. Doar pentru că puteți cumpăra unele medicamente fără prescripție medicală nu înseamnă că acestea nu pot provoca reacții adverse.

poate duce

Ery-Diolan 200 gran./Ery-Diolan

Ery-Diolan 200 gran./Ery-Diolan

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI/Ery-Diolan 200 gran./

1. Denumirea medicamentului.

Ery-Diolan/200, granule

2. Compoziție cantitativă și calitativă.

Sticle de 37,5 g granule. Fiecare flacon de 37,5 g granule conține 4,72 g eritromicină etilsuccinat, corespunzător 4 g eritromicină.
5 ml (o lingură de măsurare) de suspensie reconstituită conțin 236 mg eritromicină etilsucinat corespunzător 200 mg eritromicină.

3. Forma de dozare./Ery-Diolan 200 gran./

Granule pentru suspensie orală.

4. Date clinice:

4.1. Indicații.

Pentru tratamentul infecțiilor acute și cronice care pot fi tratate oral cu diferite grade de severitate cauzate de microorganisme sensibile la eritromicină.

INFECȚII RESPIRATOARE INFERIOARE:
* inclusiv pneumonie cauzată de Chlamidia trachomatis
* pneumonie cauzată de Legionella
* tuse convulsivă, pneumonie și prevenire

INFECȚII PENTRU URECHI, ​​NAZ ȘI GÂTT.
INFECȚII CAUZATE DE STREPTOCOC BETA-HEMOLITIC, DIN GRUPA A DE EXEMPLU:
* scarlatină
* erizipel
* prevenirea reumatismului acut

ALTE INFECȚII:
* difterie//, de asemenea, pentru tratamentul „purtătorului sau secretarului de difterie /
* conjunctivită incluzivă, inclusiv trahom cauzat de Chlamidia trachomatis
* enterita cauzată de Campylobacter jejuni; tratament numai în cazuri severe
* uretrita cauzată de Chlamidia trachomatis și Ureaplasma urealyticum
* eritrasmă cauzată de stafilococi și Corynebacterium minutissimum, în cazurile în care terapia locală nu este posibilă
* Forme inflamate, moderate până la severe de acnee vulgară
* diverse infecții precum gonoreea, sifilisul, infecțiile cauzate de Actinomyces israelii.

4.2. Doze și mod de administrare.

Doza zilnică uzuală pentru copii este de 30-50 mg/kg eritromicină.

NOTĂ: Greutatea corporală este esențială pentru doză, chiar și atunci când nu corespunde vârstei declarate.

Se recomandă următoarele doze:

Vârstă Greutate Doza Doza zilnica
Până la 1 an. până la 9 kg 3 zilnic x 1/2 l 300 mg
1-2 ani. 10-12 kg 2 zilnic x 1 litru 400 mg
3-4 ani. 13-16 kg 3 zilnic x 1 litru 600 mg
5-8 ani. 17- 26 kg 2 zilnic x 3 litri 800 mg
Până la 9 ani în sus 26 kg în sus 2-3 zilnic x 2 litri. 800-1200 mg

Gradarea lingurii de măsurare:
La linie/1/2 l/= 2,5 ml = 100 mg eritromicină
În partea de sus/1 l. /

5,0 ml = 200 mg eritromicină
Suspensia trebuie luată cu alimente.
Fiecare flacon trebuie administrat proaspăt preparat imediat înainte de utilizare.

Durata de utilizare:
În cazurile de întârziere infecțioasă bacteriană care apare în mod normal, durata tratamentului este determinată de evoluția bolii. De obicei, tratamentul timp de 7-14 zile este suficient.

NOTĂ:
În cazul terapiei/tratamentului de lungă durată pentru mai mult de 3 săptămâni/tabloul de sânge trebuie verificat la anumite intervale de timp.

4. 3 Contraindicații./Ery-Diolan 200 gran./

Eritromicina nu trebuie utilizată în cazuri de hipersensibilitate cunoscută. Poate apărea alergie încrucișată cu alte antibiotice macrolide.
Pacienții care suferă de boli hepatice trebuie să ia medicamentul cu o atenție deosebită.

AVERTISMENTE SPECIALE DE UTILIZARE:
În cazurile de funcție coronariană și/sau hepatică sever limitată, doza trebuie ajustată în funcție de funcția organului. Eritromicina nu poate fi îndepărtată prin hemodializă. Pentru pacienții care fac dializă regulată, nu este necesar să luați o doză suplimentară înainte de procedura de dializă.

Diabeticii ar trebui să știe că 5 ml/1 lingură de măsurare/sirop gata de utilizare conține 1,275 g de carbohidrați, corespunzând la 0,106 unități de pâine.
Administrarea prelungită și repetată de eritromicină poate duce la suprainfecție sau colonizare cu bacterii rezistente.

4.4 Contraindicații speciale și avertismente speciale pentru utilizare.

ATENȚIA DIABETULUI:
5 ml suspensie gata de utilizare conțin 1,275 g xilitol, corespunzând la 0,106 unități de pâine.

CONTRACCEPTIVE HORMONALE:
Utilizarea eritromicinei poate duce la o scădere temporară a concentrațiilor plasmatice de estrogen. Cu utilizarea concomitentă de eritromicină și contraceptive orale, nu este exclusă o slăbire a eficacității contraceptivelor hormonale. Prin urmare, ar trebui luate în considerare metode contraceptive suplimentare.

CERCETĂRI DE LABORATOR:
Eritromicina poate provoca rezultate false în detectarea catecolaminei în urină.

4.5 Medicamente și alte interacțiuni.

ALTE ANTIBIOTICE:
Eritromicina nu trebuie combinată cu lincomicină, clindamicină, penicilină sau cloram Fenicol datorită posibilei slăbiri a efectului său/efect antagonist /

ACID VALPROIC TEOFILIN CARBAMAZEPINIC:
Utilizarea concomitentă de eritromicină și teofilină poate determina o creștere a concentrației de teofilină în sânge, ceea ce ar putea duce la efecte adverse datorate teofilinei. Același lucru se aplică utilizării concomitente de eritromicină și carbamazepină sau acid valproic. În astfel de cazuri, trebuie monitorizate concentrațiile de plasmă, teofilină, carbamazepină sau acid valproic.

CICLOSPORINA: .
Eritromicina poate potența efectele dăunătoare renale ale ciclosporinei, în special în cazurile de insuficiență renală.

METILIPREDI3OLONĂ, TRIAZOLAM, MIDALZOLAM, ALFENTANIL, FELODIPINĂ ȘI ANTICOAGULANȚI COUMARI:
Eliberarea de anticoagulante a metilprednisolonului, triazolamului, midalzolamului, alfentanilului, felodipinei și cumarinei poate întârzia eritromicina și ulterior potența efectul.

DIHIDROERGOTAMINA, ALCALOIZI ERGOTAMINA NEHIDROGENATI:
În cazuri izolate, utilizarea concomitentă de eritromicină și dihidroergotamină sau alcaloizi de ergot nehidrogenate poate duce la creșterea vasoconstricției și ischemie ulterioară.

TERFENADINA, ASTEMIZOLE:

Utilizarea concomitentă de terfenadină sau astemizol (un medicament pentru alergii) și eritromicină trebuie evitată deoarece poate provoca aritmii ventriculare.

DIGOXIN:
În digoxină, utilizarea concomitentă a eritromicinei poate duce la creșterea concentrațiilor serice de digoxină.

LOVASTATIN:
În cazuri izolate, rabdomioliza (descompunerea fibrelor musculare striate), care apare în timpul tratamentului cu lovastatină, poate duce la utilizarea concomitentă accelerată a eritromicinei.

4.6. Sarcina și alăptarea.

Până în prezent, studii ample la om și animale nu au arătat efecte embriotoxice. Atunci când utilizați medicamentul în timpul sarcinii sau alăptării, relația dintre beneficiile sale și daune trebuie cântărită cu atenție. Eritromicina este excretată în laptele matern și poate provoca hipersensibilitate, diaree sau bacili la copil.

4.7. Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.

Produsul Eri-Diolan este considerat sigur și este puțin probabil să provoace vreun efect.

4.8. Efecte secundare./Ery-Diolan 200 gran./

TRACT GASTROINTESTINAL:
Ocazional pot apărea tulburări gastro-intestinale sub formă de greutate gastrică, greață, vărsături, dureri de stomac, mucus sau diaree. Aceste tulburări sunt de obicei ușoare și se remit adesea în timpul sau după întreruperea tratamentului. Dacă apare diaree severă și prelungită în timpul sau după terapie, trebuie solicitat sfatul medicului, deoarece acesta poate fi un semn al colitei pseudomembranoase care necesită tratament imediat. * Supresanții peristaltici sunt contraindicați.

REACTII ALERGICE:
Rareori, pot apărea reacții alergice sub formă: erupții cutanate și mâncărime, urticarie și foarte rar umflături/edem Quincke, edem articular /. În cazuri rare, poate apărea șoc anafilactic cu un rezultat fatal. Aceste reacții pot apărea după prima utilizare.

REACȚII LA FICAT ȘI PANCREASE:
În cazuri izolate, eritromicina poate provoca hepatoză reversibilă cu simptome precum dureri abdominale superioare, febră cu sau fără icter. În unele cazuri, poate apărea pancreatită acută.

REACȚII PRIVIND ORGANELE SENZORIALE:
Au fost cazuri de tinitus și pierderea temporară a auzului sau surditate după utilizarea eritromicinei. Aceste tulburări sunt dependente de doză și apar de obicei la pacienții cu funcție coronariană și/sau hepatică sever limitată după perfuzie de eritromicină sau în cazuri de doze mari (4 g de eritromicină și mai mult). Tulburările de acest fel dispar imediat după oprirea tratamentului.

REACȚII INIMALE:
Aritmia cardiacă, cum ar fi tahicardia ventriculară, a fost observată foarte rar.

PROPRIETĂȚI TOXICOLOGICE
Toxicitate acuta:
Toxicitatea acută a eritromicinei este neglijabilă. Au fost raportate cazuri de crampe gastrice și ototoxicitate cu hipoacuzie reversibilă la pacienții cărora li s-au administrat doze mari de eritromicină (peste 4 g pe zi, intravenos).

Toxicitate cronică:
Experimentele pe termen lung cu diferite specii de animale nu au arătat efecte toxice asupra sângelui, a compoziției sale chimice și a histopatologiei organelor.

Toxicitate reproductiva:
Studiile asupra reproducerii pe mai multe specii de animale tratate cu eritromicină nu au evidențiat efecte adverse asupra fertilității sau toxicității embrionare sau fetale.

Mutagenitate:
Testele in vitro din mai multe sisteme de testare nu au arătat caracteristici mutagene datorate. eritromicină.

Potențial tumogen:
Nu există informații despre potențialul tumorigen al eritromicinei.

4.9 Supradozaj.

Simptome:
Toxicitatea acută a eritromicinei este minimă.

Tratament:
În practică, eritromicina nu este eliminată prin hemodializă și dializă peritoneală.

5, Date farmacologice:

5.1.Proprietăți farmacologice.

Eritromicina este un antibiotic macrolid pentru uz oral și parenteral, cu efect bacteriostatic asupra multiplicării microorganismelor.
De regulă, eritromicina este eficientă împotriva:
- streptococi grup A/S.
- streptococi grup B/S.
- grupul C și G streptococi
- pneumococi
- Streptococci viridans
- streptococi anaerobi
- peptococi anaerobi
- Corynebaeteria
- Moraxella catarrhalis
- Staphylococcus epiderraidis
-Staphylococcus saprophyticus
- legionella
- Campylobacter
pyogenes/agalactiae /
- Chlamydia
- Moraxella
- gonococi
- meningococi
- Clostridia
- fuzobacterii
- Bacillus anthracis
- Brucella
- Erysipelothrix rhusiopathiae
- Listeria

Trebuie verificată susceptibilitatea următoarelor microorganisme:
- Staphylococcus aureus
- Haemophilus influenzae
- Bacteroides spp:
- Ureaplasma urealyticum

Următoarele organisme pot fi considerate rezistente:
- Bacterii intestinale (de exemplu, E. coli, Proteus, salmonellae)
- enterococi/E. faecalis, S. faeeicum, S. bovis /
- Pseudomonadaceae
- bacili în formă de tijă care nu fermentează, cum ar fi Actinobacillus, Nocardiae vibrio, Yersiniae.

Rezistența secundară în timpul tratamentului este rară. Există o rezistență parțială încrucișată între eritromicină și alte antibiotice macrolide, precum și lincomicină și clindamicină. Bază de eritromicină, esteri de eritromicină, etilsuccinat de eritromicină și propionat de eritromicină (estolat de eritromicină), sare de stearat de eritromicină (pentru administrare orală), insolubilă în apă, precum și cele două săruri solubile în apă eritromicină și eritromicină glu utilizate terapeutic.

5.2.Proprietăți farmacocinetice.

Eritromicina bazică este acidă instabilă. Prin urmare, tabletele speciale acoperite sunt de obicei utilizate pentru uz oral.

RESORBARE
Baza de eritromicină și sărurile sale sunt parțial absorbite din tractul gastro-intestinal. Biodisponibilitatea orală depinde de forma chimică care este luată, precum și de forma galenică a medicamentului. Absorbția poate fi întârziată dacă eritromicina este administrată împreună cu alimente. În general, concentrațiile plasmatice maxime mai mari sunt atinse după mai multe doze decât după o singură doză. Baza de eritromicină este absorbită de stearatul de eritromicină după dizolvarea în duoden. Absorbția optimă se realizează atunci când această sare este luată cu alimente.

Etilsuccinatul de eritromicină este absorbit direct ca un ester (inactiv microbiologic).
Aportul de alimente nu afectează biodisponibilitatea.

NIVEL DE SER:
După administrarea orală, concentrațiile serice maxime de eritromicină sunt atinse în 1-3/-5/ore, în funcție de forma de dozare și aportul de alimente.
Baza de eritromicină liberă are un timp de înjumătățire plasmatică de aproximativ 1,5-3 ore, similar cu toți derivații eritromicinei. La pacienții cu insuficiență hepatică severă, timpul de înjumătățire este mai lung (până la 5-8 ore).

LEGĂTURA DE PROTEINE
Legarea proteinelor plasmatice este dependentă de concentrație, ajungând la aproximativ 54-74% (90% pentru eritromicină estolată) în zona terapeutică.

DISTRIBUȚIE
Eritromicina are o permeabilitate puternică a țesuturilor. Trece bariera placentară în laptele matern. Difuzia în lichidul cefalorahidian este, de asemenea, insuficientă în meningele inflamate.
Eritromicina este concentrată în diferite celule sanguine. Prin urmare, concentrațiile de eritromicină din sângele întreg sunt mai mari decât concentrațiile plasmatice.

METABOLISM
Aproximativ 20% (-50%) din eritromicină este metabolizată în organism. Medicamentele care pot acționa ca inductori enzimatici în ficat reduc timpul mediu de retenție a eritromicinei în organism.

SEPARARE
Eritromicina este concentrată în ficat și excretată în bilă. O mică parte este excretată prin încheieturi.

6. Date farmaceutice:

6.1. Lista excipienților și cantitățile acestora.

37,5 g de granule corespunzătoare a 100 ml de suspensie conțin:
Citrat de sodiu. 2.500 g
Ciclamat de sodiu. 1.250 g
Carmeloză sodică. 1.425
Etil maltol/Veltol plus /. 0,170 g
Xilitol. 25.500
Silice coloidală anhidră. 0,185 g
Esență de zmeură. 1.250 g

6.2. Incompatibilități fizico-chimice.

6.3. Data expirarii.

Eri-Diolan 200, granulele pot fi utilizate timp de 4 ani. Preparatul nu trebuie utilizat după data de expirare.

6.4. Condiții speciale de depozitare.

A se păstra într-un loc uscat la o temperatură sub 25 C. Suspensia gata de utilizare trebuie păstrată la frigider și utilizată timp de până la 14 zile.,

6.5. Date de ambalare.

Flacon de sticlă cu capac maro cu șurub Capac alb conține 100 ml suspensie.

6.6 .Recomandări de utilizare.

Suspensia trebuie luată cu alimente. Prepararea Eri-Diolan 200:
Fiecare flacon trebuie preparat imediat înainte de utilizare. pentru a pregăti suspensia, umpleți flaconul original, care vine împreună cu granulele, bea apă cu un deget sub linie și agitați energic. Așteptați să se stabilească amestecul și adăugați la linie. Astfel, preparatul este gata de utilizare și este valabil timp de 14 zile dacă este păstrat la frigider.Înainte de fiecare utilizare »agitați energic și așteptați să se lase lichidul.

7. Numele și adresa producătorului.

KARL ENGELHARD
Fabrica Pharm. Präparate GmbH & Co.KG PO Box 10 08 24 'Sandweg 94
60 316 Frankfurt/Main F.R.Germania

8. Țările în care este înregistrat medicamentul.

Cipru, Malta, Moldova, România, Bahrain, Oman, Qatar.

9. Prima înregistrare a medicamentului -

țară și dată.
22 august 1984, GERMANIA /4999.00.00/