Comprimate RESPIVAX 50 mg * 30

medicului dumneavoastră

Prospect: informații pentru utilizator

RESPIVAX® pentru adulți comprimate de 50 mg
RESPIVAX® Adulți 50 mg comprimate

Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament, deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.
Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum este descris în acest prospect sau așa cum v-a spus medicul sau farmacistul.
- Salvați acest prospect. Poate că va trebui să îl citiți din nou.
- Dacă aveți nevoie de mai multe informații sau sfaturi, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
- Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. Vezi secțiunea 4.
- Ar trebui să solicitați asistență medicală dacă simptomele se agravează sau nu se îmbunătățesc după 6 luni.

Ce conține acest prospect
1. Ce este Respivax® și pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să știți înainte să luați Respivax
3. Cum să luați Respivax®
4. Posibile efecte secundare
5. Cum se păstrează Respivax®
6. Conținutul pachetului și informații suplimentare

1. Ce este Respivax® și pentru ce se utilizează

Respivax® este un imunostimulant polibacterian care crește rezistența naturală a corpului și imunitatea specifică la diferite infecții respiratorii prin stimularea factorilor umorali și celulari ai sistemului imunitar. Are un efect stimulant dovedit asupra celulelor sistemului imunitar al intestinului și mezenterului și într-o măsură semnificativă asupra formațiunilor limfoide din plămân localizate peribronșial.

2. Ce trebuie să știți înainte să luați Respivax®

Nu luați Respivax®
- dacă sunteți alergic la substanțele active sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. b).
- dacă sunteți diagnosticat cu boală celiacă deoarece produsul conține amidon de grâu.

Respivax® este contraindicat în cazurile de boli autoimune cu sinteză crescută de anticorpi.

Avertismente și precauții
Discutați cu medicul dumneavoastră sau farmacistul înainte de a utiliza Respivax®.

Alte medicamente și Respivax®
Luarea altor medicamente
Nu a fost observată nicio incompatibilitate cu alte medicamente.

Respivax® poate fi combinat cu orice alt tratament, inclusiv antibiotice. Permite aplicarea repetată fără pericol de obișnuință. Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente.

Utilizarea Respivax® cu alimente și băuturi
Nu s-a observat nicio incompatibilitate.

Sarcina și alăptarea
Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament Respivax® nu este recomandat în primele 3 luni de sarcină.

Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor

Respivax® nu are efecte adverse asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.
Informații importante despre unele componente ale Respivax

Preparatul conține amidon de grâu, care poate reprezenta un pericol pentru persoanele cu „boală celiacă”.

3. Cum să luați Respivax

În scopul imunoterapiei și imunoprofilaxiei, Respivax® pentru adulți este utilizat în doză zilnică de 50 mg.

Respivax® se administrează după cum urmează:

CURS DE TRATAMENT (IMUNOTERAPIE): Timp de 30 de zile 1 comprimat pe zi, dimineața pe stomacul gol; curs de întreținere a tratamentului - pentru a obține un efect durabil al tratamentului, se recomandă să luați 1 comprimat de Respivax® dimineața pe stomacul gol timp de 20 de zile consecutive în 3 luni consecutive. Acest curs de tratament poate fi repetat după 5-6 luni.

La discreția medicului curant și în cazurile de suprimare semnificativă a sistemului imunitar ca urmare a diferitelor boli, inclusiv și malign, cursul tratamentului poate fi prelungit, deoarece pacienții iau comprimatul Respivax® 1 dimineața pe stomacul gol fără întrerupere timp de 3-6 luni.

CURS PREVENTIV (IMUNOPROFILAXIE): Un comprimat de Respivax® zilnic, dimineața pe stomacul gol timp de 20 de zile în 3 luni consecutive. Se recomandă ca prevenirea să înceapă în octombrie.

Dacă luați mai mult Respivax decât trebuie
Până în prezent, nu au fost raportate cazuri de supradozaj.

Dacă uitați să luați Respivax
Nu luați o doză dublă pentru a compensa comprimatul uitat.

Continuați să luați Respivax® conform programului stabilit.

Dacă aveți întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. Posibile efecte secundare

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.

Până în prezent, nu au fost observate reacții adverse cu Respivax®. Rezultatele clinice arată o tolerabilitate foarte bună.

Raportarea efectelor secundare
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare enumerat mai jos:
Agenția Executivă pentru Medicamente
Str. Damyan Gruev nr. 8, 1303 Sofia,
tel.: + 359 28903417, site web: www.bda.bg.

Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la obținerea mai multor informații despre siguranța acestui medicament.

5. Cum se păstrează Respivax

A nu se lăsa la îndemâna copiilor.
A se păstra la temperaturi sub 25 ° C.
Depozitați în întuneric.
Perioada de valabilitate - 3 ani.
Nu utilizați Respivax® după data de expirare înscrisă pe cutie. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Nu există cerințe speciale pentru eliminarea produsului neutilizat.

6. Conținutul pachetului și informații suplimentare

Ce conține Respivax®
- Substanțe active - Fiecare comprimat Respivax® conține 50 mg de culturi bacteriene liofilizate ucise din următoarele specii microbiene: Streptococcus pneumoniae, Branhamella catarrhalis, Grupa A Streptococcus pyogenes, Haemophilus influenzae tip b, Staphylococcus aureus, corespunzător Klebsiella 1,2 109 celule din fiecare specii.
- Celelalte componente sunt: ​​celuloză microcristalină, amidon de grâu, dioxid de siliciu coloidal, anhidru, povidonă, stearat de magneziu, dextran 40, inclus în substanța activă ca stabilizator.

Cum arată Respivax® și conținutul ambalajului
Comprimatele sunt de culoare albă până la maro pal cu o structură mozaic.
Cutia conține trei blistere a câte 10 comprimate.
Nu utilizați Respivax® dacă observați că tabletele au un aspect schimbat, crăpat sau rupt.

Titularul autorizației de punere pe piață și producătorul:
BUL BIO - NCIPD EOOD, Sofia 1504, 26 Ya. Sakazov Blvd.,
telefon +359 2 944 61 91
Fax: +359 2 943 34 55
e-mail: [email protected]

Acest prospect a fost aprobat ultima dată: 08.2018