați cu medicul dumneavoastră sau farmacistul înainte de a lua Metfodiab.

Riscul de acidoză lactică
Metfodiab poate provoca un efect secundar foarte rar, dar foarte grav, numit acidoză lactică, mai ales dacă rinichii nu funcționează corect. Riscul de a dezvolta acidoză lactică este, de asemenea, crescut de diabet necontrolat, infecții severe, post prelungit sau consum de alcool, deshidratare (vezi mai multe informații mai jos), probleme hepatice și orice afecțiune în care o parte a corpului are un aport redus de oxigen boală cardiacă severă).
Dacă oricare dintre cele de mai sus vi se aplică, discutați cu medicul dumneavoastră pentru instrucțiuni suplimentare.

Opriți administrarea Metfodiab pentru o perioadă scurtă de timp dacă aveți o afecțiune care poate fi asociată cu deshidratarea (pierderea semnificativă a fluidelor corporale), cum ar fi vărsături severe, diaree, febră, expunere la căldură sau dacă beți mai puține lichide decât în ​​mod normal. Discutați cu medicul dumneavoastră pentru instrucțiuni suplimentare.

Nu mai luați Metfodiab și contactați imediat un medic sau cel mai apropiat spital dacă aveți oricare dintre simptomele acidozei lactice, deoarece această afecțiune poate duce la comă.

Simptomele acidozei lactice includ:

  • vărsături;
  • dureri de stomac (dureri abdominale); spasme musculare;
  • senzație generală de rău însoțită de oboseală severă; respiratie dificila;
  • temperatura corporală scăzută și palpitații.

Acidoza lactică este o afecțiune care necesită asistență medicală urgentă și trebuie tratată într-un spital.

Metfodiab nu provoacă hipoglicemie (zahăr din sânge foarte scăzut) atunci când este administrat singur. Cu toate acestea, dacă luați Metfodiab împreună cu alte medicamente pentru tratamentul diabetului care poate provoca hipoglicemie (cum ar fi insulina sau alte medicamente antidiabetice orale, cum ar fi sulfoniluree sau meglitinide), acest lucru poate duce la hipoglicemie. Dacă apar simptome de hipoglicemie, cum ar fi slăbiciune, amețeli, transpirații, palpitații, tulburări vizuale sau dificultăți de concentrare, se recomandă să mâncați un aliment sau lichid care conține zahăr.

Înainte de a începe tratamentul și în mod regulat după aceea, medicul dumneavoastră vă va recomanda să efectuați periodic teste de laborator pentru a vă determina glicemia.

În timpul tratamentului cu Metfodiab, medicul dumneavoastră vă va verifica funcția renală cel puțin o dată pe an sau mai des dacă sunteți în vârstă sau aveți insuficiență renală.
Este necesară o atenție specială dacă funcția renală este afectată, de exemplu la pacienții vârstnici sau la începutul tratamentului antihipertensiv (tratamentul tensiunii arteriale crescute), tratamentul cu diuretice și la începerea tratamentului cu medicamente antiinflamatoare nesteroidiene.

Dacă trebuie să aveți o intervenție chirurgicală gravă, trebuie să încetați să luați Metfodiab în timpul și pentru o perioadă de timp după procedură. Medicul dumneavoastră va decide când trebuie să vă opriți și când să opriți tratamentul cu Metfodiab.

Urmați dieta specifică care vi se prescrie, deoarece este importantă pentru controlul diabetului.
Nu ratați testele obișnuite de laborator pentru controlul diabetului.

Copii și adolescenți
La copii (mai ales înainte de pubertate), medicul dumneavoastră va monitoriza în mod regulat efectele metforminei asupra creșterii și pubertății.

Alte medicamente și Metfodiab
Dacă trebuie să vi se injecteze un agent de contrast care conține iod în fluxul sanguin, de exemplu în contextul unei radiografii sau a unei scanări, trebuie să încetați să luați Metfodiab înainte sau în timpul injecției. Medicul dumneavoastră va decide când trebuie să vă opriți și când să opriți tratamentul cu Metfodiab.

Spuneți medicului dumneavoastră dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente. Este posibil să fie nevoie să vi se verifice mai des glicemia și funcția rinichilor sau medicul dumneavoastră va trebui să vă ajusteze doza de Metfodiab. Este extrem de important să menționăm următoarele:

  • medicamente care cresc cantitatea de urină (diuretice);
  • medicamente utilizate pentru tratarea durerii și inflamației (AINS și inhibitori ai COX-2, cum ar fi ibuprofen și celecoxib);
  • unele medicamente pentru tratamentul tensiunii arteriale crescute (inhibitori ai ECA și antagoniști ai receptorilor de angiotensină II);
  • corticosteroizi (utilizați pentru tratarea diferitelor afecțiuni, cum ar fi inflamația severă a pielii sau astmul bronșic);
  • beta-2-agoniști (de exemplu salbutamol, terbutalină);
  • alte medicamente pentru tratarea diabetului;
  • droguri care conțin alcool.

Metfodiab cu alimente, băuturi și alcool
Metfodiab trebuie administrat cu sau fără alimente.

Evitați consumul excesiv de alcool în timp ce luați Metfodiab, deoarece acest lucru poate crește riscul de acidoză lactică (vezi „Atenționări și precauții”).

Sarcina, alăptarea și fertilitatea
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să aveți un copil, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
În timpul sarcinii, diabetul este tratat cu insulină. Dacă observați că sunteți gravidă în timp ce luați Metfodiab, medicamentul dumneavoastră va fi înlocuit cu insulină.
Nu luați acest medicament dacă alăptați.

Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor
Când este administrat singur, metformina nu provoacă hipoglicemie și, prin urmare, nu afectează capacitatea de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.
Cu toate acestea, trebuie să știți că există un risc de hipoglicemie atunci când metformina este utilizată în asociere cu alte medicamente antidiabetice (sulfoniluree, insulină, meglitinidă, repaglinidă). Nu conduceți vehicule și nu folosiți utilaje dacă apar simptome precum slăbiciune, amețeli, transpirație, palpitații, tulburări vizuale sau dificultăți de concentrare.

3. Cum să luați Metfodiab
Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Dacă nu sunteți sigur, discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul.

Adulți
Monoterapie și în combinație cu alte medicamente antidiabetice
Doza inițială uzuală de Metfodiab este de 500 mg sau 850 mg comprimate de 2 sau 3 ori pe zi sau imediat după mese.

După 10-15 zile, medicul dumneavoastră vă va ajusta doza în funcție de răspunsul dumneavoastră la tratament. Doza maximă de Metfodiab este de 3 g pe zi.

Combinație cu insulină:
Metfodiab poate fi administrat cu insulină. Medicul dumneavoastră vă va sfătui cu privire la doza corectă de Metfodiab și insulină.

Pacienți vârstnici:
Medicul dumneavoastră vă va verifica funcția renală și dacă doza dumneavoastră a fost determinată în consecință.

Afectarea funcției renale
Dacă aveți funcție renală redusă, medicul dumneavoastră vă poate prescrie o doză mai mică.

Copii și adolescenți (10-18 ani)
Monoterapie și în asociere cu alte medicamente antidiabetice orale:
Doza inițială uzuală de Metfodiab este de 500 mg sau 850 mg comprimate o dată pe zi, cu sau fără alimente.
După 10-15 zile, medicul dumneavoastră vă va ajusta doza în funcție de răspunsul dumneavoastră la tratament. Doza maximă de Metfodiab este de 2 g pe zi, împărțită în 2 sau 3 doze.

Metoda de aplicare
Comprimatele se iau pe cale orală.
Luați comprimatele întregi, fără a mesteca, cu sau la sfârșitul mesei. Astfel veți evita disconfortul stomacului. Luați fiecare comprimat cu un pahar cu apă.

  • La o doză de 1 comprimat pe zi, luați comprimatul la micul dejun.
  • La o doză de 2 comprimate pe zi, luați 1 comprimat pentru micul dejun și 1 comprimat pentru cină.
  • La o doză de 3 comprimate zilnic, luați 1 comprimat la micul dejun, 1 comprimat la prânz și 1 comprimat la cină.

Dacă luați mai mult Metfodiab decât trebuie
Dacă luați mai mult Metfodiab decât trebuie, puteți dezvolta acidoză lactică. Simptomele includ: vărsături, dureri abdominale cu crampe, stare generală de rău, slăbiciune și dificultăți de respirație.
Adresați-vă imediat medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Dacă uitați să luați Metfodiab
Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Luați următoarea doză la ora obișnuită.

Dacă aveți întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. Posibile efecte secundare

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.

Metfodiab poate provoca reacții adverse foarte rare (poate afecta până la 1 utilizator din 10000), dar foarte grave numite acidoză lactică (vezi secțiunea „Atenționări și precauții”). Dacă se întâmplă acest lucru, trebuie să încetați să luați Metfodiab și să contactați imediat un medic sau cel mai apropiat spital, deoarece acidoză lactică poate duce la comă.

Foarte comun (poate afecta mai mult de 1 din 10 pacienți):

  • Tulburări gastro-intestinale, cum ar fi greață, vărsături, diaree, dureri abdominale și pierderea poftei de mâncare. Aceste reacții adverse apar cel mai adesea la începutul tratamentului și se rezolvă rapid în majoritatea cazurilor. Pentru a preveni acest lucru, se recomandă administrarea Metfodiab în 2 sau 3 doze zilnice în timpul sau după masă. Dacă simptomele persistă, încetați să luați Metfodiab și contactați medicul dumneavoastră.

Frecvent (poate afecta până la 1 din 10 pacienți):

  • Tulburări gustative

Foarte rar (poate afecta până la 1 din 10000 de pacienți):

  • Acidoza lactică
  • Modificări ale testelor funcției hepatice sau ale hepatitei (inflamație a ficatului; simptomele includ oboseala, pierderea poftei de mâncare, pierderea în greutate, cu sau fără îngălbenirea ochilor. Opriți administrarea Metfodiab și contactați medicul dumneavoastră.
  • Reacții cutanate precum roșeață, mâncărime, urticarie.
  • Niveluri scăzute de vitamina B12 în sânge.

Copii și adolescenți
La copii și adolescenți, datele limitate indică faptul că reacțiile adverse sunt de aceeași natură și severitate ca cele observate la adulți.

Raportarea efectelor secundare
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul Agenției bulgare pentru medicamente, str. Damian Gruev 8.1303, Sofia, tel.: 02 8903417, site-ul web: www.bda.bg. Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la obținerea mai multor informații despre siguranța acestui medicament.

5. Cum se păstrează Metfodiab
Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare.

A nu se lăsa la îndemâna copiilor. Dacă un copil este tratat cu Metfodiab, părinții ar trebui să-și monitorizeze medicația.

Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie, ambalaj pentru tabletă sau blister. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Nu aruncați niciun medicament pe calea apei uzate sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele care nu mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Conținutul pachetului și informații suplimentare

Ce conține Metfodiab

  • Substanța activă este clorhidrat de metformină.

Fiecare comprimat filmat de 500 mg Metfodiab conține 500 mg clorhidrat de metformină.
Fiecare comprimat filmat de 850 mg Metfodiab conține clorhidrat de metformină 850 mg.
Fiecare comprimat filmat de 1000 mg Metfodiab conține clorhidrat de metformină 1000 mg

  • Celelalte ingrediente sunt: miez comprimat: povidonă K25, acid stearic 50, dioxid de siliciu, coloidal anhidru; acoperire: hipromează 5cP, dioxid de titan, hipromează 15cP, hipromează 50cP, macrogol 400.

Cum arată Metfodiab și conținutul ambalajului
500 mg comprimate: Comprimate filmate, albe, rotunde, biconvexe, marcate cu „MF” pe o față.
Comprimate de 850 mg: Comprimate filmate, rotunde, biconvexe, albe, marcate cu „MH” pe o față.
Comprimate de 1.000 mg: Comprimate filmate, albe, ovale, în formă de capsulă, biconvexe, cu o linie de scor pe o parte și „M” și „T” pe fiecare parte a liniei de scor.

Comprimatul poate fi împărțit în două doze egale.

Blistere transparente din PVC/Al sau PVC/Al opace
Comprimate de 500 mg: 30,50, 60, 84, 90, 100, 120
Comprimate de 850 mg: 30,50, 56, 60, 90, 100, 120
Comprimate de 1.000 mg: 20, 30, 50, 60, 90, 100, 120, 180, 200, 400

Ambalaje pentru tablete (polietilenă sau polipropilenă)
Comprimate de 500 mg: 30, 90, 100, 250
Comprimate de 850 mg: 30, 100, 250
Comprimate de 1.000 mg: 30, 60, 90, 100, 180, 200, 250, 400, 500

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Titularul autorizației de introducere pe piață:
Actavis Group PTC ehf.
Reykjavikurvegi 76-78,
220 Hafoarfjordur,
Islanda

Producători:
Actavis UK Limited
Whiddon Valley, Barnstaple,
North Devon, EX32 8NS
Regatul Unit

Balkanpharma-Dupnitsa AD
Samokovsko a ales № 3,
2600 Dupnitsa
Bulgaria