SINTROM comprimate 4 mg * 20

informații

Prospect: informații pentru utilizator
Siitrom 4 mg comprimate
Sintrom® 4 mg comprimate
adenocumarol (acenocumarol)

Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament, deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.

Salvați acest prospect. Poate că va trebui să îl citiți din nou.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu-l mai transmite altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă semnele lor de boală sunt identice cu ale dumneavoastră.
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. Vezi secțiunea 4.

Ce conține acest prospect:
1. Ce este Sitrom și pentru ce se folosește
2. Ce trebuie să știți înainte să luați Syntrom
3. Cum să luați sindromul
4. Posibile efecte secundare
5. Cum se păstrează sindromul
6. Conținutul pachetului și informații suplimentare

1. Ce este sindromul și pentru ce se folosește

Syntrom este un medicament care conține substanța activă acenocumarol. Acenocumarolt aparține unui grup de medicamente cunoscute sub numele de anticoagulante. Acestea reduc capacitatea sângelui de a se coagula și previn astfel formarea de cheaguri în vasele de sânge. Sindromul este utilizat pentru a preveni sau trata formarea cheagurilor.

Sindromul funcționează prin inhibarea formării cheagurilor de sânge. Nu dizolvă cheaguri de sânge deja formate, dar le poate opri din mărire, ceea ce ar duce la probleme mai grave.

În timpul tratamentului cu Sintrom vi se va cere să vi se efectueze periodic teste de sânge »și doza dumneavoastră va fi ajustată în consecință.

Dacă aveți întrebări despre cum funcționează Syntrom sau de ce vi s-a prescris acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră.

2. Ce trebuie să știți înainte să luați Syntrom

Puteți lua Syntrom numai după consultarea unui medic. Sindromul nu este potrivit pentru utilizare la toți pacienții.

Urmați cu atenție toate instrucțiunile medicului dumneavoastră. Ele pot diferi de
informațiile generale conținute în acest prospect.

Nu luați Sintrom

Dacă credeți că ați putea fi alergic, cereți sfatul medicului dumneavoastră.
Aveți grijă deosebită cu Syntrome

  • dacă aveți boli de ficat;
  • dacă aveți boli de rinichi sau tiroidă, tumori, infecții, inflamații sau aveți o boală care afectează absorbția alimentelor în stomac și/sau intestine. Acest lucru poate afecta nivelul substanței active din sânge; dacă aveți insuficiență cardiacă severă;
  • dacă suferiți de un deficit de proteină C sau S (tipuri de proteine ​​care sunt implicate în coagularea sângelui);
  • dacă intenționați o procedură care vă poate afecta tendința de sângerare - de ex. chirurgie ambulatorie, extracție dentară, puncție a coloanei vertebrale sau angiografie;
  • dacă vi s-au administrat medicamente prin injecție intramusculară. Injecțiile intramusculare pot provoca sângerări musculare dacă luați Syntrom sau medicamente similare și, prin urmare, trebuie evitate.

Dacă oricare dintre cele de mai sus se aplică dumneavoastră, spuneți medicului dumneavoastră imediat înainte de a lua sindromul.

Pacienți vârstnici
Dacă aveți 65 de ani sau mai mult, este posibil să fiți mai sensibil la efectele sindromului și acest lucru necesită controale mai frecvente. Este posibil să aveți nevoie de o doză mai mică de medicament.

Copii și adolescenți
Experiența cu sindromul la copii și adolescenți este limitată, de aceea sunt necesare urmări mai frecvente la acești pacienți.

Sarcina și alăptarea
Nu luați sindromul în timpul sarcinii. Sindromul, ca și alte anticoagulante, vă poate afecta grav copilul. Este important să spuneți medicului dumneavoastră dacă sunteți
gravidă sau intenționează să rămână gravidă. Dacă aveți un copil fertil, medicul dumneavoastră poate efectua un test de sarcină pentru a exclude această posibilitate.

Medicul dumneavoastră vă va discuta despre riscurile potențiale ale administrării Syntrom în timpul sarcinii.

Decizia de a alăpta în timpul tratamentului cu Syntrom trebuie examinată cu atenție de către medicul dumneavoastră. Dacă alăptați sau luați Syntrom, este posibil ca dumneavoastră și copilul dumneavoastră să aveți nevoie de o monitorizare specială. Ca măsură de precauție, medicul dumneavoastră ar trebui să vă prescrie vitamina K copilului dumneavoastră.

Femeile aflate la vârsta fertilă trebuie să utilizeze metode contraceptive eficiente în timpul tratamentului cu Syntrome.

Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor
Sindromul nu vă afectează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. În caz de accident, spuneți imediat medicului dumneavoastră sau personalului spitalului că luați Syntrom. Purtați întotdeauna cardul dvs. personal de anticoagulare (card de identificare care indică faptul că luați acest medicament).

Informații importante despre unele dintre celelalte componente ale sindromului
Comprimatele Syntrom conțin lactoză (zahăr din lapte). Dacă aveți intoleranță la lactoză, spuneți medicului dumneavoastră înainte de a lua Syntrom.

Alte medicamente și sindrom
Efectele sindromului și ale altor medicamente pot interacționa.

Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripție medicală (OTC).

Efectele sindromului și ale altor medicamente pot interacționa. Acest lucru se aplică în special:

Medicamente care cresc activitatea sindromului, cum ar fi:

  • heparină (un medicament care previne formarea cheagurilor de sânge),
  • antibiotice (de exemplu, clindamicină),
  • acid salicilic sau substanțe similare, de ex. acid acetilsalicilic, acid aminosalicilic, diflunisal (medicamente utilizate pentru ameliorarea durerii),
  • clopidogrel, ticlopidină, fenilbutazonă sau alți derivați ai pirazolonei (sulfinpirazona) și alte medicamente antiinflamatoare nesteroidiene care afectează funcția trombocitelor (celule sanguine implicate în coagularea sângelui).
  • Glucozamina (pentru osteoartrita) poate crește efectul Syntrome.

Este necesară o monitorizare mai frecventă (inclusiv analize de sânge) atunci când se utilizează aceste medicamente cu Sintrom.

Medicamente care pot crește activitatea sindromului, cum ar fi:

Medicamente care pot reduce efectele sindromului, cum ar fi:

  • unele medicamente anticanceroase (aminoglutetimidă, azatioprină, 6-mercaptopirină), (medicamente utilizate pentru tratarea cancerului)
  • anumite medicamente pentru SIDA (ritonavir, nelfinavir) (medicamente utilizate pentru tratarea SIDA)
  • barbiturice, carbamazepină (medicamente utilizate pentru tratamentul epilepsiei/convulsiilor)
  • colestiramină (un medicament utilizat pentru scăderea colesterolului ridicat)
  • griseofulvină (un medicament utilizat pentru tratarea infecțiilor fungice)
  • contraceptive orale (medicamente utilizate pentru prevenirea sarcinii)
  • rifampicină (un medicament utilizat pentru tratarea infecțiilor)
  • Sunătoare (un produs pe bază de plante folosit pentru tratarea depresiei, cunoscut și sub numele de hypericum perforatum)
  • Alimentele bogate în sindromul de vitamina K pot crește riscul de toxicitate a derivaților de hidantoină, cum ar fi fenitoina (medicamente utilizate pentru tratarea epilepsiei).

Evitați să consumați cantități mari de alcool și alimente bogate în vitamina K, cum ar fi legume cu frunze verzi, spanac, varză, varză și multe altele. Poate schimba modul în care funcționează sindromul. Dacă aveți întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră.

3. Cum să luați sindromul

Doza și durata tratamentului cu Sintrom sunt determinate de brutarul dumneavoastră. Testele de sânge vor fi efectuate în mod regulat pentru a evalua rata de coagulare a sângelui. Acest lucru va ajuta medicul dumneavoastră să determine doza zilnică de sindrom pe care ar trebui să o luați.

Urmați cu atenție instrucțiunile medicului dumneavoastră. Nu depășiți doza recomandată

Cât din medicamentul dumneavoastră să luați

Medicul dumneavoastră vă va spune exact câte comprimate Syntrom să luați.

În funcție de modul în care răspundeți la tratament, medicul dumneavoastră vă poate sugera creșterea sau scăderea dozei.

Sensibilitatea la anticoagulante este individuală și se poate modifica în timpul tratamentului sau la schimbarea dietei, mai ales dacă includeți alimente bogate în vitamina K (de exemplu, spanac și varză). Medicul dumneavoastră trebuie să vă monitorizeze periodic îmbunătățirea și să ajusteze doza în funcție de nevoile dvs. individuale> Respectați cu strictețe recomandările medicului dumneavoastră. Nu întrerupeți brusc administrarea medicamentului și nu modificați doza din proprie inițiativă.

Spuneți medicului dumneavoastră, dentistului sau farmacistului la fiecare vizită că luați acest medicament.

Când și cum să luați sindromul

Este recomandabil să luați comprimatele la aceeași oră în fiecare zi (de exemplu seara cu o masă, cu un pahar cu apă).

Cât timp trebuie să luați sindromul

Medicul dumneavoastră vă va spune exact cât timp trebuie să luați Syntrom.

Dacă uitați să luați sindromul

Dacă pierdeți o doză din acest medicament, luați-o imediat ce vă amintiți. Dacă este timpul pentru următoarea doză, săriți peste doza uitată și reveniți la programul de dozare obișnuit. Nu luați de două ori doza. La următorul control, spuneți medicului dumneavoastră despre orice doză uitată.

Dacă luați mai mult Sindrom decât ar trebui

Dacă ați luat din greșeală prea multe comprimate de Shprom, discutați imediat cu medicul dumneavoastră. Supradozajul sindromului poate provoca sângerări. Dacă se întâmplă acest lucru, sindromul trebuie oprit și trebuie administrat un tratament adecvat pentru a controla sângerarea.

Efecte asupra întreruperii tratamentului cu Syntrome

Dacă aveți întrebări despre oprirea sindromului, discutați cu medicul dumneavoastră.

4. Posibile efecte secundare

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele. Lista reacțiilor adverse nu trebuie să vă deranjeze, este posibil să nu vă confruntați cu niciuna dintre ele.
Unele dintre efectele secundare pot fi grave

  • frecvent (mai puțin de 1 din 10 persoane): sângerări (simptomele pot include: sângerări nazale inexplicabile sau sângerări ale gingiilor la spălarea dinților; vânătăi inexplicabile; sângerări neobișnuit de grele din tăieturi sau răni; sângerări menstruale neobișnuit de grele sau neașteptate; sânge în urină; sângeros sau scaune de culoare neagră; spută sângeroasă sau vărsături de sânge; cefalee bruscă, severă sau persistentă). Dacă apare oricare dintre simptomele de mai sus de sângerare, aceasta poate însemna că luați o doză mai mare de medicament decât este necesar;
  • rar (mai puțin de 1 din 1000 de persoane): o reacție alergică sub formă de erupții cutanate sau mâncărime;
  • foarte rar (mai puțin de 1 din 10.000 de persoane): vânătăi și vezicule pe piele cu sau fără cicatrici, de obicei pe coapse, fese, abdomen, piept și, uneori, pe degetele de la picioare; vânătăi sau sângerări sub piele (posibil semn de vasculită); icter (posibil semn de afectare a ficatului).

Dacă aveți oricare dintre aceste reacții adverse, spuneți imediat medicului dumneavoastră.

Alte efecte secundare:

Rar (mai puțin de 1 din 1000 de persoane): căderea neobișnuită a părului, pierderea poftei de mâncare, greață, vărsături.

Dacă apare oricare dintre reacțiile adverse de mai sus, discutați imediat cu medicul dumneavoastră.

Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului, care include orice reacții adverse posibile nemenționate în acest prospect.

Erupție dureroasă pe piele. În cazuri rare, sindromul poate provoca afecțiuni grave ale pielii, inclusiv o afecțiune numită calcifilaxie, care poate începe cu o erupție cutanată dureroasă și poate duce la complicații grave. Acest efect secundar este mai frecvent la un pacient cu boli cronice de rinichi.

Raportarea efectelor secundare

Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. * Aceasta include orice reacții adverse posibile nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului de notificare al Agenției Naționale pentru Aplicarea Drogurilor.

st., Damyan Gruev '* № 8
1303 Sofia
Tel /. +359 2 8903417
site-ul web: www.bda.bg.

Raportând reacțiile adverse »puteți ajuta la obținerea mai multor informații despre siguranța acestui medicament.

5. Cum se păstrează Snntrom

A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj.
A se păstra în ambalajul original.
A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor, deoarece utilizarea acestui medicament le poate dăuna.

6. Conținutul pachetului și informații suplimentare

Ce conține Snntrom

Substanța activă din Syntrome este acenocumarolul. Fiecare comprimat conține 4 mg acenocumarol.
Celelalte ingrediente sunt silicagel, stearat de magneziu, amidon de porumb și lactoză monohidrat.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Titularul autorizației de introducere pe piață

Merus Labs Luxco P S.a.,
Luxemburg

Producător:
Merus Labs Olanda B.V.,
Olanda

Data ultimei revizuiri a prospectului Martie 2018.