• Cumpără
  • Informații
  • Interacțiuni
  • Dosare
  • Analogi
  • Comentarii

Flacon NOLPAZA 40 mg * 1 KRKA

flacon

Prospect: informații despre pacient
Nolpaza 40 mg pulbere pentru soluție injectabilă
Pantoprazol
Nolpaza 40 mg pulbere pentru soluție injectabilă
Pantoprazol
Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament, deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.
Salvați acest prospect. Poate că va trebui să îl citiți din nou.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
Dacă manifestați orice reacții adverse, discutați cu medicul dumneavoastră, farmacistul sau asistenta medicală. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. Vezi secțiunea 4.

Ce conține acest prospect:
1. Ce este Nolpaza și pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să știți înainte să vi se administreze Nolpaza
3. Cum vi se va administra Nolpaza
4. Posibile efecte secundare
5. Cum se păstrează Nolpaza
6. Conținutul pachetului și informații suplimentare

1. Ce este Nolpaza și pentru ce se utilizează

Nolpaza conține substanța activă pantoprazol. Nolpaza este un „inhibitor selectiv al pompei de protoni”, un medicament care reduce cantitatea de acid din stomac. Este utilizat pentru tratarea bolilor asociate cu aciditate ridicată a stomacului și a intestinelor.

Acest produs este administrat într-o venă și va fi prescris numai dacă medicul dumneavoastră consideră că injecțiile cu pantoprazol sunt mai potrivite pentru dumneavoastră în acest moment decât comprimatele de pantoprazol. Comprimatele vor înlocui injecțiile imediat ce medicul decide că starea dumneavoastră este mai bună.

Nolpase este utilizat pentru a trata:

  • Reflux - esofagită. Inflamația esofagului (tubul care leagă gâtul de stomac), însoțit de revenirea acidului gastric
  • Ulcerul stomacului și al duodenului
  • Sindromul Zollinger-Ellison și alte afecțiuni în care o cantitate foarte mare de acid este eliberată în stomac.

2. Ce trebuie să știți înainte să vi se administreze Nolpaza

Nu utilizați Nolpaza
dacă sunteți alergic la pantoprazol sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (vezi pct. 6)
dacă sunteți alergic la alte medicamente care conțin inhibitori ai pompei de protoni.

Dacă aveți o erupție pe piele, în special în zonele expuse la soare, spuneți medicului dumneavoastră cât mai curând posibil, deoarece poate fi necesar să întrerupeți tratamentul cu Nolpaza. Asigurați-vă că menționați și alte efecte adverse, cum ar fi durerile articulare.

Dacă trebuie să faceți un anumit tip de test de sânge (Chromogranin A).

Spuneți medicului dumneavoastră imediat înainte sau după administrarea acestui medicament dacă observați oricare dintre următoarele simptome, care pot fi semnul unei alte boli mai grave:

  • slabire inexplicabila
  • vărsături, mai ales dacă se repetă
  • vărsături de sânge; aceasta poate apărea ca o pată maro închis (similar cu boabele de cafea) în vărsătură
  • observi sânge în scaun; care poate avea aspect negru
  • dificultăți la înghițire sau durere la înghițire
  • arăți palid sau te simți obosit (anemie)
  • dureri în piept
  • Dureri de stomac
  • diaree severă și/sau prelungită, deoarece acest medicament este rar însoțit de o incidență crescută a diareei infecțioase.

Medicul dumneavoastră poate decide că trebuie să faceți câteva teste pentru a exclude o afecțiune malignă, deoarece pantoprazolul ameliorează și simptomele cancerului, iar utilizarea acestuia ar putea întârzia diagnosticul. Dacă, în ciuda tratamentului, reclamațiile dvs. persistă, ar trebui luate în considerare teste suplimentare.

Copii și adolescenți
Nolpaza 40 mg pulbere pentru soluție injectabilă nu este recomandat pentru utilizare la copii, deoarece nu s-a demonstrat că funcționează la copii cu vârsta sub 18 ani.

Alte medicamente și Nolpaza
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente, inclusiv medicamente eliberate fără prescripție medicală. Deoarece injecțiile cu pantoprazol pot afecta eficacitatea altor medicamente, spuneți medicului dumneavoastră dacă luați:

  • Medicamente precum ketoconazol, itraconazol și posaconazol (utilizate pentru tratarea infecțiilor fungice) sau erlotinib (utilizate pentru tratarea anumitor tipuri de cancer), deoarece Nolpaza poate suprima acțiunea acestor și a altor medicamente.
  • Warfarina și fenprocumona, care sunt folosite pentru subțierea sângelui. Veți avea nevoie de teste mai frecvente.
  • Medicamente utilizate pentru tratarea infecției cu HIV, cum ar fi atazanavir.
  • Metotrexat (utilizat pentru tratarea artritei reumatoide, a psoriazisului și a cancerului). Dacă luați metotrexat, medicul dumneavoastră vă poate întrerupe temporar tratamentul cu Nolpaza, deoarece pantoprazolul poate crește nivelurile de metotrexat din sânge.
  • Fluvoxamină (utilizată pentru tratarea depresiei și a altor boli mintale) - dacă luați fluvoxamină, medicul dumneavoastră poate reduce doza.
  • Rifampicină (utilizată pentru tratarea infecțiilor).
  • Sunătoare (Hypericum perforatum) (utilizat pentru tratarea depresiei ușoare).

Vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente.

Sarcina, alăptarea și fertilitatea
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să aveți un copil, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Nu există date adecvate privind utilizarea pantoprazolului la femeile gravide. A fost raportată excreția de pantoprazol în laptele matern. Utilizați acest medicament numai dacă medicul dumneavoastră a decis că beneficiul pentru dvs. depășește riscul pentru copilul nenăscut sau pentru copilul dumneavoastră.

Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor
Nolpaza nu are nicio influență sau are o influență neglijabilă asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.
Dacă aveți reacții adverse precum amețeli sau vedere încețoșată, nu trebuie să conduceți vehicule sau să folosiți utilaje.

Nolpaza conține sodiu
Acest medicament conține mai puțin de 1 mmol sodiu (23 mg) pe flacon, adică, în esență, „fără sodiu”. practic nu conține sodiu.

3. Cum se aplică Nolpaza

Asistenta sau medicul dumneavoastră vă va administra doza zilnică sub formă de injecție într-o venă care durează 2 până la 15 minute.

Doza recomandată este:
Adulți
Pentru ulcerul gastric, ulcerul duodenal și esofagita de reflux:
Un flacon (40 mg pantoprazol) pe zi.

Pentru tratamentul pe termen lung al sindromului Zollinger-Ellisoo și a altor afecțiuni cu secreție crescută de acizi stomacali:
Două flacoane (80 mg pantoprazol) pe zi.

Medicul dumneavoastră poate decide să schimbe doza mai târziu, în funcție de cantitatea de acid din stomac. Dacă vi se prescriu mai mult de două flacoane (80 mg) pe zi, injecțiile trebuie împărțite în două doze egale. Medicul dumneavoastră vă poate prescrie temporar o doză de peste patru flacoane (160 mg) pe zi. Dacă nivelul acidului stomacal necesită un control mai rapid, o doză inițială de 160 mg (patru flacoane) ar trebui să fie suficientă pentru a reduce în mod satisfăcător aciditatea stomacului.

Grupuri speciale de pacienți:
Dacă aveți o boală hepatică severă, doza zilnică de injecție trebuie să fie de doar 20 mg (o jumătate de flacon).

Utilizare la copii și adolescenți
Aceste injecții nu sunt recomandate pentru utilizare la copii cu vârsta sub 18 ani.

Dacă vi se administrează o doză mai mare de Nolpase decât ar trebui
Aceste doze au fost verificate cu atenție de către asistenta sau medicul dumneavoastră, astfel încât supradozajul să fie exclus. Nu se cunosc simptome de supradozaj.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.

4. Posibile efecte secundare

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.
Dacă aveți oricare dintre următoarele reacții adverse, spuneți imediat medicului dumneavoastră sau sunați la serviciul de urgență al celui mai apropiat spital:

Reacții alergice grave (frecvență rară: pot afecta până la 1 din 1000 de persoane):
umflarea limbii și/sau gâtului, dificultăți la înghițire, urticarie (urticarie), dificultăți de respirație, umflare alergică a feței (edem Quincke/angioedem), amețeli severe cu bătăi cardiace foarte rapide și transpirație.

Reacții cutanate severe (necunoscute: frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile): vezicule ale pielii și deteriorarea rapidă a stării generale, eroziuni (inclusiv sângerări ușoare) ale gurii/buzelor sau organelor genitale externe (sindromul Stevens-Johnson, sindromul Lyell, eritemul multiform) și hipersensibilitatea la lumină.

Alte afecțiuni severe (nu se cunoaște: frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile): îngălbenirea pielii și a albului ochilor (manifestare de leziuni hepatice severe, icter) sau febră, erupții cutanate, uneori o creștere a dimensiunii rinichilor cu urinare dureroasă și dureri de spate (inflamație severă a rinichilor); erupție care poate fi însoțită de dureri articulare.
Dacă luați pantoprazol mai mult de trei luni, nivelul de magneziu din sânge poate scădea. Nivelurile scăzute de magneziu se pot manifesta prin greață, mișcări musculare involuntare, dezorientare, convulsii, amețeli, bătăi rapide ale inimii. Dacă apare oricare dintre aceste simptome, vă rugăm să spuneți imediat medicului dumneavoastră. Nivelurile scăzute de magneziu pot duce, de asemenea, la scăderea nivelului de potasiu sau calciu în sânge. Medicul dumneavoastră poate decide să efectueze periodic teste de sânge pentru a vă monitoriza nivelul de magneziu.

Alte reacții adverse sunt:
Frecvent (poate afecta până la 1 din 10 persoane)

  • Inflamația pereților venosi și formarea cheagurilor (tromboflebită) la locul de aplicare a medicamentului; polipi benigni în stomac.

Mai puțin frecvente (poate afecta până la 1 din 100 de persoane)

  • Cefalee, amețeli, diaree, greață, vărsături; balonare și flatulență, constipație, gură uscată, durere și disconfort abdominal, erupție pe piele, exantem, erupții, mâncărime, fracturi ale coapsei, încheieturii mâinii sau coloanei vertebrale, oboseală, epuizare sau stare de rău, somn.

Rar (poate afecta până la 1 din 1000 de persoane)

  • Tulburări sau lipsa completă a simțului gustului; tulburări vizuale, cum ar fi vederea încețoșată, urticarie (urticarie), dureri articulare, dureri musculare, modificări ale greutății corporale, umflarea membrelor (edem periferic), reacții alergice, dispoziție depresivă, mărirea sânilor la bărbați.

Foarte rar (poate afecta până la 1 din 10.000 de persoane)

Cu frecvență necunoscută (frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile)

  • Halucinații, confuzie (în special la pacienții care au avut deja astfel de simptome), niveluri scăzute de sodiu în sânge, niveluri scăzute de calciu în sânge, niveluri scăzute de potasiu în sânge, furnicături sau amorțeală la nivelul mâinilor sau picioarelor, spasme musculare.

Reacții nedorite, care au fost găsite într-un test de sânge:
Mai puțin frecvente (poate afecta până la 1 din 100 de persoane):

  • Niveluri crescute de enzime hepatice.

Rar (poate afecta până la 1 din 1000 de persoane):

  • Creșterea bilirubinei; niveluri crescute de lipide din sânge; o scădere accentuată a globulelor albe granulare circulante asociată cu febră.

Foarte rar (poate afecta până la 1 din 10.000 de persoane):

  • Scăderea numărului de trombocite în sânge, care poate provoca sângerări sau vânătăi mai des decât în ​​mod normal; scăderea numărului de celule albe din sânge, care poate duce la infecții mai frecvente; scăderea anormală concomitentă a numărului de celule albe și roșii din sânge, precum și a trombocitelor.

Raportarea efectelor secundare
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin:

Agenția Executivă pentru Medicamente
Strada Damyan Gruev № 8
1303 Sofia
Tel.: + 35 928903417
site-ul web: www.bda.bg.

Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la obținerea mai multor informații despre siguranța acestui medicament.

5. Cum se păstrează Nolpaza

A nu se lăsa la îndemâna copiilor.

Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

A se păstra la temperaturi sub 25 ° C.
A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină.

După reconstituire sau reconstituire și diluare, stabilitatea chimică și fizică la utilizare a fost demonstrată timp de 12 ore la 25 ° C. Nu înghețați.

Din punct de vedere microbiologic, produsul trebuie utilizat imediat. Dacă nu este utilizat imediat, timpul și condițiile de păstrare în timpul utilizării sunt responsabilitatea utilizatorului.
Nu utilizați Nolpaza dacă observați modificări vizuale (de exemplu, dacă se observă turbiditate sau sediment).

Nu aruncați niciun medicament pe calea apei uzate sau a reziduurilor menajere.
Întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele care nu mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Conținutul pachetului și informații suplimentare

Ce conține Nolpaza
Substanța activă este pantoprazol. Fiecare flacon conține 40 mg pantoprazol (sub formă de sesquihidrat de sodiu).
Alte ingrediente (excipienți) sunt manitol (E421), citrat de sodiu dihidrat și hidroxid de sodiu pentru a atinge pH-ul necesar.

Cum arată Nolpaza și conținutul ambalajului
Nolpaza este o masă poroasă omogenă albă sau aproape albă.

Nolpaza este disponibil în pachete de 1, 5, 10 și 20 de flacoane de sticlă.
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Titularul autorizației de punere pe piață și producătorul
KRKA, d.d., Slovenia.

Următoarele informații sunt destinate numai profesioniștilor din domeniul medical sau medical:

Soluția reconstituită este preparată prin injectarea a 10 ml soluție injectabilă de clorură de sodiu 9 mg/ml (0,9%) în flaconul care conține pulberea liofilizată. Această soluție poate fi administrată direct sau după amestecarea cu 100 ml soluție injectabilă de clorură de sodiu 9 mg/ml (0,9%) sau soluție injectabilă de glucoză 55 mg/ml (5%).
Pentru diluare trebuie folosite recipiente din sticlă sau plastic.

Nolpaza 40 mg pulbere pentru soluție injectabilă nu trebuie preparat sau amestecat cu alte soluții decât cele indicate.

După reconstituire sau reconstituire și diluare, stabilitatea chimică și fizică la utilizare a fost demonstrată timp de 12 ore la 25 ° C.
Nu înghețați.

Din punct de vedere microbiologic, produsul trebuie administrat imediat. Dacă nu este utilizat imediat după pregătire, timpul și condițiile de depozitare înainte de utilizare sunt responsabilitatea utilizatorului.

Acest medicament trebuie administrat intravenos pe o perioadă de 2 până la 15 minute.

Conținutul flaconului este de unică folosință. Orice produs care rămâne în ambalaj sau are un aspect modificat (de exemplu turbiditate sau sediment) trebuie distrus.