Comprimate LEXOTAN 3 mg * 30

lexotan

Prospect: informații despre pacient

Lexotan 3 mg comprimate
Lexotan 3 mg comprimate

Bromazepam

Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament, deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.
- Salvați acest prospect. Poate că va trebui să îl citiți din nou.
- Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu-l mai transmite altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă semnele lor de boală sunt identice cu ale dumneavoastră.
- Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. Vezi secțiunea 4.

Ce conține acest prospect
1. Ce este Lexotan și pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să știți înainte să luați Lexotan
3. Cum să luați Lexotan
4. Posibile efecte secundare
5. Cum se păstrează Lexotan
6. Conținutul pachetului și informații suplimentare

1. Ce este Lexotan și pentru ce se utilizează

Lexotan conține substanța activă bromazepam, care aparține unui grup de medicamente cunoscute sub numele de benzodiazepine.

Lexotan este utilizat pentru tratarea anxietății severe (frică foarte puternică sau anxietate profundă care poate afecta sentimentele, starea de spirit, comportamentul și gândirea).

Poate fi folosit ca adjuvant în tratamentul anxietății sau agitației asociate cu tulburări mentale, cum ar fi tulburările afective și schizofrenia.

Medicul dumneavoastră vă va prescrie Lexotan pentru cel mai scurt curs posibil de tratament.

2. Ce trebuie să știți înainte să luați Lexotan
Nu luați Lexotan:

- dacă sunteți alergic la bromazepam sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate în secțiunea b);
- dacă sunteți alergic la alte medicamente benzodiazepinice (de exemplu, diazepam, clonazepam, flurazepam, tenazepam);
- dacă aveți probleme severe de respirație sau boli pulmonare;
- dacă aveți boli hepatice severe;
- dacă aveți o afecțiune numită „sindrom de apnee în somn” (apnee în somn)

Avertismente și precauții
Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a lua Lexotan: - dacă aveți boli pulmonare sau hepatice;
- dacă suferiți de o boală mintală, deoarece medicamentele din grupul Lexotan nu sunt recomandate pentru tratamentul de bază al bolilor mintale;
- dacă sunteți tratat pentru depresie sau observați o schimbare în comportamentul dvs. și prezența unor gânduri și stări depresive;
- dacă consumați în mod regulat alcool sau abuzați de medicamente.

Dacă oricare dintre cele de mai sus se aplică dumneavoastră sau dacă nu sunteți sigur, discutați cu medicul sau farmacistul înainte de a lua Lexotan.

Utilizarea medicamentelor benzodiazepinice poate provoca o afecțiune cunoscută sub numele de amnezie anterogradă (unele pierderi de memorie, de obicei la câteva ore după ce ați luat acest medicament). Amnezia anterogradă apare de obicei la doze mai mari, riscul crescând odată cu creșterea dozei.

Ocazional, pot apărea reacții precum anxietate, excitare emoțională puternică însoțită de sentimente de anxietate și teamă (agitație), iritabilitate, agresivitate, amăgiri, furie, coșmaruri, halucinații, psihoză, comportament inadecvat etc. Astfel de reacții sunt mai susceptibile să apară la copii și la pacienții vârstnici (vezi pct. 4).

Discutați cu medicul dumneavoastră dacă suferiți de o afecțiune numită miastenie gravis (slăbiciune și oboseală musculară).

Copii și adolescenți
Lexotan nu trebuie utilizat la copii cu vârsta sub 12 ani.

Alte medicamente și Lexotan
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente, inclusiv medicamente eliberate fără prescripție medicală. Acest lucru este extrem de important deoarece administrarea concomitentă a mai multor medicamente poate crește sau reduce efectul medicamentelor administrate.

În special, spuneți medicului dumneavoastră dacă luați oricare dintre următoarele medicamente:
- medicamente pentru tratarea problemelor mentale (cum ar fi diazepam); - medicamente utilizate pentru somn (cum ar fi zolpidem);
- medicamente pentru tratarea alergiilor care pot provoca somnolență (cum ar fi difenhidramina);
- medicamente pentru tratamentul epilepsiei (cum ar fi clozapina);
- cimetidină (utilizată pentru tratarea problemelor stomacale și a arsurilor la stomac);
- propranolol (utilizat pentru tratamentul hipertensiunii arteriale, tremorului și durerii toracice);
- fluvoxamina (utilizată pentru tratarea tulburărilor obsesiv-compulsive și anxietății);
- analgezice puternice (cum ar fi morfina).

Lexotan cu alimente, băuturi și alcool
Nu beți alcool în timp ce luați Lexotan, deoarece pot apărea somnolență, tulburări de concentrație și pot apărea probleme de respirație și ritm cardiac dacă adormiți profund.

Sarcina, alăptarea și fertilitatea
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să aveți un copil, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Medicul dumneavoastră va decide dacă trebuie să luați acest medicament, deoarece Lexotan vă poate afecta copilul. Dacă luați deja Lexotan, discutați imediat cu medicul dumneavoastră și acesta va decide dacă trebuie să încetați să luați acest medicament.

Bromazepam trece în laptele matern și, prin urmare, nu trebuie să luați acest medicament dacă alăptați. Puteți discuta acest lucru cu medicul dumneavoastră.

IMPORTANT
Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor
Discutați cu medicul dumneavoastră dacă puteți efectua activități precum conducerea vehiculelor sau utilizarea mașinilor sau a sculelor în timp ce luați Lexotan. Lexotan poate provoca somnolență, concentrare afectată și reacții lente. Efectul advers asupra concentrației este agravat dacă pacientul a consumat alcool. De asemenea, ar trebui să citiți secțiunea „Lexotan cu alimente, băuturi și alcool”.

Lexotan conține lactoză monohidrat
Lexotan conține lactoză monohidrat ca excipient. Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveți intoleranță la unele zaharuri, contactați medicul înainte de a lua acest medicament.

3. Cum să luați Lexotan

Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Dacă nu sunteți sigur, discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul.

Medicul dumneavoastră vă va prescrie cea mai mică doză care vă poate controla simptomele. Această doză depinde de natura bolii, de reacția dumneavoastră la medicament, de vârsta și greutatea dumneavoastră. La discreția medicului, doza poate fi crescută treptat până la atingerea efectului dorit.

Adulți
Medicul dumneavoastră vă va prescrie Lexotan pentru cel mai scurt curs posibil de tratament (maxim 8-12 săptămâni).

La adulți, doza medie standard recomandată este de 1,5 mg-3 mg de până la trei ori pe zi. Aceasta este doza zilnică totală, iar medicul dumneavoastră vă va sfătui cum să o împărțiți și să o luați la intervale regulate pe tot parcursul zilei. La pacienții spitalizați, doza totală poate fi crescută la 6 mg -12 mg de două până la trei ori pe zi.

De obicei, veți lua acest medicament timp de cel mult 12 săptămâni.

Copii
Lexotan nu este recomandat pentru utilizare la copii cu vârsta sub 12 ani.
Dacă sunteți în vârstă sau aveți leziuni hepatice, medicul dumneavoastră vă va prescrie o doză mai mică decât de obicei recomandată.

Luați comprimatele cu apă sau altă băutură răcoritoare.

Nu modificați doza prescrisă la propria discreție. Dacă aveți impresia că efectul acestui medicament este prea slab sau prea puternic, discutați cu medicul dumneavoastră.

Dacă luați mai mult Lexotan decât ar trebui
Dacă luați prea multe comprimate sau dacă altcineva vă ia medicamentul în mod greșit, discutați imediat cu medicul dumneavoastră sau contactați cel mai apropiat spital pentru ajutor. Luați pachetul de medicamente cu dvs.

Dacă uitați să luați Lexotan
Dacă uitați să luați o doză, săriți-o și luați următoarea doză la ora obișnuită. Nu luați o doză dublă pentru a compensa comprimatul uitat.

Dacă încetați să luați Lexotan
Medicul dumneavoastră vă va sfătui când să întrerupeți tratamentul. Vă rugăm să rețineți că medicamentul nu este potrivit pentru tratamentul de lungă durată și că ar trebui să începeți procesul de întrerupere a tratamentului după câteva săptămâni, dar numai după ce ați consultat medicul despre cum să modificați doza. Acest lucru vă va ajuta să vă împiedicați să vă obișnuiți cu medicamentul și să reduceți riscul de a deveni dependent de acesta.

Tratamentul trebuie să fie cât mai scurt posibil. Durata totală a tratamentului nu trebuie să depășească în mod normal 8-12 săptămâni, inclusiv perioada de reducere treptată a dozei. Efectele de întrerupere apar uneori când tratamentul este oprit, mai ales dacă întreruperea este bruscă. Acestea pot include dureri de cap, diaree, dureri musculare, anxietate severă, tensiune, anxietate, confuzie și iritabilitate. În cazurile severe, pot apărea modificări ale comportamentului, furnicături și amorțeli ale membrelor, sensibilitate crescută la lumină, zgomot și atingere, halucinații sau convulsii.

Când opriți tratamentul, principala problemă care v-a determinat să începeți să luați medicamentul poate reveni, cum ar fi anxietatea, tulburările de somn, anxietatea și schimbările de dispoziție. Acest lucru este mai puțin probabil să se întâmple dacă doza este redusă treptat la sfârșitul tratamentului.

În unele cazuri, când pacienții au fost tratați cu benzodiazepine pentru o lungă perioadă de timp, este necesară o perioadă mai lungă de reducere a dozei. Poate fi necesar un ajutor special. Puteți discuta acest lucru cu medicul dumneavoastră.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. Posibile efecte secundare

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.

Nu mai luați Lexotan și contactați imediat medicul dumneavoastră dacă observați oricare dintre următoarele reacții adverse grave, deoarece este posibil să aveți nevoie de tratament urgent:

• Reacție alergică severă. Simptomele pot include:
- Umflături bruște ale feței, buzelor, limbii sau gâtului care pot face dificilă respirația sau înghițirea;
- Umflare bruscă a brațelor, picioarelor și gleznelor;
- Erupție cutanată sau mâncărime.
• Probleme cardiace, inclusiv insuficiență cardiacă (pot apărea cu dificultăți de respirație, umflarea gleznelor, tuse, oboseală și palpitații) și stop cardiac.
• Probleme de respirație (depresie respiratorie). Semnele timpurii includ apariția bruscă a respirației zgomotoase, dificile și inegale. Cianoză (vânătăi ale pielii) poate apărea.
• Anxietate, agresivitate, furie, iritabilitate sau excitare.
• Coșmaruri și halucinații (a vedea și a auzi lucruri care nu există).
• Probleme mentale, precum iluzii (credința în lucruri care nu sunt reale) sau pierderea contactului cu realitatea.
• O schimbare de comportament care nu este legată de caracterul tău.

Următoarele reacții adverse pot apărea la începutul tratamentului cu Lexotan:
• Somnolență, letargie și oboseală
• Lipsa emoțiilor
• Atenție redusă
• Simțindu-se confuz
• Durere de cap
• Amețeală
• Greață sau vărsături
• Slabiciune musculara
• Coordonarea afectată, inclusiv ataxia (instabilitatea mersului)
• Probleme de vedere (vedere dublă).

Aceste reacții dispar de obicei în timp. Dacă sunteți îngrijorat, discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul.
Următoarele reacții adverse pot apărea în orice moment în timpul tratamentului
• Dificultate în amintirea lucrurilor noi, care pot fi observate simultan cu un comportament schimbat sau ciudat.
• Depresie
• Constipație sau diaree
• Erupție cutanată, mâncărime sau roșeață a pielii
• Tulburări ale libidoului (scăderea sau creșterea dorinței sexuale)
• Dificultăți la urinat.

Simptome de sevraj
Puteți deveni dependent de benzodiazepine, cum ar fi Lexotan. Aceasta înseamnă că, dacă întrerupeți brusc tratamentul sau reduceți doza prea repede, este posibil să aveți simptome de sevraj. Cel mai adesea, aceste simptome pot include:
• Durere de cap
• Dureri musculare și anxietate
• Anxietate severă, tensiune, confuzie sau iritabilitate
• Diaree

Simptomele de sevraj mai puțin frecvente includ:
• Sensibilitate crescută la lumină, zgomot și atingere
• Văzând și auzind lucruri inexistente (halucinații)
• Amorțeală și rigiditate la nivelul brațelor și picioarelor
• Pierderea contactului cu realitatea
• Convulsii (convulsii).

Leziuni
Pacienții care iau benzodiazepine riscă să cadă și să rupă oasele. Acest risc este mai mare la vârstnici și când se iau alte sedative (alcool) și alcool.

Raportarea efectelor secundare
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin:
Agenția Executivă pentru Medicamente
Strada Damyan Gruev № 8
1303 Sofia
tel.: +35 928903417
site-ul web: www.bda.bg.

Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la obținerea mai multor informații despre siguranța acestui medicament.

5. Cum se păstrează Lexotan

A nu se lăsa la îndemâna copiilor.
A nu se păstra la temperaturi peste 25 ° C.

A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină și umiditate.

Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Returnați restul medicamentului la farmacie. Păstrați-l numai dacă medicul dumneavoastră vă recomandă acest lucru.

Nu aruncați niciun medicament pe calea apei uzate sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele care nu mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Conținutul pachetului și informații suplimentare
Ce conține Lexotan

Substanța activă este: bromazepam. Fiecare comprimat conține 3 mg bromazepam.

Celelalte componente sunt: ​​celuloză microcristalină, lactoză monohidrat, stearat de magneziu, lac de eritrozină aluminiu (E127), talc.

Cum arată Lexotan și conținutul ambalajului

Comprimatele Lexotan sunt roz, rotunde, plate, cu o linie de scor pe o parte. Disponibil în blistere din folie PVC/AL. Pachetul conține 30 de comprimate.

Titularul autorizației de introducere pe piață:
Actavis EAD, Str. Atanas Dukov 29, Sofia 1407, Bulgaria

Producătorul responsabil pentru eliberarea lotului:
Balkanpharma - Dupnitsa AD, Str. Samokovsko Shosse 3, 2600 Dupnitsa, Bulgaria

Data ultimei revizuiri a prospectului
Septembrie 2018.