thiogamma

Preț: BGN 13.46.

TIOGAMMA TURBOSET amplificator. 600 mg./50 ml. * 1

PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR

Thiogamma Turbo-Set 600 mg/50 ml soluție injectabilă
Thiogamma Turbo-Set 600 mg/50 ml soluție injectabilă
Acid tioctic

Vă rugăm să citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizați acest medicament.

Salvați acest prospect. Poate doriți/trebuie să îl citiți din nou.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu-l mai transmite altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă simptomele lor sunt identice cu ale dumneavoastră.
Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului.

În acest prospect:

1. Ce este Thiogamma Turbo-Set și pentru ce se folosește
2. Înainte de a aplica Thiogamma Turbo-Set
3. Cum se aplică Thiogamma Turbo-Set
4. Posibile efecte secundare
5. Cum se păstrează Thiogamma Turbo-Set
6. Informații suplimentare

1. CE ESTE TIOGAMMA TURBO SET ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ

Acidul tioctic (alfa-lipoic) este o substanță care se formează în timpul metabolismului organismelor superioare și afectează anumite procese metabolice din organism. În plus, acidul tioctic are proprietăți antioxidante care protejează celulele nervoase.

Indicații

Thiogamma Turbo-Set este utilizat în:

Tulburări senzoriale în polineuropatia diabetică (afectarea nervului senzorial cauzată de diabet).

2. ÎNAINTE SĂ APLICAȚI SETUL TIOGAMMA TURBO

Nu utilizați Thiogamma Turbo-Set

Thiogamma Turbo-Set nu trebuie utilizat în caz de hipersensibilitate cunoscută la acidul tioctic (alfa-lipoic) sau la oricare dintre excipienții din Thiogamma Turbo Set.

Aveți grijă deosebită cu Thiogamma Turbo-Set

Luarea altor medicamente

Vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripție medicală.
Utilizarea concomitentă a Thiogamma Turbo-Set poate reduce efectul cisplatinei (un medicament chimioterapeutic utilizat pentru tratamentul cancerului).
Efectul hipoglicemiant al agenților antidiabetici (insulină și alte medicamente pentru tratamentul diabetului) poate fi crescut. Prin urmare, este necesară o monitorizare atentă a nivelului de zahăr din sânge, în special în faza inițială a terapiei cu Thiogamma Turbo-Set. În cazuri izolate, pentru a evita simptomele hipoglicemiei, poate fi necesar să se reducă doza de insulină sau doza de produse antidiabetice orale, conform instrucțiunilor unui medic.

Utilizarea Tiogamma Turbo-Set cu alimente și băuturi

Consumul regulat de alcool este un factor de risc semnificativ pentru dezvoltarea și progresia leziunilor nervoase și, prin urmare, poate compromite succesul tratamentului Thiogamma Turbo-Set. În general, pacienților cu polineuropatie diabetică li se recomandă să evite alcoolul. Acest lucru se aplică și momentului în care nu se efectuează niciun curs terapeutic.

Sarcina și alăptarea

Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.
Principiul de bază al farmacoterapiei este: în timpul sarcinii și alăptării, medicamentele trebuie utilizate numai după o evaluare atentă a riscurilor și beneficiilor tratamentului.
Deoarece nu există informații disponibile pentru această perioadă în acest grup de pacienți, terapia cu acid tioctic la femeile gravide și care alăptează trebuie efectuată numai după o evaluare și monitorizare medicală atentă de către medicul curant. Studiile experimentale speciale pe animale nu au arătat fertilitatea afectată sau dezvoltarea embrionară.
Nu se știe dacă acidul tioctic (alfa-lipoic) este excretat în laptele uman. În general, trebuie evitată utilizarea Thiogamma Turbo-Set în timpul alăptării.

Copii și adolescenți (sub 18 ani)

Thiogamma Turbo-Set nu trebuie utilizat la copii și adolescenți din cauza lipsei de experiență clinică în această grupă de vârstă.

Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor

Nu sunt necesare precauții speciale.

3. CUM SE APLICĂ SETUL TIOGAMMA TURBO

Utilizați întotdeauna Thiogamma Turbo-Set exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Dacă nu sunteți sigur, discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul.
Thiogamma Turbo-Set trebuie utilizat întotdeauna conform instrucțiunilor din acest prospect.
Vă rugăm să urmați instrucțiunile de utilizare, altfel Thiogamma Turbo-Set nu va avea efectul de vindecare dorit.

Cu excepția cazului în care medicul dumneavoastră vă spune altfel, doza uzuală este:

În parestezii severe, ca urmare a polineuropatiei diabetice severe, doza în faza inițială a tratamentului include 600 mg de acid tioctic zilnic (corespunzător unui flacon de Thiogamma Turbo-Set). Soluția injectabilă se administrează timp de 2-4 săptămâni în faza inițială a tratamentului.

Administrarea intravenoasă trebuie efectuată lent, conținutul fiind administrat timp de minimum treizeci de minute sub formă de perfuzie scurtă. Infuzia se efectuează direct din flacon utilizând un sistem standard de perfuzie venoasă și punga de protecție inclusă.
Datorită fotosensibilității medicamentului, flaconul trebuie scos din cutie doar înainte de utilizare. Trebuie stabilit cu certitudine că este asigurată o durată minimă de perfuzie de 30 de minute.
Terapia trebuie continuată cu 300 mg până la 600 mg acid tioctic (alfa-lipoic) în forme farmaceutice adecvate pentru administrare orală.

Dacă luați mai mult Thiogamma Turbo-Set decât trebuie

În caz de supradozaj, pot apărea greață, vărsături și cefalee.
În cazuri izolate, simptome toxice grave și uneori care pun viața în pericol (cum ar fi convulsii generalizate, dezechilibru acido-bazic cu cidoză lactată, tulburări grave de coagulare a sângelui).
Prin urmare, în caz de suspiciune de supradozaj semnificativ cu Thiogamma Turbo-Set, trebuie efectuată spitalizarea imediată și trebuie inițiate procedurile în conformitate cu principiile generale ale tratamentului pentru intoxicație.

Dacă uitați să aplicați Thiogamma Turbo-Set

Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă încetați să utilizați Thiogamma Turbo-Set

Nu opriți sau opriți tratamentul cu Thiogamma Turbo-Set fără să discutați mai întâi cu medicul dumneavoastră.

Dacă aveți întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. EFECTE ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele, Thiogamma Turbo-Set poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Următoarele date privind frecvența reacțiilor adverse au fost utilizate în evaluarea reacțiilor adverse:

  • Foarte comun: mai mult de 1 din 10 tratați;
  • Uzual: mai puțin de 1 din 10, dar mai mult de 1 din 100 tratate;
  • Mai puțin frecvente: mai puțin de 1 din 100 dar mai mult de 1 din 1000 tratați;
  • Rar: mai puțin de 1 din 1.000, dar mai mult de 1 din 10.000 tratați;
  • Foarte rar: mai puțin de 1 din 10.000 tratați, incl. cazuri individuale.

Tulburări generale și condiții la locul administrării:

Foarte rar:

  • Reacții adverse la medicament la locul de aplicare.

Reacții de hipersensibilitate:

  • Pot apărea reacții alergice ale pielii, cum ar fi urticarie, prurit și erupții cutanate, precum și reacții sistemice, inclusiv șoc.

Tulburări ale sistemului nervos:

  • Foarte rar: modificări sau tulburări ale senzațiilor de gust, convulsii și vedere dublă.

Tulburări ale sângelui și ale sistemului limfatic:

  • Sângerări la nivelul pielii (purpură), tulburări ale funcției plachetare, resp. tulburări de coagulare a sângelui (trombopatie).

Tulburări generale și condiții la locul administrării:

  • Uzual: După o injecție intravenoasă rapidă, poate apărea o senzație de tensiune în cap și dificultăți de respirație, care se rezolvă spontan;
  • Foarte rar: Datorită absorbției îmbunătățite a glucozei, în unele cazuri, nivelul zahărului din sânge poate fi redus și au fost descrise simptome asemănătoare hipoglicemiei: amețeli, transpirații, cefalee și tulburări de vedere.

Dacă aveți oricare dintre reacțiile adverse de mai sus, trebuie să încetați să luați Thiogamma Turbo-Set. Spuneți medicului dumneavoastră, care va determina severitatea efectelor secundare și va lua măsurile necesare.

La primele semne de hipersensibilitate, medicamentul trebuie oprit și medicul dumneavoastră trebuie informat imediat.

Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului.

5. CUM SE PĂSTREAZĂ TIOGAMMA TURBO SET

Nu lăsați medicamentul la îndemâna copiilor!
Data de expirare este scrisă pe eticheta flaconului și pe cutie. Nu utilizați acest medicament după data de expirare!

Conditii de depozitare:

A se păstra la temperaturi sub 25 ° C.
Deoarece acidul tioctic este extrem de sensibil la lumină, soluția injectabilă trebuie protejată cu punga de protecție (plicul) furnizat în ambalaj.
Datorită sensibilității la lumină a acidului tioctic, flacoanele trebuie scoase din ambalaj doar înainte de utilizare! Imediat după aceasta, acestea trebuie plasate (înfășurate) într-o pungă de protecție!
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei uzate sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele care nu mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. INFORMAȚII SUPLIMENTARE

Ce conține Thiogamma Turbo-Set

Substanta activa: Acid tioctic.

Un flacon de 50 ml soluție injectabilă conține:
1167,70 mg acid tioctic, sare de meglumină; corespunzând 600 mg acid tioctic.

Excipienți:

Meglumină, macrogol 300, apă pentru preparate injectabile.

Cum arată Tiogamma Turbo-Set și conținutul ambalajului

Ambalaj original:

1 flacon cu 50 ml soluție injectabilă și 1 plic.
10 flacoane de 50 ml soluție injectabilă și 10 pliculețe.
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Titularul autorizației de introducere pe piață:

Worwag Pharma GmbH & Co. KG, Germania.

Producător:

Solupharm Pharmazeutische Erzeugnisse GmbH, Germania.

Data ultimei corecții a prospectului: Iulie 2010.

Pentru informații despre pacienții noștri:

La mulți diabetici, este posibil ca metabolismul celulelor nervoase să apară ca urmare a unor cauze anorganice și acest lucru poate provoca simptome senzoriale neplăcute. Simptomele tipice sunt: ​​furnicături, senzație de ac, senzație de „păr”, arsură la picioare, picioare „neliniștite” și furnicături. Aceste simptome afectează în principal membrele inferioare (picioarele).
Thiogamma Turbo-Set este folosit pentru a combate aceste plângeri senzoriale.
Thiogamma Turbo-Set conține substanța activă acid tioctic (alfa-lipoic), care este produs și în organism. Este o parte integrantă a unor complexe enzimatice importante, cum ar fi biocatalizatorii, care sunt indispensabili pentru funcționarea normală a energiei, în special pentru metabolismul zahărului.