• Cumpără
  • Informații
  • Interacțiuni
  • Dosare
  • Potrivit NHIF
  • Analogi
  • Comentarii

Comprimate METIZOL 5 mg * 50

metizol

Prospect: informații despre pacient
Metizol 5 mg comprimate
Tiamazol
Metizol 5 mg comprimate
Tiamazol

Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament, deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.
Setați acest prospect. Poate că va trebui să îl citiți din nou.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu-l mai transmite altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă semnele lor de boală sunt identice cu ale dumneavoastră.
Dacă manifestați orice reacții adverse, discutați cu medicul dumneavoastră. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. Vezi secțiunea 4.

Ce conține acest prospect:
1. Ce este Metizol și pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să știți înainte să luați Metizol
3. Cum să luați Metizol
4. Posibile efecte secundare
5. Cum se păstrează Metizol
6. Conținutul pachetului și informații suplimentare

1. Ce este Metizol și pentru ce se utilizează

Metisolul este un medicament care suprimă sinteza hormonilor tiroidieni. Cu toate acestea, nu afectează cantitatea de hormoni deja sintetizați și nici eliberarea lor și, prin urmare, efectul acțiunii sale se manifestă numai după câteva zile de utilizare.
Datorită proprietăților sale, Metizol este utilizat în supraactivitatea glandei tiroide (indiferent de tipul acesteia), în criza tiroidiană, în pregătirea tiroidectomiei și ca adjuvant în tratamentul iodului radioactiv.

2. Ce trebuie să știți înainte să luați Metizol

Nu luați Metizol:

  • dacă sunteți alergic (hipersensibil) la tiamazol, la alte medicamente care aparțin grupului derivaților de tionam sau la oricare dintre celelalte componente ale Metizol;
  • dacă aveți afecțiuni sanguine moderate până la severe (granulocitopenie);
  • în colestaza preexistentă (o afecțiune în care fluxul biliar este obstrucționat sau oprit complet) care nu este rezultatul hipertiroidismului;
  • dacă aveți anterior o leziune a măduvei osoase după tratamentul cu tiamazol sau carbimazol.
  • dacă ați avut inflamație a pancreasului (pancreatită acută) după ce ați luat tiamazol sau carbimazol în trecut.

Nu luați Metisol și hormoni tiroidieni în același timp în timpul sarcinii.

Avertismente și precauții:

Dacă ați avut reacții ușoare de hipersensibilitate (erupție alergică, mâncărime) la
În trecut, nu trebuie să luați Metizol decât dacă medicul dumneavoastră vă recomandă în mod clar acest lucru.

Copii și adolescenți
Nu există studii privind utilizarea Metizol la copii cu vârsta sub 2 ani. Metizol poate fi utilizat la copii și adolescenți cu vârsta cuprinsă între 3 și 17 ani (vezi pct. 3). Adresați-vă medicului dumneavoastră pentru mai multe informații.

Alte medicamente și Metizol
Vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripție medicală.

Iodul și medicamentele care conțin iod (de exemplu amiodaronă), precum și agenții de contrast cu raze X reduc efectul tiamazolului, în timp ce tiamazolul reduce absorbția de iod radioactiv de către glanda tiroidă.

Odată cu normalizarea concentrației hormonilor tiroidieni în sânge, ca urmare a tratamentului cu Metizol, nivelurile sanguine ale unor medicamente concomitente (teofilină, teofilină colină, aminofilină, glicozide cardiace, anticoagulante) se pot modifica. Prin urmare, poate fi necesar să le ajustați doza.

Terapia combinată cu tiamazol și hormoni tiroidieni este contraindicată în timpul sarcinii.

Metisol cu ​​alimente și băuturi
Puteți lua Metisol cu ​​sau fără alimente.

Sarcina, alăptarea și fertilitatea
Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.
Metisol poate provoca daune bebelușului cu care sunteți gravidă. Dacă este posibil să rămâneți gravidă, utilizați contracepții fiabile de la începutul tratamentului și în timpul tratamentului.
Dacă sunteți gravidă, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să aveți un copil, spuneți imediat medicului dumneavoastră. Este posibil să fie necesară continuarea tratamentului cu metizol în timpul sarcinii dacă beneficiul potențial depășește riscul potențial pentru dumneavoastră și pentru copilul cu care sunteți gravidă.
Medicamentul nu trebuie utilizat în timpul sarcinii decât dacă este absolut necesar și nu pot fi utilizate alte tratamente.

Tiamazolul se excretă în laptele matern. Prin urmare, la femeile care alăptează, trebuie utilizată cea mai mică doză eficientă, nu mai mare de 10 mg pe zi.

Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor
Metizol nu afectează capacitatea de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.

Metisol conține lactoză monohidrat. Dacă s-a constatat că sunteți sensibil la anumite zaharuri, discutați cu medicul dumneavoastră înainte de a utiliza acest medicament.

3. Cum să luați Metizol

Luați întotdeauna Metizol exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Dacă nu sunteți sigur, discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul.

Medicul determină dozarea individual pentru fiecare pacient în funcție de gradul de hiperactivitate al glandei tiroide și de mărimea gușei.

Adulți
Doza zilnică inițială este de obicei de 10-40 mg (2-8 comprimate). În terapia de întreținere, doza zilnică recomandată este de 5-20 mg (1-4 comprimate) în asociere cu levotiroxină sau 2,5-10 mg (1/2-2 comprimate) zilnic ca monoterapie (tratament cu un singur medicament). În hipertiroidismul indus de iod, pot fi utilizate doze mai mari.
Tratamentul medicamentos al hipertiroidismului durează de obicei 1,5 ani. Dacă nu se obține o îmbunătățire pe parcursul acestei perioade, se poate administra tratament antitiroidian pe termen lung, utilizând cea mai mică doză, singură sau în combinație cu doze mici de levotiroxină.

În tratamentul unei crize tiroidiene, doza inițială este de 100 mg (20 comprimate), urmată de 30 mg (6 comprimate) la fiecare 8 ore.

În pregătirea pentru tiroidectomie, medicamentul se administrează de obicei cu 3-4 săptămâni înainte de operație.

Pacienți vârstnici:
Nu este necesară modificarea dozei.

Utilizare la copii și adolescenți (3 până la 17 ani)
La copii (cu vârsta de 3 ani și peste) și adolescenți, doza este determinată de greutatea pacientului. Doza inițială recomandată este de 0, S mg/kg pe zi, împărțită în 2 sau 3 doze egale pe zi. Medicul dumneavoastră poate reduce treptat doza la o doză de întreținere. Doza zilnică totală nu trebuie să depășească 40 mg. Nu se recomandă utilizarea la copii cu vârsta de 2 ani sau mai mică.

Pacienți cu insuficiență renală: Nu este necesară ajustarea dozei.

Pacienți cu insuficiență hepatică:
Urmați cu atenție instrucțiunile medicului dumneavoastră, fără a utiliza doze mai mari decât cele prescrise.
Metisol trebuie luat în mod regulat.

Dacă luați mai mult Metizol decât trebuie
În caz de supradozaj, pot apărea următoarele: greață, vărsături, mialgie (dureri musculare), constipație (constipație), cefalee, tulburări menstruale (la femei), temperatură corporală scăzută, creșterea sau apariția gușei (umflarea frontului gât), somnolență excesivă sau lene și oboseală, creștere în greutate, xerodermie (piele uscată) și insomnie.
În caz de supradozaj al medicamentului, contactați medicul dumneavoastră, care va lua tratamentul adecvat (de exemplu, inducerea vărsăturilor, spălarea gastrică, luarea cărbunelui activ).

Dacă uitați să luați Metisol
Dacă pierdeți o doză la ora stabilită, aceasta trebuie administrată cât mai curând posibil, cu condiția să nu fie aproape de doza următoare. Dacă nu este cazul, nu luați o doză pentru a compensa doza uitată. Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă încetați să luați Metizol
Dacă întrerupeți tratamentul cu Metizol devreme, boala dumneavoastră se poate agrava.
Dacă aveți întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. Posibile efecte secundare

Ca toate medicamentele, Metizol poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Cele mai multe efecte secundare apar în primele 4-8 săptămâni de tratament, iar frecvența și intensitatea lor depind de doza de medicament.

Frecvența reacțiilor adverse este determinată după cum urmează: foarte frecvente (> 1/10), frecvente (> 1/100 până la Tulburări ale sistemului sanguin și limfatic: foarte frecvente - scăderea concentrației tuturor globulelor albe din sânge, manifestată ca tuse, inflamație a gâtului și a mucoaselor cavității bucale, febră, răgușeală (frecvența apariției în timpul utilizării Metizol: la adulți 12%, în copii 25%; la pacienții cu hipertiroidism netratat 10%); mai puțin frecvente - scăderea concentrației de granulocite, care se manifestă în același mod cu scăderea concentrației de celule albe din sânge (incidență: 0,4%); necunoscut - anemie aplastică (tuse, dureri în gât și mucoase ale gurii, febră, răgușeală, slăbiciune, dificultăți de respirație la efort, sângerări, pete pe piele), scăderea nivelului de trombocite în sânge (sângerare, prezență frecventă a sânge în scaun sau urină, scaune întunecate, pete pe piele), ganglioni limfatici umflați.

Tulburări de metabolism și nutriție: cu frecvență necunoscută - scăderea apetitului.

Tulburări ale sistemului nervos: necunoscut - neuropatie periferică (furnicături și furnicături la nivelul mâinilor, picioarelor și feței), amețeli.

Tulburări vasculare: frecvență necunoscută - inflamația vaselor.

Tulburări gastrointestinale: necunoscut - lenevie intestinală, vărsături, dureri de stomac, glande salivare mărite, inflamație a pancreasului (pancreatită acută).

Tulburări hepatobiliare: necunoscut - icter colestatic (îngălbenirea pielii și a ochilor eclairs) și hepatonecroză.

Tulburări ale pielii și ale țesutului subcutanat: frecvente - erupții cutanate sau mâncărime (la 3-5% dintre pacienți); foarte rare - numai rapoarte izolate de forme acute ale sindromului Stevens-Johnson, inclusiv dermatită generalizată.

Tulburări musculo-scheletice și ale țesutului conjunctiv: necunoscute - dureri și inflamații articulare (dureri articulare și umflături, înroșirea pielii la nivelul articulațiilor), durere și polimialgie reumatică, neafectate de glucocorticosteroizi (scădere generală în greutate și febră).

Tulburări renale și urinare: necunoscut - inflamație a rinichilor și a vaselor renale (dureri lombare, creștere sau scădere a cantității de urină eliminată, umflarea picioarelor și a tibiei).

Încălcări generale: frecvente - febră mare; foarte rare, inclusiv rapoarte izolate: au fost raportate cazuri izolate de sindrom insulin autoimun (cu o scădere accentuată a nivelului de zahăr din sânge).

Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Raportarea efectelor secundare
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare:
Agenția Executivă pentru Medicamente
Strada Damyan Gruev № 8
1303 Sofia
Tel.: + 359 2 8903417
site-ul web: www.bda.bg.
Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la obținerea mai multor informații despre siguranța acestui medicament.

5. Cum se păstrează Metizol

A se păstra în ambalajul original.
A nu se lăsa la îndemâna copiilor.
Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare.

Nu utilizați Metizol după data de expirare înscrisă pe cutie. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei uzate sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele care nu mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Conținutul pachetului și informații suplimentare

Ce conține Metizol
Substanța activă este: tiamazol, 5 mg.
Ceilalti ingrediente sunt: ​​lactoză monohidrat, amidon de cartofi, povidonă, talc, stearat de magneziu.

Cum arată Metizol și conținutul ambalajului
Blistere din folie PVC/A1 într-o cutie de carton. 50 comprimate (2 blistere a câte 25 comprimate).

Titularul autorizației de introducere pe piață
Mylan EOOD, Bulgaria

Producător:
ICN Polfa Rzeszow S, A., Polonia

Data ultimei revizuiri a prospectului: Februarie 2019.