medicului dumneavoastră

FLAGIL VAG. TABL este utilizat pentru tratamentul local al unor infecții vaginale: Trichomonas vaginalis și vaginită nespecifică.

Comentarii

Flagyl®

FLAGIL

Metronidazol

500 mg pesari

Compoziție calitativă și cantitativă

Substanță medicinală: metronidazol.
Un pesar conține 500 mg metronidazol.

Excipienți: gliceride semisintetice solide.

Titularul autorizației de introducere pe piață pentru Flagyl este:

Aventis Pharma S.A.
20 Avenue Raymond 92160 Antony Cedex, Franța

Producător

HAUPT PHARMA
Usine de Livron
1, rue du Comte Sinard, BP 1
26250 Livron sur Drome, Franța.

Clasa farmacoterapeutică

ANTIINFECȚIOASĂ PENTRU UTILIZAREA LOCALĂ/DERIVAȚI IMIDAZOLI (G: Sistemul genito-urinar și hormoni sexuali)

Când utilizați acest medicament (indicații terapeutice)

Acest medicament este indicat pentru tratamentul local al unor infecții vaginale: Trichomonas vaginalis și vaginite nespecifice.

Cum trebuie utilizat acest medicament

Respectați doza strict recomandată, cu excepția cazului în care medicul dumneavoastră vă recomandă altfel.


Dozare

DOAR PENTRU ADULTI.
Vaginita cauzată de Trichomonas vaginalis: un pesar zilnic, inserat adânc în vagin timp de 10 zile, în combinație cu tratamentul oral. Vaginita nespecifică: un pesar zilnic, introdus adânc în vagin timp de 7 zile, dacă este necesar în combinație cu tratamentul oral. Partenerul dumneavoastră ar trebui să fie tratat cu dumneavoastră chiar dacă nu prezintă simptome clinice.

Metoda de aplicare:

Pentru uz vaginal. În general, pesarul trebuie așezat în decubit dorsal cu o noapte înainte de culcare.
În toate cazurile, urmați prescripția medicului dumneavoastră.

ATENŢIE!

Când nu utilizați acest medicament (contraindicații)

FLAGIL este contraindicat la pacienții cu dovezi de hipersensibilitate la metronidazol, la oricare dintre excipienți sau la alte medicamente, inclusiv derivați de imidazol.
În principiu, acest medicament nu trebuie utilizat în asociere cu disulfiram decât dacă este recomandat de medicul dumneavoastră.
Dacă aveți dubii, nu ezitați să cereți sfatul medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Avertismente și precauții

Tratamentul cu FLAGIL nu trebuie prescris mai mult de 10 zile și nu trebuie utilizat mai des de 2 până la 3 ori pe an.

Nu se recomandă consumul de alcool în timpul tratamentului și cel puțin 24 de ore după terminarea tratamentului, din cauza riscului de a dezvolta o reacție asemănătoare disulfiramului (de exemplu, roșeață, bufeuri, vărsături și ritm cardiac crescut). Dacă observați că aveți o coordonare slabă a mișcărilor volitive, amețeli, confuzie mentală sau eșalonare, trebuie să întrerupeți tratamentul și să vă adresați medicului dumneavoastră.

Ar trebui să aveți grijă cu acest medicament dacă aveți boli severe, cronice sau progresive ale sistemului nervos periferic și central.

Precauții

În caz de tulburări ale sângelui, doze mari și/sau tratament de lungă durată, medicul dumneavoastră vă poate comanda teste periodice de sânge, în special pentru celulele albe din sânge.
În cazul tratamentului pe termen lung, este important să vă informați medicul dacă apar tulburări nervoase (furnicături, dificultăți de coordonare a mișcărilor, amețeli, convulsii). În timpul tratamentului, este posibil să prezentați o decolorare a urinei de culoare maro-roșiatică, care nu este un simptom deranjant.
FLAGIL trebuie utilizat cu precauție la pacienții cu encefalopatie hepatică. Utilizarea concomitentă a pesarilor și utilizarea prezervativului sau a diafragmei crește riscul de rupere a materialului din latex.

Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor

Datorită riscului de confuzie, amețeli, halucinații, convulsii sau tulburări vizuale tranzitorii asociate cu utilizarea medicamentului, se recomandă să nu conduceți vehicule sau să folosiți utilaje.

Nu există un antidot specific. În caz de supradozaj, care poate apărea cu vărsături, dificultăți de coordonare a mișcărilor, orientare slabă, vă rugăm să consultați medicul sau farmacistul pentru a începe tratamentul simptomatic.

Pentru a evita posibilele interacțiuni cu alte medicamente, spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului despre orice tratament pe care îl luați în prezent. Nu trebuie să utilizați FLAGIL cu disulfiram, alcool și medicamente care conțin alcool. FLAGIL poate interacționa, de asemenea, cu următoarele medicamente: anticoagulante orale (timpul de protrombină trebuie monitorizat și terapia anticoagulantă ajustată, dacă este necesar, din cauza unui risc crescut de sângerare), litiu și ciclosporină trebuie monitorizate, deoarece acestea ar putea crește), fenitoină și fenobarbital ( scăderea nivelului de metronidazol), 5-4
fluorouracil (toxicitatea trebuie monitorizată deoarece clearance-ul poate fi redus), busulfan (poate duce la toxicitate busulfan).
Administrarea acestui medicament poate afecta rezultatele unor teste de laborator (testul treponema) și poate da un test TPI fals negativ. Sarcina și alăptarea
Acest medicament poate fi utilizat după cum este necesar în timpul sarcinii, dacă este recomandat de medicul dumneavoastră sau farmacist.
Utilizarea acestui medicament nu este recomandată în timpul alăptării.

Efecte secundare

Vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă prezentați orice reacții adverse legate de utilizarea acestui produs.
Astfel de reacții sunt rare în cazul pesarilor. Pot apărea următoarele reacții adverse:

• Tulburări digestive: dureri abdominale, greață, vărsături, diaree, inflamații ale mucoaselor gurii sau limbii, tulburări ale gustului, pierderea poftei de mâncare, în mod excepțional - cazuri reversibile de pancreatită,

• Reacții cutanate și alergice: erupție cutanată, mâncărime, roșeață, urticarie (erupție cutanată cu vârfuri mâncărime), frisoane și angioedem (afecțiune severă caracterizată prin umflarea feței, limbii, gâtului și laringelui), șoc anafilactic excepțional (reacție alergică severă) cu un debut brusc), foarte rar erupții purulente

• Tulburări ale sistemului nervos periferic și central: neuropatie septică periferică, cefalee, amețeli, convulsii și incoordonarea mișcărilor volitive; rapoarte foarte rare de encefalopatie (de exemplu confuzie) și sindrom cerebelos subacut (de exemplu, eșalonare, tulburări de vorbire, tulburări de mers, nistagmus ocular, tremor), care se pot rezolva odată cu întreruperea tratamentului,

• Tulburări psihiatrice: confuzie, halucinații,

• Tulburări vizuale: tulburări vizuale tranzitorii, cum ar fi un sentiment de vedere dublă sau miopie,

• Tulburări ale sângelui: cazuri foarte rare de agranulocitoză (reducerea numărului de tipuri de celule albe din sânge), neutropenie (reducerea numărului de celule albe din sânge).
neutrofile, care sunt un tip de celule albe din sânge) și trombocitopenie (reducerea numărului de trombocite),

• Insuficiență hepatică: au fost raportate cazuri foarte rare de insuficiență hepatică reversibilă și hepatită colestatică.

Depozitare

A se păstra la temperaturi sub 25 ° C.

Data expirarii

A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj.

Nu lăsați medicamentul la îndemâna copiilor.