dulcevia

Preț: BGN 13.15.

DULSEVIA capsule 30 mg. * 28

Dulcevia 30 mg capsule gastrorezistente
Dulsevia 60 mg capsule gastrorezistente
Duloxetină

Dulsevia 30 mg capsule gastrorezistente
Dulsevia 60 mg capsule gastro-rezistente
Duloxetină

Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament, deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.
Salvați acest prospect. Poate că va trebui să îl citiți din nou.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu-l mai transmite altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă semnele lor de boală sunt identice cu ale dumneavoastră.
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. Vezi secțiunea 4.

Ce conține acest prospect:

1. Ce este Dulcevia și pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să știți înainte să luați Dulcevia
3. Cum să luați Dulcevia
4. Posibile efecte secundare
5. Cum se păstrează Dulcevia
6. Conținutul pachetului și informații suplimentare

1. Ce este Dulcevia și pentru ce se utilizează

Dulcevia conține substanța activă duloxetină. Dulcevia crește nivelul serotoninei și al noradrenalinei din sistemul nervos.

Dulcevia este utilizat la adulți pentru a trata:

  • depresie
  • tulburare de anxietate generalizată (senzație cronică de anxietate sau nervozitate) durere diabetică neuropatică (adesea descrisă ca arsură, înjunghiere, usturime, împușcare sau durere similară cu șocul electric. Poate exista pierderea senzației în zona afectată sau senzații precum atingerea, căldura, frigul sau presiunea pot provoca durere).

Dulsevia începe să funcționeze la majoritatea persoanelor cu depresie sau anxietate în decurs de două săptămâni de la începerea tratamentului, dar poate dura 2-4 săptămâni înainte să vă simțiți mai bine. Spuneți medicului dumneavoastră dacă nu începeți să vă simțiți mai bine după acest timp. Medicul dumneavoastră poate continua să vă prescrie Dulcevia atunci când vă simțiți mai bine pentru a preveni recidiva depresiei sau anxietății.

La majoritatea persoanelor cu durere neuropatică diabetică, tratamentul poate dura câteva săptămâni înainte să vă simțiți mai bine. Spuneți medicului dumneavoastră dacă nu vă simțiți mai bine după 2

2. Ce trebuie să știți înainte să luați Dulcevia

Nu luați Dulcevia dacă:

  • sunteți alergic la duloxetină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6)
  • aveți boli de ficat
  • aveți boli renale severe
  • luați sau ați luat în ultimele 14 zile un alt medicament cunoscut sub numele de inhibitor de monoaminooxidază (IMAO) (vezi „Alte medicamente și Dulsevia”)
  • luați fluvoxamină, care este frecvent utilizată pentru a trata depresia, ciprofloxacina sau enoxacina, care sunt utilizate în mod obișnuit pentru a trata anumite infecții
  • luați alte medicamente care conțin duloxetină (vezi „Alte medicamente și Dulcevia”)

Discutați cu medicul dumneavoastră dacă aveți tensiune arterială crescută sau boli de inimă. Medicul dumneavoastră vă va spune dacă trebuie să luați Dulcevia.

Avertismente și precauții

Mai jos sunt motivele pentru care este posibil ca Dulcevia să nu fie potrivită pentru dvs. Discutați cu medicul dumneavoastră înainte de a lua Dulsevia dacă:

Dulcevia vă poate face să vă simțiți anxios sau incapabil să stați sau să stați nemișcat. Ar trebui să spuneți medicului dumneavoastră dacă vi se întâmplă acest lucru.

Gânduri sinucigașe și agravarea depresiei sau tulburării de anxietate Dacă sunteți deprimat și/sau aveți o tulburare de anxietate, este posibil să aveți uneori gânduri de a vă face rău sau de a vă sinucide. Aceste gânduri pot deveni mai frecvente atunci când începeți tratamentul cu antidepresive, deoarece pentru a obține efectul, toate aceste medicamente necesită timp - de obicei aproximativ două săptămâni, dar uneori mai mult.

Este mai probabil să gândiți astfel dacă:

  • ați avut gânduri premeditate de sinucidere sau auto-vătămare, sunteți un pacient tânăr adult.
  • Informațiile din studiile clinice indică un risc crescut de comportament suicidar la cei cu vârsta sub 25 de ani cu afecțiuni psihice tratate cu antidepresive.
  • Dacă aveți gânduri de a vă face rău sau de a vă sinucide în orice moment, contactați-vă medicul sau mergeți imediat la spital.

S-ar putea să vă fie de ajutor să spuneți unei rude sau unui prieten apropiat că sunteți deprimat sau că aveți o tulburare de anxietate și să le cereți să citească acest prospect.

Le puteți cere să vă spună dacă cred că depresia sau anxietatea dvs. se înrăutățește sau dacă sunt îngrijorați de schimbările de comportament.

Copii sau adolescenți cu vârsta sub 18 ani

În general, Dulcevia nu trebuie utilizat la copii sau adolescenți cu vârsta sub 18 ani. De asemenea, trebuie să știți că pacienții cu vârsta sub 18 ani prezintă un risc crescut de efecte secundare, cum ar fi tentative de suicid și gânduri de ostilitate (în special agresivitate, comportament opozițional și furie) atunci când utilizează această clasă de medicamente. Cu toate acestea, medicul dumneavoastră vă poate prescrie Dulcevia pacienților cu vârsta sub 18 ani, deoarece el/ea decide că este în interesul lor. Dacă medicul dumneavoastră vă prescrie Dulcevia unui pacient cu vârsta sub 18 ani și doriți să discutați acest lucru, vă rugăm să îl contactați. Trebuie să spuneți medicului dumneavoastră dacă apar oricare dintre simptomele enumerate mai sus sau se agravează atunci când un pacient sub 18 ani ia Dulcevia. În plus, siguranța pe termen lung cu privire la efectele duloxetinei asupra creșterii, maturării, dezvoltării cognitive și comportamentale în această grupă de vârstă nu a fost încă stabilită.

Alte medicamente și Dulcevia

Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente, inclusiv medicamente eliberate fără prescripție medicală.

Ingredientul principal din Dulcevia, duloxetina, este utilizat în alte medicamente pentru alte afecțiuni: durere neuropatică diabetică, depresie, anxietate și incontinență urinară

Trebuie evitată utilizarea mai multor medicamente în același timp. Adresați-vă medicului dumneavoastră dacă luați deja alte medicamente care conțin duloxetină.

Medicul dumneavoastră va decide dacă puteți lua Dulcevia împreună cu alte medicamente. Nu începeți sau nu încetați să luați medicamente, inclusiv medicamente fără prescripție medicală sau medicamente pe bază de plante, înainte de a vă consulta medicul.

De asemenea, trebuie să spuneți medicului dumneavoastră dacă luați oricare dintre următoarele:

Dulcevia cu alimente, băuturi și alcool

Dulcevia poate fi luat cu sau fără alimente. Trebuie să aveți grijă dacă beți alcool în timp ce sunteți tratat cu Dulcevia

Sarcina și alăptarea

Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să aveți un copil, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Spuneți medicului dumneavoastră dacă rămâneți gravidă sau dacă intenționați să rămâneți gravidă în timp ce luați Dulcevia. Trebuie să utilizați Dulsevia numai după ce ați discutat cu medicul dumneavoastră despre beneficiile potențiale și toate riscurile posibile pentru copilul nenăscut.

Asigurați-vă că moașa și/sau medicul știu că primiți Dulcevia. Atunci când astfel de medicamente (ISRS) sunt luate în timpul sarcinii, poate exista un risc crescut de apariție a unei afecțiuni grave la bebeluși numită hipertensiune pulmonară persistentă la nou-născut (PPHN), care determină copilul să respire mai repede și să arate albăstrui. Aceste simptome încep de obicei în primele 24 de ore după nașterea bebelușului. Dacă se întâmplă acest lucru cu bebelușul dumneavoastră, trebuie să contactați moașa și/sau medicul imediat.

Dacă luați Dulcevia spre sfârșitul sarcinii, bebelușul dumneavoastră poate prezenta unele simptome la naștere. De obicei, încep la naștere sau în câteva zile de la nașterea bebelușului. Aceste semne pot include relaxare musculară, tremurături, nervozitate, lipsa alimentației corespunzătoare, dificultăți de respirație și convulsii. Dacă bebelușul dumneavoastră prezintă oricare dintre aceste semne la naștere sau sunteți îngrijorat de starea sa de sănătate, contactați medicul sau moașa care vă va putea sfătui.

Spuneți medicului dumneavoastră dacă alăptați. Nu este recomandată utilizarea Dulcevia în timpul alăptării. Trebuie să vă adresați medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor

Dulcevia vă poate face să vă simțiți somnolent sau amețit. Nu utilizați echipamente sau utilaje până nu înțelegeți cum vă afectează Dulcevia.

Dulcevia conține zaharoză

Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveți intoleranță la unele zaharuri, contactați medicul înainte de a lua acest medicament.

3. Cum să luați Dulcevia

Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Dacă nu sunteți sigur, discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul.

Dulsevia este pentru uz oral. Ar trebui să înghițiți capsula întreagă cu un pahar cu apă.

  • În depresie și durere neuropatică diabetică:

Doza uzuală de Dulsevia este de 60 mg o dată pe zi, dar medicul dumneavoastră vă va prescrie doza potrivită pentru dumneavoastră.

  • În tulburarea de anxietate generalizată:

Doza inițială obișnuită de Dulsevia este de 30 mg o dată pe zi, după care majoritatea pacienților vor începe să ia 60 mg o dată pe zi, dar medicul dumneavoastră vă va prescrie doza potrivită. Doza poate fi ajustată până la 120 mg pe zi, în funcție de modul în care răspundeți la Dulcevia.

Este mai ușor să luați medicamentul la aceeași oră în fiecare zi și acest lucru vă va ajuta să vă amintiți să luați Dulsevia. Discutați cu medicul dumneavoastră despre cât timp va trebui să luați Dulsevia. Nu încetați să luați Dulsevia sau să vă schimbați doza fără să discutați cu medicul dumneavoastră. Tratamentul adecvat al bolii dumneavoastră este important pentru a vă face să vă simțiți mai bine. Dacă nu vă tratați starea, este posibil să nu dispară, poate deveni mai gravă și mai dificil de tratat.

Dacă luați mai mult Dulsevia decât trebuie

Contactați imediat medicul sau farmacistul dacă ați luat mai mult Dulsevia decât v-a prescris medicul dumneavoastră. Semnele supradozajului includ somnolență, comă, sindromul serotoninei (o reacție rară care poate duce la sentimente de fericire, somnolență, stângăcie, anxietate, intoxicație, febră, transpirație sau rigiditate musculară), convulsii, vărsături și ritm cardiac crescut.

Dacă uitați să luați Dulcevia

Dacă pierdeți o doză, luați-o imediat ce vă amintiți. În cazul în care este timpul pentru următoarea doză, săriți peste doza uitată și luați doar doza unică, ca de obicei. Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Nu depășiți doza zilnică prescrisă de Dulcevia.

Dacă încetați să luați Dulcevia

NU încetați să luați capsulele fără sfatul medicului dumneavoastră, chiar dacă vă simțiți mai bine. Dacă medicul dumneavoastră decide că nu mai aveți nevoie de Dulcevia, acesta vă va sfătui să reduceți doza timp de cel puțin 2 săptămâni înainte de a întrerupe complet tratamentul.

Unii pacienți care încetează să mai ia Dulsevia prezintă brusc simptome precum:

- amețeli, oboseală, senzații de furnicături sau senzații similare cu trecerea curentului electric (în special în zona capului), tulburări de somn (vise vii, coșmaruri, insomnie), oboseală, somnolență, senzație de anxietate și agitație, senzație de anxietate, stare de rău (greață) sau greață (vărsături), tremur (tremur), cefalee, dureri musculare, iritabilitate, diaree, transpirație excesivă sau amețeli.

Aceste simptome nu sunt de obicei severe și dispar în câteva zile, dar dacă aveți simptome care vă îngrijorează, cereți sfatul medicului dumneavoastră. Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. Posibile efecte secundare

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele. Aceste reacții sunt de obicei ușoare până la moderate și dispar adesea după câteva săptămâni.

Reacții adverse foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane)

  • durere de cap,
  • senzație de somnolență,
  • greaţă,
  • gură uscată

Reacții adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane)

  • Lipsa poftei de mâncare
  • probleme de somn, senzație de anxietate, scăderea apetitului sexual, anxietate, dificultăți de a ajunge sau de a nu avea orgasm, vise vii
  • amețeli, slăbiciune, tremor, furnicături, inclusiv furnicături, furnicături sau furnicături în piele
  • vedere neclara
  • tinitus (auzul de tinitus atunci când nu există o sursă de sunet externă) senzație de bătăi de inimă în piept hipertensiune arterială, roșeață mai des căscat
  • constipație, diaree, dureri de stomac, greață (vărsături), arsuri la stomac sau indigestie,
  • emisia de gaze
  • transpirație crescută, erupție (mâncărime)
  • dureri musculare, spasm muscular
  • urinare dureroasă, probleme frecvente de urinare cu erecție, modificări ale convulsiilor de ejaculare (în special la vârstnici), oboseală * scădere în greutate

Copiii și adolescenții cu vârsta sub 18 ani cu depresie care sunt tratați cu acest medicament au o oarecare scădere în greutate atunci când încep să îl utilizeze. Greutatea crește la cea corespunzătoare la alți copii și adolescenți de vârsta și sexul lor după 6 luni de tratament.

Reacții adverse mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 de persoane)

Dulsevia poate provoca efecte pe care este posibil să nu le observați, cum ar fi o creștere a enzimelor hepatice sau niveluri de potasiu, creatinin fosfokinază, zahăr sau colesterol din sânge.

Reacții adverse rare (pot afecta până la 1 din 1000 de persoane)

Reacții adverse foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 de persoane)

  • inflamație a vaselor de sânge ale pielii (vasculită cutanată).

Raportarea efectelor secundare

Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul

Agenția Executivă pentru Medicamente Str. Damyan Gruev nr. 8
1303 Sofia
Tel.: + 35 928903417
site-ul web: www.bda.bg.
Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la obținerea mai multor informații despre siguranța acestui medicament.

5. Cum se păstrează Dulcevia

Nu lăsați acest medicament la îndemâna și vederea copiilor.
Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
A se păstra la temperaturi sub 25 ° C.
A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de umiditate.
Nu aruncați medicamentele în sistemul de canalizare sau în recipientul pentru deșeuri menajere. Întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele care nu mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Conținutul pachetului și informații suplimentare

Ce conține Dulcevia

  • Ingredientul activ este duloxetină. Fiecare capsulă dură gastrorezistentă conține duloxetină 30 mg sau 60 mg (sub formă de clorhidrat de duloxetină). Celelalte ingrediente sunt:
      • compoziția capsulei: sfere de zahăr (zaharoză, amidon de porumb), hipromeloză 6 cP, zaharoză, ftalat de hipromeloză, talc și citrat de trietil
      • învelișul capsulei: gelatină, dioxid de titan (E171), indigotină (E 132), oxid de fier galben (E 172) - numai pentru capsule de 60 mg, cerneală (șelac, oxid de fier negru (E172)) Vezi secțiunea 2 "Dulcevia conține zaharoză".

Cum arată Dulsevia și conținutul ambalajului

  • 30 mg capsule gastro-rezistente: Pelete de la alb până la aproape alb într-o capsulă dură de gelatină de mărimea 3 (lungime medie 15,9 mm). Corpul capsulei este alb, iar capacul este albastru închis. Pe corpul capsulei este imprimat 30 în negru.
  • Capsule tari gastro-rezistente de 60 mg: Pelete de culoare albă până la aproape albă într-o capsulă dură de gelatină de mărimea 1 (lungime medie 19,4 mm). Corpul capsulei este verde gălbui, iar capacul este albastru închis. Corpul capsulei este imprimat 60 în negru.

Dulsevia este disponibil în pachete care conțin 7, 10, 14, 28, 30, 56, 60, 90 și 100 capsule dure gastro-rezistente în blistere.

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Titularul autorizației de introducere pe piață

Krka, d. d., Noyo mesto, Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia