acidoză lactică

Metfogamma conține ingredientul activ metformin. Metfogamma este un medicament utilizat pentru tratarea diabetului zaharat de tip 2 (diabet zaharat non-insulinodependent). Metfogam este disponibil în farmacii pe bază de rețetă. Metfogamma poate fi utilizat singur sau în combinație cu alte produse antidiabetice.

Metfogamma® 500 Metfogamma® 500

comprimate filmate

COMPOZIŢIE

Substanță activă: clorhidrat de metformină.

Un comprimat filmat Metfogamma® 500 conține 500 mg clorhidrat de metformină.

Excipienți: Amidon glicolat de sodiu, amidon de porumb (Ph. Eur. 2002), povidonă KZO (Ph. Eur. 2002), siliciu coloidal anhidru (Ph. Eur. 2002), stearat de magneziu (Ph. Eur.), Hipromeloză (Ph. Eur. 2002) Eur. 2002), dioxid de titan (Ph. Eur. 2002), propilen glicol (Ph. Eur. 2002), macrogol 6000, talc (Ph. Eur. 2002)

Conținutul de carbohidrați corespunde mai puțin de 0,01 BE.

Metfogamma® 500 este disponibil în pachete de 30 de comprimate filmate și 120 de comprimate filmate.

APENDICE

Metfogamma 500 aparține unui grup de medicamente utilizate pentru tratarea diabetului zaharat non-insulinodependent (NIDDM tip 2) la adulți.

Metfogamma® 500 este un medicament care reduce nivelurile ridicate de zahăr din sânge la pacienții cu diabet zaharat (MNT, tip 2, la adulți), în special la pacienții supraponderali, când dieta și exercițiile fizice singure nu au condus la reglarea necesară.

Metfogamma® 500 poate fi utilizat singur (ca monoterapie) sau în asociere cu alte medicamente pentru scăderea zahărului din sânge sau cu insulină. În tratamentul pacienților cu supraponderalitate și diabet de tip 2, după un eșec al dietei, a scăzut frecvența observat complicații ale diabetului în timpul tratamentului cu metformină, ca primă alegere.

CONTRAINDICAȚII

* hipersensibilitate la clorhidrat de metformină sau la oricare dintre celelalte componente ale Metfogamma® 500;

* creșterea acidității sângelui în diabet (cetoacidoză diabetică), stadiul anterior de coma (precoma)

* insuficiență renală sau insuficiență a funcției renale (insuficiență renală cu creatinină sanguină crescută)

* afecțiuni acute care pot compromite funcția renală, cum ar fi:

* pierderea de lichid datorită vărsăturilor prelungite sau diareei severe;

* tulburări circulatorii (șoc);

* examinări cu administrare intravasculară de substanțe de contrast care conțin iod - înainte de examinare, în timpul examinării și 48 de ore după;

* boli acute sau cronice care pot provoca o lipsă de oxigen în țesuturile corpului (hipoxie tisulară), cum ar fi:

* insuficiență cardiacă sau disfuncție pulmonară (insuficiență cardiacă sau respiratorie);

* infarct (infarct miocardic recent);

* tulburări circulatorii (șoc);

* insuficiență hepatică, intoxicație acută cu alcool, alcoolism;

* perioada de alăptare.

Aveți grijă deosebită cu Metfogam 500

Riscul de acumulare nedorită și, prin urmare, riscul de aciditate crescută a sângelui cu acid lactic (acidoză lactică) este determinat în principal de funcția renală, astfel încât verificarea funcției renale normale este o condiție prealabilă pentru numirea terapiei cu Metfogamma® 500. funcția renală prin determinarea nivelurilor serice de creatinină trebuie repetată cel puțin o dată pe an și, în unele cazuri, mai des. Dacă nivelul creatininei serice este la o limită superioară, asigurați-vă că faceți acest test de cel puțin două până la patru ori pe an. Trebuie remarcat faptul că, în special la pacienții vârstnici, valoarea creatininei serice în sine nu este întotdeauna indicativă, poate fi necesar să se examineze un alt indicator pentru a determina funcția renală - clearance-ul creatininei, înainte de începerea terapiei. O atenție deosebită trebuie acordată în cazurile în care funcția renală afectată poate fi de așteptat (de exemplu, la începutul terapiei cu anumite medicamente pentru hipertensiune arterială sau reumatism).

De asemenea, trebuie acordată o atenție deosebită insuficienței hepatice. Există risc de insuficiență renală acută în studiile cu substanțe de contrast intravasculare care conțin iod. Prin urmare, terapia cu Metfogamma® 500 trebuie întreruptă înainte de studiu și poate fi continuată. Trebuie prescris două zile după test, numai după o examinare ulterioară se relevă funcția renală normală.

Tratamentul cu Metfogamma® 500 trebuie oprit cu două zile înainte de operația planificată cu anestezie generală și poate fi continuat timp de două zile după funcția normală a rinichilor. În caz de infecție bacteriană sau virală (de exemplu gripa, inflamația căilor respiratorii, inflamația tractului urinar), spuneți medicului dumneavoastră.

Continuați-vă dieta în timpul terapiei Metfogamma® 500, acordând o atenție specială aportului zilnic de carbohidrați. Dacă sunteți supraponderal, ar trebui să continuați dieta pentru a pierde în greutate sub supraveghere medicală.

Consumul de cantități mari de alcool prezintă un risc de hipoglicemie și acidoză lactică; alcoolul trebuie evitat în timpul terapiei cu metformină.

Din cauza lipsei de experiență în acest domeniu, Metfogamma® 500 nu este utilizat pentru tratarea copiilor.

Pacienți vârstnici

Deoarece insuficiența renală este frecventă la pacienții vârstnici, doza de metformină trebuie ajustată în consecință. Prin urmare, monitorizarea regulată a funcției renale de către un medic este imperativă.

O pacientă diabetică care intenționează să rămână gravidă sau este gravidă nu trebuie tratată cu Metfogamma® 500. În acest caz, insulina trebuie utilizată pentru a menține nivelurile normale de zahăr din sânge. Spuneți medicului dumneavoastră în timp util, astfel încât acesta să vă poată recomanda terapia cu insulină.

Acest medicament nu trebuie administrat în timpul alăptării.

Avertismente speciale

În cazul unei acumulări nedorite, metformina poate declanșa sau facilita o creștere a acidității sanguine (acidoză lactică) - o complicație care, dacă nu este tratată prompt, poate pune viața în pericol (de exemplu, comă). Pe lângă supradozaj, motivele creșterii acidității sângelui cu acidul lactic pot fi legate de neglijarea prezenței sau apariției contraindicațiilor. Prin urmare, contraindicațiile trebuie respectate cu strictețe. Simptomele apariției acidozei lactice pot seamănă cu efectele secundare ale metforminei asupra tractului gastro-intestinal: greață, vărsături, diaree și dureri de stomac. Tabloul clinic complet, cu dureri musculare și crampe, hiperventilație și conștiință încețoșată, poate apărea în câteva ore și necesită spitalizare imediată.

Capacitatea de a conduce vehicule și de a folosi utilaje

Terapia cu Metfogamma® 500 singură nu reduce glicemia (hipoglicemia) și, prin urmare, nu afectează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Când este utilizat în asociere cu sulfoniluree, insulină sau alte medicamente care scad nivelul zahărului din sânge, capacitatea de a conduce vehicule și de a folosi utilaje poate fi afectată din cauza unei posibile scăderi a zahărului din sânge (hipoglicemie).

Informații importante despre unele componente ale Metfogamma® 500 Metfogamma® 500 conține propilen glicol.

INTERACȚIUNE CU ALTE MEDICAMENTE

Vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați/ați luat orice alte medicamente sau ați luat recent/ați luat orice alte medicamente, inclusiv medicamente eliberate fără prescripție medicală. În timpul tratamentului de lungă durată cu Metfogamma® 500, atât inițierea, cât și întreruperea tratamentului medicamentos adjuvant pot afecta controlul glicemiei.

Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente: corticosteroizi, unele medicamente utilizate pentru reglarea hipertensiunii arteriale (inhibitori ai ECA), medicamente care cresc producția de urină (diuretice), unele medicamente pentru tratamentul astmului bronșic (beta -simpatomimetice), precum și agenți de contrast care conțin iod și produse care conțin alcool.

Mancare si bautura

Alcoolul și alimentele trebuie evitate în timpul utilizării Metfogamma® 500.

MOD DE UTILIZARE

Luați întotdeauna Metfogamma® 500 exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Vă rugăm să consultați medicul sau farmacistul dacă nu sunteți sigur.

Doza de Metfogamma® 500 este determinată de un medic special pentru fiecare pacient pe baza nivelului de zahăr din sânge și este monitorizată prin examinări medicale periodice.

Comprimatele filmate cu un conținut de substanță activă de 850 mg și 1000 mg metformină sunt de asemenea disponibile pentru ajustarea individuală a dozei de întreținere necesare.

Cu excepția cazului în care medicul dumneavoastră vă prescrie altfel, doza uzuală este: Doza inițială uzuală este de 2 până la 3 comprimate filmate Metfogamma® 500 pe zi (echivalent cu 1000 până la 1500 mg metformină) în timpul sau după masă. Doza poate fi crescută până la o doză zilnică maximă de 6 comprimate filmate Metfogamma® 500 (echivalent cu 3000 mg metformină). Dacă trebuie să luați o doză de mai multe comprimate, este recomandabil să alegeți comprimate cu o concentrație mai mare.

Luați comprimatele filmate întregi, fără a mesteca, în timpul sau după masă, cu suficient lichid. Când doza zilnică este de două sau mai multe comprimate filmate, acestea trebuie administrate în timpul zilei, de exemplu, un comprimat filmat după fiecare doză principală.Vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră dacă simțiți că efectul Metfogamma 500 este prea puternic sau prea slab.

Supradozaj

Dacă luați mai mult Metfogamma® 500 decât trebuie, trebuie să spuneți imediat medicului dumneavoastră. O singură supradoză cu Metfogamma® 500 nu scade glicemia (hipoglicemia), dar există riscul creșterii acidității sângelui cu acid lactic (acidoză lactică). Simptomele unei creșteri incipiente a acidității sângelui cu acidul lactic pot seamănă cu efectele secundare directe ale metforminei asupra tractului gastro-intestinal: greață, vărsături, diaree și dureri de stomac. Imaginea completă cu dureri musculare și crampe, respirație excesivă, precum și conștiința încețoșată și comă, se poate dezvolta în câteva ore și necesită spitalizare imediată.

Dacă uitați să luați o doză de Metfogamma® 500, luați cantitatea prescrisă de Metfogamma® 500 în momentul următoarei doze și încercați să urmați instrucțiunile care vi s-au dat în viitor. În nici un caz nu încercați să compensați doza uitată luând mai multe comprimate filmate simultan. Ce se întâmplă când tratamentul cu Metfogamma® 500 este oprit: Dacă încetați să luați Metfogamma® 500 fără prescripție medicală, vă puteți aștepta ca nivelul zahărului din sânge să crească necontrolat și efectele pe termen lung ale diabetului, precum afectarea ochilor, rinichilor și vaselor de sânge.

EFECTE ADVERSE POSIBILE

Ca și în cazul tuturor medicamentelor, Metfogamma® 500 poate provoca reacții adverse.

Greață, vărsături, diaree, dureri de stomac, pierderea poftei de mâncare. Ele apar de obicei la începutul tratamentului și în cele mai multe cazuri dispar spontan. Pentru a evita aceste plângeri, se recomandă ca Metfogamma® 500 să fie luat în timpul sau după masă în 2 sau 3 doze. Dacă reclamațiile persistă mult timp, opriți administrarea medicamentului și spuneți medicului dumneavoastră.

* Frecvente: gust metalic.

Tulburări de metabolism și nutriție

Tulburare metabolică severă cu aciditate crescută a sângelui cu acid lactic (acidoză lactică). Simptomele pot include vărsături și dureri de stomac, posibil însoțite de dureri musculare și crampe sau oboseală generală severă (vezi „Avertismente speciale”).

Afecțiuni ale pielii și ale țesutului subcutanat

Roșeață (eritem) la pacienții cu intoleranță la anumite medicamente.

Modificări patologice ale rezultatelor testelor funcției hepatice sau ale inflamației ficatului (hepatită) cu sau fără icter, care dispar după întreruperea tratamentului cu Metfogamma® 500.

Dacă suspectați o creștere a acidității sângelui cu acid lactic (acidoză lactică), consultați imediat medicul dumneavoastră și nu luați mai mult Metfogamma® 500.4.3 Dacă observați reacții adverse nemenționate în acest prospect, spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului.

DEPOZITARE

Nu lăsați medicamentele la îndemâna copiilor!

Perioada de valabilitate a produsului este imprimată pe ambalaj.

Nu utilizați acest medicament după data de expirare indicată.