luați Nebilet®

Preț: 7,80 BGN.

NEBILET comprimate 5 mg. * 28

Nebilet® 5 mg comprimate
Nebilet® 5 mg comprimate
Nebivolol

Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament, deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.
Salvați acest prospect. Poate că va trebui să îl citiți din nou.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu-l mai transmite altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă simptomele lor sunt identice cu ale dumneavoastră.
Dacă manifestați orice reacții adverse, discutați cu medicul dumneavoastră, farmacistul sau asistenta medicală. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect.Vezi secțiunea 4

Ce conține acest prospect:

1. Ce este Nebilet® și pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să știți înainte să luați Nebilet
3. Cum să luați Nebilet®
4. Posibile efecte secundare
5. Cum se păstrează Nebilet®
6. Conținutul pachetului și informații suplimentare

1. Ce este Nebilet® și pentru ce se utilizează

Nebilet conține nebivolol, un medicament cardiovascular aparținând grupului de beta-blocante selective (adică cu efect selectiv asupra sistemului cardiovascular).
Nebilet® previne creșterea ritmului cardiac și controlează puterea funcției de pompare a inimii. De asemenea, dilată vasele de sânge și astfel ajută la reducerea tensiunii arteriale.
Se utilizează pentru tratarea hipertensiunii arteriale (hipertensiune arterială).
Nebilet® este, de asemenea, utilizat pentru tratarea insuficienței cardiace cronice ușoare până la moderate la pacienții cu vârsta de 70 de ani sau peste, în plus față de alte terapii concomitente.

2. Ce trebuie să știți înainte să luați Nebilet

Nu luați Nebilet®
• dacă sunteți alergic la nebivolol sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament;
• dacă aveți una sau mai multe dintre următoarele tulburări:

- tensiune arterială scăzută;
- probleme circulatorii grave ale brațelor și picioarelor;
- ritm cardiac foarte scăzut (mai puțin de 60 de bătăi pe minut);
alte anumite aritmii severe (de exemplu bloc atrioventricular de gradul II sau III, tulburări de conducere cardiacă);
- insuficiență cardiacă care a apărut acum sau când diagnosticul a fost deja agravat sau dacă primiți terapie intravenoasă pentru a ajuta inima să acționeze pentru a trata șocul circulator în insuficiența cardiacă acută;
- astm sau dificultăți de respirație (acum sau înainte);
- feocromocitom netratat - o tumoare situată deasupra rinichiului (în glandele suprarenale);
- afectarea funcției hepatice;
- tulburare metabolică (acidoză metabolică), de ex. cetoacidoza diabetică. Avertismente și precauții

Spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți sau aveți oricare dintre următoarele probleme:
- ritm cardiac sever lent;
- anumite dureri toracice datorate unui spasm cardiac spontan numit angina Prinzmetal;
- insuficiență cardiacă cronică netratată;
- bloc de inimă de gradul I (tulburări ușoare în conducerea inimii, care duc la tulburările noastre de ritm);
- afectarea alimentării cu sânge a brațelor sau picioarelor, de ex. Boala sau sindromul Raynaud, crampele și durerea la mers;
- probleme respiratorii prelungite;
- diabet: acest medicament nu vă afectează nivelul zahărului din sânge, dar poate masca simptomele glicemiei scăzute (de exemplu, bătăile inimii, ritmul cardiac rapid);
- funcția tiroidiană crescută; acest medicament poate masca simptomele unei bătăi rapide a inimii din cauza acestei afecțiuni;
- alergii: acest medicament poate crește reacția la polen sau la alte substanțe la care sunteți alergic;
- psoriazis (o boală a pielii cu plăci roz solzoase) sau ați avut psoriazis;
- Dacă sunteți pe cale să vi se efectueze o operație, spuneți-i întotdeauna anestezistului înainte de a lua anestezicul că luați Nebilet®.

Dacă aveți probleme renale severe, nu luați Nebilet® pentru insuficiență cardiacă și spuneți medicului dumneavoastră.
La începutul tratamentului insuficienței cardiace cronice este necesar să vă monitorizați în mod regulat starea de către un medic cu experiență (vezi secțiunea 3).
Tratamentul nu trebuie oprit brusc decât dacă este indicat în mod explicit sau la discreția medicului dumneavoastră (vezi pct. 3).

Copii și adolescenți

Deoarece nu există date privind utilizarea Nebilet® la copii și adolescenți, utilizarea acestui medicament la aceștia nu este recomandată.

Alte medicamente și Nebilet®

Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente.

Spuneți întotdeauna medicului dumneavoastră dacă utilizați sau luați oricare dintre următoarele medicamente în același timp cu Nebilet®:
- medicamente pentru controlul tensiunii arteriale sau medicamente pentru probleme cardiace (cum ar fi amiodaronă, amlodipină, cibenzolină, clonidină, digoxină, diltiazem, disopiramidă, felodipină, flecainidă, guanfacină, hidroquinidină, lacidipină, lidocaină, metildopa, metildopad, nimodipină, nitrendipină, nitrendipină.,
chinidină, rilmenidină, verapamil);
- sedative sau tratament pentru psihoză (boli mintale), de exemplu barbiturice (utilizate în epilepsie), fenotiazină (utilizate pentru greață și vărsături)
- medicamente pentru depresie, de ex. amitriptilină, paroxetină, fluoxetină;
- medicamente utilizate pentru anestezie în timpul intervenției chirurgicale;
- medicamente pentru tratarea astmului, a congestiei nazale sau a anumitor afecțiuni oculare, cum ar fi glaucom (presiune intraoculară crescută) sau dilatarea (dilatarea) pupilelor;
- baclofite (medicament antispastic);
- amifostină (un medicament de protecție utilizat pentru tratamentul cancerului).

Toate aceste medicamente, inclusiv nebivololul, pot afecta tensiunea arterială și/sau ritmul cardiac.
- Medicamente pentru tratamentul creșterii acidului gastric sau a ulcerelor (antiacide): trebuie să luați Nebilet® cu o masă și antiacide între mese.

Nebilet® cu alimente și băuturi

A se vedea punctul 3.

Sarcina și alăptarea

Nebilet® nu trebuie utilizat în timpul sarcinii decât dacă este absolut necesar.
Nu se recomandă utilizarea acestuia în timpul alăptării.
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să aveți un copil, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor

Acest medicament vă poate face să vă simțiți amețit sau obosit, caz în care nu conduceți vehicule și nu folosiți utilaje.

Nebilet® conține lactoză

Acest produs conține lactoză. Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveți intoleranță la unele zaharuri, contactați medicul înainte de a lua acest medicament.
Acest medicament conține mai puțin de 1 mmol sodiu (23 mg) per comprimat filmat, adică în esență „fără sodiu”. practic nu conține sodiu.

3. Cum să luați Nebilet®

Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Dacă nu sunteți sigur, discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul.
Nebilet® poate fi luat înainte, în timpul sau după masă, precum și cu sau fără alimente. Se recomandă ca comprimatul să fie luat cu apă.

Tratamentul hipertensiunii arteriale (hipertensiune arterială)
- Doza uzuală este de 1 comprimat pe zi. Se recomandă administrarea dozei la aceeași oră a zilei.
- Pacienții vârstnici și pacienții cu insuficiență renală încep de obicei tratamentul cu HA (jumătate) comprimat zilnic.
- Efectul terapeutic asupra tensiunii arteriale se manifestă după 1-2 săptămâni de tratament. În unele cazuri, efectul optim este atins numai după 4 săptămâni de tratament.

Tratamentul insuficienței cardiace cronice
- Tratamentul dumneavoastră va fi început și monitorizat de un medic cu experiență.
- Medicul dumneavoastră va începe tratamentul cu comprimat HA (un sfert) zilnic. Doza poate fi crescută după 1-2 săptămâni la 1/2 (jumătate) comprimat pe zi, apoi la 1 comprimat pe zi, urmată de 2 comprimate pe zi până când doza este potrivită pentru dumneavoastră. Medicul dumneavoastră vă va prescrie doza adecvată pentru fiecare etapă de tratament și trebuie să urmați cu strictețe instrucțiunile acestuia.
- Doza maximă recomandată este de 2 comprimate (10 mg) pe zi.
- La începutul tratamentului și la fiecare creștere a dozei, medicul dumneavoastră vă va monitoriza starea timp de 2 ore.
- Dacă este necesar, medicul poate reduce doza.
- Nu trebuie să opriți brusc tratamentul, deoarece acest lucru poate agrava insuficiența cardiacă.
- Pacienții cu probleme renale severe nu trebuie să ia acest medicament.
- Luați medicamentul o dată pe zi, de preferință la aceeași oră a zilei.

Dacă medicul dumneavoastră v-a prescris să luați zilnic un procent de% (sfert) sau 1/2 (jumătate) comprimat, vă rugăm să citiți instrucțiunile de mai jos despre cum puteți sparge comprimatul Nebilet® cu două cruci.
• Așezați tableta pe o suprafață plană, dură (de ex. Pe o masă sau blat de lucru), cu partea reticulată stânga în partea de sus.
• Rupeți tableta apăsând-o cu cele două degete arătătoare de-a lungul unei linii de separare (a se vedea figurile 1 și 2).
• Un sfert de tabletă se obține prin ruperea unei jumătăți de tabletă în același mod (figurile 3 și 4). Figurile 1 și 2 - rupere ușoară a tabletei Nebilet® cu două linii de separare în jumătate.
Figurile 3 și 4 - spargerea ușoară a unei jumătăți de tabletă de Nebilet® într-un sfert de tabletă.
- Medicul dumneavoastră poate decide să combinați comprimatele Nebilet® cu alte medicamente pentru a vă trata afecțiunea.
- A nu se utiliza la copii și adolescenți.

Dacă luați mai mult Nebilet decât trebuie

Dacă luați mai multe comprimate decât cele prescrise, consultați imediat un medic. Cele mai frecvente simptome și semne de supradozaj cu Nebilet® sunt frecvența cardiacă foarte scăzută: (bradicardie), tensiune arterială scăzută, cu posibile convulsii (hipotensiune arterială), dificultăți de respirație, cum ar fi astm (bronhospasm) și insuficiență cardiacă acută.
Puteți lua cărbune activ (pe care îl puteți găsi la o farmacie din apropiere) în timp ce așteptați să vină medicul.

Dacă uitați să luați Nebilet®

Dacă uitați să luați Nebilet®, dar nu uitați imediat, luați doza zilnică obișnuită. Cu toate acestea, dacă a trecut mult timp (de ex. Toată ziua), astfel încât următoarea doză să fie aproape, săriți doza uitată și luați următoarea doză normală la ora obișnuită. Nu luați o doză dublă. Renunțarea la doză trebuie evitată.

Dacă încetați să luați Nebilet®

Consultați întotdeauna medicul înainte de a opri terapia cu Nebilet®, indiferent dacă ați luat-o pentru hipertensiune arterială sau insuficiență cardiacă cronică.
Nu trebuie să întrerupeți brusc utilizarea Nebilet®, deoarece insuficiența cardiacă cronică se poate agrava temporar.
Dacă aveți întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. Posibile efecte secundare

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.
Următoarele reacții adverse sunt posibile atunci când se utilizează Nebilet® pentru tratamentul tensiunii arteriale crescute:

Reacții adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane):
- durere de cap;
- ameţeală;
- oboseală;
- senzație de mâncărime sau furnicături necaracteristică;
- diaree;
- constipație;
- greaţă;
- dificultăți de respirație;
- umflarea mâinilor și picioarelor.

Reacții adverse mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 de persoane):
- ritm cardiac lent sau alte afecțiuni cardiace;
- tensiune arterială scăzută;
- crampe și durere la mers;
- tulburări de vedere;
- potența lor;
- senzație de depresie;
- probleme digestive (dispepsie), acumulare de gaze în stomac și intestine, vărsături:
- erupție pe piele, mâncărime;
- dificultăți de respirație (cum ar fi astmul bronșic) din cauza spasmelor mușchilor căilor respiratorii (bronhospasm);
- cosmaruri.

Reacții adverse foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 de persoane):
- lesin;
- agravarea psoriazisului (boala pielii cu plăci roz solzoase).

Următoarele reacții adverse au fost raportate doar în câteva cazuri izolate de tratament cu Nebilet®:
- reacții alergice ale întregului corp cu erupții cutanate generalizate (reacții de hipersensibilitate);
- umflături rapide, în special în jurul buzelor, ochilor sau limbii, cu posibilă dificultate bruscă de respirație (angioedem);
- tip de erupție cutanată caracterizată prin umflături roșii palide, ridicate, mâncărime, cauzate de o cauză alergică sau non-alergică (urticarie).
Următoarele reacții adverse au fost observate într-un studiu clinic pentru insuficiență cardiacă cronică:

Reacții adverse foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane):
- ritm cardiac lent;
- ameţeală.

Reacții adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane)
- agravarea insuficienței cardiace;
- tensiune arterială scăzută (senzație de amețeală la ridicarea bruscă);
- incapacitatea de a tolera medicamentul;
- tulburări ușoare în conducerea inimii, care pot provoca aritmii (AV gradul I - bloc);
- umflarea membrelor inferioare (cum ar fi umflarea gleznelor).

Raportarea efectelor secundare

Dacă manifestați orice reacții adverse, discutați cu medicul dumneavoastră, farmacistul sau asistenta medicală. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare:

Agenția Executivă pentru Medicamente
Strada Damyan Gruev № 8
1303 Sofia
Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la obținerea mai multor informații despre siguranța acestui medicament.

5. Cum se păstrează Nebilet

A nu se lăsa la îndemâna copiilor.
Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare.
Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie și pe blister. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Nu aruncați niciun medicament prin apele uzate sau deșeurile menajere Întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele care nu mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Conținutul pachetului și informații suplimentare

Ce conține Nebilet®

  • Substanța activă este: nebivolol 5 mg (sub formă de clorhidrat de nebivolol): 2,5 mg d-nebivolol și 2,5 mg I-nebivolol.
  • Celelalte ingrediente sunt: lactoză monohidrat, polisorbat 80 (E433), hipromeloză (E464), amidon de porumb, croscarmeloză sodică (E468), celuloză microcristalină (E460), silice coloidală anhidră (E551), stearat de magneziu.

Cum arată Nebilet® și conținutul ambalajului

Nebilet® este sub formă de tablete albe, rotunde, cu două linii transversale în pachete de 7, 14, 28. Comprimatele sunt ambalate în blistere (blister din PVC/aluminiu).
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Titularul autorizației de punere pe piață și producătorul

Titularul autorizației de introducere pe piață

Berlin-Chemie AG (Grup Menarini)
Glienicker Weg 125, 12489 Berlin, Germania

Producător

Berlin-Chemie AG (Grup Menarini)
Glienicker Weg 125, 12489 Berlin, Germania
Menarini - Von Hey den GmbH Leipziger straße 7-13 01097 Dresda, Germania

Acest prospect a fost aprobat ultima dată: Iulie, 2018.