Principala întrebare clinică pusă de studiu a fost dacă la pacienții cu diabet zaharat de tip 2, menținerea hemoglobinei glicate HbA1c Concluzie

zahărului

La pacienții cu diabet zaharat de tip 2 și hemoglobină glicată HbA1c

Poziții principale

Boala cardiovasculară este principala cauză de deces la pacienții cu ZDT2. Studiul clinic EDIC din 2005 (Supliment la DCCT din 1993) demonstrează că menținerea unui control glicemic mai bun reduce incidența bolilor cardiovasculare pe termen lung la pacienții cu PDT1. Cu toate acestea, nu au fost obținute astfel de rezultate la pacienții cu ZDT2 în studii clinice similare (inclusiv UKPDS 33 în 1998). Dacă pacienții cu DMT2 au redus riscul de evenimente cardiovasculare cu un control glicemic mai intens (principiile directoare HbA1c

ADA Medical Care în DM (2013) (3)

    Design țintă HbA1c

Studiu multicentric, dublu-orb, factorial 2 × 2, randomizat, controlat cu placebo.

  • control glicemic intens: (n = 5.128)
  • control glicemic standard: (n = 5.123)
  • înscenare: 77 de centre în America de Nord
  • înscriere: 2001-2005
  • urmărire: 3,5 ani (suspendat de comitetul de siguranță)

Rezultatul primar - incidența anuală a infarctului miocardic non-fatal sau accident vascular cerebral sau a decesului cardiovascular.

Populația

Criterii de includere în studiu

  • Diabet zaharat de tip 2 dovedit
  • HbA1c ≥ 7,5%
  • Vârsta 40-79 cu boală coronariană sau 55-79 cu:
    • Ateroscleroza semnificativă dovedită
    • Albuminuria
    • Hipertrofie ventriculara stanga
    • ≥ 2 riscuri cardiovasculare (dislipidemie, obezitate, fumat, hipertensiune arterială)

Criteriu de excludere

  • Episoade hipoglicemice frecvente sau recente
  • Incompatibilitate cu controlul glicemiei la domiciliu sau autoadministrarea insulinei
  • IMC> 45
  • Creatinină> 1,5 mg/dL
  • Boala grava

Intervenții

  • Pacienții au fost randomizați la unul dintre următoarele grupuri: reducere agresivă a hemoglobinei glicate (nivel HbA1c) Rezultate

Comparațiile rezultatelor sunt prezentate după cum urmează - intensiv vs. terapie standard.

Rezultate primare

Incidența anuală a infarctului miocardic non-fatal, accident vascular cerebral sau mortalitate cardiovasculară

  • 1,41% vs. 1,14% (HR 1,22; IC 95% 1,01-1,46; P = 0,04; NNH 370)

Rezultate secundare

Rata anuală totală a mortalității

  • 1,41% vs. 1,14% (HR 1,22; IC 95% 1,01-1,46; P = 0,04; NNH 370)

Incidența anuală a mortalității cardiovasculare

  • 0,79% vs. 0,56% (HR 1,35; IC 95% 1,04-1,76; P = 0,02)

Incidența anuală a infarctului miocardic fatal

  • 1,11% vs. 1,45% (HR 0,76; IC 95% 0,62-0,92; P = 0,004)

Incidența anuală a accidentului vascular cerebral non-fatal

  • 0,39% vs. 0,37% (HR 1,06; IC 95% 0,75-1,50; P = 0,74)

Incidența anuală a insuficienței cardiace

  • 0,90% vs. 0,75% (HR 1,18; IC 95% 0,93-1,49; P = 0,17)

Analiză suplimentară

Incidente adverse