• Cumpără
  • Informații
  • Interacțiuni
  • Dosare
  • Analogi
  • Comentarii

Flacon FUNGOLON 2 mg/ml 100 ml ACTAVIS

flacon

Prospect: informații pentru utilizator

Fungolon 2 mg/ml soluție perfuzabilă

Fungolon 2 mg/ml soluție perfuzabilă

fluconazol

Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizați acest medicament, deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.

Salvați acest prospect. Poate că va trebui să îl citiți din nou. Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. Vezi secțiunea 4.

Ce conține acest prospect

  1. Ce este Fungolon 2 mg/ml soluție perfuzabilă și pentru ce se utilizează
  2. Ce trebuie să știți »înainte de a utiliza Fungolon 2 mg/ml soluție perfuzabilă
  3. Cum se utilizează Fungolon 2 mg/ml soluție perfuzabilă
  4. Reacții adverse posibile
  5. Cum se păstrează Fungolon 2 mg/ml soluție perfuzabilă
  6. Conținutul pachetului și informații suplimentare

1. Ce este Fungolon 2 mg/ml soluție perfuzabilă și pentru ce se utilizează

Fungolon 2 mg/ml soluție perfuzabilă aparține grupului de medicamente antifungice. Substanța activă este fluconazolul. Fungolon 2 mg/ml soluție perfuzabilă este utilizat pentru tratarea infecțiilor fungice și poate fi utilizat și pentru a vă proteja de candidoză. Cea mai frecventă cauză a infecțiilor fungice este o drojdie numită Candida

Adulți

Acest medicament poate fi prescris de medicul dumneavoastră pentru a trata următoarele tipuri de infecții fungice:

Meningita criptococică - o infecție fungică a creierului Coccidioidomicoză - o boală a bronhiilor și a plămânilor

Infecții cauzate de o ciupercă numită Candida, care sunt localizate în fluxul sanguin, organele interne (de exemplu, inima, plămânii) sau sistemul urinar.

Candidoza membranelor mucoase - o infecție care afectează membranele mucoase ale gurii, gâtului și inflamației gurii ca urmare a protezelor dentare

Vi se poate administra Fungolon 2 mg/ml soluție perfuzabilă în următoarele cazuri: pentru a opri reapariția meningitei criptococice pentru a opri reapariția unei infecții fungice a membranelor mucoase

pentru a preveni infecția cu infecție cu Candida (dacă sistemul imunitar este slab sau nu funcționează corect)

Copii și adolescenți

Acest medicament poate fi prescris de medicul dumneavoastră pentru a trata următoarele tipuri de infecții fungice:

Ciuperca pe membranele mucoase - o infecție care afectează membranele mucoase ale gurii și gâtului

Infecții cauzate de Candida care sunt localizate în fluxul sanguin, organele corpului (de exemplu, inima, plămânii) sau sistemul urinar

Meningita criptococică - o infecție fungică a creierului

Fungolon 2 mg/ml soluție perfuzabilă vă poate fi administrat:

Pentru a vă preveni dezvoltarea unei infecții cauzate de Candida (dacă sistemul imunitar este slab sau nu funcționează corect).

Pentru a preveni reapariția meningitei criptococice

2. Ce trebuie să știți înainte de a utiliza Fungolon 2 mg/ml soluție perfuzabilă

Nu utilizați Fungolon 2 mg/ml soluție perfuzabilă:

  • dacă sunteți alergic (hipersensibil) la fluconazol, la alte medicamente pe care le luați pentru tratarea infecțiilor fungice sau la oricare dintre celelalte componente ale Fungolon 2 mg/ml soluție perfuzabilă. Simptomele pot include mâncărime, roșeață a pielii sau dificultăți de respirație;
  • dacă luați astemizol, terfenadină (antihistaminice pentru alergii);
  • dacă luați cisapridă (utilizată pentru tulburări de stomac);
  • dacă luați pimozidă (utilizat pentru boli mintale);
  • dacă luați chinidină (utilizată pentru aritmie cardiacă);
  • dacă luați eritromicină (un antibiotic utilizat pentru tratarea infecțiilor).

Avertismente și precauții

Discutați cu medicul dumneavoastră:

  • dacă aveți probleme cu ficatul sau rinichii;
  • dacă suferiți de boli de inimă, inclusiv tulburări rigide, dacă aveți niveluri anormale de potasiu, calciu sau magneziu în sânge, dacă aveți reacții cutanate severe (mâncărime, roșeață a pielii sau dificultăți de respirație);
  • dacă aveți simptome de „insuficiență suprarenală”, în care glanda suprarenală nu produce suficient de mulți hormoni steroizi, cum ar fi cortizolul (oboseală cronică sau prelungită, slăbiciune musculară, pierderea apetitului, pierderea în greutate, dureri abdominale).

Alte medicamente n Fungolon 2 mg/ml soluție perfuzabilă

Vă rugăm să spuneți imediat medicului dumneavoastră dacă luați astemizol, terfenadină (un antihistaminic pentru tratarea alergiilor) sau cisapiridă (pentru tulburări de stomac), sau pimozidă (utilizată pentru tratamentul bolilor mintale, sau chinidină, amiodaronă (utilizată pentru tratarea aritmiilor cardiace) sau eritromicină (un antibiotic utilizat pentru tratarea infecțiilor), deoarece aceste medicamente nu trebuie luate cu soluție perfuzabilă Fungolon 2 mg/ml (vezi secțiunea „Nu utilizați soluție perfuzabilă Fungolon 2 mg/ml”).

Unele medicamente pot interacționa cu Fungolon 2 mg/ml soluție perfuzabilă. Vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră dacă luați oricare dintre următoarele medicamente: rifampicină sau rifabutină (antibiotice pentru tratarea infecțiilor)

Vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripție medicală.

Sarcina și alăptarea

Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să aveți un copil, adresați-vă medicului dumneavoastră pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Medicul dumneavoastră va decide dacă vi se va administra Fungolon 2 mg/mJ soluție perfuzabilă. Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.

Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor

Când conduceți vehicule sau folosiți utilaje, trebuie avut în vedere faptul că pot apărea amețeli sau convulsii.

Fungolon 2 mg/ml soluție perfuzabilă conține sodiu

Fungolon 2 mg/ml soluție perfuzabilă conține sodiu 3,5 mg (0,154 mmol) per ml soluție. Acest lucru trebuie luat în considerare de pacienții care urmează o dietă controlată cu sodiu.

3. Cum se utilizează Fungolon 2 mg/ml soluție perfuzabilă

Acest medicament vă va fi administrat de către un medic sau o asistentă medicală în venă sub formă de injecție lentă (perfuzie). Există mai multe informații despre profesioniștii din domeniul medical într-o secțiune separată la sfârșitul acestui prospect.

Dozele uzuale ale acestui medicament pentru diferite tipuri de infecții sunt descrise mai jos. Discutați cu medicul dumneavoastră sau asistenta medicală dacă nu sunteți sigur de ce sunteți tratat cu Fungolon 2 mg/ml soluție perfuzabilă.

Adulți

Dozare

Maladie

Pentru tratamentul meningitei criptococice

400 mg în prima zi, apoi 200 mg până la 400 mg o dată pe zi timp de până la 8 săptămâni sau mai mult, după cum este necesar. Uneori, doza este crescută la 800 mg.

Pentru a preveni reapariția meningitei criptococice

200 mg o dată pe zi până când vi se spune să întrerupeți tratamentul

Pentru tratamentul coccidioidomicozei

200 mg până la 400 mg o dată pe zi timp de 11 până la 24 de luni sau mai mult, după cum este necesar. În unele cazuri, doza poate fi crescută la 800 mg.

Infecție fungică a organelor interne cauzată de Candida

800 mg în prima zi, apoi 400 mg o dată pe zi până când vi se spune să întrerupeți tratamentul

Pentru tratamentul infecțiilor mucoasei gurii, gâtului și inflamației gurii datorită utilizării unei proteze

200 mg până la 400 mg în prima zi, apoi 100 mg până la 200 mg până când vi se spune să opriți tratamentul

Infecții fungice ale membranelor mucoase - doza depinde de locul infecției

50 până la 400 mg o dată pe zi timp de 7 până la 30 de zile până când vi se spune să întrerupeți tratamentul

Preveniți infecțiile mucoaselor gurii și ale gâtului

100 mg până la 200 mg o dată pe zi sau 200 mg de 3 ori pe săptămână, în timp ce aveți riscul de a dezvolta o infecție

Pentru a vă preveni dezvoltarea unei infecții cauzate de Candida (dacă sistemul imunitar este slab sau nu funcționează corect)

200 până la 400 mg o dată pe zi, în timp ce riscați să dezvoltați o infecție

Utilizare la adolescenți cu vârsta cuprinsă între 12 și 17 ani

Urmați doza prescrisă de medicul dumneavoastră (doza pentru copii sau adulți).

Utilizare la copii sub 11 ani

Doza maximă la copii este de 400 mg pe zi.

Doza este determinată de greutatea copilului în kilograme.

Maladie

Doza zilnica

Infecții fungice ale membranelor mucoase și infecții ale gâtului cauzate de Candida - doza depinde de severitatea și localizarea infecției

3 mg per kg greutate corporală (6 mg per kg greutate corporală pot fi administrate în prima zi)

Meningita criptococică sau o infecție fungică a organelor interne cauzată de Candida

6 mg până la 12 mg per kg de greutate corporală

Pentru a împiedica copilul să dezvolte o infecție cauzată de Candida (dacă sistemul său imunitar este slab sau nu funcționează corect).

3 mg până la 12 mg per kg de greutate corporală

Utilizare la copii cu vârsta cuprinsă între 0 și 4 săptămâni

Utilizare la copii cu vârsta cuprinsă între 3 și 4 săptămâni:

Aceeași doză descrisă mai sus, dar aplicată la fiecare 2 zile. Doza maximă este de

12 mg per kg de greutate corporală la fiecare 48 de ore.

Utilizare la copii mai mici de 2 săptămâni:

Aceeași doză descrisă mai sus, dar administrată la fiecare 3 zile. Doza maximă este de .12 mg per kg de greutate corporală la fiecare 72 de ore.

Medicii pot prescrie uneori alte doze decât cele enumerate. Luați întotdeauna Fungolon 2 mg/ml soluție perfuzabilă exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Dacă nu sunteți sigur, discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul.

Pacienți vârstnici

Doza uzuală este utilizată la adulți, cu excepția cazului în care aveți probleme cu rinichii. Pacienți cu probleme renale

Medicul dumneavoastră vă poate modifica doza în funcție de funcția renală.

Dacă luați mai mult Fungolon 2 decât trebuie mg/ml soluție perfuzabilă

Dacă bănuiți că ați luat mai mult decât doza necesară, spuneți imediat medicului dumneavoastră sau asistentei medicale. Simptomele supradozajului te pot face să auzi, să vezi și să gândești lucruri care nu sunt reale (halucinații și comportament paranoic).

Dacă uitați să luați Fungolon 2 mg/ml soluție perfuzabilă

Deoarece medicamentul dumneavoastră vă va fi administrat de un medic, este puțin probabil să pierdeți o doză. Cu toate acestea, spuneți medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale dacă credeți că ați uitat o doză.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.

4. Posibile efecte secundare

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.

Unele persoane dezvoltă reacții alergice, deși reacțiile alergice grave sunt rare. Dacă prezentați oricare dintre următoarele simptome, spuneți imediat medicului dumneavoastră:

  • dificultăți de respirație bruscă, dificultăți de respirație sau senzație de strângere în piept;
  • umflarea pleoapelor, a feței sau a buzelor;
  • mâncărime pe tot corpul, înroșirea pielii sau pete roșii mâncărime;
  • erupții cutanate;
  • reacții cutanate severe, cum ar fi erupții cutanate veziculoase (care pot afecta gura și limba.

Fungolon 2 mg/ml soluție perfuzabilă vă poate afecta ficatul. Semnele de afectare a ficatului includ:

  • oboseală;
  • pierderea poftei de mâncare vărsături;
  • îngălbenirea pielii sau a albului ochilor (icter).

Dacă aveți oricare dintre aceste reacții adverse, încetați să luați Fungolon 2 mg/ml soluție perfuzabilă și spuneți imediat medicului dumneavoastră.

Alte efecte secundare:

În plus, dacă oricare dintre următoarele reacții adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Reacții adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane):

  • durere de cap;
  • disconfort stomacal, diaree, stare de rău, vărsături;
  • valori crescute ale testelor funcției hepatice;
  • eczemă

Reacții adverse mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 de persoane):

  • scăderea numărului de celule roșii din sânge, care poate provoca paloare, poate provoca slăbiciune sau dificultăți de respirație scăderea apetitului insomnie, somnolență;
  • leșin, amețeli, vertij, furnicături, furnicături sau amorțeală, modificări ale gustului;
  • constipație, indigestie, gaze, durere musculară a gurii uscate;
  • leziuni hepatice și îngălbenirea pielii și a ochilor (icter) erupții cutanate, vezicule, mâncărime, oboseală excesivă a transpirației, stare generală de rău, febră.

Reacții adverse rare (pot afecta până la 1 din 1000 de persoane):

  • scăderea numărului de celule albe din sânge care protejează organismul de infecții și celule din sânge care ajută la oprirea sângerării;
  • decolorarea roșie sau violet a pielii, care poate fi cauzată de o scădere a numărului de trombocite, modificări ale altor celule sanguine, modificări ale parametrilor sanguini (niveluri ridicate de colesterol în sânge, grăsimi), tremurături;
  • scăderea nivelului de potasiu în sânge;
  • anomalii ale electrocardiogramei (ECG), modificări ale ritmului cardiac, insuficiență hepatică;
  • reacții alergice (uneori severe), inclusiv vezicule și scalare extinse;
  • pe piele, umflarea buzelor sau a feței;
  • Pierderea parului.

Raportarea efectelor secundare

Dacă manifestați orice reacții adverse, discutați cu medicul dumneavoastră, farmacistul sau asistenta medicală. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul Agenției bulgare pentru medicamente, str. Damyan Gruev nr. 8, 1303 Sofia, tel.: 02 8903417, site-ul web: www.bda.bg. Prin raportarea reacțiilor adverse, puteți contribui la obținerea de informații siguranța acestui medicament.

5. Cum se păstrează Fungolon 2 mg/ml soluție perfuzabilă

A nu se lăsa la îndemâna copiilor.

Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe etichetă și cutie după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare.

Nu congelați și nu dați la frigider. Acest medicament este de unică folosință.

Perioada de valabilitate după diluare:

Stabilitatea chimică și fizică la utilizare a fost demonstrată timp de 24 de ore la 25 ° C. Din punct de vedere microbiologic, produsul trebuie utilizat imediat. Dacă nu este utilizat imediat, timpul și condițiile de depozitare în timpul utilizării sunt responsabilitatea utilizatorului și în mod normal nu ar trebui să depășească 24 de ore. , dacă nu s-a efectuat diluare la controlat și condiții aseptice validate.

Nu utilizați soluție perfuzabilă Fungolon 2 mg/ml dacă observați particule vizibile, dacă soluția nu este limpede sau decolorată.

Nu aruncați niciun medicament pe calea apei uzate sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele care nu mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Conținutul pachetului și informații suplimentare

Acest prospect nu conține toate informațiile despre acest medicament. Dacă aveți întrebări sau nu sunteți sigur cu privire la orice, discutați cu medicul dumneavoastră.

Ce conține Fungolon 2 mg/ml soluție perfuzabilă

Substanța activă este: fluconazol.

1 ml soluție perfuzabilă conține fluconazol 2 mg.

1 flacon cu 50 ml soluție perfuzabilă conține 100 mg fluconazol.

1 flacon de 100 ml soluție perfuzabilă conține fluconazol 200 mg.

1 flacon de 200 ml soluție perfuzabilă conține fluconazol 400 mg.

Celelalte ingrediente sunt: clorură de sodiu și apă pentru preparate injectabile.

1 ml soluție perfuzabilă conține 3,5 mg sodiu (sub formă de clorură de sodiu).

Cum arată Fungolon 2? mg/ml soluție perfuzabilă și ce conține ambalajul

Fungolon 2 mg/ml soluție perfuzabilă este o soluție perfuzabilă limpede și incoloră. Flaconul din sticlă cu dop de cauciuc și capac din aluminiu conține soluția perfuzabilă.

Tipuri de ambalaje:

1 flacon conținând 50 ml soluție perfuzabilă ambalat într-o cutie de carton 1 flacon conținând 100 ml soluție perfuzabilă ambalat într-o cutie de carton 1 flacon conținând 200 ml soluție perfuzabilă ambalat într-o cutie de carton

5 flacoane, fiecare conținând 50 ml soluție perfuzabilă, ambalate într-o cutie de carton 5 flacoane, fiecare conținând 100 ml soluție perfuzabilă, ambalate într-o cutie de carton 5 flacoane, fiecare conținând 200 ml soluție perfuzabilă, ambalate într-o cutie de carton

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Titularul autorizației de introducere pe piață:

Actavis Group PTC ehf.

Producători:

Actavis Deutschland GmbH & Co.KG Willy-Brandt-Allee 2 81829 München Germania

Solupharm Pharmazeutische Erzeugnisse GmbH IndustriestraBe 3 34212 Melsungen