• Cumpără
  • Informații
  • Interacțiuni
  • Dosare
  • Analogi
  • Comentarii

Fiole OMNADREN 250 mg * 1

medicului dumneavoastră

Prospect: informații pentru utilizator
Soluție injectabilă OMNADREN
Soluție injectabilă OMNADREN®

Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizați acest medicament, deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.

  • Păstrați acest prospect. Poate că va trebui să îl citiți din nou.
  • Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
  • Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu-l mai transmite altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă semnele lor de boală sunt identice cu ale dumneavoastră.
  • Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. Vezi secțiunea 4.

Ce conține acest prospect:
1. Ce este Omnadren și pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să știți înainte de a utiliza Omnadren
3. Cum se utilizează Omnadren
4. Posibile efecte secundare
5. Cum se păstrează Omnadren
6. Conținutul pachetului și informații suplimentare

1. Ce este Omnadren și pentru ce se utilizează

  • Omnadren este utilizat la bărbații în vârstă pentru terapia de substituție cu testosteron pentru a trata diferite probleme de sănătate cauzate de lipsa testosteronului (hipogonadism la bărbați). Acest lucru ar trebui confirmat de două măsurători separate ale testosteronului în sânge, precum și de prezența simptomelor clinice, cum ar fi:
  • impotenţă
  • infertilitate
  • dorință sexuală slabă
  • oboseală
  • Stare Depresivă
  • pierderea osoasă cauzată de niveluri scăzute de hormoni

Omnadren este un amestec de esteri de testosteron - propionat, fenilpropionat, izocaproat și decanoat.

Testosteronul este un hormon androgen natural. Acesta joacă un rol major în stimularea și menținerea funcției sexuale la bărbați.

Amestecul de esteri de testosteron din Omnadren este asociat cu diferite momente de absorbție și eliminare, ceea ce asigură efectul pe termen lung al medicamentului. Efectul testosteronului începe imediat după injecție și scade după aproximativ trei săptămâni.

Omnadren este utilizat pentru a înlocui testosteronul din organism în tratamentul diferitelor probleme sexuale la bărbați, cum ar fi:

  • tulburări hipogonadale la bărbați - sindrom post-castrare, eunucoidism, hipopituitarism (funcție hipofizară insuficientă), disfuncție erectilă endocrină.
  • simptome ale menopauzei la bărbați (de exemplu scăderea libidoului);
  • anumite tipuri de infertilitate cauzate de deficitul de testosteron, care duce la afectarea spermatogenezei;
  • prevenirea și tratamentul osteoporozei la bărbații cu hipogonadism

2. Ce trebuie să știți înainte de a utiliza Omnadren

Nu utilizați Omnadren

  • Dacă sunteți alergic la testosteron sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6);
  • Dacă aveți cancer de sân;
  • În cancer de prostată dovedit sau suspectat.

Dacă suferiți de boli severe de inimă, ficat sau rinichi, tratamentul cu Omnadren poate provoca complicații severe sub formă de retenție de apă, uneori însoțită de insuficiență cardiacă (congestivă).
Medicul dumneavoastră ar trebui să efectueze următoarele analize de sânge înainte și în timpul tratamentului: un test de testosteron, o hemoleucogramă completă.
Spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți tensiune arterială crescută sau sunteți tratat pentru hipertensiune arterială, deoarece testosteronul poate determina creșterea tensiunii arteriale.

Avertismente și precauții
Înainte de a utiliza Omnadren, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului:

  • În tratamentul pe termen lung cu doze mari;
  • Dacă sunteți un pacient în vârstă, este necesară o monitorizare suplimentară; Dacă aveți boli de inimă, ficat sau rinichi;
  • Dacă ați întârziat pubertatea (vârsta osoasă trebuie determinată la fiecare 6 luni);
  • Dacă aveți hepatită;
  • Dacă aveți cancer de sân;
  • Dacă aveți probleme cu coagularea sângelui:
    • trombofilie (o anomalie a coagulării sângelui care crește riscul de tromboză - cheaguri de sânge în vasele de sânge).

Androgenii (cum ar fi Omnadren) pot stimula creșterea unei tumori de prostată și pot crește dimensiunea glandei prostatei (hipertrofie benignă de prostată). Înainte de a vi se administra Omnadren, medicul dumneavoastră vă va examina pentru a exclude o tumoare de prostată. Medicul dumneavoastră vă va examina în mod regulat în timpul tratamentului.

Dacă sunteți sportiv, utilizarea Omnadren poate duce la un test de dopaj pozitiv.

Alte medicamente în Omnadren
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente, inclusiv medicamente eliberate fără prescripție medicală.

Dacă sunteți tratat cu anticoagulante orale, pot fi necesare teste de sânge suplimentare.

Dacă urmați terapie cu insulină, poate fi necesar să vă modificați doza de insulină. Unele medicamente care stimulează enzimele hepatice - rifampicină, barbiturice, carbamazepină, salicilați, fenitoină, primidonă, pot slăbi acțiunea testosteronului.

Sarcina și alăptarea
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să aveți un copil, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Sarcina
Nu utilizați Omnadren dacă sunteți gravidă sau credeți că ați putea fi gravidă.

Alăptarea
Alăptarea trebuie întreruptă în timpul tratamentului cu Omnadren.

Omnadren conține ulei de arahide. Dacă sunteți alergic la arahide sau soia, nu utilizați acest medicament.

Omnadren conține alcool benzilic. Nu dați copiilor prematuri și nou-născuților. Poate provoca reacții toxice sau alergice la sugari și copii cu vârsta de până la 3 ani.

Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor
Medicamentul nu afectează reacțiile psihomotorii, capacitatea de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.

3. Cum se utilizează Omnadren

Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Dacă nu sunteți sigur, discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul.

Injecțiile se administrează intramuscular.
Injecțiile trebuie administrate adânc în mușchiul fesier.
Dozajul este determinat individual, în funcție de indicații și de răspunsul pacientului.

Adulți
De obicei, o fiolă de Omnadren se administrează intramuscular la fiecare 3 săptămâni.

Pacienți vârstnici și copii
Dozele reduse și intervalele mai mari între doze sunt eficiente.

Dacă utilizați mai mult Omnadren decât ar trebui
Este puțin probabil ca supradozajul să urmeze metoda de administrare recomandată.

Simptomele supradozajului care rezultă din utilizarea unor doze foarte mari sau a administrării mai mult de o dată pe săptămână pot include erecții dureroase la bărbați și răgușeală la femei, ceea ce poate duce la schimbări ireversibile ale vocii.

În aceste cazuri, tratamentul cu produsul trebuie oprit.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. Posibile efecte secundare

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.

Cel mai frecvent efect secundar (observat la mai mult de 1 pacient din 10) este inflamația și durerea la locul injectării.

Următoarele reacții adverse sunt frecvente (la 1 până la 10 utilizatori din 100):

  • o creștere a numărului de celule roșii din sânge, hematocrit (procentul de celule roșii din sânge) și hemoglobină (componenta celulelor roșii din sânge care transportă oxigenul), care este determinată de analize periodice de sânge;
  • ginecomastie (mărirea sânilor);
  • acnee;
  • durere de cap.

Alte efecte secundare care apar: priapism (erecție dureroasă), oligospermie (număr mic de spermatozoizi în ejaculat) la doze mari, hirsutism (creștere excesivă a părului), căderea părului la modelul masculin, greață, icter obstructiv sau disfuncție leziuni hepatice neoplazice, suprimarea factori de coagulare P, V, VI și X, sângerări la pacienții care iau anticoagulante orale, policitemie (număr crescut de celule roșii din sânge), modificarea libidoului, anxietate, parestezie (senzații anormale), niveluri crescute de colesterol în sânge. Retenția de sodiu, clor, apă, potasiu, calciu și fosfați anorganici.

Raportarea efectelor secundare
Dacă manifestați orice reacții adverse, discutați cu medicul dumneavoastră, farmacistul sau asistenta medicală. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect.
De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin:
Agenția Executivă pentru Medicamente
Strada Damyan Gruev № 8
1303 Sofia
Tel.: + 359 2 8903417
site-ul web: www.bda.bg.
Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la obținerea mai multor informații despre siguranța acestui medicament.

5. Cum se păstrează Omnadren

A se păstra la temperaturi sub 25 ° C. A se feri de lumină. A nu se lăsa la îndemâna copiilor.

Nu utilizați Omnadren după data de expirare înscrisă pe ambalaj. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Nu aruncați niciun medicament pe calea apei uzate sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele care nu mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Conținutul pachetului și informații suplimentare

Ce conține Omnadren
Substanțele active sunt: ​​propionat de testosteron (30 mg/ml), fenilpropionat de testosteron (60 mg/ml), izocaproat de testosteron (60 mg/ml) și decanoat de testosteron (100 mg/ml). Celelalte componente sunt: ​​alcool benzilic, ulei de arahide pentru preparate injectabile.

Cum arată Omnadren și conținutul ambalajului
Omnadren este un lichid uleios galben deschis.
Transparența redusă a soluției de ulei și apariția unui precipitat nu înseamnă că termenul de valabilitate a expirat. Ele pot fi îndepărtate prin încălzirea fiolei în apă caldă.

Medicamentul este umplut în fiole de 1 ml de sticlă incoloră.
Fiolele sunt ambalate într-o cutie de carton de 5 bucăți, împreună cu un prospect informativ.

Titularul autorizației de introducere pe piață
PharmaSwiss Czech Republic s.r.o., Czech Republic

Producător
Pharmaceutical Works Jelfa S.A., Polonia

Data ultimei revizuiri a prospectului 12/2017